Fladios

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Fladios (Krka, d.d., Novo mesto): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Krka, d.d., Novo mesto
Substancje czynne: Diosminum: 500 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Fladios 500 mg	Tabletki powlekane	15 tabl., 30 tabl., 60 tabl., 90 tabl., 120 tabl., 150 tabl., 180 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Diosminum 500 mg (tabletki powlekane) · 3 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
DIH 500 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Diosminex 500 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Pelethrocin 500 mg	Help S.A.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 16 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
DIH MAX COMFORT	Tabletki powlekane	Diosminum 1000 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Diohespan	Tabletki	Diosminum 1000 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Diohespan Max	Tabletki	Diosminum 1000 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Diohespan max	Proszek doustny	Diosminum 1000 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
DiosMax	Tabletki powlekane	Diosminum 1000 mg	Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Diosmina Colfarm Max	Tabletki	Diosminum 1000 mg	Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
Diosminex Max	Tabletki powlekane	Diosminum 1000 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Diosminum Aflofarm	Tabletki	Diosminum 500 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Diovemin	Tabletki	Diosminum 1000 mg	Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
Fladios	Tabletki	Diosminum 1000 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Laboteqlek Anti-Red	Tabletki	Diosminum 600 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Otrex 600	Tabletki	Diosminum	Stragen France SAS
Otrex 600	Tabletki	Diosminum 600 mg	InPharm Sp. z o.o.
Phlebodia	Tabletki powlekane	Diosminum 600 mg	Laboratoires Innothera
Procto Diosminex	Tabletki powlekane	Diosminum 1000 mg	Bausch Health Poland Sp. z o.o.
Procto-Hemolan control	Tabletki	Diosminum 1000 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu: objawów przedmiotowych i podmiotowych przewlekłej choroby żylnej, takich jak ból, uczucie ciężkości nóg, zmęczenie nóg, zespół niespokojnych nóg, skurcze nocne, obrzęki nóg i zmiany troficzne, w tym owrzodzeń …” · ChPL, pkt 4.1
Hemoroidy wskazanie z ChPL
źródło: „Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu: objawów związanych z ostrą chorobą hemoroidalną.” · ChPL, pkt 4.1
Zespół niespokojnych nóg wskazanie z ChPL
źródło: „Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu: objawów przedmiotowych i podmiotowych przewlekłej choroby żylnej, takich jak ból, uczucie ciężkości nóg, zmęczenie nóg, zespół niespokojnych nóg, skurcze nocne, obrzęki nóg i zmiany troficzne, w tym owrzodzeń …” · ChPL, pkt 4.1
Żylaki i niewydolność żylna wskazanie z ChPL
źródło: „Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu: objawów przedmiotowych i podmiotowych przewlekłej choroby żylnej, takich jak ból, uczucie ciężkości nóg, zmęczenie nóg, zespół niespokojnych nóg, skurcze nocne, obrzęki nóg i zmiany troficzne, w tym owrzodzeń …” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Diosminum 500 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Rdzeń: Celuloza mikrokrystaliczna; Alkohol poliwinylowy; Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); Talk; Magnezu stearynian
Otoczka tabletki: Alkohol poliwinylowy; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 3000; Talk; Żelaza tlenek żółty (E 172)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na jedną dawkę (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

brązowy kapsułkowy średnicy 16,0 mm
Brunatnawożółte obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki. Wymiary tabletek są określone przez dziurkowane kształtowniki o średnicy 16,0 mm × 8,5 mm. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, w oparciu o ogólny profil bezpieczeństwa, diosmina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

11 pozycji, według częstości

często: Biegunka; niestrawność; nudności; wymioty
niezbyt często: Zapalenie okrężnicy
rzadko: Ból głowy; złe samopoczucie; zawroty głowy; Wysypka; świąd; pokrzywka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Z powodu braku danych produktu Fladios nie należy stosować u dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa to 2 tabletki w leczeniu podtrzymującym (jako 1 tabletka dwa razy na dobę).” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa to 2 tabletki, które można przyjmować w jednej dawce lub w 2 oddzielnych dawkach.” źródło: Ulotka, pkt 3
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa w ciągu pierwszych 4 dni leczenia wynosi 6 tabletek (podawana jako” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe działanie na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu (patrz punkt 5.3). Należy zachować ostrożność, stosując ten produktu kobiet w ciąży.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy diosmina przenika do mleka ludzkiego. Dlatego nie należy podawać tego produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Badania toksycznego wpływu na reprodukcję nie wykazały wpływu na płodność u samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3).”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować z posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fladios

