Duspatalin retard
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Duspatalin retard (InPharm Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Mebeverini hydrochloridum: 200 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Duspatalin retard 200 mg | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 30 kaps., 60 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Mebeverini hydrochloridum 200 mg (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu) · 4 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 9 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Auroverin MR | Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde | Mebeverini hydrochloridum 200 mg | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Duspatalin Gastro | Tabletki | Mebeverini hydrochloridum 135 mg | Viatris Healthcare Sp. z o.o. |
| Duspatalin Gastro | Tabletki drażowane | Mebeverini hydrochloridum 135 mg | InPharm Sp. z o.o. |
| Duspatalin Gastro | Tabletki drażowane | Mebeverini hydrochloridum 135 mg | Delfarma Sp. z o.o. |
| Duspatalin Gastro | Tabletki drażowane | Mebeverini hydrochloridum 135 mg | Medezin Sp. z o.o. |
| Duspatalin retard | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | Mebeverini hydrochloridum 200 mg | Delfarma Sp. z o.o. |
| Duspatalin retard | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | Mebeverini hydrochloridum 200 mg | InPharm Sp. z o.o. |
| Duspatalin retard | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | Mebeverini hydrochloridum 200 mg | Medezin Sp. z o.o. |
| Duspatalin retard | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | Mebeverini hydrochloridum 200 mg | Aga Kommerz spol. s r.o. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Duspatalin retard (numer w rejestrze: 100078507).
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 10 lat
źródło: „Nie należy stosować leku Duspatalin retard u dzieci poniżej 10 lat.” · Ulotka, pkt 3 - nie stosować poniżej 3 lat
źródło: „Duspatalin retard nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 3 lat z powodu braku badań klinicznych w tej grupie wiekowej.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 10 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: „Dorośli i dzieci powyżej 10 lat - Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kapsułka 200 mg 2 razy na dobę. - Jedną kapsułkę należy przyjąć rano i jedną wieczorem. Nie należy stosować leku Duspatalin retard u dzieci poniżej 10 lat.” źródło: Ulotka, pkt 3
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat
„Dorośli i dzieci powyżej 10 lat Jedna kapsułka 200 mg dwa razy na dobę, przyjmowana jedna rano i jedna wieczorem. Brak ograniczeń dotyczących czasokresu stosowania. W przypadku pominięcia jednej lub większej liczby dawek należy zażyć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. - Należy poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży. Lek Duspatalin retard nie jest zalecany w czasie ciąży. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku Duspatalin retard lub przyjmowanie innego leku zamiast leku Duspatalin retard. - Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lek Duspatalin retard nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.” - Ciąża: „Ciąża Brak wystarczającej liczby danych dotyczących stosowania mebeweryny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do działania szkodliwego na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Duspatalin retard nie jest zalecany w czasie ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Laktacja: „Laktacja Nie wiadomo czy mebeweryna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie wykonano badań na zwierzętach dotyczących przenikania mebeweryny do mleka. Duspatalin retard nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn lub kobiet. Jednakże badania wykonane na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu produktu Duspatalin retard na płodność (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, z wyjątkiem interakcji z alkoholem.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Mebeverini hydrochloridum 200 mg (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- poniżej 5 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Magnezu stearynian; talk; poliakrylanu dyspersja 30%; hypromeloza; kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) dyspersja 30%; trójoctan glicerolu
- Skład kapsułki: żelatyna; tytanu dwutlenek (E171)
- Tusz do nadruku: szelak (E904); glikol propylenowy; amonowy wodorotlenek stężony; wodorotlenek potasu; żelaza tlenek czarny (E172)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Skład kapsułki); w składzie (Tusz do nadruku)
- glikol propylenowy: w składzie (Tusz do nadruku)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały nadruk: 245
Kapsułki są nieprzezroczyste, białe z nadrukiem „245”, zawierające biały lub prawie biały granulowany proszek. Kapsułki pakowane są w blistry z folii PVC/Al w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały nadruk: 245
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie prowadzono badań oceniających wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny oraz doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wskazują na szkodliwy wpływ mebeweryny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: Pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; obrzęk twarzy; wysypka; Nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Duspatalin retard
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Mebeverini hydrochloridum 200 mg (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- poniżej 5 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Magnezu stearynian; talk; poliakrylanu dyspersja 30%; hypromeloza; kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) dyspersja 30%; trójoctan glicerolu
- Skład kapsułki: żelatyna; tytanu dwutlenek (E171)
- Tusz do nadruku: szelak (E904); glikol propylenowy; amonowy wodorotlenek stężony; wodorotlenek potasu; żelaza tlenek czarny (E172)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Skład kapsułki); w składzie (Tusz do nadruku)
- glikol propylenowy: w składzie (Tusz do nadruku)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały nadruk: 245
Kapsułki są nieprzezroczyste, białe, twarde żelatynowe w rozmiarze 1, z nadrukiem „245”. Kapsułki są pakowane w blistry z folii PVC/Al w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały nadruk: 245
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie prowadzono badań oceniających wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny oraz doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wskazują na szkodliwy wpływ mebeweryny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: Pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; obrzęk twarzy; wysypka; Nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Duspatalin retard
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Mebeverini hydrochloridum 200 mg | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 384/13 | 100303619 | ChPL: 2024-03-08, Ulotka: — |
| Mebeverini hydrochloridum 200 mg | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 217/24 | 100497738 | ChPL: 2024-03-08, Ulotka: — |