Septogard Plus
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum: 1,5 mg/ml + 5 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Septogard Plus 1,5 mg/ml + 5 mg/ml | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 1 butelka 30 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml + Cetylpyridinii chloridum 5 mg/ml (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zapalenie dziąseł wskazanie z ChPL
źródło: „Septogard Plus, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł i gardła oraz przed i po …” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie jest wskazana dla tej grupy wiekowej.
Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml + Cetylpyridinii chloridum 5 mg/ml (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Glicerol (E 422); Sacharyna sodowa; Makrogologlicerolu hydroksystearynian; Aromat miętowy (zawiera: naturalny olejek eteryczny z mięty, naturalny wyciąg z mięty,; maltodekstryny, mentofuran, pulegon, guma arabska (E 414)); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka, pojemnik
- w opakowaniu / do podawania: pompka, aplikator
- Wygląd
- bezbarwny
Septogard Plus jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem. Butelka polietylenowa (HDPE) z pompką dozującą (PE/POM/EVA/stal nierdzewna /aluminium/emulsja silikonowa) i z aplikatorem (PP/HDPE): 30 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztworu w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Septogard Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
- rzadko: skurcz oskrzeli; uczucie pieczenia jamy ustnej; pokrzywka; nadwrażliwość na światło
- bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
- częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne; reakcje nadwrażliwości; niedoczulica jamy ustnej
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Septogard Plus jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2 - nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować leku Septogard Plus u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 3
- nie stosować poniżej 6 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Septogard Plus nie powinien być stosowany przez okres dłuższy niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pompki dozującej z aerozolem jeden do dwóch razy. Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 3 do 5 razy na dobę.”
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pompki dozującej z aerozolem jeden do dwóch razy. Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 3 do Zmiana MAH 2”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Zalecane dawkowanie jest takie samo jak dla pacjentów dorosłych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy chlorowodorku i cetylopirydyniowego chlorku u kobiet w okresie ciąży. Septogard Plus, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Zmiana MAH 3” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie jest wiadomo, czy benzydaminy chlorowodorek lub metabolity są wydzielane do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i (lub) wstrzymać podawanie leku Septogard Plus, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność
„Płodność Brak danych klinicznych. Niekliniczne badanie toksyczności wykazało brak wpływu benzydaminy na płodność samców i samic myszy. Niekliniczne badania toksyczności cetylopirydyny są niedostępne. Septogard Plus, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór nie jest zalecany w przypadku planowania ciąży.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septogard Plus
Kiedy nie stosować leku Septogard Plus:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na benzydaminy chlorowodorek,
cetylopirydyniowy chlorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie jest przeznaczona dla tej
grupy wiekowej.
LT/H/0168/001/IA/007 2
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Septogard Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leku Septogard Plus nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po
3 dniach, lub jeśli pojawią się inne objawy, takie jak gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie leków do podawania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu może
prowadzić do podrażnienia. W takim przypadku leczenie należy przerwać.
Leku Septogard Plus nie należy stosować w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te,
które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się stosować leku bezpośrednio
przed lub po umyciu zębów.
Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku Septogard Plus z oczami.
Lek ten nie może być wdychany.
Dzieci i młodzież
Leku Septogard Plus nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ aerozol do stosowania
w jamie ustnej nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej.
Leku Septogard Plus nie należy stosować u dzieci w wieku od 6 do 12 lat, chyba że lekarz zaleci
inaczej.
Septogard Plus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku Septogard Plus nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami antyseptycznymi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Septogard Plus w okresie ciąży.
Przed zastosowaniem leku Septogard Plus w trakcie karmienia piersią, należy omówić to z lekarzem.
Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią oraz czy też należy przerwać leczenie lekiem
Septogard Plus.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Septogard Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Septogard Plus zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian i sód
Makrogologlicerolu hydroksystearynian może powodować niestrawność i biegunkę.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- pokrzywka, zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (fotowrażliwość),
- nagłe, niekontrolowane zwężenie dróg oddechowych w płucach (skurcz oskrzeli),
- uczucie pieczenia w jamie ustnej.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- miejscowe podrażnienie jamy ustnej.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość): ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której
objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej, i (lub)
uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub uniesione guzki na skórze, obrzęk
twarzy, warg, języka i (lub) gardła, oraz która może potencjalnie zagrażać życiu,
- utrata czucia (znieczulenie) błony śluzowej jamy ustnej.
Zazwyczaj objawy te są przejściowe. Jednak, gdy pojawiają się, zaleca się, aby skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Postępując zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce informacyjnej dla pacjenta można zmniejszyć
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
LT/H/0168/001/IA/007 4
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie jest wskazana dla tej grupy
wiekowej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Septogard Plus nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po
3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie preparatów do podawania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu może
prowadzić do podrażnienia. W takim przypadku leczenie należy przerwać i zastosować odpowiednią
terapię zastępczą.
Septogard Plus nie może być stosowany w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które
występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się stosować produktu bezpośrednio
przed lub po czyszczeniu zębów.
Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku Septogard Plus, aerozol do stosowania w jamie ustnej,
roztwór z oczami. Produktu nie należy wdychać.
Septogard Plus, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór zawiera makrogologlicerolu
hydroksystearynian. Produkt może powodować niestrawność i biegunkę.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się
za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Leku Septogard Plus, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór nie należy stosować w tym samym
czasie z innymi produktami antyseptycznymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Stosowana jest następująca konwencja częstotliwości MedDRA:
- bardzo często (≥1/10)
- często (≥1/100 do <1/10)
- niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
- rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
- bardzo rzadko (<1/10 000)
- częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
Częstość nieznana: niedoczulica jamy ustnej
Rzadko: skurcz oskrzeli
Rzadko: uczucie pieczenia jamy ustnej
Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
Rzadko: pokrzywka, nadwrażliwość na światło
Z miana MAH 3
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Benzydamini hydrochloridum 1,5 mg/ml + Cetylpyridinii chloridum 5 mg/ml | Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 28437 | 100458147 | ChPL: 2025-05-06, Ulotka: 2025-05-05 |