DicloMAX Mobilat

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG
Substancje czynne: Diclofenacum diethylammonium: 23,2 mg/g (co odpowiada 20 mg/g diklofenaku sodowego)
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
DicloMAX Mobilat 23,2 mg/g (co odpowiada 20 mg/g diklofenaku sodowego)	Żel	1 tuba 50 g, 1 tuba 100 g, 1 tuba 180 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 12 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Diclofenac Dr.Max od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g	Dr. Max Pharma s.r.o.
Diclofenacum Sandoz poniżej 14 lat: nie zaleca się	Żel	Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g	Sandoz Polska Sp. z o.o.
Dicloziaja od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 0,025 g/100 g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Felogel Мax od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g	Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Voltaren MAX od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren MAX od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren MAX od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Voltaren Sport od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 1,16 g	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Sport od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Voltaren Sport od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Do krótkotrwałego, miejscowego, objawowego leczenia łagodnego do umiarkowanego bólu w skręceniach, ostrych nadwyrężeniach lub stłuczeniach wywołanych tępymi urazami.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje nadwrażliwości, takie jak astma, skurcz oskrzeli, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa lub obrzęk naczynioruchowy po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
na otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skórne, a także na skórę z egzemą i błonę śluzową
trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6)
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g (co odpowiada 20 mg/g diklofenaku sodowego) (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C
nie przechowywać w lodówce
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Glikol propylenowy (E 1520); Alkohol oleilowy; Alkohol izopropylowy; Butylohydroksytoluen (E 321); Dietyloamina; Parafina ciekła lekka; Makrogolu eter cetostearylowy; Karbomer 980; Kokozylokaprylokapronian; Substancja zapachowa w postaci kremu (zawierająca eugenol i cytral); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

glikol propylenowy: w składzie
substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Biały żel Żel jest pakowany w aluminiowe, laminowane tuby uszczelnione górnym uszczelnieniem i zamknięte zakrętką z polipropylenu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Miejscowe stosowanie diklofenaku nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

17 pozycji, według częstości

często: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry); wysypka; rumień; wyprysk; świąd
niezbyt często: Łuszczenie się skóry; odwodnienie skóry; obrzęk
rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry
bardzo rzadko: Wysypka grudkowata; Nadwrażliwość (w tym pokrzywka); obrzęk naczynioruchowy; Astma; Dolegliwości żołądkowo-jelitowe; Reakcje nadwrażliwości na światło
częstość nieznana: Pieczenie w miejscu zastosowania; suchość skóry

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 14 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Leku DicloMAX Mobilat nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.” · Ulotka, pkt 2

Maksymalna dawka wg dokumentu

8 g na dobę · młodzież, dorośli, osoby starsze
źródło: „Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 g żelu, co odpowiada 185,6 mg soli dietyloamoniowej diklofenaku (co odpowiada 160 mg diklofenaku sodowego).” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Mobilat nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsza
„Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsza Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować, stosując najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy czas leczenia niezbędny do złagodzenia objawów. DicloMAX Mobilat jest stosowany 2 razy na dobę (optymalnie rano i wieczorem). W zależności od powierzchni leczonego miejsca, wymagana jest ilość odpowiadająca wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego, co odpowiada od 1 g do 4 g żelu (od 23,2 mg do 92,8 mg diklofenaku dietyloamoniowego), co z kolei odpowiada od 20 mg do 80 mg diklofenaku sodowego.”
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 14 lat): „Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 14 lat) Brak wystarczających danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz punkt 4.3).”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki. Ze względu na potencjalny profil działań niepożądanych pacjentów w podeszłym wieku należy uważnie monitorować.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania diklofenaku w czasie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe osiągnięte po podaniu miejscowym diklofenaku może być szkodliwe dla zarodka (płodu). W oparciu o doświadczenia ze stosowania NLPZ i ich działanie ogólnoustrojowe, zaleca się wziąć pod uwagę poniższe informacje: Zahamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca i wytrzewienia w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Jednakże, w przypadku stosowania DicloMAX Mobilat w dawkach leczniczych nie przewiduje się wpływu na karmione dziecko. Ze względu na brak kontrolowanych badań dotyczących kobiet karmiących piersią, produkt należy stosować w czasie karmienia piersią jedynie po konsultacji z lekarzem. W takich przypadkach, produktu DicloMAX Mobilat nie należy stosować na piersi kobiet karmiących piersią ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku DicloMAX Mobilat

