Septolete core smak imbirowy
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Substancje czynne
- Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum: 3 mg + 1 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Septolete core smak imbirowy 3 mg + 1 mg | Pastylki twarde | 16 pastylek, 24 pastylki | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Benzydamini hydrochloridum 3 mg + Cetylpyridinii chloridum 1 mg (pastylki twarde) · 4 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Septogard Plus | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml + Cetylpyridinii chloridum 5 mg/ml | Farmak International Sp. z o.o. |
| Septolete ultra | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum | Krka, d.d., Novo mesto |
| Tantum Verde Duo | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml + Cetylpyridinii chloridum 5 mg/ml | Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból gardła wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Septolete core smak imbirowy jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat jako lek do miejscowego, krótkotrwałego leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, w …” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie dziąseł wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Septolete core smak imbirowy jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat jako lek do miejscowego, krótkotrwałego leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, w …” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Benzydamini hydrochloridum 3 mg + Cetylpyridinii chloridum 1 mg (pastylki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Powłoka pastylki; Kwas cytrynowy (E 330); Sukraloza (E 955); Lewomentol; Olejek eteryczny miętowy (zawiera limonen); Aromat miodu naturalny; Aromat cytrynowy naturalny; Barwnik kurkumina (zawiera sodu benzoesan (E 211)); Maltitol ciekły; Izomalt (E 953); Miękkie wypełnienie środka; Maltitol ciekły; Kwas cytrynowy (E 330); Sukraloza (E 955); Aromat cytrynowy naturalny; Aromat imbirowy (zawiera alkohol benzylowy (E 1519)) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na pastylkę (ChPL pkt 4.4)
- substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały żółty bezbarwny owalny 20 x 15 mm
Jasnożółte do żółtych, owalne pastylki o ściętych brzegach i z chropowatą powierzchnią. Możliwe białe plamki, nierównomierne zabarwienie, obecność pęcherzyków powietrza w pastylce oraz małe nierówności na jej krawędziach. W środku pastylki znajduje się miękkie, bezbarwne wypełnienie. Wymiary pastylki: długość i szerokość: około 20 x 15 mm, grubość: 10,0 – 11,7 mm. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty bezbarwny owalny 20 x 15 mm
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Septolete core smak imbirowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: skurcz oskrzeli; pokrzywka; nadwrażliwość na światło
- bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej; uczucie pieczenia jamy ustnej
- częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne; reakcje nadwrażliwości; pieczenie błony śluzowej; znieczulenie błony śluzowej jamy ustnej
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Septolete core smak imbirowy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 6 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Produkt leczniczy Septolete core smak imbirowy nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.4
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę. Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin.”
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat: Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę.”
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Zalecane dawkowanie to 3 pastylki twarde na dobę. Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin. Stosowanie pastylek u dzieci w wieku od 6 do 12 lat powinno być nadzorowane przez osobę dorosłą.”
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Septolete core smak imbirowy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku: Zalecana dawka jest taka sama jak dla osób dorosłych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Ciąża: „Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy chlorowodorku i cetylopirydyniowego chlorku u kobiet w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Septolete core smak imbirowy w okresie ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie jest wiadomo, czy benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek i (lub) metabolity są wydzielane do ludzkiego mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i (lub) wstrzymać stosowanie produktu leczniczego Septolete core smak imbirowy, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Pastylek twardych nie należy przyjmować jednocześnie z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną cetylopirydyniowego chlorku.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Septolete core smak imbirowy
Kiedy nie przyjmować leku Septolete core smak imbirowy
- jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Septolete core smak imbirowy należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas
salicylowy) lub inne przeciwzapalne leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Stosowanie tego leku nie jest wskazane.
- Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa. W tym przypadku
należy zachować ostrożność.
- Jeśli u pacjenta występują otwarte rany lub owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle (np. po
ekstrakcji zęba).
Leku Septolete core smak imbirowy nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub
nie ustąpią po 3 dniach lub jeśli pojawią się inne objawy, takie jak gorączka, należy skonsultować się
z lekarzem.
Zastosowanie leków do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu, może
prowadzić do uczulenia. W takim przypadku leczenie należy przerwać i skontaktować się z lekarzem
w celu zastosowania odpowiedniej terapii.
Leku Septolete core smak imbirowy nie należy stosować w połączeniu ze związkami anionowymi,
takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się stosować leku
bezpośrednio przed lub po umyciu zębów.
Dzieci i młodzież
Leku Septolete core smak imbirowy nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Septolete core smak imbirowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Septolete core smak imbirowy nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami antyseptycznymi.
