medinary.info

Diclofenacum Sandoz

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne
Diclofenacum diethylammonium: 23,2 mg/g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Diclofenacum Sandoz 23,2 mg/g Żel 1 tuba 100 g, 1 tuba 180 g bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
DicloMAX Mobilat od 14 lat Żel Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g (co odpowiada 20 mg/g diklofenaku sodowego) STADA Arzneimittel AG
Dicloziaja od 14 lat Żel Diclofenacum diethylammonium 0,025 g/100 g ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel od 14 lat Żel Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel od 14 lat Żel Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g Delfarma Sp. z o.o.
Voltaren Sport od 14 lat Żel Diclofenacum diethylammonium 1,16 g Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Sport od 14 lat Żel Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g Medezin Sp. z o.o.
Voltaren Sport od 14 lat Żel Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g Delfarma Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • U pacjentów z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie, takimi jak astma, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
  • Na otwarte rany, stany zapalne lub zakażenia skóry, a także na wyprysk lub błony śluzowe.
  • Trzeci trymestr ciąży.
  • U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • nie przechowywać w lodówce
  • nie zamrażać
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Glikol propylenowy (E 1520) Alkohol oleilowy Alkohol izopropylowy Butylohydroksytoluen (E 321) Dietyloamina Parafina ciekła; lekka Makrogolu eter cetostearylowy Karbomer 980F Kokozylokaprylokapronian Substancja zapachowa (Perfum cream 1876601: zawiera benzoesan heksylu, cytral, eugenol) Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • glikol propylenowy: w składzie
  • substancje zapachowe: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Lek Diclofenacum Sandoz jest lepkim, białym żelem o charakterystycznym zapachu i pH w zakresie 6,5 - 8,0. Żel jest pakowany w tubę z laminatu aluminium z kołnierzem z HDPE z membraną i wieczkiem z polipropylenu, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Miejscowe stosowanie diklofenaku nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
  • często: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry); wysypka; rumień; wyprysk; świąd
  • rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry
  • bardzo rzadko: Wysypka krostkowa; Nadwrażliwość (w tym pokrzywka); obrzęk naczynioruchowy; Astma; Reakcja nadwrażliwości na światło

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 14 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „• Nie zaleca się stosowania leku Diclofenacum Sandoz u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.” · Ulotka, pkt 2
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 8 g na dobę · młodzież, dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Zalecana dawka to”
    źródło: „Nie należy stosować więcej niż 8 g żelu na dobę.” · Ulotka, pkt 3
Czas stosowania
  • kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni · celu złagodzenia bólu lub w przypadku nasilenia się objawów · młodzież, osoby starsze
    źródło: „U młodzieży w wieku 14 lat i starszej, w przypadku konieczności stosowania produktu leczniczego dłużej niż 7 dni w celu złagodzenia bólu lub w przypadku nasilenia się objawów, zaleca się, aby pacjent i (lub) rodzice skonsultowali się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
  • nie dłużej niż 14 dni · leczeniu urazów mięśni · dorośli
    źródło: „Lek Diclofenacum Sandoz bez zalecenia lekarza nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni w leczeniu urazów mięśni,” · Ulotka, pkt 3
  • nie dłużej niż 21 dni · leczeniu zapalenia stawów · dorośli
    źródło: „ścięgien i tkanki łącznej oraz dłużej niż 21 dni w leczeniu zapalenia stawów.” · Ulotka, pkt 3
  • nie dłużej niż 7 dni
    źródło: „Lek Diclofenacum Sandoz nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsza„Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsza Produkt leczniczy Diclofenacum Sandoz należy stosować 2 razy na dobę (najlepiej rano i wieczorem), zapewnia on długotrwałe łagodzenie bólu, utrzymujące się do 12 godzin. W zależności od powierzchni leczonego miejsca, należy zastosować ilość żelu odpowiadającą wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego, co odpowiada 2-4 g żelu (46,4-92,8 mg soli dietyloaminowej diklofenaku), równoważnym 40-80 mg diklofenaku sodowego. Jest to ilość wystarczająca do leczenia powierzchni około 400-800 cm2.”
