Ginkgoherb
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Doppelherz Pharma GmbH
- Substancje czynne
- Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum: 126,316 mg, 252,632 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ginkgoherb 126,316 mg | Tabletki powlekane | 30 tabl., 120 tabl. | bez recepty (OTC) |
| Ginkgoherb 252,632 mg | Tabletki powlekane | 30 tabl., 120 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba Alzheimera wskazanie z ChPL
źródło: „Lek Ginkgoherb jest produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania w celu poprawy (związanego z wiekiem) upośledzenia funkcji poznawczych oraz jakości życia osób z łagodnym otępieniem.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba L.) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciąża (patrz punkt 4.6 „Wpływ na płodność, ciążę i laktację”).
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Glukoza ciekła suszona rozpyłowo
- Składniki rdzenia tabletki: Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna typ PH 101; Kroskarmeloza sodowa; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
- Składniki otoczki tabletki: Mieszanina powlekająca Opadry II white F 18422 (skład: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350,; tytanu dwutlenek E 171, talk); Żelaza tlenek żółty E 172
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Składniki otoczki tabletki)
- glukoza: w składzie
- laktoza: w składzie (Składniki rdzenia tabletki)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- żółty podłużny owalny z linią podziału
Ginkgoherb 120 mg tabletki powlekane Żółte owalne tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach (wielkość tabletki: ok. 16,9 mm x 9,0 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki. Ginkgoherb 240 mg tabletki powlekane Żółte podłużne tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach (wielkość tabletki: ok. 19,2 mm x 8,2 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki. Lek Ginkgoherb jest dostarczany w opakowaniach zawierających 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200 lub 500 tabletek powlekanych w blistrze PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty podłużny owalny z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji, według częstości
- bardzo często: ból głowy
- często: zawroty głowy; Biegunka; ból brzucha; nudności; wymioty
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli, osoby w podeszłym wieku: „Dorośli, osoby w podeszłym wieku: przyjmować 1 tabletkę 2 razy na dobę (co odpowiada 240 mg wyciągu suchego z miłorzębu na dobę).”
- Dorośli, osoby w podeszłym wieku: „Dorośli, osoby w podeszłym wieku: przyjmować pół tabletki 2 razy na dobę (co odpowiada 240 mg wyciągu suchego z miłorzębu na dobę).”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Brak jest wskazania do stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba L.) mogą upośledzać zdolność płytek do agregacji. Tendencja do krwawień może się nasilać. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Stosowanie jest przeciwwskazane w okresie ciąży (patrz punkt 4.3)”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy wyciąg z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba L.) i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) dzieci. Wobec braku wystarczających danych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.”- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących wpływu wyciągu z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba L.) na płodność. W jednym badaniu obserwowano wpływ na płodność samic myszy (patrz punkt 5.3).”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki powlekane należy połykać nierozgryzione, popijając płynem, najlepiej szklanką wody pitnej, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ginkgoherb
Kiedy nie przyjmować leku Ginkgoherb:
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.,
folium) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- w czasie ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W razie nasilenia się objawów w trakcie stosowania leku Ginkgoherb, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ginkgoherb należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma nieprawidłowo zwiększoną tendencję do krwawień (skazę krwotoczną) lub
jeśli pacjent jest leczony lekami rozrzedzającymi krew;
- jeśli u pacjenta występowały napady padaczkowe;
- jeśli w ciągu następnych 3–4 dni pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu;
- jeśli pacjent przyjmuje efawirenz (patrz „Lek Ginkgoherb a inne leki”);
- jeśli pacjent dowiedział się od lekarza, że ma nietolerancję niektórych cukrów.
Dzieci i młodzież
Brak wskazań do stosowania leku u dzieci i młodzieży.
Lek Ginkgoherb a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków
kupowanych bez recepty. Produkty zawierające przetwory z miłorzębu mogą wpływać na działanie
niektórych leków. Dlatego nie należy przyjmować tego leku przed skonsultowaniem się ze swoim
lekarzem, jeśli pacjent:
- przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (np. fenprokumon i warfarynę) lub leki przeciwpłytkowe
(np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne);
- przyjmuje dabigatran;
- przyjmuje nifedypinę.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów zawierających miłorząb japoński (Ginkgo biloba
L.) i efawirenzu. Stężenia efawirenzu w osoczu mogą być obniżone.
