Thioctic acid Farmak
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Acidum thiocticum: 600 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Thioctic acid Farmak 600 mg | Tabletki powlekane | 30 tabl., 60 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Alatic | Roztwór do wstrzykiwań | Acidum thiocticum 600 mg/24 ml | Solinea Sp. z o.o. |
| Neurolipon-MIP 600 | Kapsułki miękkie | Acidum thiocticum 600 mg | MIP Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Thiogamma Turbo-Set | Roztwór do infuzji | Acidum thiocticum 600 mg/50 ml | Woerwag Pharma GmbH & Co. KG |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Cukrzyca wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Thioctic acid Farmak jest wskazany w leczeniu objawów cukrzycowej polineuropatii obwodowej (czuciowo-ruchowej) u osób dorosłych.” · ChPL, pkt 4.1 -
Neuralgia i ból neuropatyczny wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Thioctic acid Farmak jest wskazany w leczeniu objawów cukrzycowej polineuropatii obwodowej (czuciowo-ruchowej) u osób dorosłych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Acidum thiocticum 600 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona; Hydroksypropyloceluloza; Magnezu stearynian
- Otoczka: Hypromeloza; Tytanu dwutlenek (E171); Makrogol; Talk; Żelaza tlenek żółty (E172)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały żółty pomarańczowy podłużny z linią podziału
Matowe, żółto-pomarańczowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane, ze ściętymi krawędziami i linią podziału. LV/H/0251/001/DC Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium z białej, dwuwarstwowej folii polimerowej oraz aluminiowej, drukowanej i lakierowanej folii, po 10 tabletek. Blistry pakowane są w tekturowe pudełka. źródło: Ulotka, pkt 6 - żółty pomarańczowy podłużny z linią podziału
Matowe, żółto-pomarańczowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane, ze ściętymi krawędziami i linią podziału. Wymiary: długość 18,0 ± 0,3 mm, szerokość 8,2 ± 0,3 mm, wysokość 6,1 ± 0,3 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3
- biały żółty pomarańczowy podłużny z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Kwas tioktynowy ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia może wpływać na reakcję, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność do pracy z maszynami i/lub pracy w miejscach o niestabilnej powierzchni.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
21 pozycji, według częstości
- często: zawroty głowy*; nudności
- bardzo rzadko: reakcje alergiczne np. wysypka; pokrzywka; świąd; hipoglikemia*; zaburzenia smaku; ból głowy*; nadmierne pocenie się*; niewyraźne widzenie*; wymioty; ból brzucha; ból jelit; biegunka
- częstość nieznana: autoimmunologiczny zespół insulinowy (patrz punkt 4.4); zaburzenia snu; lęk; hipotonia (niedociśnienie); skurcz krtani; zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy; zmniejszenie stężenia żelaza we krwi
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Thioctic acid Farmak u dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka produktu leczniczego Thioctic acid Farmak to 1 tabletka powlekana (600 mg kwasu tioktynowego) na dobę, przyjmowana w pojedynczej dawce na około 30 minut przed pierwszym posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania. Zaleca się ostrożne stosowanie (patrz punkty 4.4 i 5.2).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczne dostosowanie dawki. Zaleca się jednak ostrożne stosowanie (patrz punkty 4.4 i 5.2).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Jako środek ostrożności, zaleca się unikanie stosowania kwasu tioktynowego w czasie ciąży.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy kwas tioktynowy przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Nie należy stosować produktu leczniczego Thioctic acid Farmak podczas karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki powlekane produktu leczniczego Thioctic acid Farmak należy przyjmować na czczo, połykając w całości, popijając dużą ilością płynu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Jednoczesne podanie z posiłkiem może zmniejszyć wchłanianie kwasu tioktynowego.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Przyjmowanie tabletki na pół godziny przed śniadaniem jest szczególnie ważne u pacjentów z przedłużonym czasem opróżniania żołądka.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Farmak przyjmowana jest 30 minut przed śniadaniem, preparaty zawierające magnez i/lub żelazo mogą być przyjmowane podczas obiadu lub wieczorem.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Należy zachować również ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Thioctic acid Farmak u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu (patrz punkt 4.5).” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Regularne spożywanie alkoholu stanowi istotny czynnik ryzyka wystąpienia i nasilenia klinicznych objawów neuropatii, tym samym może zaburzyć skuteczność leczenia produktem leczniczym Thioctic acid Farmak.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Dlatego pacjentom z polineuropatią cukrzycową zaleca się powstrzymanie od spożywania alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thioctic acid Farmak
Kiedy nie stosować leku Thioctic acid Farmak
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas tioktynowy lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Thioctic acid Farmak należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
- jeśli pacjent ma chorobę wątroby,
- jeśli pacjent ma problemy z tarczycą,
- jeśli pacjent ma niedobór witaminy B1 (znanej również jako tiamina),
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (ma 65 lat lub więcej),
- jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu.
