Levomer
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Substancje czynne
- Levofloxacinum: 5 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Levomer 5 mg/ml | Krople do oczu, roztwór | 1 butelka 5 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 9 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Levofloxacinum 5 mg/ml (krople do oczu, roztwór) · 9 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 8 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Levocin | Tabletki powlekane | Levofloxacinum 500 mg | Solinea Sp. z o.o. |
| Levofloxacin Kabi | Roztwór do infuzji | Levofloxacinum 5 mg/ml | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Levofloxacin Polpharma | Roztwór do infuzji | Levofloxacinum 5 mg/ml | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Levofloxacin Sandoz | Roztwór do infuzji | Levofloxacinum 5 mg/ml | Sandoz GmbH |
| Levoxa | Tabletki powlekane | Levofloxacinum: 250 mg, 500 mg | Actavis Group PTC ehf. |
| Oftaquix | Krople do oczu, roztwór | Levofloxacinum 5,12 mg | Santen Oy |
| Tavanic | Roztwór do infuzji | Levofloxacinum 5,1246 mg | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Xyvelam | Tabletki powlekane | Levofloxacinum: 256,23 mg, 500 mg | +pharma arzneimittel GmbH |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lewofloksacynę, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1., np. chlorek benzalkoniowy.
Levofloxacinum 5 mg/ml (krople do oczu, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 28 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Benzalkoniowy chlorek (0,05 mg w 1 ml roztworu kropli do oczu); Sodu chlorek; Sodu wodorotlenek (do regulacji pH); Kwas solny (do regulacji pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 0,05 mg w każdym ml roztworu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- żółty zielony bezbarwny
Przejrzysty roztwór wodny o barwie zielono-żółtawej. 5 ml roztworu w butelce z LDPE, z zabezpieczeniem gwarancyjnym, z kroplomierzem z LDPE i zakrętką z HDPE. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty zielony bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Lewofloksacyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli występują przemijające zaburzenia widzenia, należy zalecić pacjentowi, aby przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn poczekał, aż odzyska pełną zdolność widzenia.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
22 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: Pieczenie oka; pogorszenie widzenia; pasma wydzieliny śluzowej
- niezbyt często: Ból głowy; Zmatowienie powiek; obrzęk spojówek; odczyn brodawkowaty spojówek; obrzęk powiek; dyskomfort w oku; świąd oka; ból oka; przekrwienie spojówek; grudki spojówek; uczucie suchości oka; rumień powieki; światłowstręt; Zapalenie błony śluzowej nosa
- rzadko: Reakcje alergiczne nie dotyczące oczu, w tym wysypka skórna
- bardzo rzadko: Anafilaksja; Obrzęk krtani
- częstość niepodana w tekście: osadów na rogówce; zerwania ścięgna barku, ręki, ścięgna Achillesa lub innych ścięgien
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież U dzieci, które ukończyły pierwszy rok życia stosuje się takie same dawki produktu leczniczego jak u dorosłych. Określono bezpieczeństwo stosowania i skuteczność lewofloksacyny 5 mg/ml u dzieci w wieku jednego roku i powyżej. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lewofloksacyny 5 mg/ml u dzieci w wieku poniżej jednego roku. Dane nie są dostępne.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Modyfikacja dawki nie jest konieczna.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Levomer, 5 mg/ml, krople do oczu może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Lewofloksacyna jest wydzielana z mlekiem kobiet. Jednakże podczas stosowania lewofloksacyny w dawkach terapeutycznych nie przewiduje się jej wpływu na dziecko karmione piersią. Levomer, krople do oczu może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie wówczas, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka karmionego piersią.” - Płodność: „Płodność Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności u szczurów w przypadku narażenia znacząco przekraczającego maksymalną ekspozycję u ludzi po podaniu do oka (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levomer krople do oczu, roztwór
Kiedy nie stosować leku Levomer krople do oczu, roztwór:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lewofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Levomer krople do oczu należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką:
- jeśli wystąpi reakcja alergiczna, nawet po zastosowaniu pojedynczej dawki, należy przerwać
stosowanie leku,
- jeśli podczas leczenia pacjent zaobserwuje nasilanie się objawów dotyczących oczu, powinien jak
najszybciej skontaktować się z lekarzem,
- jeśli po pewnym okresie leczenia ustalonym przez lekarza nie będą widoczne oznaki powrotu do
zdrowia, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem,
- podczas zakażenia oka z reguły nie wolno nosić żadnego rodzaju soczewek kontaktowych,
- Levomer, krople do oczu zawiera substancję konserwującą, chlorek benzalkoniowy, który może
powodować podrażnienie oka.
