Diosminex
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Diosminum: 500 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Diosminex 500 mg | Tabletki powlekane | 60 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Diosminum 500 mg (tabletki powlekane) · 3 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 16 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Diosminex jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak: ból lub uczucie pieczenia nóg” · ChPL, pkt 4.1 -
Hemoroidy wskazanie z ChPL
źródło: „Diosminex jest wskazany w leczeniu nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu u osób dorosłych.” · ChPL, pkt 4.1 -
Świąd wskazanie z ChPL
źródło: „Diosminex jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak: świąd, parestezje (mrowienie)” · ChPL, pkt 4.1 -
Żylaki i niewydolność żylna wskazanie z ChPL
źródło: „Diosminex jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak: żylaki kończyn dolnych” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Diosminex jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak: teleangiektazje i żylaki/żyły siatkowate” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Diosminum 500 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Laktoza jednowodna; Kroskarmeloza sodowa; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
- Skład otoczki: Talk; Alkohol poliwinylowy; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 3350; Żółcień chinolinowa, lak (E 104); Indygotyna, lak (E 132); Żółcień pomarańczowa, lak (E 110); Żelaza tlenek, czarny (E 172)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Skład otoczki)
- laktoza: w składzie (Rdzeń tabletki)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce powlekanej (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- zielony podłużny
Tabletki powlekane są zielone, obustronnie wypukłe, podłużne. Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium i tekturowe pudełko. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- zielony podłużny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Diosminex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
- rzadko: zawroty głowy; ból głowy; złe samopoczucie; biegunka; niestrawność; nudności; wymioty; wysypka; świąd; pokrzywka
- częstość nieznana: bezsenność
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to dwie tabletki na dobę, po jednej tabletce rano i wieczorem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem podczas posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Diosminex w okresie ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego diosminy, nie odnotowano takiego działania również u człowieka (patrz punkt 5.3).”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie są dostępne informacje na temat przenikania diosminy do mleka kobiet karmiących piersią. Diosminex nie jest zalecany podczas karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Brak jest kontrolowanych badań dotyczących potencjalnego wpływu diosminy na płodność.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy Diosminex należy przyjmować doustnie podczas posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Diosminex
2/4
Kiedy nie przyjmować leku Diosminex:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diosminex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia lekiem
Diosminex jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała.
Jeżeli dolegliwości nie ustępują, należy przeprowadzić badanie u lekarza proktologa, który wybierze
odpowiednią metodę leczenia.
Przyjmowanie tego leku w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych
z żylakami odbytu nie wyklucza jednoczesnego stosowania doodbytniczo innych leków.
Brak danych dotyczących stosowania leku Diosminex w leczeniu obrzęków związanych z zastoinową
niewydolnością serca. Jeśli pacjent jednocześnie choruje na zastoinową niewydolność serca oraz przewlekłą
niewydolność żylną, przed zastosowaniem leku Diosminex powinien skonsultować się z lekarzem.
W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne leku Diosminex
można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:
- unikanie ekspozycji na słońce;
- unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższe okresy czasu;
- utrzymanie odpowiedniej wagi ciała;
- noszenie specjalnych pończoch.
Lek Diosminex a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Diosmina może zwiększać stężenie we krwi i obniżać wydalanie metronidazolu (leku o działaniu
przeciwbakteryjnymi przeciwpierwotniakowym) i diklofenaku (leku przeciwbólowego i przeciwzapalnego).
Diosmina może hamować agregację płytek krwi (hamować krzepnięcie krwi). Może to zwiększać ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących leki zapobiegające tworzeniu się zakrzepów
(leki przeciwzakrzepowe).
Lek Diosminex z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować podczas posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Produkt leczniczy Diosminex nie jest zalecany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Brak dostępnych danych na temat przenikania diosminy do mleka matki. Diosminex nie jest zalecany
podczas karmienia piersią.
Płodność
Nie ma kontrolowanych badań dotyczących potencjalnego wpływu diosminy na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Diosminex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Diosminex zawiera laktozę
3/4
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Diosminex zawiera żółcień pomarańczową, lak (E 110)
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Lek Diosminex zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko występujące działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 na 1 000 osób): biegunka,
niestrawność, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie, wysypka, świąd,
pokrzywka.
Działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych): bezsenność.
W przypadku łagodnych działań niepożądanych dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń
neurowegetatywnych (np. wzmożony niepokój, przyśpieszone bicie serca, nadmierna potliwość,
lękliwość) nie jest wymagane odstawienie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4/4
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia produktem
leczniczym Diosminex jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała.
Jeżeli dolegliwości nie ustępują, należy wykonać badanie proktologiczne i wybrać odpowiednią metodę
leczenia.
Stosowanie produktu leczniczego Diosminex w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości
związanych z żylakami odbytu nie wyklucza podawania innych leków doodbytniczo.
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania diosminy w leczeniu obrzęków
związanych z zastoinową niewydolnością serca. Jeśli pacjent jednocześnie choruje na zastoinową
niewydolność serca oraz przewlekłą niewydolność żylną, stosowanie produktu leczniczego Diosminex
powinno zostać skonsultowane z lekarzem.
W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne produktu
leczniczego Diosminex można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:
- unikanie ekspozycji słonecznej;
- unikanie długotrwałego przebywania w pozycji stojącej;
- utrzymanie odpowiedniej masy ciała;
- noszenie specjalnych pończoch.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Laktoza
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Żółcień pomarańczowa, lak (E 110)
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce powlekanej, to znaczy produkt
leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W badaniach na niewielkiej grupie zdrowych ochotników wykazano, że diosmina zmienia profil
farmakokinetyczny metronidazolu, podwyższając jego maksymalne stężenie w osoczu i wydłużając czas
jego eliminacji.
Diosmina może także zwiększać czas eliminacji i maksymalne stężenie diklofenaku w osoczu.
Diosmina może hamować agregację płytek krwi. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania
zgodnie z poniższą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000
do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia psychiczne
Częstość nieznana: bezsenność.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka.
W przypadku łagodnych działań niepożądanych dotyczących żołądka i jelit oraz zaburzeń
neurowegetatywnych (np. zwiększonego niepokoju, podwyższonego tętna, zwiększonej potliwości,
lękliwości) nie jest wymagane odstawienie produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Diosminum 500 mg | Tabletki powlekane | 24781 | 100374223 | ChPL: 2026-05-14, Ulotka: 2026-05-14 |