Donecept

Kiedy nie stosować leku Donecept – jeśli pacjent ma uczulenie na donepezylu chlorowodorek, pochodne piperydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.). Ostrzeżenia i środki ostrożności Leczenie lekiem Donecept powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera. Przed rozpoczęciem stosowania leku Donecept należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: – jeśli pacjent kiedykolwiek cierpiał na chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, lub jeżeli przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); – jeśli pacjent kiedykolwiek miał napady drgawkowe. Donepezyl może potencjalnie powodować skłonność do drgawek. Lekarz będzie monitorował objawy występujące u pacjenta; – jeśli u pacjenta występują choroby serca (takie jak nieregularne lub bardzo wolne bicie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego); – choroba serca zwana „wydłużonym odstępem QT” lub występowanie w przeszłości pewnych nieprawidłowych rytmów serca, zwanych torsade de pointes lub jeśli ktoś z twojej rodziny ma „wydłużony odstęp QT”; – niski poziom magnezu lub potasu we krwi; – jeśli pacjent choruje na astmę lub inną przewlekłą chorobę płuc; – jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła choroba wątroby; – jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu; – jeśli pacjent ma zostać poddany operacji w znieczuleniu ogólnym, ponieważ dawka leku; stosowanego do znieczulenia, może wymagać dostosowania. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Donecept u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Donecept a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty. Jest to istotne szczególnie w przypadku: – leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, sotalol) – leków przeciwdepresyjnych, np. cytalopramu, escytalopramu, amitryptyliny, fluoksetyny – leków przeciwpsychotycznych (np. pimozyd, sertyndol, zyprazydon) – leków stosowanych infekcjach bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ryfampicyna) – leków przeciwgrzybiczych, np. ketokonazolu – leków stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne NLPZ) – leków zmniejszających napięcie mięśniowe, np. sukcynylocholiny – leków przeciwdrgawkowych, np. fenytoiny lub karbamazepiny – leków nasercowych lub przeciwnadciśnieniowych, np. beta-blokerów – innych leków, które działają w taki sam sposób jak donepezyl (np. galantamina lub rywastygmina) i niektórych leków stosowanych w leczeniu biegunki, chorobie Parkinsona lub astmie – leków do znieczulenia ogólnego. Lek Donecept z alkoholem Należy unikać picia alkoholu podczas leczenia donepezylem, ponieważ alkohol może zmniejszać efekt działania leku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Donecept nie powinien być stosowany przez pacjentki karmiące piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Donecept i istniejąca choroba mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy i skurcze mięśni, szczególnie na początku leczenia. Jeśli takie objawy wystąpią, nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Przed rozpoczęciem wykonywania takich czynności należy poradzić się lekarza. Lek Donecept zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ciężkie działania niepożądane Jeśli u pacjenta wystąpią niżej opisane ciężkie działania niepożądane, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pacjent może potrzebować pilnej pomocy medycznej. – Uszkodzenie wątroby, np. zapalenie wątroby. Objawami zapalenia wątroby są: uczucie mdłości lub wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu (Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów). – Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy. Objawami owrzodzenia są ból żołądka oraz uczucie dyskomfortu (niestrawność) na odcinku między pępkiem a mostkiem (Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów). – Krwawienie z żołądka lub jelit. Może objawiać się oddawaniem czarnych stolców lub pojawieniem się widocznej krwi z odbytu (Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów). – Napady (ataki drgawkowe) lub drgawki (Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów). – Gorączka ze sztywnością mięśni, poceniem się lub obniżonym poziomem świadomości (zaburzenie zwane „złośliwy zespół neuroleptyczny”) (Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów). – Osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, szczególnie jeśli jednocześnie występuje uczucie zmęczenia, wysoka gorączka lub ciemne zabarwienie moczu. Objawy te mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni. Stan ten może być zagrożeniem życia i prowadzić do zaburzeń czynności nerek (stan zwany rabdomiolizą). – Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie które mogą być objawami stanu zagrażającego życiu, znanego jako torsade de pointes (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Inne działania niepożądane Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): – biegunka – nudności – ból głowy. Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): – przeziębienia – utrata apetytu – omamy, zachowania agresywne, pobudzenie, które ustępują po zmniejszeniu dawki lub zakończeniu leczenia – zawroty głowy, bezsenność, omdlenia – wymioty, zaburzenia żołądkowe – wysypka, świąd – skurcze mięśni – nietrzymanie moczu – uczucie zmęczenia, ból – wypadki (pacjenci mogą być bardziej podatni na upadki i przypadkowe obrażenia) – nietypowe sny, koszmary. Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): – zwolnienie czynności serca – nieznaczne zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej w surowicy. Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów): – sztywność lub mimowolne ruchy, występujące zwłaszcza w obrębie twarzy i języka, ale także dotyczące kończyn – zaburzenia serca. Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): – zmiany w czynności serca widoczne na elektrokardiogramie (EKG) zwane „wydłużonym odstępem QT”. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.