Lek Septolete core smak imbirowy z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy przyjmować leku Septolete core smak imbirowy jednocześnie z mlekiem, ponieważ mleko
zmniejsza jego skuteczność.
Nie należy stosować Septolete core smak imbirowy przed lub w trakcie posiłku lub picia. Nie należy
jeść ani pić przez co najmniej jedną godzinę po zastosowaniu leku Septolete core smak imbirowy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Septolete core smak imbirowy w okresie ciąży.
Przed zastosowaniem leku Septolete core smak imbirowy w okresie karmienia piersią należy omówić
to z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też należy przerwać
leczenie lekiem Septolete core smak imbirowy.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Septolete core smak imbirowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek Septolete core smak imbirowy zawiera maltitol, izomalt (E 953), sodu benzoesan (E 211),
alkohol benzylowy (E 1519), sód oraz limonen
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera do 0,0015 mg sodu benzoesanu (E 211) w każdej pastylce i może powodować
miejscowe podrażnienie.
Ten lek zawiera 0,63 mg alkoholu benzylowego w każdej pastylce. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci z chorobami wątroby
lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, gdyż duża
ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania
niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ten lek zawiera substancję zapachową z limonenem (w olejku eterycznym miętowym). Limonen
może powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- pokrzywka, zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (nadwrażliwość na światło),
- nagłe, niekontrolowane zwężenie dróg oddechowych w płucach (skurcz oskrzeli).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- miejscowe podrażnienie jamy ustnej, uczucie pieczenia w jamie ustnej.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość),
- ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w
oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny
świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, oraz która
może potencjalnie zagrażać życiu,
- uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, utrata czucia (znieczulenie) błony śluzowej jamy
ustnej.
Zazwyczaj objawy te są przejściowe. Jednak, gdy pojawiają się, zaleca się, aby skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Postępując zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce informacyjnej dla pacjenta, można zmniejszyć
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Septolete core smak imbirowy nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni. Jeśli po
3 dniach nie ma zauważalnej poprawy lub jeśli wystąpi gorączka bądź inne objawy, należy
skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leków do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu, może prowadzić
do podrażnienia. W takim przypadku leczenie należy przerwać i skontaktować się z lekarzem w celu
zastosowania odpowiedniej terapii.
Produktu leczniczego Septolete core smak imbirowy nie należy stosować w połączeniu ze związkami
anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się
stosować produktu leczniczego bezpośrednio przed lub po umyciu zębów.
Stosowanie benzydaminy nie jest zalecane u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (na przykład
kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub na inne NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
U pacjentów z astmą oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli.
Należy zachować ostrożność u tych pacjentów.
Septolete core smak imbirowy nie należy stosować u pacjentów z otwartymi ranami lub
owrzodzeniami w jamie ustnej lub gardle.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu
Septolete core smak imbirowy zawiera maltitol oraz izomalt (E 953). Pacjenci z rzadką dziedziczną
nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Septolete core smak imbirowy zawiera do 0,0015 mg sodu benzoesanu (E 211) w każdej pastylce.
Sodu benzoesan może powodować miejscowe podrażnienie.
Septolete core smak imbirowy zawiera alkohol benzylowy (E 1519), który może powodować reakcje
alergiczne. Produkty lecznicze zawierające alkohol benzylowy powinny być stosowane z ostrożnością
u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią oraz u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Duża
ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w organizmie i powodować kwasicę metaboliczną.
Septolete core smak imbirowy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy produkt
leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
Septolete core smak imbirowy zawiera substancję zapachową z limonenem (w olejku eterycznym
miętowym). Limonen może powodować reakcje alergiczne.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Septolete core smak imbirowy nie należy stosować w tym samym czasie z
innymi produktami antyseptycznymi.
Pastylek twardych nie należy przyjmować jednocześnie z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza
skuteczność przeciwbakteryjną cetylopirydyniowego chlorku.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
- Bardzo często (≥ 1/10)
- Często (≥ 1/100 do < 1/10)
- Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
- Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko (< 1/10 000)
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Tabelaryczna lista działań niepożądanych
Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
Częstość nieznana: pieczenie błony śluzowej
Rzadko: skurcz oskrzeli
Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia jamy ustnej
Częstość nieznana: znieczulenie błony śluzowej jamy ustnej
Rzadko: pokrzywka, nadwrażliwość na światło
3
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Benzydamini hydrochloridum 3 mg + Cetylpyridinii chloridum 1 mg | Pastylki twarde | 29660 | 100500142 | ChPL: 2026-04-30, Ulotka: 2026-04-30 |