Thioctic acid Delfarma
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
-
Delfarma Sp. z o.o.
import równoległyLek sprowadzony z innego kraju UE/EOG, mający odpowiednik zarejestrowany w Polsce.
- Substancje czynneSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
- Acidum thiocticum: 600 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań. | OpakowaniaWielkość opakowania handlowego, np. 20 tabletek. | DostępnośćOkreśla, na jakich zasadach lek jest wydawany: z przepisu lekarza (Rp, Rpz, Lz…) albo bez recepty (OTC). |
| Thioctic acid Delfarma 600 mg |
Tabletki powlekane |
30 tabl., 60 tabl., 90 tabl. |
na receptę (Rx) |
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Acidum thiocticum 600 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: Ulotka, pkt 5
- Wygląd
- zielony podłużny
Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze zielonym. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC-Al, zawierające 10 tabletek, w odpowiedniej wielkości tekturowym pudełku, z dołączoną instrukcją dla pacjenta. Wielkość opakowań: 30, 60, 90. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
dorosłych
„W razie najmniejszych podejrzeń dotyczących przedawkowania leku Thioctic acid Delfarma (np.: >10 tabletek o mocy 600 mg u dorosłych pacjentów i >50 mg/kg m.c. u dzieci), należy pacjenta natychmiast skierować do szpitala oraz wszcząć standardową procedurę leczenia zatruć (wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego).” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.”
Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach nie wykazały pośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję. Lek Thioctic acid Delfarma powinien być stosowany podczas ciąży po dokładnej analizie ryzyka do korzyści wynikających z leczenia. Kobieta w ciąży może być leczona lekiem Thioctic acid Delfarma wyłącznie w wyjątkowych przypadkach oraz wyłącznie pod nadzorem medycznym. Kamienie piersią Nie wiadomo, czy kwas tioktynowy lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Płodność
„Płodność Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wskazały ryzyka związanego z płodnością. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma danych wskazujących na to, że lek Thioctic acid Delfarma może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Thioctic acid Delfarma zawiera laktozę jednowodną Lek Thioctic acid Delfarma zawiera laktozę (34,79 mg w jednej tabletce) jako substancję pomocniczą. Jeśli pacjent ma potwierdzoną przez lekarza nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przez rozpoczęciem leczenia tym lekiem.”
źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
jedzenie i napoje
„Kwas alfa-liponowy, substancja czynna leku Thioctic acid Delfarma, oddziałuje chemicznie z jonami metali, dlatego nie może być podawana jednocześnie z substancjami zawierającymi te metale (np.: produkty żelaza, produkty magnezu, produkty mleczne w związku z zawartością w nich wapnia).” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Jeśli pacjent przyjmie lek 30 minut przed śniadaniem, produkty żelaza i magnezu mogą być zastosowane w porze obiadowej lub wieczorem.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Przyjmowanie leku z pokarmem może zmniejszyć wchłanianie kwas alfaliponowego.” źródło: Ulotka, pkt 3
- jedzenie i napoje: „Dlatego zaleca się, aby całkowita dawka leku została przyjęta na pół godziny przed śniadaniem, zwłaszcza u pacjentów z wydłużonym okresem trawienia.” źródło: Ulotka, pkt 3
- alkohol: „Regularne spożycie alkoholu jest ważnym czynnikiem ryzyka powstania i rozwoju neuropatii i dlatego ma też negatywny wpływ na wynik leczenia lekiem Thioctic acid Delfarma.” źródło: Ulotka, pkt 2
- alkohol: „Z tego powodu, zasadniczo zaleca się pacjentom z cukrzycą w miarę możliwości unikać spożywania alkoholu, także w przerwach leczenia.” źródło: Ulotka, pkt 2
alkohol
„W pojedynczych przypadkach, poważne, częściowo zagrażające życiu objawy zatrucia (w tym atak drgawkowy uogólniony, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej z towarzyszącą kwasicą i (lub) poważnym zaburzeniem krzepnięcia krwi) były obserwowane po zażyciu więcej niż 10 g kwasu alfaliponowego, w szczególności w połączeniu z alkoholem.” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thioctic acid Delfarma
Kiedy nie stosować leku Thioctic acid Delfarma
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas tioktynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Thioctic acid Delfarma należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Pacjenci z pewnym genotypem ludzkiego antygenu leukocytarnego (który jest częstszy u rasy
japońskiej i koreańskiej, ale występuje również u rasy kaukaskiej) są bardziej podatni na rozwój
autoimmunologicznego zespołu insulinowego (zaburzenie dotyczące hormonów regulujących stężenie
glukozy w surowicy ze zdecydowanym zmniejszeniem stężenia cukru we krwi) podczas leczenia
kwasem tioktynowym.