Obrzęki zerwanie ścięgna występowały u osób przyjmujących fluorochinolony drogą doustną lub dożylną,
szczególnie u starszych pacjentów oraz pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami. Należy
przerwać leczenie kroplami do oczu Levomer, jeśli wystąpi ból lub obrzęk ścięgna (zapalenie ścięgna).
Dzieci i młodzież
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku są takie same dla osób dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku jednego roku i powyżej.
Levomer krople do oczu, roztwór a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, również tych bez recepty,
przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie ważne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania leku Levomer krople do oczu powiedzieć
lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu jakichkolwiek innych kropli lub maści do oczu.
Jeśli pacjent stosuje inne krople do oczu, należy odczekać co najmniej 15 minut między zastosowaniem
leku Levomer krople do oczu i innych kropli do oczu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Levomer krople do oczu może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść
uzasadnia potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka.
Mimo, że lewofloksacyna w bardzo małych ilościach przenika do krwi i mleka kobiecego, po podaniu
kropli do oczu jest bardzo mało prawdopodobne, aby krople te miały szkodliwy wpływ na rozwijające się
dziecko.
Lekarz jest poinformowany o potencjalnym ryzyku i udzieli pacjentce porady, czy w takiej sytuacji
stosować lek Levomer krople do oczu.
Podczas stosowania leku Levomer zgodnie z zaleceniami płodność (zdolność do zajścia w ciążę lub
spłodzenia dziecka) nie ulega zaburzeniu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Levomer wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeśli krople do oczu spowodują wystąpienie niewyraźnego widzenia, należy odczekać do odzyskania pełnej
ostrości widzenia.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Levomer
Lek Levomer zawiera chlorek benzalkoniowy
Lek zawiera 0.05 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml roztworu, co odpowiada 0,25 mg w 5 ml
Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut
przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu,
zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy
z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po
zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Występują one u około jednej na dziesięć osób stosujących lek Levomer krople do oczu. Większość z tych
działań niepożądanych dotyczy tylko oka i przeważnie nie trwa długo. Jeśli u pacjenta wystąpi jakiekolwiek
ciężkie lub długotrwałe działanie niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Levomer krople do oczu i
natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób:
bardzo często występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
często występują u 1 do 10 pacjentów na 100
niezbyt często występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000
rzadko występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000
bardzo rzadko występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
W bardzo rzadkich przypadkach lek może spowodować ciężkie reakcje alergiczne.
Poniższe objawy mogą wystąpić nawet po zastosowaniu tylko jednej dawki leku Levomer krople do oczu:
• obrzęki uczucie ucisku w gardle,
• trudności w oddychaniu.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić inne reakcje alergiczne. Do ich objawów należy:
• nasilenie zaczerwienienia i swędzenia oczu,
• nasilenie lub nagłe wystąpienie obrzęku powiek.
W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie leku Levomer krople do
oczu i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):
• uczucie pieczenia oka,
• pogorszenie widzenia lub śluzowa wydzielina w oku.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
• kłucie lub podrażnienie oczu,
• ból oczu,
• suchość lub bolesność oczu,
• obrzęk lub zaczerwienienie (przekrwione oczy) spojówek (przedniej warstwy pokrywającej oko) lub
powiek,
• nadwrażliwość na światło,
• swędzenie oczu,
• lepkość powiek,
• ból głowy,
• wysypka wokół oczu,
• niedrożny nos lub wydzielina z nosa.
Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
• reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
• obrzęki uczucie ucisku w gardle,
• trudności w oddychaniu.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Oczekuje się, że częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży są
takie same jak u dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane nie wymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane nie wymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lewofloksacynę, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1., np. chlorek benzalkoniowy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego Levomer, krople do oczu nie wolno wstrzykiwać podspojówkowo. Roztworu nie
należy podawać bezpośrednio do przedniej komory oka.
Podczas podawania fluorochinolonów o działaniu ogólnoustrojowym obserwowano reakcje nadwrażliwości,
nawet po podaniu pojedynczej dawki. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na lewofloksacynę
należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Długotrwałe stosowanie lewofloksacyny, podobnie jak innych leków przeciwbakteryjnych, może
spowodować nadmierne namnożenie drobnoustrojów opornych na leczenie, w tym także grzybów.