Kiedy nie stosować leku DicloMAX Mobilat • jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły trudności w oddychaniu (astma, skurcz oskrzeli), pokrzywka, katar lub obrzęk twarzy lub języka po przyjęciu lub zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen), • na otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skórne, a także na skórę z wypryskiem i błonę śluzową, • w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży, • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku DicloMAX Mobilat należy omówić to z lekarzem. • W przypadku, gdy lek DicloMAX Mobilat jest stosowany na dużych powierzchniach skóry lub długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Dlatego żel należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby oraz pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. • DicloMAX Mobilat należy stosować tylko na nienaruszoną, niezmienioną chorobowo, nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi jamy ustnej. Żelu nie można stosować doustnie. • Po nałożeniu żelu na skórę można zastosować przepuszczający powietrze (nieokluzyjny) bandaż, należy jednak odczekać kilka minut, aż żel wyschnie na skórze. Nie należy stosować nieprzepuszczających powietrza opatrunków okluzyjnych. • W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy w ciągu 3-5 dni stosowania, należy skonsultować się z lekarzem. • Jeśli u pacjenta występuje astma, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa) lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe infekcje dróg oddechowych (szczególnie związane z objawami typowymi dla kataru siennego) lub występuje nadwrażliwość na inne leki przeciwbólowe i różnego rodzaju leki przeciwreumatyczne, jeśli pacjent jest bardziej niż inni narażony na ataki astmy (tak zwana nietolerancja leków przeciwbólowych/ astma analgetyczna), obrzęku miejscowego skóry lub błony śluzowej (tzw. obrzęk Quinckego) lub pokrzywki. W takim przypadku lek DicloMAX Mobilat może być stosowany tylko z zachowaniem określonych środków ostrożności (należy być przygotowanym w razie wystąpienia nagłych reakcji) i pod bezpośrednim nadzorem medycznym. To samo dotyczy pacjentów z uczuleniami na inne substancje np. objawiające się reakcjami skórnymi, świądem czy pokrzywką. • W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, leczenie lekiem DicloMAX Mobilat należy przerwać. • W przypadku ekspozycji na bezpośrednie działanie światła słonecznego lub sztucznego promieniowania (solarium) istnieje ryzyko wystąpienia reakcji skórnych. Podczas stosowania tego leku i przez dwa tygodnie po jego zakończeniu należy unikać ekspozycji na światło słoneczne oraz nie należy korzystać z solarium. • Należy zastosować środki zapobiegające dotknięciu przez dziecko skóry, na którą nałożony został żel. Dzieci i młodzież Leku DicloMAX Mobilat nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. DicloMAX Mobilat a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W przypadku stosowania leku DicloMAX Mobilat zgodnie z zaleceniami, nie stwierdzono dotychczas żadnych interakcji. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie wolno stosować DicloMAX Mobilat w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży, ponieważ nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka powikłań dla matki i dziecka. W ciągu sześciu pierwszych miesięcy ciąży nie należy stosować leku DicloMAX Mobilat, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Po podaniu doustnych postaci leku diklofenaku (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku DicloMAX Mobilat podczas stosowania na skórę. Karmienie piersią Diklofenak w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Podczas karmienia piersią lek DicloMAX Mobilat może być stosowany tylko na zalecenie lekarza. Leku nie należy stosować na klatce piersiowej lub na dużych obszarach skóry lub przez dłuższy czas. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku DicloMAX Mobilat nie wpływa lub wpływa w niewielkim stopniu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. DicloMAX Mobilat zawiera glikol propylenowy (E 1520), butylohydroksytoluen (E 321) i substancję zapachową z alergenami. Lek ten zawiera 50 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Ten lek zawiera substancję zapachową z eugenolem i cytralem, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane mogą mieć poważne konsekwencje. Należy zaprzestać stosowania leku DicloMAX Mobilat i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób) • wysypka skórna z pęcherzami (pęcherzowe zapalenie skóry) Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) • świszczący oddech, duszność lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma) • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) Inne możliwe działania niepożądane: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): • wysypka skórna • świąd • zaczerwienienie skóry • wyprysk • zapalenie skóry, w tym zapalenie kontaktowe skóry Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): • łuszczenie się skóry • odwodnienie skóry • obrzęk Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) • wysypka grudkowata • zaburzenia żołądkowo-jelitowe • reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka) • nadwrażliwość na światło z wystąpieniem reakcji skórnych po ekspozycji na światło słoneczne Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • uczucie pieczenia w miejscu zastosowania • suchość skóry W przypadku stosowania leku DicloMAX Mobilat na dużej powierzchni skóry lub długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (np. niepożądanych działań ze strony wątroby, nerek czy układu pokarmowego, ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości), które mogą wystąpić po ogólnoustrojowym stosowaniu leków zawierających diklofenak. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, • pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje nadwrażliwości, takie jak astma, skurcz oskrzeli, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa lub obrzęk naczynioruchowy po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), • na otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skórne, a także na skórę z egzemą i błonę śluzową, • trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6), • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku stosowania miejscowego diklofenaku na dużych powierzchniach skóry lub długotrwale. Dlatego żel należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, a także u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. DicloMAX Mobilat należy stosować tylko na nienaruszoną, niezmienioną chorobowo, nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi jamy ustnej. Nie wolno stosować doustnie. Diklofenak przeznaczony do stosowania miejscowego może być stosowany jednocześnie z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie należy stosować go z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi (patrz punkt 5.2). W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy w ciągu 3-5 dni stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Pacjenci chorujący na astmę, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, przewlekłe zakażenia dróg oddechowych (szczególnie związane z objawami typowymi dla kataru siennego) oraz pacjenci z nadwrażliwością na leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne są częściej narażeni na ryzyko napadów astmy (tzw. nietolerancja leków przeciwbólowych / astma analgetyczna), obrzęku miejscowego skóry lub błony śluzowej (tzw. obrzęk Quinckego) lub pokrzywki w porównaniu z innymi pacjentami leczonymi produktem DicloMAX Mobilat. U pacjentów tych, produkt DicloMAX Mobilat może być stosowany tylko z zachowaniem określonych środków ostrożności (przygotowanie na możliwość wystąpienia nagłych reakcji) i pod bezpośrednim nadzorem medycznym. To samo dotyczy pacjentów z uczuleniami na inne substancje, np. objawiające się reakcjami skórnymi, świądem czy pokrzywką. W przypadku wystąpienia wysypki na skórze, leczenie produktem DicloMAX Mobilat należy przerwać. W celu uniknięcia ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na światło, w trakcie leczenia i dwa tygodnie po zakończeniu leczenia należy unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie światła słonecznego lub sztucznych źródeł światła. Należy zastosować środki zapobiegające dotykaniu skóry przez dzieci, na którą nałożony został żel. Substancje pomocnicze DicloMAX Mobilat zawiera butylohydroksytoluen (E 321), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Ten produkt leczniczy zawiera kompozycję zapachową z eugenolem i cytralem, które mogą powodować reakcje alergiczne.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dostępność ogólnoustrojowa diklofenaku po podaniu na skórę jest bardzo niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi produktami leczniczymi jest małe w przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały przedstawione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, według częstości ich występowania. Częstość zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (< 1/10 000) częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko: Wysypka grudkowata. Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: Nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko: Astma. Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo rzadko: Dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), wysypka, rumień, wyprysk, świąd. Niezbyt często: Łuszczenie się skóry, odwodnienie skóry, obrzęk. Rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry. Bardzo rzadko: Reakcje nadwrażliwości na światło. Częstość nieznana: Pieczenie w miejscu zastosowania, suchość skóry. W przypadku stosowania żelu na duże powierzchnie skóry i długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (np. niepożądanych działań ze strony nerek, wątroby lub układu pokarmowego czy ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości), takich jakie występują po ogólnoustrojowym stosowaniu produktów leczniczych zawierających diklofenak. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g (co odpowiada 20 mg/g diklofenaku sodowego)	Żel	28033	100412745	ChPL: 2024-10-16, Ulotka: 2024-10-16