  • Dzieci i młodzież„Dzieci i młodzież Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz także punkt 4.3). U młodzieży w wieku 14 lat i starszej, w przypadku konieczności stosowania produktu leczniczego dłużej niż 7 dni w celu złagodzenia bólu lub w przypadku nasilenia się objawów, zaleca się, aby pacjent i (lub) rodzice skonsultowali się z lekarzem.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi): „Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi) U osób w podeszłym wieku można stosować dawkę dla osób dorosłych. Osoby w podeszłym wieku należy uważnie obserwować ze względu na potencjalny profil działań niepożądanych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności wątroby„Zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Czas stosowania zależy od objawów, choroby podstawowej i uzyskanej odpowiedzi klinicznej. - W leczeniu urazów mięśni, ścięgien i tkanki łącznej: bez zalecenia lekarza produkt leczniczy może być stosowany do 14 dni u osób dorosłych.”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Hamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca i wytrzewienia w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Ryzyko bezwzględne wystąpienia wad sercowo-naczyniowych wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko to zwiększa się wraz ze zwiększeniem dawki i czasu trwania leczenia. U zwierząt wykazano, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn skutkowało zwiększoną utratą ciąży przed i po implantacji oraz śmiertelnością zarodków lub płodów.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Diklofenak przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach. Nie należy jednak spodziewać się wpływu terapeutycznych dawek produktu leczniczego Diclofenacum Sandoz na karmione piersią dziecko. Ze względu na brak kontrolowanych badań dotyczących kobiet karmiących piersią, produkt leczniczy powinien być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie na zalecenie lekarza. W takim przypadku żelu z diklofenakiem nie należy stosować na piersi kobiet karmiących piersią, ani w innych miejscach na duże powierzchnie skóry lub długotrwale.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclofenacum Sandoz
Kiedy nie stosować leku Diclofenacum Sandoz • jeśli pacjent ma uczulenie na - diklofenak - inne leki stosowane w leczeniu bólu, gorączki lub stanu zapalnego, takie jak ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy (substancja stosowana również do zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi), lub - którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej może być: świszczący oddech lub skrócenie oddechu (astma, skurcz oskrzeli), wysypka skórna z pęcherzami lub pokrzywka, obrzęk twarzy, języka lub gardła, katar. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • na otwarte rany, stany zapalne lub zakażenia skóry, a także na wyprysk (sucha, swędząca skóra) lub błony śluzowe • w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży, • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Diclofenacum Sandoz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. • Nie należy stosować większej ilości leku lub stosować go przez dłuższy czas, chyba że lekarz zalecił inaczej. • Stosować Diclofenacum Sandoz wyłącznie na nieuszkodzoną, nie zmienioną chorobowo oraz niezranioną skórę. • Ten lek Sandozjest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Nie należy go połykać. • Należy unikać kontaktu żelu z oczami i jamą ustną. • Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy dokładnie przemyć je czystą wodą. Jeśli utrzymują się jakiekolwiek dolegliwości, należy skontaktować się z lekarzem. • Po nałożeniu żelu na skórę, można użyć przepuszczającego powietrze (nieokluzyjnego) bandaża, jednak należy pozostawić żel do wyschnięcia na skórze przez kilka minut. Nie należy stosować szczelnego opatrunku okluzyjnego. • Jeśli po zastosowaniu na skórze pojawi się wysypka, należy przerwać stosowanie leku. • Podczas stosowania tego leku należy unikać ekspozycji na światło słoneczne, w tym korzystania z solarium. • Należy zapobiegać dotykaniu przez dzieci miejsca, na które nakładany jest żel. Dzieci i młodzież • Nie zaleca się stosowania leku Diclofenacum Sandoz u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej (patrz powyżej punkt: „Kiedy nie stosować leku Diclofenacum Sandoz”). • W przypadku konieczności stosowania tego leku u młodzieży w wieku 14 lat i starszej przez czas dłuższy niż 7 dni w celu złagodzenia bólu lub w przypadku nasilenia się objawów, pacjent lub jego rodzice powinni skonsultować się z lekarzem. Lek Diclofenacum Sandoz a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W przypadku stosowania leku Diclofenacum Sandoz na skórę, zgodnie z zaleceniami, nie stwierdzono dotychczas żadnych interakcji. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. • Ciąża Nie stosować leku Diclofenacum Sandoz w ciągu 3 ostatnich miesięcy ciąży. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Diclofenacum Sandoz, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. W przypadku konieczności leczenia w tym czasie, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Po podaniu doustnych postaci leku zawierających diklofenak (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Diclofenacum Sandoz podczas stosowania na skórę. • Karmienie piersią Podczas karmienia piersią Diclofenacum Sandoz może być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza, ponieważ diklofenak przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. W takim przypadku leku nie należy nakładać na piersi karmiącej kobiety ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Diclofenacum Sandoz nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działanie pozostałych składników (substancji pomocniczych) Lek Diclofenacum Sandoz zawiera: • w każdym gramie żelu 50 mg glikolu propylenowego (E 1520), który może powodować podrażnienie skóry. • w każdym gramie żelu 0,2 mg butylohydroksytoluenu (E 321), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. • w każdym gramie żelu do 0,01 mg heksylu benzoesanu, który może powodować miejscowe podrażnienie. • substancję zapachową zawierającą cytral, eugenol, które mogą powodować reakcje alergiczną. Oprócz reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów alergii, należy przerwać stosowanie leku Diclofenacum Sandoz i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą: • wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka (rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób); • świszczący oddech, duszność lub ucisk w klatce piersiowej (astma) (bardzo rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób); • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (bardzo rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób). Inne możliwe działania niepożądane: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej 1 na 10 osób): wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie, wyprysk, zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry. Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej 1 na 10 000 osób): • wysypka krostkowa, • reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka), • nadwrażliwość na światło z reakcjami skórnymi po ekspozycji na światło słoneczne. W przypadku stosowania produktu Diclofenacum Sandoz na dużą powierzchnię skóry i przez dłuższy czas, nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (np. ze strony nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego, ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości), które mogą wystąpić po ogólnoustrojowym podaniu leków zawierających diklofenak. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - U pacjentów z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie, takimi jak astma, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). - Na otwarte rany, stany zapalne lub zakażenia skóry, a także na wyprysk lub błony śluzowe. - Trzeci trymestr ciąży. - U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia układowych działań niepożądanych (związanych ze stosowaniem postaci diklofenaku działających ogólnoustrojowo), jeśli produkt leczniczy jest stosowany w większych dawkach i przez dłuższy czas niż zalecany (patrz punkt 4.2). Produkt leczniczy Diclofenacum Sandoz należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, niezmienioną chorobowo oraz niezranioną skórę. Oczy i błony śluzowe nie mogą wejść w kontakt z produktem leczniczym oraz nie wolno go przyjmować doustnie (patrz punkty 4.2 i 4.3). Jeśli w czasie leczenia produktem leczniczym Diclofenacum Sandoz na skórze pojawi się wysypka, należy przerwać leczenie. W czasie leczenia może wystąpić nadwrażliwość na światło z występowaniem reakcji skórnych po ekspozycji na światło słoneczne. Produkt leczniczy Diclofenacum Sandoz może być stosowany pod opatrunkami nieokluzyjnymi, jednak nie należy go stosować pod szczelnymi opatrunkami okluzyjnymi. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych: Produkt leczniczy Diclofenacum Sandoz zawiera: - w każdym gramie żelu 50 mg glikolu propylenowego (E 1520), który może powodować podrażnienie skóry. - w każdym gramie żelu 0,2 mg butylohydroksytoluen (E 321), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. - w każdym gramie żelu do 0,01 mg heksylu benzoesanu, który może powodować miejscowe podrażnienie. - substancję zapachową zawierającą cytral, eugenol, które mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jeśli produkt leczniczy jest stosowany zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji jest małe, ze względu na bardzo niewielkie ogólnoustrojowe wchłanianie diklofenaku w przypadku stosowania miejscowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstości zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko: Wysypka krostkowa Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: Nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko: Astma Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), wysypka, rumień, wyprysk, świąd Rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry Bardzo rzadko: Reakcja nadwrażliwości na światło Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (np. działań niepożądanych ze strony nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego, ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości) w przypadku stosowania tego produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry lub długotrwale. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g Żel 29082 100482105 ChPL: 2026-07-28, Ulotka: 2026-07-28