Pacjenci z pewnym genotypem ludzkiego antygenu leukocytarnego (który jest częstszy u rasy
japońskiej i koreańskiej, ale występuje również u rasy białej) są bardziej podatni na rozwój
LV/H/0251/001/DC
autoimmunologicznego zespołu insulinowego (zaburzenie dotyczące hormonów regulujących stężenie
glukozy w surowicy ze zdecydowanym zmniejszeniem stężenia cukru we krwi) podczas leczenia
kwasem tioktynowym.
Podczas stosowania leku Thioctic acid Farmak, mocz może mieć inny zapach, jednak nie wymaga to
leczenia.
Dzieci i młodzież
Lek Thioctic acid Farmak nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono
bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Lek Thioctic acid Farmak a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
- cisplatyna (stosowana w leczeniu nowotworów). Jednoczesne stosowanie leku Thioctic acid
Farmak z cisplatyną może osłabiać jej działanie;
- leki lub suplementy diety zawierające związki metali (np. preparaty zawierające żelazo lub
magnez) oraz produkty mleczne (ze względu na zawartość wapnia). Kwas tioktynowy wiąże
jony metali i dlatego może neutralizować ich działanie. Jeśli pacjent przyjmuje lek Thioctic
acid Farmak 30 minut przed śniadaniem, preparaty zawierające żelazo i/lub magnez mogą być
zastosowane w porze obiadowej lub wieczorem;
- leki przeciwcukrzycowe (np. insulina i/lub inne doustne leki przeciwcukrzycowe).
Jednoczesne stosowanie leku Thioctic acid Farmak z lekami przeciwcukrzycowymi może
nasilać działanie obniżające poziom glukozy we krwi, dlatego wymagana jest stała kontrola
stężenia cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia lekiem Thioctic acid Farmak.
Lekarz może również zmienić dawkę leków przeciwcukrzycowych w celu uniknięcia zbyt
niskiego stężenia glukozy we krwi (hipoglikemii).
Lek Thioctic acid Farmak z jedzeniem, piciem i alkoholem
Regularne spożycie alkoholu jest ważnym czynnikiem ryzyka powstania i rozwoju neuropatii, dlatego
może mieć negatywny wpływ na wynik leczenia lekiem Thioctic acid Farmak. Z tego powodu,
pacjentom z neuropatią cukrzycową zaleca się unikać spożywania alkoholu, także w okresach przerw
między leczeniem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku Thioctic acid Farmak w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie wiadomo, czy kwas tioktynowy przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla
karmionego dziecka. Nie należy przyjmować leku Thioctic acid Farmak podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas przyjmowania leku Thioctic acid Farmak mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia
widzenia. Może to upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy,
- nudności.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):
- reakcje alergiczne (w tym wysypka skórna, pokrzywka i świąd). W przypadku wystąpienia
któregokolwiek z objawów reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie tego leku i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- obniżony poziom glukozy we krwi (hipoglikemia),
- zaburzenia smaku,
- ból głowy,
- nadmierna potliwość,
- zaburzenia widzenia,
- wymioty,
- ból brzucha,
- biegunka.
LV/H/0251/001/DC
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaburzenia snu,
- niepokój,
- niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie),
- nagły skurcz strun głosowych, który może prowadzić do problemów z mówieniem i
oddychaniem (skurcz krtani),
- zaburzenia dotyczące hormonów regulujących stężenie glukozy we krwi z widocznym
obniżeniem poziomu glukozy we krwi (autoimmunologiczny zespół insulinowy),
- obniżone stężenie hormonów tarczycy we krwi (widoczne w badaniu krwi),
- obniżone stężenie żelaza we krwi (widoczne w badaniu krwi).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych, należy
przerwać stosowanie leku Thioctic acid Farmak.
Należy poinformować lekarza, który oceni ich ciężkość, jak również podejmie dalsze, stosowne
działania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania produktu leczniczego Thioctic acid Farmak u leczonych pacjentów może wystąpić
nietypowy zapach moczu. Nie ma to znaczenia klinicznego.
Produkt leczniczy Thioctic acid Farmak należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami
czynności tarczycy lub niedoborem tiaminy.
Należy zachować również ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Thioctic acid Farmak
u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu (patrz punkt 4.5).