W przypadku nasilenia zakażenia lub braku poprawy klinicznej w spodziewanym okresie należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego i wdrożyć leczenie alternatywne. Zawsze, gdy jest to uzasadnione
klinicznie, u pacjenta należy przeprowadzić odpowiednie badania z zastosowaniem metod powiększających,
takich jak biomikroskopia z użyciem lampy szczelinowej oraz, jeśli to wskazane, barwienie fluoresceiną.
Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna mogą wystąpić w przypadku ogólnoustrojowego stosowania
fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny, szczególnie u starszych pacjentów oraz pacjentów leczonych
jednocześnie kortykosteroidami. Z tego powodu należy zachować ostrożność, a po wystąpieniu pierwszych
objawów zapalenia ścięgna - przerwać leczenie produktem leczniczym Levomer (patrz punkt 4.8).
Pacjenci, u których stwierdzono objawy bakteryjnego zapalenia spojówek, nie powinni nosić soczewek
kontaktowych.
Levomer, krople do oczu zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oka.
Dzieci i młodzież
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania są takie same w przypadku osób dorosłych i
dzieci w wieku 1 roku i powyżej.
Substancje pomocnicze
Lek zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml roztworu, co odpowiada 0,25 mg w 5 ml.
Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut
przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu,
zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy
z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po
zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci powinni być monitorowani w przypadku długotrwałego stosowania.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z zastosowaniem produktu leczniczego Levomer, krople
do oczu. Ponieważ maksymalne stężenia lewofloksacyny w osoczu po podaniu do oka są co najmniej 1 000
razy mniejsze od stężeń obserwowanych po podaniu standardowych dawek doustnych, jest mało
prawdopodobne, aby podczas stosowania lewofloksacyny 5 mg/ml w postaci kropli do oczu wystąpiły w
stopniu istotnym klinicznie takie interakcje jak po podaniu ogólnym. W przypadku jednoczesnego
stosowania innych miejscowych leków okulistycznych konieczne jest zachowanie przynajmniej 15-
minutowej przerwy pomiędzy zastosowaniem poszczególnych leków.
Dzieci i młodzież
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do
<1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Szacuje się, że działania niepożądane występują u około 10% pacjentów.
Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane, przemijające i zazwyczaj ograniczone do oka.
Ze względu na zawarty w produkcie leczniczym chlorek benzalkoniowy ewentualne wystąpienie
miejscowego wyprysku i (lub) podrażnienia może być spowodowane substancją czynną lub tą
substancją konserwującą.
W trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu lewofloksacyny 5 mg/ml krople do oczu
obserwowano następujące działania niepożądane określone jako na pewno, prawdopodobnie lub możliwie
związane ze stosowaniem produktu leczniczego.
Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego
Rzadko Reakcje alergiczne nie dotyczące
oczu, w tym wysypka skórna
Bardzo rzadko, częstość nieznana
(nie może być określona na
podstawie dostępnych danych)
Anafilaksja
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy
Zaburzenia oka Często Pieczenie oka, pogorszenie
widzenia i pasma wydzieliny
śluzowej
Niezbyt często Zmatowienie powiek, obrzęk
spojówek, odczyn brodawkowaty
spojówek, obrzęk powiek,
dyskomfort w oku, świąd oka, ból
oka, przekrwienie spojówek,
grudki spojówek, uczucie suchości
oka, rumień powieki i
światłowstręt
W badaniach klinicznych nie
obserwowano osadów na
rogówce.
Zaburzenia układu oddechowego,
klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często Zapalenie błony śluzowej nosa
Bardzo rzadko, częstość nieznana
(nie może być określona na
podstawie dostępnych danych)
Obrzęk krtani
U pacjentów otrzymujących fluorochinolony ogólnoustrojowo notowano przypadki zerwania ścięgna
barku, ręki, ścięgna Achillesa lub innych ścięgien, co powodowało konieczność interwencji
chirurgicznej lub długotrwałą niepełnosprawność. Badania i doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu
chinolonów ogólnoustrojowych wskazują, że ryzyko zerwania ścięgna może być zwiększone u
pacjentów leczonych kortykosteroidami, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i w przypadku
znacznie obciążonych ścięgien, w tym ścięgna Achillesa (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Oczekuje się, że częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są takie same
jak u dorosłych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Levofloxacinum 5 mg/ml | Krople do oczu, roztwór | 23616 | 100349679 | ChPL: —, Ulotka: — |