Ginkoflav Med
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Olimp Laboratories Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum: 80 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ginkoflav Med 80 mg | Kapsułki twarde | 30 kaps., 60 kaps., 90 kaps., 120 kaps. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 80 mg (kapsułki twarde) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba Alzheimera wskazanie z ChPL
źródło: „Ginkoflav Med jest wskazany do stosowania: pomocniczo w celu poprawy jakości życia w łagodnym otępieniu.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciąża (patrz punkt 4.6).
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 80 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Magnezu stearynian
- Otoczka kapsułki: Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E 171); Woda oczyszczona
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka kapsułki)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono bezpośrednich badań dotyczących wpływu wyciągu z miłorzębu japońskiego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- bardzo często: bóle głowy
- często: wymioty; nudności; bóle brzucha; biegunka; zawroty głowy
- częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny); skórne reakcje nadwrażliwości takie jak rumień; obrzęk; świąd; wysypka; krwawienia w obrębie nosa; układu pokarmowego; oka; krwawienia śródczaszkowe
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i osoby w podeszłym wieku: „Dorośli i osoby w podeszłym wieku • po 1 kapsułce 3 razy na dobę.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Ginkgo biloba może hamować agregację płytek krwi i zwiększać ryzyko występowania krwawień. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Produkt leczniczy Ginkoflav Med jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania wyciągu z miłorzębu japońskiego i jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.”- Płodność: „Płodność Brak danych na temat wpływu na płodność u ludzi. W badaniu na samicach myszy obserwowano wpływ wyciągu na płodność (patrz punkt 5.3).”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Ginkoflav Med można stosować niezależnie od posiłków.”
- alkohol: „Odradza się przyjmowania leku z alkoholem.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ginkoflav Med
Kiedy nie stosować leku Ginkoflav Med
• jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści miłorzębu japońskiego lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w czasie ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ginkoflav Med należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:
- u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi np. skaza krwotoczna,
- pacjent przyjmuje leki przeciwpłytkowe np. kwas acetylosalicylowy lub leki przeciwzakrzepowe
np. warfarynę (nie należy stosować Ginkoflav Med bez konsultacji z lekarzem, ze względu na
brak możliwości wykluczenia wpływu leku na występowanie krwawień),
- pacjent ma planowany zabieg chirurgiczny (należy poinformować lekarza o stosowaniu leku
Ginkoflav Med, dodatkowo zaleca się przerwać podawanie leku przynajmniej 3 -4 dni przed
planowanym zabiegiem).
Nie można wykluczyć wpływu produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego na ryzyko
wystąpienia napadów u osób cierpiących na padaczkę.
Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie produktów zawierających Ginkgo biloba oraz produktów
zawierających efavirenz (lek przeciwwirusowy) – patrz punkt „Ginkoflav Med a inne leki”.
Dzieci i młodzież
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Ginkoflav Med a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na brak możliwości wykluczenia interakcji z niżej wymienionymi lekami należy zachować
szczególną ostrożność podczas stosowania Ginkoflav Med:
- W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol
i warfaryna) lub lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne) działanie tych leków może ulec nasileniu.
- Dostępne badania nie wskazują na występowanie interakcji z warfaryną, jednakże zalecana jest
szczególna ostrożność w czasie rozpoczynania leczenia Ginkgo biloba, zmiany dawkowania lub
zmiany produktu zawierającego wyciąg z miłorzębu japońskiego u pacjentów stosujących
warfarynę.
- Badania wskazują, że Ginkgo biloba może hamować glikoproteinę P (P -gp) w komórkach jelita
(białko biorące udział w transporcie substancji na zewnątrz komórki) . Może to powodować
nasilenie działania leków podlegających w znacznym stopniu transportowi przez P -gp w jelicie,
takich jak dabigatran. Zalecane jest zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego
stosowania dabigatranu i wyciągu z miłorzębu japońskiego.
- Badanie interakcji z nifedypiną wskazywało na możliwość zwiększenia maksymalnego stężenia
tego leku we krwi przez wyciąg z miłorzębu japońskiego. U niektórych uczestników badania
odnotowano dwukrotny wzrost maksymalnego stężenia nifedypiny, co prowadziło do zawrotów
głowy i nasilenia takich dolegliwości jak uderzenia gorąca.
