Espumisan

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Aga Kommerz spol. s r.o. import równoległy
Substancje czynne: Simeticonum: 40 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Espumisan 40 mg/ml	Krople doustne, emulsja	1 butelka 30 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 7 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Simeticonum 40 mg/ml (krople doustne, emulsja) · 7 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Espumisan 40 mg/ml	Berlin-Chemie AG
Espumisan 40 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Espumisan 40 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Espumisan 40 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Espumisan 40 mg/ml	Pharmapoint SA
Espumisan 40 mg/ml	Pretium Farm Sp. z o.o.
Espumisan L 40 mg/ml od 1 miesiąca	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 11 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bobotic od 6 lat	Krople doustne	Simeticonum 66,66 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Espumisan	Krople doustne, emulsja	Simeticonum 100 mg/ml	Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Espumisan	Krople doustne, emulsja	Simeticonum 100 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Espumisan	Krople doustne, emulsja	Simeticonum 100 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Espumisan	Krople doustne, emulsja	Simeticonum 100 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Espumisan	Krople doustne, emulsja	Simeticonum 100 mg/ml	Forfarm Sp. z o.o.
Espumisan	Krople doustne, emulsja	Simeticonum 100 mg/ml	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Espumisan FORTE poniżej 15 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Simeticonum 240 mg	Berlin-Chemie AG
Infacol	Zawiesina doustna	Simeticonum 40 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Simet	Tabletki do rozgryzania i żucia	Simeticonum 80 mg	Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Simetikon Hasco	Kapsułki miękkie	Simeticonum 80 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Skurcze brzucha i jelit

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Espumisan (numer w rejestrze: 100123917).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Simeticonum 40 mg/ml (krople doustne, emulsja)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 30 °C

źródło: Ulotka, pkt 5

Termin ważności

4 tygodni (po pierwszym otwarciu)
3 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Makrogolu stearynian; Glicerolu monostearynian 40-55; Karbomer; Sukraloza; Sodu chlorek; Sodu cytrynian; Sodu wodorotlenek; Kwas sorbowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na ml (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: kroplomierz

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały żółty
Emulsja o małej lepkości, koloru mlecznobiałego do żółtawego. Krople doustne, emulsja. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt Espumisan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

7 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości; pokrzywkę; wysypkę; rumień; świąd; alergiczne zapalenie skóry; inne reakcje skórne

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

80 mg na dobę · karmienie piersią · pod nagłówkiem „Grupa wiekowa Dawka”
źródło: „1 ml - 2 ml (25 - 50 kropli), co odpowiada 40 - 80 mg symetykonu, na dobę w 2 (2 razy na dobę po 13 - 25 kropli) do 4 (4 razy na dobę po 6 - 13 kropli) dawkach podzielonych; całkowita dawka dobowa nie większa niż 80 mg; lek Espumisan należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na łyżeczce przed lub po karmieniu piersią.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Niemowlęta powyżej 1 miesiąca życia
„Niemowlęta powyżej 1 miesiąca życia 1 ml - 2 ml (25 - 50 kropli), co odpowiada 40 - 80 mg symetykonu, na dobę w 2 (2 razy na dobę po 13 - 25 kropli) do 4 (4 razy na dobę po 6 - 13 kropli) dawkach podzielonych; całkowita dawka dobowa nie większa niż 80 mg; lek Espumisan należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na łyżeczce przed lub po karmieniu piersią. Dzieci od 1 do 6 lat 1 ml (25 kropli), co odpowiada 40 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę. Dzieci od 6 do 14 lat 1 ml (25 kropli) - 2 ml (50 kropli), co odpowiada 40 - 80 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.”
źródło: Ulotka, pkt 3
Niemowlęta powyżej 1 miesiąca życia: „Niemowlęta powyżej 1 miesiąca życia 13 - 25 kropli (≙ 0,5 - 1 ml) do butelki z mlekiem przed karmieniem piersią lub po karmieniu. Zalecana dawka maksymalna nie powinna być większa niż 480 mg (tj. 12 razy na dobę).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci: „Dzieci: 1 - 6 lat 25 kropli (≙ 1 ml) 3 do 5 razy na dobę” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: 6 - 14 lat 25 - 50 kropli (≙ 1 - 2 ml) 3 do 5 razy na dobę” źródło: ChPL, pkt 4.2
Młodzież od 14 lat i dorośli 50 kropli (≙ 2 ml) 3 do 5 razy na dobę: „Młodzież od 14 lat i dorośli 50 kropli (≙ 2 ml) 3 do 5 razy na dobę W przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej • Badanie radiologiczne, ultrasonograficzne:” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli 10 - 20 ml (≙ 1/3 do 2/3 zawartości butelki)
„Dorośli 10 - 20 ml (≙ 1/3 do 2/3 zawartości butelki) Sposób stosowania Espumisan może być przyjmowany bezpośrednio przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem. Espumisan może być podawany także pacjentom w okresie pooperacyjnym.”
źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Brak ograniczeń do stosowania leku Espumisan u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Lek Espumisan zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.”
źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią Nie należy się spodziewać wpływu na ciążę i karmienie piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na symetykon jest nieistotna. Espumisan może być przyjmowany w okresie ciąży i laktacji.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Badania niekliniczne dotyczące wpływu na płodność nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Podczas stosowania leku Espumisan należy unikać spożywania napojów gazowanych.” źródło: Ulotka, pkt 2
jedzenie i napoje: „Lek Espumisan może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem.” źródło: Ulotka, pkt 2
jedzenie i napoje: „Lek Espumisan może być przyjmowany w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem.” źródło: Ulotka, pkt 3
jedzenie i napoje: „2 ml (50 kropli) leku Espumisan 3 razy na dobę w dniu poprzedzającym badanie oraz 2 ml (50 kropli) leku Espumisan rano w dniu badania, na czczo.” źródło: Ulotka, pkt 3
jedzenie i napoje: „Espumisan może być przyjmowany bezpośrednio przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg wieku (tabela z dokumentu): gazów, np.: wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa: (niemowlęta)

