Davercin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Medezin Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Erythromycini cyclocarbonas: 25 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Davercin 25 mg/g | Żel | 1 tuba 30 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Davercin | Roztwór na skórę | Erythromycini cyclocarbonas 25 mg | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Davercin | Tabletki powlekane | Erythromycini cyclocarbonas 250 mg | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Davercin | Żel | Erythromycini cyclocarbonas 25 mg | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Davercin | Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | Erythromycini cyclocarbonas 150 mg | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Dopasowanie przybliżone (nazwa, postać i substancje czynne), moc produktu referencyjnego mogła być inna. Dawkowanie, dawki maksymalne, ograniczenia wieku i tabele dawkowania nie są przenoszone z produktu referencyjnego; sprawdź je w ulotce importu. Produkt referencyjny: Davercin (numer w rejestrze: 100080160).
- Nadwrażliwość na cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Erythromycini cyclocarbonas 25 mg/g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Dimetylosulfotlenek; Glikol propylenowy; Izopropanol; Etanol 96%; Hydroksypropyloceluloza; zmExcp_23.06.2021 v8 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 640 mg w każdym g żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 20 mg w każdym g żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- bezbarwny
Bezbarwny lub słomkowy, przezroczysty żel. Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, pierścieniem lateksowym i zakrętką z polietylenu z przebijakiem, w tekturowym pudełku zawierająca 30 g żelu. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną; może dojść do rozwoju niewrażliwych na lek bakterii; podrażnienie oczu podczas stosowania żelu na skórę twarzy; w miejscu nałożenia produktu leczniczy może wystąpić pieczenie; wysuszenie naskórka; swędzenie; łuszczenie; zaczerwienienie zmExcp_23.06.2021 v8
- częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży Należy unikać stosowania leku Davercin w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku za konieczne. Jeśli pacjentka karmi piersią O stosowaniu leku Davercin u kobiet karmiących piersią powinien zdecydować lekarz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Davercin zawiera glikol propylenowy Lek zawiera 20 mg glikolu propylenowego w każdym g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.” - Ciąża: „Ciąża Davercin w postaci żelu może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Davercin
Kiedy nie stosować leku Davercin
− jeśli pacjent ma uczulenie na erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Lek Davercin w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę.
• W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, miejsca te należy
przemyć letnią wodą.
• Jeśli w miejscach aplikacji leku wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Lekarz zadecyduje, czy lek należy odstawić.
• Leku nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany).
• Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami makrolidowymi.
• Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci nie zostało ustalone.
Lek Davercin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków, zwłaszcza złuszczających i
ścierających. W przypadku jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków, częściej może
wystąpić podrażnienie i suchość skóry.
Jeśli jest konieczne zastosowanie skojarzonego miejscowego leczenia, inny lek stosowany na skórę
należy zastosować w odstępie kilku godzin.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży
Należy unikać stosowania leku Davercin w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku za
konieczne.
Jeśli pacjentka karmi piersią
O stosowaniu leku Davercin u kobiet karmiących piersią powinien zdecydować lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Davercin zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 20 mg glikolu propylenowego w każdym g żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Lek Davercin zawiera dimetylosulfotlenek
Lek może powodować podrażnienie skóry.
Lek Davercin zawiera etanol
Ten lek zawiera 640 mg alkoholu (etanolu) w każdym g żelu.
Ze względu na zawartość etanolu, lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Davercin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i
pęcherzami (osutka krostkowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Częstość
występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie
dostępnych danych).
Poniżej podane działania niepożądane po stosowaniu leku Davercin pojawiają się rzadko (rzadziej niż
u 1 na 1 000 pacjentów).
Podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną, może dojść do rozwoju niewrażliwych
na lek bakterii.
Opisywano podrażnienie oczu podczas stosowaniu leku na skórę twarzy.
W miejscu nałożenia produktu może wystąpić pieczenie, wysuszenie naskórka, swędzenie, łuszczenie,
rumień, przetłuszczenie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301;
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Produkt leczniczy należy stosować tylko na skórę zmienioną chorobowo.
Nie stosować do oczu i na błony śluzowe W razie przypadkowego kontaktu żelu Davercin z oczami lub
błonami śluzowymi należy je przemyć letnią wodą.
Jeśli w miejscach aplikacji żelu wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy zaprzestać jego
stosowania.
Podobnie jak w przypadku innych makrolidów, notowano występowanie rzadkich ciężkich reakcji
alergicznych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP). Jeśli wystąpi reakcja
zmExcp_23.06.2021 v8
2
alergiczna, należy odstawić produkt leczniczy i wdrożyć odpowiednie leczenie. Lekarz powinien mieć
świadomość, że po przerwaniu leczenia objawowego może dojść do nawrotu objawów alergicznych.
Żelu Davercin nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany).
Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego u dzieci.
Produkt leczniczy zawiera 20 mg glikolu propylenowego w każdym g żelu. Ze względu na zawartość
glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość dimetylosulfotlenku, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.
Produkt leczniczy zawiera 640 mg alkoholu (etanolu) w każdym g żelu. Ze względu na zawartość etanolu,
produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania innych leków przeciwtrądzikowych, zwłaszcza
złuszczających i ścierających. Jednoczesne miejscowe stosowanie innych produktów leczniczy może
spowodować nasilenie działania drażniącego.
Jeśli jest konieczne zastosowanie skojarzonego miejscowego leczenia, inny produkt leczniczy na skórę
należy zastosować w odstępie kilku godzin.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane pojawiające się po zastosowaniu produktu leczniczego można sklasyfikować jako
występujące:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
rzadko: podczas długotrwałego lub powtórnego leczenia erytromycyną, może dojść do rozwoju
niewrażliwych na lek bakterii
Zaburzenia oka
rzadko: podrażnienie oczu podczas stosowania żelu na skórę twarzy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
rzadko: w miejscu nałożenia produktu leczniczy może wystąpić pieczenie, wysuszenie naskórka,
swędzenie, łuszczenie, zaczerwienienie
zmExcp_23.06.2021 v8
3
Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Erythromycini cyclocarbonas 25 mg/g | Żel | 256/23 | 100489459 | ChPL: 2021-07-02, Ulotka: — |