Levofree

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Levofree (Teva B.V.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V.
Substancje czynne: Levodropropizinum: 6 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Levofree 6 mg/ml	Roztwór doustny	1 butelka 100 ml, 1 butelka 120 ml, 1 butelka 200 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 17 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Contril od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Drixen od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 30 mg/5 ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
LevoDril od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	Polfarmex S.A.
Levofree od 12 lat	Tabletki powlekane	Levodropropizinum 60 mg	Teva B.V.
Levopront od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	Dompe Farmaceutici S.p.A.
Levopront od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	Delfarma Sp. z o.o.
Levopront od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	InPharm Sp. z o.o.
Levopront od 30 kg	Tabletki	Levodropropizinum 60 mg	Dompe Farmaceutici S.p.A.
Levopront od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	TDF SA
Levosol od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 6 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Levosol od 30 kg	Tabletki	Levodropropizinum 60 mg	Solinea Sp. z o.o.
Levosol od 2 lat	Krople doustne, roztwór	Levodropropizinum 60 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Pulmopect od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 30 mg/5 ml	Adamed Pharma S.A.
Solvetusan od 3 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Solvetusan od 30 kg	Tabletki	Levodropropizinum 60 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Unituss od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 6 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Unituss Junior od 2 lat	Syrop	Levodropropizinum 60 mg/10 ml	Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, jak również w poniższych przypadkach:

kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną)
zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek)
ciężkie zaburzenia czynności wątroby
dzieci w wieku poniżej 2 lat
podczas ciąży i w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.6)

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Levodropropizinum 6 mg/ml (roztwór doustny)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
1 rok (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu cytrynian; Kwas cytrynowy jednowodny; Hypromeloza 2910; Sukraloza; Potasu sorbinian; Aromat malinowy (zawierający składniki aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą i gumę; arabską (E414)); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w 10 ml (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

żółty bezbarwny
Levofree to przezroczysty, bezbarwny do blado żółtawego roztwór doustny zapakowany w butelkę z oranżowego szkła typu III z zakrętką z PP/HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci oraz z miarką PP o pojemności 25 ml skalowaną: 2, 4, 6, 8, 12 i 16,5 ml, 3, 5, 7, 10, 13, 15, 20 i 25 ml, 2,5, 3,5, 7,5, 12,5 i 17,5 ml. źródło: Ulotka, pkt 6
bezbarwny
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do bladożółtawego. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Levofree wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej, nawet gdy przyjmowany jest zgodnie z zaleceniami, może zmieniać czas reakcji w taki sposób, że zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym lub obsługiwania maszyn jest osłabiona.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

27 pozycji wyodrębnione przez model AI

bardzo rzadko: Zawroty głowy; drżenia; parestezje; osłabienie; zmęczenie; ospałość; zaburzenia świadomości; senność; ból głowy; Kołatanie serca; tachykardia; obniżenie ciśnienia tętniczego; Duszność; kaszel; obrzęk dróg oddechowych; Dolegliwości żołądkowo-jelitowe; nudności; wymioty; biegunka; Pokrzywka; zaczerwienienie skóry (rumień); wysypki skórne (osutka); świąd; obrzęk (obrzęk naczynioruchowy); reakcje skórne; osłabienie kończyn dolnych; Reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Levofree jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · ChPL, pkt 4.4

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produkt leczniczy powinien być stosowany do chwili ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniami lekarza, ale nie dłużej niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Dzieci w wieku pomiędzy 2 i 12 lat przyjmują całkowitą dawkę dobową wynoszącą 0,5 ml roztworu doustnego na 1 kg masy ciała (równoważne 3 mg lewodropropizyny/kg masy ciała). Dawka dobowa podzielona jest na 3 pojedyncze dawki z odstępem co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami. Masa ciała pacjenta Dawka pojedyncza Całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin do 12 kg 2 ml do 6 ml 12,5-18 kg 3 ml do 9 ml”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież powyżej 12 lat Zalecana dawka to pojedyncza dawka 10 ml leku Levofree (co odpowiada 60 mg lewodropropizyny) do trzech razy na dobę. Należy zachować odstęp 6 godzin pomiędzy dawkami. Dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Zalecana całkowita dawka dobowa to 0,5 ml roztworu doustnego na kg masy ciała (co odpowiada”
źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Ponieważ substancja czynna wykazuje zdolność przenikania bariery łożyskowej w badaniach na zwierzętach, Levofree jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Substancję czynną można wykryć w mleku matki, zatem Levofree jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Levofree w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, a także została wykryta w mleku matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu): indywidualnej i dobowej dawki:

Masa ciała pacjenta	Pojedyncza dawka	Całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin
do 12 kg	2 ml	do 6 ml
12,5 – 18 kg	3 ml	do 9 ml
18,5 – 24 kg	4 ml	do 12 ml
24,5 – 30 kg	5 ml	do 15 ml
30,5 – 36 kg	6 ml	do 18 ml
36,5 – 42 kg	7 ml	do 21 ml

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)

Masa ciała pacjenta	Dawka pojedyncza	Całkowita dawka dobowa w ciągu 24 godzin
do 12 kg	2 ml	do 6 ml
12,5-18 kg	3 ml	do 9 ml
18,5 – 24 kg	4 ml	do 12 ml
24,5 – 30 kg	5 ml	do 15 ml
30,5 – 36 kg	6 ml	do 18 ml
36,5 – 42 kg	7 ml	do 21 ml

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofree

Kiedy nie stosować leku Levofree - jeśli pacjent ma uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma kaszel produktywny (kaszel ze śluzem – flegmą); - jeśli u pacjenta występują pewne zaburzenia oddechowe charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością wydalania śluzu; (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek); - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby; - u dzieci w wieku poniżej 2 lat; - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek Levofree powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Należy zachować ostrożność podczas dawkowania Levofree u osób w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Nie stosować leku Levofree u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Lek Levofree a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Chociaż w badaniach klinicznych nie zgłaszano interakcji z benzodiazepinami, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Levofree ze środkami uspokajającymi u szczególnie wrażliwych pacjentów. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Levofree w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, a także została wykryta w mleku matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn. Nawet stosowany zgodnie z przeznaczeniem Levofree może zmienić czas reakcji w taki sposób, że osłabia zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek Levofree zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Levofree może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) - zawroty głowy, drżenia, nieprawidłowe odczucia, osłabienie, zmęczenie, ospałość, zaburzenia świadomości, senność, ból głowy. - kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego. - trudności w oddychaniu, kaszel, obrzęk dróg oddechowych. - dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka. - pokrzywka, zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki skórne (osutka), świąd, obrzęk (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne. - osłabienie, osłabienie kończyn dolnych. - reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, jak również w poniższych przypadkach: - kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną) - zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek) - ciężkie zaburzenia czynności wątroby - dzieci w wieku poniżej 2 lat - podczas ciąży i w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.6)

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Levofree u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się stosować wyłącznie po bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Pacjenci w podeszłym wieku W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny. Dzieci i młodzież Levofree jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Substancja pomocnicza Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pomimo, iż w badaniach klinicznych z benzodiazepinami nie wykazano interakcji, u osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leków uspokajających.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały uszeregowane z następującą klasyfikacją częstości: Bardzo często (•1/10) Często (•1/100 do <1/10) Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100) Rzadko (•1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (•1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Nastepujące działania niepożądane obserwowano bardzo rzadko: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działania niepożądane Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, drżenia, parestezje, osłabienie, zmęczenie, ospałość, zaburzenia świadomości, senność, ból głowy Zaburzenia serca Kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka, zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki skórne (osutka), świąd, obrzęk (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie, osłabienie kończyn dolnych Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Levodropropizinum 6 mg/ml	Roztwór doustny	27415	100446260	ChPL: 2025-04-16, Ulotka: 2023-10-12