medinary.info

Espumisan

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Forfarm Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne
Simeticonum: 100 mg/ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Espumisan 100 mg/ml Krople doustne, emulsja 1 butelka 30 ml bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Bobotic od 6 lat Krople doustne Simeticonum 66,66 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Espumisan Krople doustne, emulsja Simeticonum 40 mg/ml Berlin-Chemie AG
Espumisan Krople doustne, emulsja Simeticonum 40 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Espumisan Krople doustne, emulsja Simeticonum 40 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Espumisan Krople doustne, emulsja Simeticonum 40 mg/ml Pretium Farm Sp. z o.o.
Espumisan Krople doustne, emulsja Simeticonum 40 mg/ml Medezin Sp. z o.o.
Espumisan Krople doustne, emulsja Simeticonum 40 mg/ml Pharmapoint SA
Espumisan Krople doustne, emulsja Simeticonum 40 mg/ml Aga Kommerz spol. s r.o.
Espumisan FORTE poniżej 15 lat: nie zaleca się Kapsułki miękkie Simeticonum 240 mg Berlin-Chemie AG
Espumisan L od 1 miesiąca Krople doustne, emulsja Simeticonum 40 mg/ml Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Infacol Zawiesina doustna Simeticonum 40 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Simet Tabletki do rozgryzania i żucia Simeticonum 80 mg Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Simetikon Hasco Kapsułki miękkie Simeticonum 80 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Dla importu równoległego ulotka i ChPL poniżej pochodzą z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika), a nie z dokumentów tego importu. Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Espumisan 100 mg/ml (numer w rejestrze: 100243194).

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Simeticonum 100 mg/ml (krople doustne, emulsja)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 25 °C
  • nie przechowywać w lodówce
  • nie zamrażać
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Makrogolu stearynian; Glicerolu monostearynian 40-55; Kwas sorbinowy (E 200); Sodu wodorotlenek (do korekty pH) (E 524); Sodu chlorek; Karbomery; Sodu cytrynian (E 331); Sukraloza (E 955); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na ml (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
  • w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Espumisan 100 mg/ml jest mlecznobiałą emulsją o małej lepkości w butelkach ze szkła oranżowego o pojemności 30 ml i 50 ml, z kroplomierzem, zakrętką z odrywanym pierścieniem gwarancyjnym i dołączoną miarką dozującą. Charakterystyczne dla tego produktu jest stopniowe żółknięcie emulsji. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt Espumisan 100 mg/ml nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
7 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości; pokrzywkę; wysypkę; rumień; świąd; alergiczne zapalenie skóry; inne reakcje skórne

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania
  • nie dłużej niż 14 dni
    źródło: „Leczenie należy prowadzić do momentu ustąpienia dolegliwości, jednak nie dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Niemowlęta 5 – 10 kropli do każdej butelki mleka lub przed każdym karmieniem piersią*: „Niemowlęta 5 – 10 kropli do każdej butelki mleka lub przed każdym karmieniem piersią* 1 – 6 lat 10 kropli 3 do 5 razy na dobę 6 – 14 lat 10 do 20 kropli 3 do 5 razy na dobę”
  • Młodzież i dorośli 20 kropli 3 do 5 razy na dobę„Młodzież i dorośli 20 kropli 3 do 5 razy na dobę * 5 – 10 kropli należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na małej łyżeczce przed karmieniem piersią Espumisan 100 mg/ml może być podawany także pacjentom w okresie pooperacyjnym po konsultacji z lekarzem. W przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej zgodnie z zaleceniami lekarza”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących stosowania leku w ciąży, należy zachować ostrożność w razie przepisywania leku kobietom w ciąży. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Lek Espumisan 100 mg/ml zawiera sód Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.”
    źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „1 ml 3 razy na dobę w przeddzień badania, po posiłkach i 1 ml rano, w dniu badania”
  • jedzenie i napoje: „Espumisan 100 mg/ml może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem.”
źródło: ChPL, pkt 4.2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg wieku (tabela z dokumentu)
WiekDawkowanie w kroplach (z użyciem kroplomierza)
Niemowlęta5 – 10 kropli należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na małej łyżeczce przed każdym karmieniem piersią
1 – 6 lat10 kropli 3 do 5 razy na dobę
6 – 14 lat10 do 20 kropli 3 do 5 razy na dobę
Młodzież i dorośli20 kropli 3 do 5 razy na dobę

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Dawkowanie wg wieku (tabela z dokumentu): gromadzeniem się gazów
WiekDawkowanie w kroplach
Niemowlęta5 – 10 kropli do każdej butelki mleka lub przed każdym karmieniem piersią*
1 – 6 lat10 kropli 3 do 5 razy na dobę
6 – 14 lat10 do 20 kropli 3 do 5 razy na dobę

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Espumisan 100 mg/ml
Kiedy nie przyjmować leku Espumisan 100 mg/ml - Jeśli pacjent ma uczulenie na symetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Należy o tym pamiętać również w przypadku podawania leku innym osobom. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Espumsian 100 mg/ml należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku pojawienia się nowych dolegliwości konieczna jest wizyta u lekarza. Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli dolegliwości nie ustąpiły w tym czasie, należy zwrócić się do lekarza. Dzieci i młodzież W przypadku stosowania leku u niemowląt i dzieci, należy skonsultować się z lekarzem. Lek Espumisan 100 mg/ml a inne leki Nie są znane interakcje z innymi lekami. Espumisan 100 mg/ml z jedzeniem i piciem Brak szczególnych wymagań. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących stosowania leku w ciąży, należy zachować ostrożność w razie przepisywania leku kobietom w ciąży. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Lek Espumisan 100 mg/ml zawiera sód Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku leków zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę, wysypkę, zaczerwienienie skóry, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne. Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje produktu Espumisan 100 mg/ml z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W przypadku produktów leczniczych zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę, wysypkę, rumień, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne. Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Simeticonum 100 mg/ml Krople doustne, emulsja 24/19 100414477 ChPL: 2023-11-08, Ulotka: 2025-03-09