Pacjent może zaobserwować odmienny zapach moczu po zastosowaniu kwasu tioktynowego, ale ten
fakt nie ma żadnego znaczenia klinicznego.
Dzieci i młodzież
Strona 2 z 5
Leku Thioctic acid Delfarma nie można stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak
dostatecznych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.
Lek Thioctic acid Delfarma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, o jakichkolwiek lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent może przyjmować.
Stosowanie leku Thioctic acid Delfarma może neutralizować działanie cisplatyny (lek
przeciwnowotworowy). Kwas alfa-liponowy, substancja czynna leku Thioctic acid Delfarma,
oddziałuje chemicznie z jonami metali, dlatego nie może być podawana jednocześnie z substancjami
zawierającymi te metale (np.: produkty żelaza, produkty magnezu, produkty mleczne w związku z
zawartością w nich wapnia). Jeśli pacjent przyjmie lek 30 minut przed śniadaniem, produkty żelaza i
magnezu mogą być zastosowane w porze obiadowej lub wieczorem.
Lek Thioctic acid Delfarma nasila działanie leków przeciwcukrzycowych (insulina i (lub) inne
doustne leki przeciwcukrzycowe) obniżających stężenie cukru w surowicy krwi, dlatego wymagana
jest stała kontrola stężenia cukru w surowicy krwi, w szczególności po rozpoczęciu leczenia lekiem
Thioctic acid Delfarma. W indywidualnych przypadkach może być konieczne obniżenie dawki
insuliny i (lub) innego doustnego leku przeciwcukrzycowego w celu uniknięcia objawów
hipoglikemii.
Stosowanie leku Thioctic acid Delfarma z jedzeniem i piciem
Regularne spożycie alkoholu jest ważnym czynnikiem ryzyka powstania i rozwoju neuropatii i dlatego
ma też negatywny wpływ na wynik leczenia lekiem Thioctic acid Delfarma. Z tego powodu,
zasadniczo zaleca się pacjentom z cukrzycą w miarę możliwości unikać spożywania alkoholu, także w
przerwach leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Badania na zwierzętach nie wykazały pośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na
reprodukcję. Lek Thioctic acid Delfarma powinien być stosowany podczas ciąży po dokładnej analizie
ryzyka do korzyści wynikających z leczenia. Kobieta w ciąży może być leczona lekiem Thioctic acid
Delfarma wyłącznie w wyjątkowych przypadkach oraz wyłącznie pod nadzorem medycznym.
Kamienie piersią
Nie wiadomo, czy kwas tioktynowy lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Należy
podjąć decyzję w sprawie przerwania karmienia piersią lub przerwania leczenia lekiem Thioctic acid
Delfarma biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści
wynikające z leczenia dla kobiety.
Płodność
Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wskazały ryzyka związanego z płodnością.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych wskazujących na to, że lek Thioctic acid Delfarma może zaburzać zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Thioctic acid Delfarma zawiera laktozę jednowodną
Lek Thioctic acid Delfarma zawiera laktozę (34,79 mg w jednej tabletce) jako substancję pomocniczą.
Jeśli pacjent ma potwierdzoną przez lekarza nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się
z lekarzem przez rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zawroty głowy.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10000): wymioty, ból brzucha, biegunka, zaburzenia
smaku, ból głowy, potliwość, zaburzenie widzenia, alergiczne reakcje skórne (w tym wysypka skórna,
pokrzywka i świąd).
W bardzo rzadkich przypadkach stężenie glukozy we krwi może się zmniejszyć z powodu poprawy
wykorzystania glukozy. W takich przypadkach obserwowano objawy podobne do hipoglikemii, w tym
zawroty głowy, pocenie się, ból głowy i zaburzenia widzenia.
Częstość nieznana: zaburzenia dotyczące hormonów regulujących stężenie glukozy w surowicy krwi
z wyraźnym zmniejszeniem tych stężeń (autoimmunologiczny zespół insulinowy).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy działań niepożądanych z wymienionych powyżej, należy przerwać
stosowanie leku Thioctic acid Delfarma.
Strona 4 z 5
Należy poinformować lekarza, który oceni ich ciężkość, jak również podejmie dalsze, stosowne
działania.
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku zaobserwowania, że jakiekolwiek działanie niepożądane staje się ciężkie lub nie jest
wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.