Bilobil Intense
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Substancje czynne
- (35-67:1) co odpowiada: 26,4-32,4 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe; 3,36-4,08 ginkgolidów A,B i C; 3,12-3,84 mg bilobalidu, ekstrahent: aceton 60% (m/m), substancje pomocnicze: glukoza ciekła, suszona rozpyłowo-5% 126 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Bilomag | Kapsułki twarde | Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 80 mg | Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. |
| Ginkgofol | Tabletki | Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 45-55:1 o zawartości:` 22-27% flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe; 2,8-3,4 % ginkolidów A,B,C; 2,6-3,2 % bilobalidu; ekstrahent- etanol 70 % (v/v) | Labofarm sp. z o.o. |
| Ginkgoherb | Tabletki powlekane | Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum: 126,316 mg, 252,632 mg | Doppelherz Pharma GmbH |
| Ginkofar Extra | Tabletki powlekane | Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 240 mg | Biofarm Sp. z o.o. |
| Ginkofar Intense | Tabletki powlekane | Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 120 mg | Biofarm Sp. z o.o. |
| Ginkoflav Med | Kapsułki twarde | Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 80 mg | Olimp Laboratories Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba Alzheimera wskazanie z ChPL
źródło: „Bilobil intense jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym w celu poprawy zdolności poznawczych (związanych z wiekiem) u osób w podeszłym wieku i poprawy jakości życia w łagodnej demencji.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciąża (patrz punkt 4.6).
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (35-67:1) co odpowiada: 26,4-32,4 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe; 3,36-4,08 ginkgolidów A,B i C; 3,12-3,84 mg bilobalidu, ekstrahent: aceton 60% (m/m), substancje pomocnicze: glukoza ciekła, suszona rozpyłowo-5% 126 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Skrobia kukurydziana; Talk; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
- Kapsułka: Żelaza tlenek czarny (E172); Żelaza tlenek czerwony (E172); Żelaza tlenek żółty (E172); Tytanu dwutlenek (E171); Żelatyna; Substancje pomocnicze podczas przygotowywania produktu; Glukoza ciekła, suszona rozpyłowo
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Kapsułka)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Kapsułka)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- brązowy
Kapsułki koloru brązowego, zawierają brązowy proszek (od jasnego do ciemniejszego) z widocznymi ciemniejszymi małymi cząstkami i grudkami. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- brązowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- bardzo często: ból głowy
- często: zawroty głowy; biegunka; bóle brzucha; nudności; wymioty
- częstość nieznana: krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z przewodu pokarmowego i naczyń mózgowych); reakcje nadwrażliwości (wstrząs alergiczny); alergiczne reakcje skórne (rumień, obrzęk, świąd i wysypka)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 240 mg na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.” · ChPL, pkt 4.2
- 240 mg na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Brak wskazań do stosowania u dzieci i młodzieży.”
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka u dorosłych i osób w podeszłym wieku to 1 kapsułka dwa razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Wyciągi z miłorzębu mogą upośledzać zdolność płytek krwi do agregacji. Skłonność do krwawień może być zwiększona. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Produkt Bilobil intense jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy wyciąg z miłorzębu lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie produktu Bilobil intense w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.”- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono u ludzi badań wyciągu z miłorzębu oceniających wpływ na płodność. Wpływ na płodność był obserwowany w badaniu z udziałem samic myszy (patrz punkt 5.3).”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy można przyjmować niezależnie od posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilobil intense
Kiedy nie stosować leku Bilobil intense
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z miłorzębu lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka jest w ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil intense należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień (skaza krwotoczna) lub przyjmuje leki
przeciwzakrzepowe, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Bilobil intense. Zaleca
się przerwać stosowanie leku Bilobil intense przynajmniej 3 – 4 dni przed planowanym zabiegiem
chirurgicznym.
Pacjenci z padaczką przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil intense powinni zwrócić się do
lekarza, gdyż przyjmowanie produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego może
powodować pojawienie się kolejnych napadów.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Bilobil intense oraz leków zawierających efavirenz
(patrz punkt „Lek Bilobil intense a inne leki”).
Dzieci i młodzież
Brak wskazań do stosowania produktu Bilobil intense u dzieci i młodzieży. Nie stosować leku Bilobil
intense w tej grupie wiekowej.
Lek Bilobil intense a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W przypadku gdy lek Bilobil intense przyjmowany jest jednocześnie z lekami, które zapobiegają
krzepnięciu krwi (takimi jak przeciwpłytkowe związki kumaryny, klopidogrel, kwas
acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne), może to wpływać na ich działanie.
Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę, lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi, lekarz może
zalecić monitorowanie pacjenta podczas leczenia, zwłaszcza w przypadku zmiany dawki lub zmiany
produktu, ale także w przypadku rozpoczęcia lub zakończenia stosowania leku Bilobil intense.
