PV Jod

Kiedy nie stosować leku PV Jod 10%: - jeśli pacjent ma uczulenie na powidon jodowany, jod lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - doustnie, - u pacjentów z zaburzeniami czynności oraz chorobami gruczołu tarczowego, - u dzieci w wieku do 2 lat, 2/4 - długotrwale, - na rozległe powierzchnie ciała (ponad 30%), - u pacjentów przewlekle chorych, - u osób z niewydolnością nerek, - u osób leczonych równocześnie produktami litu. Ostrzeżenia i środki ostro żno ści Unikać kontaktu leku z oczami. Lek może zaburzać wyniki badań gruczołu tarczowego. Lek może powodować występowanie fałszywie dodatnich wyników badań laboratoryjnych, np. na wykrywanie krwi utajonej w kale. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Dzieci U dzieci w wieku powyżej 2 lat, ze względu na przenikanie jodu do organizmu, lek należy stosować szczególnie ostrożnie. Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat. Stosowanie leku PV Jod 10% u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Nie należy stosować leku u osób z niewydolnością nerek. Lek PV Jod 10% a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stos owanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek może reagować z innymi lekami i produktami, zwłaszcza zawierającymi rtęć , produktami o odczynie zasadowym oraz z tiosiarczanem sodu. Nie stosować u osób leczonych równocześnie produktami litu. Nie stosować z innymi lekami lub produktami stosowanymi na skórę. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie, gdy lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią może wywołać zaburzenia rozwoju i czynności tarczycy u płodu i noworodka. Nie stosować do dezynfekcji pęknięć brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3. Jak stosować lek PV Jod 10% Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek PV Jod 10%, roztwór jest przeznaczony do stosowania miejscowego. • Do przemywania ran i skóry lek stosuje się bez rozcieńczenia. • Do płukania błony śluzowej jamy ustnej i pochwy stosuje się lek po rozcieńczeniu przegotowaną wodą w stosunku 1 cz. leku : 10 cz. wody. Roztwór zawsze należy sporządzać tuż przed jego zastosowaniem. 3/4 Nie wolno przechowywa ć rozcieńczonego roztworu. Stosować raz lub kilka razy na dobę. Nie stosować dłużej niż przez 14 dni. Uwaga: Podczas płukania jamy ustnej należy zachować szczególną ostro żno ść , aby pomyłkowo nie połknąć leku. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PV Jod 10% Systematyczne wchłanianie jodu w przypadku długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, ran ciała lub oparzeń (ponad 30%) może prowadzić do zaburzeń czynności tarczycy z objawami wola, zmianą masy ciała oraz do innych objawów takich jak metaliczny posmak w ustach, ślinotok, uczucie palenia lub pieczenia w ustach, podrażnienie i obrzęk powiek, obrzęk płuc, reakcje skórne, zaburzenia żoł ądkowo-jelitowe, biegunka, kwasica metaboliczna (zaburzenie równowagi kwasowo- zasadowej), hipernatremia (zwiększone stęż enie sodu we krwi) oraz zaburzenia czynności nerek. W razie użycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku świadomego lub przypadkowego spożycia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku PV Jod 10% Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. Możliwe działania niepo żą dane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepo żą dane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu leku mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (podrażnienia i odczyny uczuleniowe). Stosowanie na duże powierzchnie ran i oparzeń (ponad 30%), może prowadzić do wystąpienia ogólnych objawów niepo żą danych, takich jak kwasica metaboliczna (wymioty, bóle brzucha, przyspieszony oddech), hipernatremia (zwiększone stęż enie sodu we krwi) oraz zaburzenia czynności nerek. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepo żą danych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl . Dzięki zgłaszaniu działań niepo żą danych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywa ć lek PV Jod 10% 4/4 Przechowywa ć w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25°C, w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci . Nie stosować tego leku po upływie terminu wa żno ści zamieszczonego na pudełku. Termin wa żno ści oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć lek, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek PV Jod 10% - Substancją czynną leku jest powidon jodowany. 1 g roztworu zawiera 1 00 mg powidonu jodowanego. - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy jednowodny, eter nonylofenylopolioksyetylenoglikolowy (Rokofenol N-8), disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona. Jak wygląda lek PV Jod 10% i co zawiera opakowanie Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 10 ml lub 20 ml roztworu, z zakrętką z polietylenu, w tekturowym pudełku. Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 250 ml lub 1000 ml roztworu, z zakrętką z polietylenu, zaopatrzona w etykieto-ulotkę dla pacjenta. Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Informacja o leku tel. (22) 742 00 22 email: informacjaoleku@hasco-lek.pl Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Nie stosować produktu leczniczego: - w nadwra żliwo ści na substancję czynną, jod lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - doustnie, - u pacjentów z zaburzeniami czynności oraz chorobami gruczołu tarczowego, - u dzieci w wieku do 2 lat, - długotrwale, 2/4 - na rozległe powierzchnie ciała (ponad 30%), - u pacjentów przewlekle chorych, - u osób z niewydolnością nerek, - u pacjentów leczonych równocześnie produktami litu.

Produkt leczniczy PV Jod 10% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego. U dzieci powyżej 2 lat, ze względu na przenikanie jodu do organizmu, produkt leczniczy należy stosować szczególnie ostrożnie. Unikać kontaktu z oczami. Produkt leczniczy może zaburzać wyniki badań gruczołu tarczowego. Jod po wchłonięciu do organizmu może powodować występowanie fałszywie dodatnich wyników badań laboratoryjnych, np. na wykrywanie krwi utajonej w kale.

Produkt leczniczy może wchodzić w reakcje zwłaszcza z produktami zawierającymi rtęć , produktami o odczynie zasadowym oraz z tiosiarczanem sodu. Nie stosować u pacjentów leczonych równocześnie produktami litu. Nie należy stosować produktu leczniczego jednocześnie z innymi produktami przeznaczonymi do stosowania na skórę.

Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (podrażnienia i odczyny uczuleniowe). Stosowanie na duże powierzchnie ran i oparzeń (ponad 30%), może prowadzić do wystąpienia ogólnych objawów niepo żą danych, takich jak kwasica metaboliczna, hipernatremia oraz zaburzenia czynności nerek. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy przerwać leczenie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka 3/4 stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepo żą dane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl .