Davercin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Davercin (Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Erythromycini cyclocarbonas: 25 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Davercin 25 mg | Roztwór na skórę | 1 butelka 30 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Trądzik wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na erytromycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Erythromycini cyclocarbonas 25 mg (roztwór na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Etanol 96%; Izopropylu mirystynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; 593,1 mg w 1 ml roztworu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- bezbarwny
Bezbarwny lub lekko słomkowy roztwór. Opakowanie: 30 ml roztworu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną; może dojść do rozwoju niewrażliwych na lek bakterii; podrażnienie oczu podczas stosowania roztworu na skórę twarzy; w miejscu nałożenia produktu może wystąpić pieczenie; wysuszenie naskórka; swędzenie; łuszczenie; rumień; przetłuszczenie skóry; ostra uogólniona osutka krostkowa (ang
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci: „Dzieci Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Davercin
Kiedy nie stosować leku Davercin
- jeśli pacjent ma uczulenie na erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Davercin należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.
• Davercin w postaci roztworu przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę.
• Leku Davercin nie należy stosować na błony śluzowe i zranioną skórę. W razie przypadkowego
kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, miejsca te należy przemyć letnią wodą.
• Jeśli w miejscach aplikacji leku wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy poinformować o tym
lekarza. Lekarz zadecyduje, czy lek należy odstawić.
• Leku nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany).
• Jeśli pojawią się nowe zakażenia należy powiedzieć o tym lekarzowi. Podczas leczenia może wystąpić
nadmierne namnażanie bakterii opornych na erytromycynę. Lekarz zdecyduje o zastosowaniu
odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego.
• Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami makrolidowymi.
PL_zmExc_09.07.2021 v3
Lek Davercin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków, zwłaszcza złuszczających
i ścierających. W przypadku jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków, częściej może
wystąpić podrażnienie i suchość skóry.
Jeśli jest konieczne zastosowanie skojarzonego miejscowego leczenia, inny lek stosowany na skórę
należy zastosować w odstępie kilku godzin.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży
Należy unikać stosowania leku Davercin w okresie ciąży, chyba, że lekarz uzna zastosowanie leku za
konieczne.
Jeśli pacjentka karmi piersią
O stosowaniu roztworu leku Davercin u kobiet karmiących piersią powinien zdecydować lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń
mechanicznych.
Lek Davercin zawiera etanol
Ten lek zawiera 593,1 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml roztworu.
Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Davercin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną, może dojść do rozwoju niewrażliwych
na lek bakterii.
Opisywano podrażnienie oczu podczas stosowania leku na skórę twarzy.
W miejscu nałożenia produktu może wystąpić pieczenie, wysuszenie naskórka, swędzenie, łuszczenie,
rumień, przetłuszczenie skóry.
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i
pęcherzami (osutka krostkowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Częstość występowania
tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na erytromycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
4
PL_zmExcp_09.07.2021 v3
W razie przypadkowego kontaktu roztworu Davercin z oczami lub błonami śluzowymi, miejsca te
należy przemyć letnią wodą.
Jeśli w miejscach aplikacji roztworu wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy zaprzestać jego
stosowania.
Roztworu nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany).
Jeśli podczas stosowania roztworu wystąpi nadmierne rozmnażanie opornych na erytromycynę
bakterii, należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednią kurację przeciwbakteryjną.
Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami makrolidowymi.
Podobnie jak w przypadku innych makrolidów, notowano występowanie rzadkich ciężkich reakcji
alergicznych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP). Jeśli wystąpi reakcja
alergiczna, należy odstawić lek i wdrożyć odpowiednie leczenie. Lekarz powinien mieć świadomość,
że po przerwaniu leczenia objawowego może dojść do nawrotu objawów alergicznych.
Produkt leczniczy Davercin zawiera etanol
Davercin zawiera 593,1 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml roztworu.
Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania innych produktów przeciwtrądzikowych,
zwłaszcza złuszczających i ścierających. W przypadku jednoczesnego miejscowego stosowania
innych produktów, częściej może wystąpić podrażnienie i suchość skóry.
Jeśli jest konieczne zastosowanie skojarzonego miejscowego leczenia, inny produkt na skórę należy
zastosować w odstępie kilku godzin.
Nie opisano interakcji z produktami o działaniu ogólnoustrojowym, ze względu na małą ilość
substancji czynnej, która przenika do skóry właściwej i krwi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane pojawiające się po zastosowaniu produktu leczniczego można sklasyfikować
jako występujące:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zakażenia i zagrożenia pasożytnicze
częstość nieznana: podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną, może dojść do
rozwoju niewrażliwych na lek bakterii.
4
PL_zmExcp_09.07.2021 v3
Zaburzenia oka
częstość nieznana: podrażnienie oczu podczas stosowania roztworu na skórę twarzy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
częstość nieznana: w miejscu nałożenia produktu może wystąpić pieczenie, wysuszenie naskórka,
swędzenie, łuszczenie, rumień, przetłuszczenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Erythromycini cyclocarbonas 25 mg | Roztwór na skórę | 02712 | 100017150 | ChPL: 2021-07-20, Ulotka: 2021-07-20 |