Ototalgin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Farmina Sp. z o.o.
Substancje czynne: Cholini salicylas: 0,25 g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Ototalgin 0,25 g	Krople do uszu	1 butelka 10 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 9 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Axotonil Max od 18 lat	Aerozol do uszu, roztwór	Cholini salicylas 440 mg/ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Cholinex od 12 lat	Pastylki twarde	Cholini salicylas 150 mg	STADA Arzneimittel AG
Otinum	Krople do uszu	Cholini salicylas 0,2 g/g	Bausch Health Ireland Ltd.
Otinum	Krople do uszu, roztwór	Cholini salicylas 0,2 g/g	Delfarma Sp. z o.o.
Otinum	Krople do uszu, roztwór	Cholini salicylas 0,2 g/g	Pretium Farm Sp. z o.o.
Otinum	Krople do uszu, roztwór	Cholini salicylas 0,2 g/g	Forfarm Sp. z o.o.
Otinum	Krople do uszu, roztwór	Cholini salicylas 0,2 g/g	InPharm Sp. z o.o.
Otinum	Krople do uszu, roztwór	Cholini salicylas 0,2 g/g	Medezin Sp. z o.o.
Sachodent od 16 lat	Żel do stosowania w jamie ustnej	Cholini salicylas 87,1 mg/g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się bólem, świądem, zaczerwienieniem, a także przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego w przypadku obecności stwardniałej woskowiny.” · ChPL, pkt 4.1
Świąd wskazanie z ChPL
źródło: „Stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się bólem, świądem, zaczerwienieniem, a także przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego w przypadku obecności stwardniałej woskowiny.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Wcześniej rozpoznane uszkodzenie błony bębenkowej.
Występowanie krwawienia lub wycieku wydzieliny z ucha.
Występowanie silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 10

Cholini salicylas 0,25 g (krople do uszu)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Glicerol; etanol (96%); chlorobutanol półwodny; woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: kroplomierz

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Ototalgin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

1 pozycji, według częstości

częstość nieznana: podrażnienie skóry

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania

nie dłużej niż 3 dni
źródło: „Nie stosować dłużej niż 3 dni ze względu na zawartość chlorobutanolu półwodnego.” · ChPL, pkt 4.4

Dawkowanie wg grup (cytat)

Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.”
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka: 3-4 krople leku należy zakraplać do chorego ucha 2-4 razy na dobę.”

źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ototalgin

Kiedy nie stosować leku Ototalgin: - jeśli pacjent ma nadwrażliwość (alergię) na salicylan choliny lub salicylany (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku wcześniejszego rozpoznania uszkodzenia błony bębenkowej; - w przypadku występowania krwawienia lub wycieku z ucha; - w przypadku występowania silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem. Lek przeznaczony do stosowania doraźnego, nie dłużej niż 3 dni ze względu na zawartość chlorobutanolu półwodnego. Jeżeli pojawią się dodatkowe objawy, świadczące o rozwijającym się procesie chorobowym (gorączka, wyciek z ucha) lub po 3 dniach stosowania leku objawy nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. Lek Ototalgin może maskować objawy innych schorzeń przewodu słuchowego i utrudnić ich prawidłową diagnozę. Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku. Lek zawiera konserwant chlorobutanol półwodny. Dodatkowe informacje - patrz powyżej. 2 Lek Ototalgin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty. Lek stosowany miejscowo, nie wykazuje działania ogólnego. Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. aspiryna, ibuprofen) może nasilać działanie miejscowe. Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości (np. podrażnienie skóry). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Wcześniej rozpoznane uszkodzenie błony bębenkowej. Występowanie krwawienia lub wycieku wydzieliny z ucha. Występowanie silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji lekarskiej. Wystąpienie dodatkowych objawów (gorączka, wyciek z ucha) lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym jest wskazaniem do konsultacji lekarskiej. Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego. Nie stosować dłużej niż 3 dni ze względu na zawartość chlorobutanolu półwodnego. Leczenie za pomocą leku Ototalgin jest leczeniem objawowym. Lek Ototalgin może maskować objawy innych schorzeń przewodu słuchowego i utrudnić ich prawidłową diagnozę. Lek zawiera chlorobutanol półwodny. Dodatkowe informacje – patrz powyżej. 2

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Lek stosowany miejscowo, nie wykazuje działania ogólnego. Jednoczesne stosowanie doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może nasilać działanie miejscowe.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana: podrażnienie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Cholini salicylas 0,25 g	Krople do uszu	10056	100114723	ChPL: 2022-12-05, Ulotka: 2022-12-05