Diclofenac Dr.Max

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o.
Substancje czynne: Diclofenacum diethylammonium: 23,2 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Diclofenac Dr.Max 23,2 mg/g	Żel	1 tuba 30 g, 1 tuba 50 g, 1 tuba 60 g, 1 tuba 100 g, 1 tuba 150 g, 1 tuba 180 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g (żel) · 5 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Diclofenacum Sandoz 23,2 mg/g poniżej 14 lat: nie zaleca się	Sandoz Polska Sp. z o.o.
Felogel Мax 23,2 mg/g od 14 lat	Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Voltaren MAX 23,2 mg/g od 14 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Voltaren MAX 23,2 mg/g od 14 lat	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren MAX 23,2 mg/g od 14 lat	InPharm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
DicloMAX Mobilat od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g (co odpowiada 20 mg/g diklofenaku sodowego)	STADA Arzneimittel AG
Dicloziaja od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 0,025 g/100 g	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Voltaren Sport od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 1,16 g	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Sport od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Voltaren Sport od 14 lat	Żel	Diclofenacum diethylammonium 11,6 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Diclofenac Dr. Max jest wskazany w krótkotrwałym, miejscowym leczeniu objawowym ostrego bólu, stanu zapalnego i obrzęku w:” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt leczniczy Diclofenac Dr. Max jest wskazany w miejscowym objawowym leczeniu bólu, stanu zapalnego i obrzęku w:” · ChPL, pkt 4.1
Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Diclofenac Dr. Max jest wskazany w miejscowym objawowym leczeniu bólu, stanu zapalnego i obrzęku w: bólu pleców (urazy sportowe)” · ChPL, pkt 4.1
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Diclofenac Dr. Max jest wskazany w miejscowym objawowym leczeniu bólu, stanu zapalnego i obrzęku w: ograniczonych postaciach reumatyzmu tkanek miękkich, takich jak zapalenie pochewki ścięgna (łokieć tenisisty), zapalenie kaletki i zapalenie okołostawowe …” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt leczniczy Diclofenac Dr. Max jest wskazany w miejscowym objawowym leczeniu bólu, stanu zapalnego i obrzęku w: ograniczonych postaciach reumatyzmu zwyrodnieniowego, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych i kolan.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpił napad astmy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Ostatni trymestr ciąży.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
18 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Alkohol izopropylowy; Glikol propylenowy (E 1520); Kokozylokaprylokapronian; Parafina ciekła; Karbomer 974P; Makrogolu eter cetostearylowy 22; Dietyloamina; Substancja zapachowa (zawierająca kamforę, eukaliptol, ambrotlenek, cytronellol, alkohol benzylowy,; cytral, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, limonen, linalol); Kwas oleinowy (E 570); Butylohydroksytoluen (E 321); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: w składzie
glikol propylenowy: w składzie
substancje zapachowe: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Lek Diclofenac Dr. Max to biały do prawie białego, jednorodny żel, o kremowej konsystencji. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Miejscowe stosowanie produktu leczniczego Diclofenac Dr. Max nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

13 pozycji, według częstości

często: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry); wysypka; wyprysk; rumień; świąd
rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry
bardzo rzadko: Wysypka grudkowo-krostkowa; Nadwrażliwość (w tym pokrzywka); obrzęk naczynioruchowy; Astma; Reakcje nadwrażliwości na światło
częstość nieznana: Uczucie pieczenia w miejscu zastosowania; suchość skóry

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 14 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.” · ChPL, pkt 4.4

Maksymalna dawka wg dokumentu

8 g na dobę · młodzież, dorośli
źródło: „Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 8 g żelu.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

nie dłużej niż 2 tygodni · dorośli
źródło: „- Dorośli pacjenci nie powinni stosować żelu dłużej niż 2 tygodnie bez zalecenia lekarza (w przypadku poprawy).” · ChPL, pkt 4.2
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni · celu złagodzenia bólu lub jeśli objawy nasilają się · młodzież
źródło: „- U młodzieży w wieku od 14 do 18 lat zaleca się, aby pacjenci lub ich rodzice skonsultowali się z lekarzem, jeśli produkt leczniczy musi być przyjmowany dłużej niż 7 dni w celu złagodzenia bólu lub jeśli objawy nasilają się.” · ChPL, pkt 4.2
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Max dłużej niż przez 2 tygodnie; o dłuższym leczeniu musi zadecydować lekarz; jeśli ból lub obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem;” · Ulotka, pkt 3
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
źródło: „jeśli ból lub obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia lub objawy się nasilą,” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat Dawkowanie Produkt leczniczy Diclofenac Dr. Max stosuje się miejscowo na skórę dwa razy na dobę, najlepiej rano i wieczorem. W zależności od powierzchni leczonego obszaru bólu stosuje się od 2 do 4 g żelu (ilość odpowiadająca wielkości od wiśni do orzecha włoskiego). Jest to ilość wystarczająca do leczenia powierzchni 400-800 cm2. Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 8 g żelu.”
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 14 lat): „Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 14 lat) Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz także punkt 4.3).”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): „Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) Można stosować dawkowanie jak dla osób dorosłych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania diklofenaku w okresie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe osiągnięte po podaniu miejscowym diklofenaku może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W oparciu o doświadczenia wynikające z leczenia NLPZ o działaniu ogólnoustrojowym, zaleca się następujące postępowanie. Zahamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka albo płodu. Dane z badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak podawany ogólnoustrojowo przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach. Nie oczekuje się wpływu na dziecko karmione piersią, gdy diklofenak jest podawany miejscowo w dawkach terapeutycznych. Jednakże ze względu na brak kontrolowanych badań dotyczących matek karmiących piersią, produkt leczniczy Diclofenac Dr. Max należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka jego stosowania. Produktu leczniczego Diclofenac Dr. Max nie wolno stosować na piersi matek karmiących piersią, na duże powierzchnie skóry lub długotrwale (patrz punkt 4.4).”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Brak jest danych dotyczących miejscowego stosowania diklofenaku i jego wpływu na płodność u ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclofenac Dr. Max

