Levofree

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Levofree (Teva B.V.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V.
Substancje czynne: Levodropropizinum: 60 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Levofree 60 mg	Tabletki powlekane	10 tabl., 20 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 17 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Contril od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Drixen od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 30 mg/5 ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
LevoDril od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	Polfarmex S.A.
Levofree od 2 lat	Roztwór doustny	Levodropropizinum 6 mg/ml	Teva B.V.
Levopront od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	Dompe Farmaceutici S.p.A.
Levopront od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	Delfarma Sp. z o.o.
Levopront od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	InPharm Sp. z o.o.
Levopront od 30 kg	Tabletki	Levodropropizinum 60 mg	Dompe Farmaceutici S.p.A.
Levopront od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	TDF SA
Levosol od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 6 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Levosol od 30 kg	Tabletki	Levodropropizinum 60 mg	Solinea Sp. z o.o.
Levosol od 2 lat	Krople doustne, roztwór	Levodropropizinum 60 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Pulmopect od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 30 mg/5 ml	Adamed Pharma S.A.
Solvetusan od 3 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Solvetusan od 30 kg	Tabletki	Levodropropizinum 60 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Unituss od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 6 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Unituss Junior od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną)
zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek)
ciężkie zaburzenia czynności wątroby
podczas ciąży i karmienia piersią (patrz punkt 4.6)

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Levodropropizinum 60 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: Mannitol (E 421); Celuloza mikrokrystaliczna (E 460); Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551); Magnezu stearynian (E 470b)
Otoczka powlekająca: Alkohol poliwinylowy (E 1203); Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 3350 (E 1521); Talk (E 553b)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka powlekająca)
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w tabletce powlekanej (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały okrągły z linią podziału
Levofree to białe lub prawie białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki powlekane z linią podziału po obydwu stronach. źródło: Ulotka, pkt 6
biały okrągły średnicy 9 mm z linią podziału
Białe lub prawie białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 9 mm z linią podziału po obydwu stronach. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Levofree wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia i obsługiwania maszyn. Po zastosowaniu może pojawić się ospałość (patrz punkt 4.8).Niemniej, nawet gdy przyjmowany jest zgodnie z zaleceniami, może zmieniać czas reakcji w taki sposób, że zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym lub obsługiwania maszyn jest osłabiona.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

40 pozycji, według częstości

bardzo rzadko: Nadwrażliwość i reakcje anafilaktoidalne; Śpiączka hipoglikemiczna (zgłoszono jeden przypadek kobiety, której jednocześnie podawano doustny produkt leczniczy obniżający stężenie glukozy we krwi); Drażliwość; depersonalizacja/odrealnienie; Zawroty głowy; drżenia; parestezje; senność; ospałość; ból głowy; omdlenia; uogólnione napady toniczno-kloniczne (zgłoszono jeden przypadek); napad padaczkowy typu petit mal (zgłoszono jeden przypadek); Kołatanie serca; tachykardia; arytmia (zgłoszono jeden przypadek); Niedociśnienie; Duszność; kaszel; obrzęk dróg oddechowych; Ból w nadbrzuszu; ból brzucha; nudności; wymioty; biegunka; zapalenie języka (zgłoszono jeden przypadek); wrzód aftowy (zgłoszono jeden przypadek); Cholestatyczne zapalenie wątroby (zgłoszono jeden przypadek); Pokrzywka; rumień; osutka; wysypka; świąd; obrzęk naczynioruchowy; reakcje skórne; pęcherzowe oddzielanie się naskórka (zgłoszono jeden przypadek śmiertelny); Osłabienie mięśni; Omdlenie; uogólniony obrzęk; astenia (zgłoszono pojedyncze przypadki)

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Levofree 60 mg, tabletki powlekane nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, patrz punkt 4.2.” · ChPL, pkt 4.4

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Z powodu mocy substancji czynnej i zaleconego dawkowania, Levofree, 60 mg, tabletki powlekane nie są zalecane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Ponieważ substancja czynna wykazuje zdolność przenikania bariery łożyskowej w badaniach na zwierzętach, Levofree jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Substancję czynną można wykryć w mleku matki, zatem Levofree jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofree

Kiedy nie stosować leku Levofree - jeśli pacjent ma uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma kaszel produktywny (kaszel ze śluzem – flegmą); - jeśli u pacjenta występują pewne zaburzenia oddechowe charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością wydalania śluzu; (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek); - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby; - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność podczas dawkowania Levofree u osób w podeszłym wieku ze względu na zmienioną wrażliwość na wiele leków u tych pacjentów. Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek Levofree powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. U osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania Levofree z lekami uspokajającymi ze względu na możliwość nasilenia efektu sedacji. Dzieci Nie stosować leku Levofree, 60 mg, tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat, patrz punkt 3. Lek Levofree a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Chociaż w badaniach klinicznych nie zgłaszano interakcji z benzodiazepinami, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Levofree ze środkami uspokajającymi u szczególnie wrażliwych pacjentów ze względu na możliwość nasilenia działania uspokajającego. Ciąża, karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Levofree w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, a także została wykryta w mleku matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn. Levofree powoduje senność (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Jeśli pacjent po zażyciu leku odczuwa senność, nie powinien prowadzić pojazdów lub odsługiwać maszyn. Nawet stosowany zgodnie z przeznaczeniem, Levofree może zmienić czas reakcji w taki sposób, że osłabia zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek Levofree zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) • pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynio ruchowy (obrzęk pojawiający się w różnych miejscach ciała, twarzy, błon śluzowych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego), reakcje skórne. • zgłoszono jeden śmiertelny przypadek oddzielania się naskórka (oddzielenie zewnętrznej części skóry z tworzeniem się pęcherzy). • ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka. • zgłoszono jeden przypadek zapalenia języka i jeden przypadek owrzodzenia aftowego (małe, płytkie zmiany, które rozwijają się na tkankach miękkich w jamie ustnej lub u podstawy dziąseł). • cholestatyczne z apalenie wątroby (postać żółtaczki) i śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności w wyniku małego stężenia cukru we krwi) były zgłaszane u kobiet przyjmujących jednocześnie leki zmniejszające stężenie cukru we krwi. • nadwrażliwość i ostre reakcje alergiczne • zgłaszano pojedyncze przypadki obrzęku ( opuchnięcia) całego ciała i ogólnego osłabienia organizmu. • zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego , omdlenia, drżenie, mrowienie, senność, ból głowy. • zgłoszono jeden przypadek drgawek i jeden przypadek niewielkiego napadu padaczkowego. • kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego. • zgłoszono jeden przypadek zaburzenia rytmu serca. • drażliwość, senność, depersonalizacja/ odrealnienie (uczucie odłączenia lub oderwania od siebie/otoczenia). • trudności w oddychaniu, kaszel, obrzęk dróg oddechowych • ogólne zmęczenie i osłabienie mięśni. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną) - zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek) - ciężkie zaburzenia czynności wątroby - podczas ciąży i karmienia piersią (patrz punkt 4.6)

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

- Brak istotnych zmian profilu farmakokinetycznego lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku, tak więc modyfikacja dawek czy odstępów między kolejnymi dawkami u tych pacjentów nie jest konieczna. Jednakże, biorąc po uwagę zmiany wrażliwości na wiele leków u osób w podeszłym wieku, w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny. - Zaleca się ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min). - Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających u szczególnie wrażliwych pacjentów (patrz punkt 4.5). - Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie produktu leczniczego Levofree, zaleca się jego zażywanie między posiłkami (na tzw. pusty żołądek). Dzieci i młodzież Levofree 60 mg, tabletki powlekane nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, patrz punkt 4.2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pomimo, iż w badaniach klinicznych z benzodiazepinami nie wykazano interakcji, u osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leków uspokajających ze względu na nasilenie efektu sedacji (patrz punkt 4.4). Badania kliniczne nie wykazały interakcji z produktami leczniczymi stosowanymi w przypadku chorób oskrzeli i płuc, takimi jak agoniści receptora beta-2-adrenergicznego, metyloksantyny i ich pochodne, kortykosteroidy, antybiotyki, produkty lecznicze regulujące wydzielanie śluzu i przeciwhistaminowe.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Działania niepożądane zostały uszeregowane z następującą klasyfikacją częstości: bardzo często (•1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1 000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (•1/10 000) częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Bardzo rzadko: Nadwrażliwość i reakcje anafilaktoidalne Bardzo rzadko: Śpiączka hipoglikemiczna (zgłoszono jeden przypadek kobiety, której jednocześnie podawano doustny produkt leczniczy obniżający stężenie glukozy we krwi) Bardzo rzadko: Drażliwość, depersonalizacja/odrealnienie Bardzo rzadko: Zawroty głowy, drżenia, parestezje, senność, ospałość, ból głowy, omdlenia, uogólnione napady toniczno-kloniczne (zgłoszono jeden przypadek), napad padaczkowy typu petit mal (zgłoszono jeden przypadek) Bardzo rzadko: Zawroty głowy Bardzo rzadko: Kołatanie serca, tachykardia, arytmia (zgłoszono jeden przypadek) Bardzo rzadko: Niedociśnienie Bardzo rzadko: Duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych Bardzo rzadko: Ból w nadbrzuszu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie języka (zgłoszono jeden przypadek), wrzód aftowy (zgłoszono jeden przypadek) Bardzo rzadko: Cholestatyczne zapalenie wątroby (zgłoszono jeden przypadek) Bardzo rzadko: Pokrzywka, rumień, osutka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, pęcherzowe oddzielanie się naskórka (zgłoszono jeden przypadek śmiertelny) Bardzo rzadko: Osłabienie mięśni Bardzo rzadko: Omdlenie, uogólniony obrzęk, astenia (zgłoszono pojedyncze przypadki) Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania 3 produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Levodropropizinum 60 mg	Tabletki powlekane	27970	100459534	ChPL: 2023-08-22, Ulotka: 2023-08-22