Wiek	Dawkowanie w kroplach (ml)	Częstość przyjmowania
Niemowlęta powyżej 1 miesiąca życia	13 - 25 kropli ( 0,5 - 1 ml) do butelki z mlekiem przed karmieniem piersią lub po karmieniu. Zalecana dawka maksymalna ni≙e powinna być większa niż 480 mg (tj. 12 razy na dobę).
Dzieci: 1 - 6 lat	25 kropli ( 1 ml)	3 do 5 razy na dobę
Dzieci i młodzież: 6 - 14 lat	25 - 50 kropli ( 1 - 2 ml) ≙	3 do 5 razy na dobę
Młodzież od 14 lat i dorośli	50 kropli ( 2 m≙l)	3 do 5 razy na dobę

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1

Dawkowanie wg wieku (tabela z dokumentu): W zależności od ciężkości zatrucia:

Wiek	Dawkowanie
Dzieci	2,5 - 10 ml (≙ 63 krople do 1/3 zawartości butelki)
Dorośli	10 - 20 ml (≙ 1/3 do 2/3 zawartości butelki)

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Dawkowanie wg wieku (tabela z dokumentu)

Grupa wiekowa	Dawka
Niemowlęta powyżej 1 miesiąca życia	1 ml - 2 ml (25 - 50 kropli), co odpowiada 40 - 80 mg symetykonu, na dobę w 2 (2 razy na dobę po 13 - 25 kropli) do 4 (4 razy na dobę po 6 - 13 kropli) dawkach podzielonych; całkowita dawka dobowa nie większa niż 80 mg; lek Espumisan należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na łyżeczce przed lub po karmieniu piersią.
Dzieci od 1 do 6 lat	1 ml (25 kropli), co odpowiada 40 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.
Dzieci od 6 do 14 lat	1 ml (25 kropli) - 2 ml (50 kropli), co odpowiada 40 - 80 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.
Młodzież i dorośli	2 ml (50 kropli), co odpowiada 80 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Espumisan

Kiedy nie stosować leku Espumisan: - jeśli pacjent ma uczulenie na symetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Espumisan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Leku Espumisan nie należy stosować u niemowląt w 1 miesiącu życia. W przypadku pojawienia się nowych i (lub) uporczywych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnego zdiagnozowania choroby powodującej takie objawy. Lek Espumisan a inne leki Nie są znane interakcje z innymi lekami. Stosowanie leku z jedzeniem i piciem Podczas stosowania leku Espumisan należy unikać spożywania napojów gazowanych. Lek Espumisan może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem. Niemowlęta Lek Espumisan należy dodać do butelki z mlekiem i (lub) pokarmem lub podać na łyżeczce przed lub po karmieniu piersią. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Brak ograniczeń do stosowania leku Espumisan u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Lek Espumisan zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Dotychczas nie zanotowano działań niepożądanych związanych z zastosowaniem leku Espumisan. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Telefon: (22) 49-21-301 Fax: (22) 49-21-309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku pojawienia się nowych i (lub) uporczywych dolegliwości brzusznych wymagana jest konsultacja lekarza. Produktu Espumisan nie należy stosować u niemowląt w 1 miesiącu życia. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Obecnie nie są znane.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

W przypadku produktów leczniczych zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę, wysypkę, rumień, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne. Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana). Zgłaszano też inne działania niepożądane, ale ponieważ produkt leczniczy praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, działania niepożądane są bardzo rzadkie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Simeticonum 40 mg/ml	Krople doustne, emulsja	132/22	100465210	ChPL: 2024-02-01, Ulotka: —