Kiedy nie stosować leku Diclofenac Dr. Max - jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak świszczący oddech lub duszność (astma), wysypka skórna z pęcherzami lub pokrzywką, obrzęk twarzy lub języka, lub katar po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leków stosowanych w leczeniu bólu, gorączki lub stanów zapalnych); - jeśli pacjentka jest w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży; - u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Diclofenac Dr. Max. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Diclofenac Dr. Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą - jeśli pacjent choruje na astmę, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa) lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i przewlekłe zakażenia dróg oddechowych (szczególnie związane z objawami podobnymi dla kataru siennego). - Nie należy stosować leku Diclofenac Dr. Max na uszkodzoną skórę lub otwarte rany. Nie stosować na skórę z wypryskiem lub wysypką. - Nie stosować na dużych powierzchniach skóry i długotrwale. - Lek Diclofenac Dr. Max, żel jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie należy połykać ani stosować leku w jamie ustnej. Lek nie może dostać się do oczu ani na błony śluzowe. Jeśli lek dostanie się do oczu, należy je dokładnie przepłukać czystą wodą. - Można zastosować ortezę lub nieokluzyjny (przepuszczający powietrze) bandaż powszechnie stosowany w przypadku urazów, takich jak skręcenia, ale nie należy stosować hermetycznych (plastikowych) bandaży. - Podczas stosowania leku należy unikać ekspozycji na słońce, w tym solarium. Jeśli wystąpią reakcje nadwrażliwości na światło, należy przerwać stosowanie leku. - Jeśli po zastosowaniu na skórze pojawi się wysypka, należy przerwać leczenie. - Należy zastosować środki zapobiegające dotykaniu skóry przez dzieci, na którą nałożony został żel. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Diclofenac Dr. Max, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dzieci i młodzież Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz punkt ,,Kiedy nie stosować leku Diclofenac Dr. Max”). Lek Diclofenac Dr. Max a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować leku Diclofenac Dr. Max w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować trudności podczas porodu. Podczas pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować leku Diclofenac Dr. Max, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i wyłącznie zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, dawka musi być jak najmniejsza, a czas trwania leczenia jak najkrótszy. W okresie karmienia piersią lek Diclofenac Dr. Max powinien być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem, ponieważ diklofenak w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Jednakże, leku Diclofenac Dr. Max nie wolno stosować na piersi matek karmiących piersią, na duże powierzchnie skóry lub długotrwale. Po podaniu doustnych postaci diklofenaku (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Diclofenac Dr. Max podczas stosowania na skórę. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Diclofenac Dr. Max nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Diclofenac Dr. Max zawiera: - Glikol propylenowy (E 1520): Ten lek zawiera 54 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. - Butylohydroksytoluen (E 321): Może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. - Substancje zapachowe zawierające alergeny (alkohol benzylowy, cytral, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, limonen, cytronellol i linalol). Alergeny mogą powodować reakcje alergiczne. - Ten lek zawiera 0,15 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie żelu. Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów alergii, należy PRZERWAĆ stosowanie leku Diclofenac Dr. Max i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą: • wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów); • świszczący oddech, duszność lub ucisk w klatce piersiowej (astma) (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów); • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów); Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, są zazwyczaj łagodne i przemijające. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): • wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry. Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne; możliwymi objawami są oparzenia słoneczne ze swędzeniem, obrzękiem i pęcherzami. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • uczucie pieczenia w miejscu zastosowania, suchość skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpił napad astmy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). - Ostatni trymestr ciąży. - Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku stosowania miejscowego produktu leczniczego Diclofenac Dr. Max na dużych powierzchniach skóry i długotrwale lub w skojarzeniu z doustnymi NLPZ. Produkt leczniczy Diclofenac Dr. Max należy stosować wyłącznie na zdrową i nieuszkodzoną skórę (bez otwartych ran i urazów). Nie wolno dopuścić do kontaktu produktu leczniczego Diklofenac Dr. Max z oczami lub błonami śluzowymi. Nie wolno stosować doustnie. Należy przerwać leczenie, jeśli po zastosowaniu produktu leczniczego wystąpi wysypka skórna. Pacjenci chorujący na astmę, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa (tak zwane polipy nosa) lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i przewlekłe zakażenia dróg oddechowych (szczególnie związane z objawami typowymi dla kataru siennego) są częściej narażeni na ryzyko napadów astmy (tak zwaną nietolerancję leków przeciwbólowych i (lub) astmę analgetyczną), obrzęk miejscowy skóry lub błon śluzowych (tak zwany obrzęk Quinckego) lub pokrzywkę niż inni pacjenci leczeni produktem leczniczym Diclofenac Dr. Max. Produkt leczniczy Diclofenac Dr. Max może być stosowany z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie należy stosować go z nieprzepuszczającymi powietrza bandażami okluzyjnymi. Aby zmniejszyć bardzo rzadkie ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło, pacjenci powinni unikać ekspozycji na słońce, w tym solarium, podczas stosowania tego produktu leczniczego. Jeśli wystąpią reakcje skórne, należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego. Należy zastosować środki zapobiegające dotykaniu skóry przez dzieci, na którą nałożony został żel. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Ten produkt leczniczy zawiera: - 54 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. - butylohydroksytoluen, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. - substancje zapachowe zawierające alergeny (alkohol benzylowy, cytral, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, limonen, cytronellol i linalol). Alergeny mogą powodować reakcje alergiczne. - 0,15 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie żelu. Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienie.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym zastosowaniu żelu jest bardzo niskie, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji jest bardzo małe.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane (Tabela 1) zostały zestawione według częstości ich występowania, zaczynając od najczęściej występujących, a następnie według następujące konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstości, działania niepożądane przedstawiono ze zmniejszającym się nasilaniem. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko: Wysypka grudkowo-krostkowa Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: Nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko: Astma Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), wysypka, wyprysk, rumień, świąd Rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry Bardzo rzadko: Reakcje nadwrażliwości na światło Częstość nieznana: Uczucie pieczenia w miejscu zastosowania, suchość skóry Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Diclofenacum diethylammonium 23,2 mg/g	Żel	28711	100466713	ChPL: 2026-08-20, Ulotka: 2026-09-17