Kiedy nie przyjmować leku Fladios - jeśli pacjent ma uczulenie na diosminę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Fladios należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przewlekła choroba żylna Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku pogorszenia się stanu pacjenta w trakcie leczenia, co może objawiać się jako stan zapalny skóry, zapalenie żył, stwardnienie podskórne, silny ból, wrzody podskórne lub nietypowe objawy, np. gwałtowny obrzęk jednej lub obu nóg. Leczenie lekiem Fladios jest najbardziej korzystne, gdy towarzyszy mu zrównoważony styl życia: - należy unikać ekspozycji słonecznej i przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas, - należy utrzymać odpowiednią masę ciała, - noszenie specjalnych pończoch uciskowych może poprawić krążenie u niektórych pacjentów. Fladios nie jest skuteczny w zmniejszaniu obrzęku kończyn dolnych spowodowanego chorobą serca, wątroby lub nerek. Ostra choroba hemoroidalna W przypadku zaostrzenia dolegliwości dotyczących żylaków odbytu, czas stosowanie leku Fladios jest ograniczony do 15 dni. Jeśli objawy w tym czasie nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli stan pacjenta pogorszy się w trakcie leczenia, tj. jeśli pacjent zauważy zwiększone krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub ma wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, powinien skontaktować się z lekarzem. Leczenie lekiem Fladios nie zastępuje leczenia innych zaburzeń odbytu. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży. Lek Fladios a inne leki Do tej pory nie zgłaszano żadnych interakcji diosminy i innych produktów leczniczych, jednak należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża i karmienie piersią Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Fladios w czasie ciąży i karmienia piersią. Z tego względu nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Fladios nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Fladios zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 10 osób): - Biegunka, niestrawność, nudności, wymioty. Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 100 osób): - Zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy). Rzadko (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób): - Ból głowy, złe samopoczucie, zawroty głowy (uczucie wirowania); - Wysypka, świąd, pokrzywka. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Ból brzucha; - Obrzęk (obrzęk twarzy, warg i powiek), wyjątkowo obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk tkanek, np. twarzy, warg, języka lub gardła, może to powodować trudności w oddychaniu). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku ostrej choroby hemoroidalnej, należy pamiętać, że leczenie produktem leczniczym Fladios nie zastępuje leczenia innych chorób odbytu. Leczenie powinno być tylko krótkotrwałe. Jeżeli objawy utrzymują się, należy wykonać badanie proktologiczne i rozważyć zmianę leczenia. U pacjentów z przewlekłą chorobą żylną leczenie jest najbardziej korzystne, gdy towarzyszy mu zrównoważony styl życia: - należy unikać ekspozycji słonecznej i przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas; - należy utrzymać odpowiednią masę ciała; - noszenie specjalnych pończoch uciskowych może poprawić krążenie u niektórych pacjentów. Szczególną ostrożność zaleca się w przypadku pogorszenia się stanu pacjenta w trakcie leczenia. Może się to objawiać jako stan zapalny skóry, zapalenie żył, stwardnienie podskórne, silny ból, wrzody podskórne lub nietypowe objawy np. gwałtowny obrzęk jednej lub obu nóg. Fladios nie jest skuteczny w zmniejszaniu obrzęku kończyn dolnych spowodowanego chorobą serca, wątroby lub nerek. Sód Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie zgłaszano istotnych klinicznie interakcji diosminy z innymi produktami leczniczymi po wprowadzeniu do obrotu.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Większość działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych z diosminą była łagodna i przemijająca. Były one związane głównie z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty). Tabelaryczny wykazu działań niepożądanych Rzadko: Ból głowy, złe samopoczucie, zawroty głowy Często: Biegunka, niestrawność, nudności, wymioty Niezbyt często: Zapalenie okrężnicy Rzadko: Wysypka, świąd, pokrzywka (wyjątkowo) Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Diosminum 500 mg	Tabletki powlekane	24372	100364294	ChPL: 2025-06-05, Ulotka: 2025-06-05