- Jednoczesne stosowanie produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego i produktów
zawierających efavirenz (lek przeciwwirusowy) nie jest zalecane. Stężenia efavirenzu w osoczu
mogą ulec zmniejszeniu w skutek indukcji enzymu CYP3A4, co może prowadzić do zmniejszenia
skuteczności działania przeciwwirusowego (patrz też punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W przypadku stosowania któregokolwiek z wymienionych leków, przed zastosowaniem leku Ginkoflav
Med należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ginkoflav Med z jedzeniem, piciem i alkoholem
Ginkoflav Med można stosować niezależnie od posiłków. Odradza się przyjmowania leku z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Ginkoflav Med nie należy stosować w okresie ciąży (lek jest przeciwwskazany do stosowania
w ciąży, może zwiększać ryzyko krwawień).
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.
Brak danych na temat wpływu na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono bezpośrednich badań dotyczących wpływu wyciągu z miłorzębu japońskiego na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku pojawić się mogą następujące działania niepożądane:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób stosujących lek)
bóle głowy
Często (u 1 do 10 osób na 100 stosujących lek)
zawroty głowy, wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
krwawienia w obrębie nosa, układu pokarmowego, oka, krwawienia śr ódczaszkowe, reakcje
nadwrażliwości takie jak rumień, obrzęk, świąd, wysypka, wstrząs anafilaktyczny . W przypadku
wystąpienia takich działań niepożądanych nie należy przyjmować kolejnej dawki leku. Pacjent
powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13
09; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ciąża (patrz punkt 4.6).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi (skaza krwotoczna) oraz u osób przyjmujących leki
przeciwpłytkowe lub leki przeciwzakrzepowe nie należy stosować tego produktu leczniczego bez
konsultacji z lekarzem, ze względu na brak możliwości wykluczenia wpływu produktu leczniczego na
występowanie krwawień.
W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o stosowaniu tego
produktu leczniczego. Zaleca się przerwać podawanie produktu 3 - 4 dni przed planowanym
zabiegiem.
Nie można wykluczyć wpływu produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego na ryzyko
wystąpienia napadów u osób cierpiących na padaczkę.
Jednoczesne stosowanie produktów zawierających Ginkgo biloba oraz produktów zawierających
efavirenz nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Dzieci i młodzież
Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na brak możliwości wykluczenia interakcji z niżej wymienionymi produktami leczniczymi
należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Ginkoflav Med.
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol
i warfaryna) lub lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne) działanie tych leków może ulec nasileniu.
Dostępne badania nie wskazują na występowanie interakcji z warfaryną, jednakże zalecane jest
odpowiednie monitorowanie w czasie rozpoczynania terapii Ginkgo biloba, zakończenia tej terapii,
zmiany dawkowania lub zmiany produktu zawierającego wyciąg z miłorzębu japońskiego.
Badania interakcji z talinololem wskazują, że Ginkgo biloba może hamować glikoproteinę P (P-gp)
w komórkach jelita. Może to powodować zwiększenie dostępności leków podlegających w znacznym
stopniu transportowi przez P-gp w jelicie, takich jak dabigatran. Zalecane jest zachowanie ostrożności
w przypadku jednoczesnego stosowania dabigatranu i wyciągu z miłorzębu japońskiego.
Badanie interakcji z nifedypiną wskazywało na możliwość zwiększenia maksymalnego stężenia tego
leku we krwi (Cmax) przez wyciąg z miłorzębu japońskiego. U niektórych uczestników badania
odnotowano dwukrotny wzrost maksymalnego stężenia nifedypiny, co prowadziło do zawrotów głowy
i nasilenia takich dolegliwości jak uderzenia gorąca.
Jednoczesne stosowanie produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego i produktów
zawierających efavirenz nie jest zalecane. Stężenia efavirenzu w osoczu mogą ulec zmniejszeniu
w skutek indukcji enzymu CYP3A4 (patrz też punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono jako:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (≤1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia żołądka i jelit
często: wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka
Zaburzenia układu nerwowego
bardzo często: bóle głowy
często: zawroty głowy
Zaburzenia układu immunologicznego
częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
częstość nieznana: skórne reakcje nadwrażliwości takie jak rumień, obrzęk, świąd, wysypka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
częstość nieznana: krwawienia w obrębie nosa, układu pokarmowego, oka, krwawienia śródczaszkowe
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego.Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.:
+48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 80 mg | Kapsułki twarde | 23126 | 100366991 | ChPL: —, Ulotka: — |