Ciąża i karmienie piersią
Istnieją pewne wskazania, że tendencja do krwawień może się nasilać. Dlatego nie należy przyjmować
tego leku w okresie ciąży.
Z powodu braku wystarczających danych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie
karmienia piersią.
Nie jest wiadome, czy składniki wyciągu przenikają do mleka ludzkiego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego choroba umożliwia mu bezpieczne prowadzenie pojazdów i
obsługiwanie maszyn.
Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek Ginkgoherb zawiera laktozę i glukozę.
Ten lek zawiera laktozę i glukozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów,
powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (występują u więcej niż 1 osoby na 10):
- Ból głowy
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
- Zawroty głowy, biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Krwawienie z poszczególnych narządów (oko, nos, krwotok mózgowy oraz krwotok z
przewodu pokarmowego), reakcje nadwrażliwości (wstrząs alergiczny), alergiczne reakcje
skórne (rumień, obrzęk, świąd i wysypka), zaburzenia rytmu serca (arytmia serca), kołatanie
serca (uczucie szybszego, mocniejszego lub nieregularnego bicia serca).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba L.) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciąża (patrz punkt 4.6 „Wpływ na płodność, ciążę i laktację”).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W razie nasilenia się objawów w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
U pacjentów z nieprawidłowo zwiększoną tendencją do krwawień (skaza krwotoczna) oraz pacjentów
stosujących jednocześnie leczenie przeciwkrzepliwe i przeciwpłytkowe, produkt leczniczy należy
stosować wyłącznie po skonsultowaniu się z lekarzem.
Preparaty zawierające miłorząb mogą zwiększać podatność na krwawienie. Stosowanie produktu
leczniczego, w ramach środków ostrożności, należy przerwać na 3–4 dni przed zabiegiem
chirurgicznym.
W przypadku pacjentów chorujących na padaczkę nie można wykluczyć wystąpienia ataków
drgawkowych, którym sprzyja przyjmowanie preparatów miłorzębu.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktów zawierających przetwory z miłorzębu
dwuklapowego (Ginkgo biloba L.) i efawirenzu (patrz punkt 4.5).
Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi problemami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub
zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować produktu leczniczego
Ginkgoherb.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W przypadku przyjmowania produktu leczniczego jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi (np.
fenprokumon i warfaryna) lub lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i
inne niesteroidowe leki przeciwzapalne), może to wpływać na ich działanie.
Dostępne badania, w których stosowano warfarynę, nie wskazują na występowanie interakcji
pomiędzy warfaryną a produktami zawierającymi miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba L.). Zaleca
się odpowiednie monitorowanie przy rozpoczynaniu stosowania, zmianie dawki i kończeniu
przyjmowania produktów zawierających miłorząb lub przy zmianie produktu leczniczego.
Badanie interakcji z talinololem wskazuje, że miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba L.) może
hamować P-glikoproteinę na poziomie jelit. Może to spowodować zwiększenie ekspozycji na leki, na
które w znacznym stopniu wpływa P-glikoproteina w jelicie, takie jak eteksylan dabigatranu. Zaleca
się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba L.) i
dabigatranu.
Jedno badanie interakcji wskazało, że miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba L.) może zwiększać Cmax
nifedypiny. U niektórych osób obserwowano wzrost o nawet 100%, co prowadziło do zawrotów
głowy i nasilenia uderzeń gorąca.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów zawierających miłorząb dwuklapowy (Ginkgo
biloba L.) i efawirenzu. Stężenia efawirenzu w osoczu mogą być obniżone z powodu indukcji
CYP3A4 (patrz również punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia produktem leczniczym Ginkgoherb
wymieniono z podziałem na układy narządów i częstość; bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <
1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<
1/10 000) oraz nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bardzo często: ból głowy
Często: zawroty głowy
Często: Biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty
W razie wystąpienia innych reakcji niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować
się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 126,316 mg | Tabletki powlekane | 24976 | 100403686 | ChPL: 2024-08-20, Ulotka: 2024-08-20 |
| Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 252,632 mg | Tabletki powlekane | 24977 | 100403692 | ChPL: 2024-08-20, Ulotka: 2024-08-20 |