Donecept

Kiedy nie stosować leku Donecept - jeśli pacjent ma uczulenie na donepezylu chlorowodorek, pochodne piperydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Donecept należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości: - choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, - napady drgawkowe, - choroby serca (takie jak nieregularne lub bardzo wolne bicie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego), - choroba serca zwana „wydłużonym odstępem QT” lub występowanie w przeszłości pewnych nieprawidłowych rytmów serca, zwanych torsade de pointes lub jeśli ktoś z twojej rodziny ma „wydłużony odstęp QT”, - niskie stężenie magnezu lub potasu we krwi, - astma lub inna przewlekła choroba płuc, Strona 2 z 6 - choroba wątroby lub zapalenie wątroby, - trudności z oddawaniem moczu lub łagodna choroba nerek. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Dzieci i młodzież Lek Donecept nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat). Lek Donecept a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to leków, które nie zostały przepisane przez lekarza, a które pacjent kupił dla siebie w aptece. Dotyczy to również leków, które będą przyjmowane przez pewien czas w przyszłości razem z lekiem Donecept. Jest to ważne, ponieważ leki te mogą osłabiać lub wzmacniać działanie leku Donecept. Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych rodzajów leków: - leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, sotalol), - leków przeciwdepresyjnych, np. cytalopramu, escytalopramu, amitryptyliny, fluoksetyny, - leków przeciwpsychotycznych (np. pimozyd, sertyndol, zyprazydon), - leków stosowanych w zakażeniach bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ryfampicyna), - leków przeciwgrzybiczych, np. ketokonazolu, - inne leki stosowane w chorobie Alzheimera, np. galantamina, - leki przeciwbólowe lub leki stosowane w zapaleniu stawów, np. kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen lub diklofenak sodu, - leki przeciwcholinergiczne, np. tolterodyna, - leki przeciwpadaczkowe, np. fenytoina, karbamazepina, - leki stosowane w chorobach serca, np. chinidyna, beta-blokery (propranolol i atenolol), - środki zwiotczające mięśnie, np. diazepam, sukcynylocholina, - leków do znieczulenia ogólnego, - leki bez recepty, np. leki roślinne. Pacjent, u którego ma być przeprowadzony zabieg chirurgiczny, który wymaga wykonania znieczulenia ogólnego, powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek Donecept. Lek Donecept może wpływać na ilość środka potrzebnego do znieczulenia. Lek Donecept może być stosowany u pacjentów z chorobami nerek i lekką do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Należy poinformować lekarza o chorobach nerek lub wątroby. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni przyjmować leku Donecept. Należy wskazać lekarzowi lub farmaceucie kto jest opiekunem pacjenta. Opiekun pomoże pacjentowi przyjmować leki tak jak to zostało przepisane. Lek Donecept z jedzeniem, piciem i alkoholem Pokarm nie wpływa na działanie leku Donecept. Podczas stosowania leku Donecept nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol może zmienić działanie leku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Lek Donecept nie powinien być stosowany przez pacjentki karmiące piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Choroba Alzheimera może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentowi nie wolno podejmować tych czynności, chyba, że lekarz uzna iż w jego przypadku jest to Strona 3 z 6 bezpieczne. Lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy i skurcze mięśni. Jeśli takie objawy wystąpią, nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Lek Donecept zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniższe działania niepożądane były zgłaszane u pacjentów, którzy stosowali lek Donecept. Jeżeli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania leku Donecept, należy skontaktować się z lekarzem. Ciężkie działania niepożądane Jeśli u pacjenta wystąpią niżej opisane ciężkie działania niepożądane, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pacjent może potrzebować pilnej pomocy medycznej. - uszkodzenie wątroby, np. zapalenie wątroby. Objawami zapalenia wątroby są nudności (uczucie mdłości) lub wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów); - owrzodzenie żołądka i dwunastnicy. Objawami owrzodzenia są ból żołądka oraz uczucie dyskomfortu (niestrawność) na odcinku między pępkiem a mostkiem (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów); - krwawienie z żołądka lub jelit. Może objawiać się oddawaniem czarnych smolistych stolców lub pojawieniem się widocznej krwi z odbytu (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów); - napady drgawkowe (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów) - gorączka ze sztywnością mięśni, poceniem się lub obniżonym poziomem świadomości (zaburzenie zwane „złośliwy zespół neuroleptyczny”) (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów); - osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, szczególnie jeśli jednocześnie występuje uczucie zmęczenia, wysoka gorączka lub ciemne zabarwienie moczu. Objawy te mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni. Stan ten może być zagrożeniem życia i prowadzić do zaburzeń czynności nerek (stan zwany rabdomiolizą) (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów); - szybkie, nieregularne bicie serca i omdlenie które mogą być objawami stanu zagrażającego życiu, znanego jako torsade de pointes (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Inne działania niepożądane Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów: - biegunka, - ból głowy. Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: - kurcze mięśni, - zmęczenie, - problemy ze snem (bezsenność), - przeziębienie, - omamy (widzenie i słyszenie rzeczy, których w rzeczywistości nie ma), - nietypowe sny, w tym koszmary senne, - pobudzenie, - zachowania agresywne, - omdlenia, Strona 5 z 6 - zawroty głowy, - uczucie dyskomfortu w żołądku, - wysypka, - niekontrolowane oddawanie moczu, - ból, - wypadki (pacjenci mogą być bardziej podatni na upadki i przypadkowe obrażenia). Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów: - zwolnienie czynności serca, - zwiększone wydzielanie śliny. Rzadko: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): - sztywność, drżenie lub mimowolne ruchy, występujące zwłaszcza w obrębie twarzy i języka, ale także dotyczące kończyn. Nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - zmiany w czynności serca widoczne na elektrokardiogramie (EKG) zwane „wydłużonym odstępem QT”, - zwiększone libido, hiperseksualność, - objaw krzywej wieży w Pizie (polegający na mimowolnym skurczu mięśni z nieprawidłowym skrzywieniem ciała i głowy w jedną stronę). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.