Podczas leczenia kwasem tioktynowym zgłaszano przypadki autoimmunologicznego zespołu
insulinowego (IAS, ang. Insulin Autoimmune Syndrome). Bardziej podatni na wystąpienie IAS w
trakcie leczenia kwasem tioktynowym są pacjenci z genotypem ludzkich antygenów leukocytarnych,
takim jak allele HLA-DRB1*04:06 i HLA-DRB1*04:03. Allel HLA-DRB1*04:03 (iloraz szans
wystąpienia IAS: 1,6) występuje głównie u przedstawicieli rasy białej, liczniej w Europie Południowej
niż w Północnej, natomiast allel HLA-DRB1*04:06 (iloraz szans wystąpienia IAS: 56,6) jest
spotykany zwłaszcza u pacjentów z Japonii i Korei.
Zespół IAS należy brać pod uwagę w rozpoznaniu różnicowym samoistnej hipoglikemii u pacjentów
przyjmujących kwas tioktynowy (patrz punkt 4.8).
Pacjenci w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych nie stwierdzono, aby pacjenci w wieku 65 lat lub starsi byli narażeni na
zwiększone ryzyko działań niepożądanych w porównaniu z dorosłymi młodszymi od nich. Nie ma
konieczności zmniejszania dawki. Należy jednak wziąć pod uwagę, że farmakokinetyka kwasu
tioktynowego jest zmieniona u osób starszych (patrz punkt 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Ograniczone dane dotyczące stosowania kwasu tioktynowego w dawkach do 1200 mg/dobę u
pacjentów z chorobami wątroby nie wykazały żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem.
Produkt leczniczy Thioctic acid Farmak należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy Thioctic acid Farmak stosowany jednocześnie z cisplatyną obniża jej skuteczność.
Kwas tioktynowy ma zdolność do chelatowania jonów metali i nie powinien być stosowany
jednocześnie z produktami zawierającymi metale (np. preparaty zawierające żelazo, magnez, produkty
LV/H/0251/001/DC
mleczne z powodu zawartego w nich wapnia). Jeśli dawka dobowa produktu leczniczego Thioctic acid
Farmak przyjmowana jest 30 minut przed śniadaniem, preparaty zawierające magnez i/lub żelazo
mogą być przyjmowane podczas obiadu lub wieczorem.
Działanie leków przeciwcukrzycowych (insulina i inne doustne leki przeciwcukrzycowe) obniżających
poziom cukru, może być nasilone. Z tego powodu wskazana jest ścisła kontrola glikemii, szczególnie
w początkowej fazie leczenia kwasem tioktynowym. W celu uniknięcia objawów hipoglikemii, w
niektórych przypadkach może okazać się konieczne zmniejszenie dawki insuliny lub doustnego środka
przeciwcukrzycowego. Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych ani
farmakodynamicznych podczas jednoczesnego podania pojedynczych doustnych dawek kwasu
tioktynowego z glibenklamidem lub kwasu tioktynowego z akarbozą u zdrowych osób.
Uwaga:
Regularne spożywanie alkoholu stanowi istotny czynnik ryzyka wystąpienia i nasilenia klinicznych
objawów neuropatii, tym samym może zaburzyć skuteczność leczenia produktem leczniczym Thioctic
acid Farmak. Dlatego pacjentom z polineuropatią cukrzycową zaleca się powstrzymanie od
spożywania alkoholu. Dotyczy to również okresów przerw między leczeniem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono według klasyfikacji układów i narządów MedDRA. Częstości
występownia działań niepożądanych zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <
1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (•1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/
10000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne np. wysypka, pokrzywka, świąd
Częstość nieznana: autoimmunologiczny zespół insulinowy (patrz punkt 4.4)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadko: hipoglikemia*
Zaburzenia psychiczne
LV/H/0251/001/DC
Częstość nieznana: zaburzenia snu, lęk
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zawroty głowy*
Bardzo rzadko: zaburzenia smaku, ból głowy*, nadmierne pocenie się*
Zaburzenia oka
Bardzo rzadko: niewyraźne widzenie*
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: hipotonia (niedociśnienie)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: skurcz krtani
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności
Bardzo rzadko: wymioty, ból brzucha, ból jelit, biegunka
Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy, zmniejszenie stężenia żelaza we krwi.
*W bardzo rzadkich przypadkach stężenie glukozy we krwi może się zmniejszyć z powodu
zwiększonego zużycia glukozy. Zgłaszano objawy hipoglikemii z zawrotami głowy, bólem głowy,
nadmiernym poceniem się i niewyraźnym widzeniem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel. +48 22 49 29 301
Faks: +48 22 49 29 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum thiocticum 600 mg | Tabletki powlekane | 29317 | 100469895 | ChPL: 2025-09-24, Ulotka: 2025-09-24 |