Davercin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Davercin (Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Erythromycini cyclocarbonas: 25 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Davercin 25 mg | Żel | 1 tuba 30 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Trądzik wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Erythromycini cyclocarbonas 25 mg (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Dimetylosulfotlenek; Glikol propylenowy; Izopropanol; Etanol 96%; Hydroksypropyloceluloza; zmExcp_23.06.2021 v8 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 640 mg w każdym g żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 20 mg w każdym g żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- bezbarwny
Bezbarwny lub słomkowy, przezroczysty żel. Opakowanie: 30 g żelu źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną; może dojść do rozwoju niewrażliwych na lek bakterii; podrażnienie oczu podczas stosowania żelu na skórę twarzy; w miejscu nałożenia produktu leczniczy może wystąpić pieczenie; wysuszenie naskórka; swędzenie; łuszczenie; zaczerwienienie zmExcp_23.06.2021 v8
- częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Davercin w postaci żelu może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Davercin
Kiedy nie stosować leku Davercin
- jeśli pacjent ma uczulenie na erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Davercin w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę.
• W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, miejsca te należy przemyć
letnią wodą.
• Jeśli w miejscach aplikacji leku wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Lekarz zadecyduje, czy lek należy odstawić.
• Leku nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany).
• Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami makrolidowymi.
zm_Excp. 23.06.2021 v7
2
• Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci nie zostało ustalone.
Lek Davercin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków, zwłaszcza złuszczających i
ścierających. W przypadku jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków, częściej może
wystąpić podrażnienie i suchość skóry.
Jeśli jest konieczne zastosowanie skojarzonego miejscowego leczenia, inny lek stosowany na skórę
należy zastosować w odstępie kilku godzin.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży
Należy unikać stosowania leku Davercin w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku za
konieczne.
Jeśli pacjentka karmi piersią
O stosowaniu żelu Davercin u kobiet karmiących piersią powinien zdecydować lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Davercin zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 20 mg glikolu propylenowego w każdym g żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Davercin zawiera dimetylosulfotlenek
Lek może powodować podrażnienie skóry.
Davercin zawiera etanol
Ten lek zawiera 640 mg alkoholu (etanolu) w każdym g żelu.
Ze względu na zawartość etanolu, lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Davercin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i
pęcherzami (osutka krostkowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Częstość występowania
tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Poniżej podane działania niepożądane po stosowaniu żelu Davercin pojawiają się rzadko (rzadziej niż u
1 na 1 000 pacjentów).
Podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną, może dojść do rozwoju niewrażliwych na
lek bakterii.
Opisywano podrażnienie oczu podczas stosowaniu leku na skórę twarzy.
W miejscu nałożenia produktu może wystąpić pieczenie, wysuszenie naskórka, swędzenie, łuszczenie,
rumień, przetłuszczenie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Produkt leczniczy należy stosować tylko na skórę zmienioną chorobowo.
Nie stosować do oczu i na błony śluzowe W razie przypadkowego kontaktu żelu Davercin z oczami lub
błonami śluzowymi należy je przemyć letnią wodą.
Jeśli w miejscach aplikacji żelu wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy zaprzestać jego
stosowania.
Podobnie jak w przypadku innych makrolidów, notowano występowanie rzadkich ciężkich reakcji
alergicznych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP). Jeśli wystąpi reakcja
zmExcp_23.06.2021 v8
2
alergiczna, należy odstawić produkt leczniczy i wdrożyć odpowiednie leczenie. Lekarz powinien mieć
świadomość, że po przerwaniu leczenia objawowego może dojść do nawrotu objawów alergicznych.
Żelu Davercin nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany).
Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego u dzieci.
Produkt leczniczy zawiera 20 mg glikolu propylenowego w każdym g żelu. Ze względu na zawartość
glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość dimetylosulfotlenku, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.
Produkt leczniczy zawiera 640 mg alkoholu (etanolu) w każdym g żelu. Ze względu na zawartość etanolu,
produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków przeciwtrądzikowych, zwłaszcza
złuszczających i ścierających. Jednoczesne miejscowe stosowanie innych produktów leczniczy może
spowodować nasilenie działania drażniącego.
Jeśli jest konieczne zastosowanie skojarzonego miejscowego leczenia, inny produkt leczniczy na skórę
należy zastosować w odstępie kilku godzin.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane pojawiające się po zastosowaniu produktu leczniczego można sklasyfikować jako
występujące:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
rzadko: podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną, może dojść do rozwoju
niewrażliwych na lek bakterii
Zaburzenia oka
rzadko: podrażnienie oczu podczas stosowania żelu na skórę twarzy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
rzadko: w miejscu nałożenia produktu leczniczy może wystąpić pieczenie, wysuszenie naskórka,
swędzenie, łuszczenie, zaczerwienienie
zmExcp_23.06.2021 v8
3
Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Erythromycini cyclocarbonas 25 mg | Żel | 07577 | 100080160 | ChPL: 2021-07-02, Ulotka: 2021-07-02 |