Tantum Verde Duo
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum: 1,5 mg/ml + 5 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 1 butelka 15 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml + Cetylpyridinii chloridum 5 mg/ml (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból gardła wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Tantum Verde Duo jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat do krótkotrwałego, wspomagającego miejscowego leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu …” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie dziąseł wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Tantum Verde Duo jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat do krótkotrwałego, wspomagającego miejscowego leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu …” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml + Cetylpyridinii chloridum 5 mg/ml (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Glicerol (E422); Sacharyna sodowa (E954); Kwas cytrynowy jednowodny; Sodu cytrynian; Makrogologlicerolu hydroksystearynian; Aromat miętowy (zawierający alergeny: alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronelol,; geraniol, izoeugenol, d -limonen, linalol i eugenol); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (ChPL pkt 4.4)
- substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka, dozownik
- liczba dawek: 150 dawek
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Lek Tantum Verde Duo to klarowny, bezbarwny do lekko żółtego roztwór o pH w zakresie 5,0-6,2. Butelka zawiera 15 ml roztworu, a pompka rozpylająca jest ustawiona na podawanie dawki o wielkości 100 mikrolitrów. 15 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztworu wystarcza na około 150 dawek. Butelka jest pakowana w litografowane pudełka tekturowe wraz z ulotką informacyjną. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Tantum Verde Duo nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: Reakcja nadwrażliwości; Skurcz oskrzeli; Nadwrażliwość na światło, pokrzywka
- bardzo rzadko: Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia w jamie ustnej
- częstość nieznana: Reakcja anafilaktyczna; Niedoczulica w jamie ustnej (hipestezja)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 6 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Nie stosować produktu leczniczego Tantum Verde Duo przez czas dłuższy niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.4
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1-2 rozpylenia. Należy stosować 3 do 5 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 rozpylenie. Należy stosować 3 do 5 razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża
„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Tantum Verde Duo podczas ciąży. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może uszkadzać układ krążeniowo -oddechowy oraz nerki u płodu. Pod koniec ciąży czas krwawienia może być wydłużony zarówno u matki, jak i u dziecka, może dojść do opóźnienia porodu . Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowe narażenie na działanie produktu T antum Verde Duo osiągnięte po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W związku z tym produktu Tantum Verde Duo nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne .” Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek lub metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i (lub) wstrzymać podawanie produktu leczniczego Tantum Verde Duo, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produktu leczniczego Tantum Verde Duo nie należy przyjmować razem z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną cetylopirydyniowego chlorku.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Verde Duo
Kiedy nie stosować leku Tantum Verde Duo
- Jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tantum Verde Duo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie stosować tego leku dłużej niż przez 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach lub
jeśli pojawią się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 3).
- Stosowanie leków miejscowych, takich jak lek Tantum Verde Duo, zwłaszcza przez długi okres, może
powodować uczulenie (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i zasięgnąć
porady lekarza.
- Należy unikać kontaktu z oczami.
- Leku Tantum Verde Duo nie należy stosować w połączeniu z detergentami (związkami anionowymi),
występującymi np. w pastach do zębów. Dlatego nie należy stosować tego leku bezpośrednio przed lub
po szczotkowaniu zębów.
- Jeśli pacjent ma uczulenie na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne
przeciwzapalne leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), nie
powinien stosować tego leku, ponieważ benzydaminy chlorowodorek należy również do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa, zastosowanie tego leku
należy omówić z lekarzem lub farmaceutą. W takim przypadku należy zachować ostrożność.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ postać farmaceutyczna (aerozol do
stosowania w jamie ustnej) nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci w tej grupie wiekowej.
Lek Tantum Verde Duo a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku nie należy stosować z innymi lekami antyseptycznymi (produktami zwalczającymi zakażenia).
Tantum Verde Duo z jedzeniem i piciem
Nie należy stosować leku Tantum Verde Duo razem z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza jego
skuteczność.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Tantum Verde Duo w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i
zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez
jak najkrótszy czas.
Należy omówić z lekarzem kwestię karmienia piersią, a lekarz podejmie decyzję, czy należy przerwać
karmienie piersią, czy też przerwać leczenie produktem Tantum Verde Duo.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Tantum Verde Duo nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Tantum Verde Duo zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian, który może powodować
reakcje skórne.
Lek Tantum Verde Duo zawiera aromat z alergenami (alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral,
cytronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalol i eugenol). Mogą one powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane, należy PRZERWAĆ stosowanie tego leku i
natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• nadwrażliwość (reakcje alergiczne), w tym reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna),
pokrzywka, nadwrażliwość na światło i skurcz oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych, które
powoduje poważne trudności w oddychaniu).
Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Miejscowe podrażnienie lub uczucie pieczenia w jamie ustnej lub gardle.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Drętwienie błony śluzowej jamy ustnej (uczucie zmniejszonej wrażliwości w jamie ustnej).
Powyższe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające. Przestrzeganie instrukcji zawartych w tej ulotce
dla pacjenta pozwoli zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować produktu leczniczego Tantum Verde Duo przez czas dłuższy niż 7 dni. Jeśli po 3 dniach
nie nastąpi zauważalna poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie produktów działających miejscowo, zwłaszcza przez długi okres, może prowadzić do
uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię.
Produktu leczniczego Tantum Verde Duo nie należy stosować w połączeniu ze związkami
anionowymi, takimi jak te występujące w paście do zębów. Dlatego nie należy stosować tego
produktu leczniczego bezpośrednio przed lub po myciu zębów.
Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas
acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne NLPZ.
U pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może dojść do
skurczu oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami, produktu leczniczego Tantum Verde Duo,
w postaci roztworu, aerozolu do stosowania w jamie ustnej .
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt leczniczy Tantum Verde Duo zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu, który może
powodować reakcje skórne.
Produkt leczniczy Tantum Verde Duo zawiera aromat z alergenami (alkohol benzylowy, alkohol
cynamonowy, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, d -limonen, linalol i eugenol). Mogą one
powodować reakcje alergiczne.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt leczniczy
uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Tantum Verde Duo nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami
antyseptycznymi.
Produktu leczniczego Tantum Verde Duo nie należy przyjmować razem z mlekiem, ponieważ mleko
zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną cetylopirydyniowego chlorku.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz
preferowanym terminem. Zastosowano następującą konwencję MedDRA dotyczącą częstości
występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów Częstość
występowania
Działanie niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
Nieznana
Reakcja nadwrażliwości
Reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia układu oddechowego, klatki
piersiowej i śródpiersia
Rzadko Skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo rzadko Podrażnienie błony śluzowej jamy
ustnej, uczucie pieczenia w jamie
ustnej
Nieznana Niedoczulica w jamie
ustnej (hipestezja)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Nadwrażliwość na światło,
pokrzywka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu .
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml + Cetylpyridinii chloridum 5 mg/ml | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 28623 | 100466335 | ChPL: 2025-09-08, Ulotka: 2025-09-08 |