Przyjmując lek Bilobil intense z dabigatranem, lekiem stosowanym w zapobieganiu krzepnięciu krwi,
jego działanie może być zwiększone. Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem
leczenia.
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Bilobil intense z nifedypiną, lekiem stosowanym w
leczeniu niektórych zaburzeń serca i nadciśnienia, jej działanie może być zwiększone, co może
prowadzić do zawrotów głowy lub zwiększenia liczby uderzeń gorąca. W takim przypadku należy
skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania leku Bilobil intense w przypadku przyjmowania efawirenzu (lek stosowany
w leczeniu zakażenia wirusem HIV), ponieważ działanie efawirenzu może być zmniejszone.
Stosowanie leku Bilobil intense z jedzeniem i piciem
Lek Bilobil intense może być przyjmowany niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży nie są wystarczające i może występować
zwiększona podatność na krwawienia. Dlatego lek ten jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w
okresie ciąży (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Bilobil intense”).
Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania, leku nie zaleca się
stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek Bilobil intense zawiera laktozę jednowodną i glukozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jedna kapsułka twarda zawiera 198 mg laktozy jednowodnej i 6 mg glukozy. Jeśli pacjent zażywa lek
zgodnie z zaleceniami, przyjmuje każdorazowo 198 mg laktozy jednowodnej i 6 mg glukozy.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10):
- ból głowy.
Często (u 1 do 10 osób na 100):
- zawroty głowy,
- biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- alergiczne reakcje skórne (obrzęk, rumień, świąd i wysypka),
- reakcje uczuleniowe (wstrząs alergiczny),
- krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z przewodu pokarmowego
i naczyń mózgowych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Ciąża (patrz punkt 4.6).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów chorobowych podczas stosowania produktu,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby z patologicznie zwiększoną tendencją do krwawień (skaza krwotoczna) oraz osoby będące w
trakcie terapii przeciwpłytkowej i przeciwzakrzepowej powinny skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem produktu leczniczego Bilobil intense.
Produkty zawierające wyciąg z miłorzębu japońskiego mogą zwiększyć skłonność do krwawienia.
W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego zaleca się przerwać stosowanie produktu
przynajmniej 3 – 4 dni przed planowanym zabiegiem.
U pacjentów z padaczką nie można wykluczyć pojawienia się kolejnych napadów, spowodowanych
przez przyjmowanie preparatów zawierających wyciąg z miłorzębu.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania wyciągu z miłorzębu z efawirenzem (patrz punkt 4.5).
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Bilobil intense zawiera laktozę jednowodną i glukozę. Pacjenci z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego z lekami przeciwzakrzepowymi (np.
fenprokumon, warfaryna) oraz lekami przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i
inne niesteroidowe leki przeciwzapalne), może to wpływać na ich działanie.
Dostępne badania dotyczące warfaryny nie wskazują na występowanie interakcji pomiędzy warfaryną
a produktami zawierającymi przetwory z miłorzębu (Ginkgo biloba). Jednak zaleca się odpowiednie
monitorowanie kiedy rozpoczyna się leczenie, zmienia dawkowanie, kończy przyjmowanie lub
zmienia produkty zawierające przetwory z miłorzębu (Ginkgo biloba).
Badania interakcji z talinololem wskazują, że wyciąg z miłorzębu hamuje aktywność glikoproteiny P
w ścianie jelit. Może to spowodować zwiększone narażenie na leki, w których eliminacji znaczny
udział bierze glikoproteina P w ścianie jelit, jak np. dabigatranu eteksylan. Zalecana jest ostrożność w
przypadku jednoczesnego stosowania wyciągu z miłorzębu i dabigatranu.
Jedno z badań wykazało, że wartość Cmax nifedypiny może być zwiększona podczas jednoczesnego
stosowania wyciągu z miłorzębu. U niektórych osób obserwowano wzrost wartości Cmax o prawie
100%, co powodowało występowanie zawrotów głowy i nasilenie uderzeń gorąca.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania wyciągu z miłorzębu z efawirenzem, gdyż stężenie
efawirenzu w osoczu może być zmniejszone w wyniku indukcji izoenzymu CYP3A4 (patrz
punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstości występowania określone jest według konwencji MedDRA:
- Bardzo często (≥1/10),
- Często (≥1/100 do <1/10),
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000),
- Bardzo rzadko (<1/10 000),
- Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość nieznana: krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z przewodu pokarmowego i naczyń mózgowych).
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (wstrząs alergiczny)
Bardzo często: ból głowy
Często: zawroty głowy
Często: biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty
Częstość nieznana: alergiczne reakcje skórne (rumień, obrzęk, świąd i wysypka)
Jeśli wystąpią inne działania niepożądane niewymienione powyżej, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
3
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.