Auroverin MR

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Mebeverini hydrochloridum: 200 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Auroverin MR 200 mg	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde	20 kaps., 30 kaps., 50 kaps., 60 kaps., 90 kaps., 100 kaps., 250 kaps.	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 13 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Duspatalin Gastro od 10 lat	Tabletki	Mebeverini hydrochloridum 135 mg	Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Duspatalin Gastro od 10 lat	Tabletki drażowane	Mebeverini hydrochloridum 135 mg	InPharm Sp. z o.o.
Duspatalin Gastro od 10 lat	Tabletki drażowane	Mebeverini hydrochloridum 135 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Duspatalin Gastro od 10 lat	Tabletki drażowane	Mebeverini hydrochloridum 135 mg	Medezin Sp. z o.o.
Duspatalin retard od 10 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Mebeverini hydrochloridum 200 mg	Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Duspatalin retard od 10 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Mebeverini hydrochloridum 200 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Duspatalin retard od 10 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Mebeverini hydrochloridum 200 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Duspatalin retard od 10 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Mebeverini hydrochloridum 200 mg	InPharm Sp. z o.o.
Duspatalin retard od 10 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Mebeverini hydrochloridum 200 mg	InPharm Sp. z o.o.
Duspatalin retard od 10 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Mebeverini hydrochloridum 200 mg	Forfarm Sp. z o.o.
Duspatalin retard od 10 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Mebeverini hydrochloridum 200 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Duspatalin retard od 10 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Mebeverini hydrochloridum 200 mg	Medezin Sp. z o.o.
Duspatalin retard od 10 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Mebeverini hydrochloridum 200 mg	Aga Kommerz spol. s r.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Objawowe leczenie zespołu jelita drażliwego u dorosłych.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Porażenna niedrożność jelit.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Mebeverini hydrochloridum 200 mg (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

Blistry: nie powyżej 30 °C
Blistry: nie przechowywać w lodówce
Blistry: nie zamrażać
Blistry: chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
Blistry: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
Butelka HDPE: poniżej 25 °C
Butelka HDPE: chronić przed światłem
Butelka HDPE: chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
Butelka HDPE: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

Blistry: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
Butelka HDPE: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
3 miesiące (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sacharoza ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana); Powidon; Hypromeloza
Otoczka peletki: Etyloceluloza; Makrogol; Magnezu stearynian
Otoczka kapsułki: Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E 171)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka kapsułki)
sacharoza: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister, butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały kremowy
Kapsułki leku to twarde kapsułki żelatynowe o kremowym korpusie i kremowo-białym wieczku wypełnione białymi lub białawymi sferycznymi peletkami. Wielkość opakowań: Blistry: 20, 30, 50, 60, 90 i 100 kapsułek. Butelka HDPE: 250 kapsułek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie prowadzono badań oceniających wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny oraz doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wskazują na szkodliwy wpływ mebeweryny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

5 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość niepodana w tekście: Nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne); Pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; obrzęk twarzy; wysypka

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Auroverin MR, nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli: Jedna kapsułka 200 mg dwa razy na dobę, przyjmowane jedna rano i jedna wieczorem.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Auroverin MR, nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania mebeweryny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania mebeweryny w okresie ciąży.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy mebeweryna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie wykonano badań na zwierzętach dotyczących przenikania mebeweryny do mleka. Nie należy stosować mebeweryny w czasie karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn lub kobiet. Jednakże badania wykonane na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu mebeweryny (patrz punkt 5.3).”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Auroverin MR

Kiedy nie przyjmować leku Auroverin MR - jeśli pacjent ma uczulenie na mebeweryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit (porażenna niedrożność jelit). Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjenta dotyczy powyższe stwierdzenie i należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Auroverin MR a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dostępne są ograniczone informacje o bezpieczeństwie mebeweryny u kobiet w ciąży. Lekarz może zalecić przerwanie podawania mebeweryny przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka zajdzie w ciążę i przepisać inny lek w zamian. Mebeweryny nie należy stosować podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie narzędzi lub maszyn. Lek Auroverin MR zawiera sacharozę Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta, nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leku. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli to konieczne. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Objawy silnej reakcji alergicznej, takie jak wysypka skórna (obrzęk), obrzęk twarzy, szyi, języka lub gardła, powodujące trudności w oddychaniu lub połykaniu. Inne działania niepożądane Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Wysypka skórna, czerwona i (lub) swędząca skóra. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

- Porażenna niedrożność jelit. - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego leku.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane interakcje mebeweryny.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Odnotowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu. Na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości ich występowania. Odnotowano głównie reakcje nadwrażliwości, które nie ograniczały się jedynie do występowania na skórze. Zaburzenia układu immunologicznego: Nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, wysypka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Mebeverini hydrochloridum 200 mg	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde	24186	100368518	ChPL: 2023-03-01, Ulotka: 2023-03-08