Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Polyvidonum iodinatum 10 g/100 g (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Makrogol 400; Makrogol 4000; Woda oczyszczona; Sodu wodorowęglan źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
-
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: reakcje anaf ilaktyczne
- częstość nieznana: z powodu cytotoksycznego działania leku długie leczenie może wpłynąć niekorzystnie na proces gojenia się rany i może wystąpić przemijający ból; uczucie pieczenia i gorąca; zaburzenia czynności tarczycy; w przypadku stosowania na dużej powierzchni ciała lub stosowania wielokrotnego; szczególnie na uszkodzonej powierzchni skóry; niewydolność nerek; opisywano przypadki zaburzeń osmolarności surowicy; zaburzenia elektrolitowe oraz kwasicę metaboliczną z ciężkim przebiegiem; w wyniku wchłonięcia się dużych ilości powidonu jodowanego
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci: „Dzieci Nie stosować u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków oraz u niemowląt do 6 miesiąca życia.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży lek Braunovidon może być stosowany do dziewiątego tygodnia, jeżeli istnieją do tego istotne wskazania określone przez lekarza. Stosowanie leku Braunovidon po dziewiątym tygodniu ciąży i w okresie karmienia jest przeciwwskazane, ponieważ jod, także w postaci powidonu jodowanego, przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka matki.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Braunovidon
Kiedy nie stosować leku Braunovidon:
– jeśli pacjent ma uczulenie na powidon jodowany lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
– w chorobie tarczycy,
– w przypadku zespołu opryszczkowego zapalenia skóry (rzadka choroba skórna objawiająca się
pieczeniem, swędzeniem i innymi objawami, przede wszystkim na skórze rąk, nóg, ramion i
pośladkach),
– w razie planowania lub niedawno zakończonej terapii radioaktywnym izotopem jodu (do czasu
zakończenia terapii).
– u noworodków i niemowląt do 6 miesiąca życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
– Z uwagi na ryzyko oparzenia jodkiem rtęci, powidonu jodowanego nie powinno się stosować
jednocześnie lub po zastosowaniu leków zawierających pochodne rtęci.
– Nie zaleca się regularnego stosowania leku Braunovidon w trakcie terapii litowej.
– Utleniające działanie powidonu jodowanego może być przyczyną fałszywie pozytywnych wyników
niektórych diagnostycznych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie hemoglobiny lub glukozy w kale
lub moczu, za pomocą o-toluidyny lub żywicy guajakowej).
– Powidon jodowany może być przeszkodą w wykonywaniu badań tarczycy (scyntygrafii, oznaczaniu
jodu związanego przez białko, diagnostyki za pomocą radioaktywnego izotopu jodu), co z kolei może
uniemożliwiać leczenie za pomocą radioaktywnego izotopu jodu. Nowy scyntygram może być
wykonany nie wcześniej niż 1-2 tygodni po zakończeniu leczenia lekiem Braunovidon.
– Plamy z ubrań można usunąć za pomocą mydła i wody. Plamy trudne do usunięcia można usunąć
roztworem płynnego amoniaku lub tiosiarczanu
Dzieci
Nie stosować u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków oraz u niemowląt do 6 miesiąca życia.
Braunovidon a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Powidon jodowany wchodzi w reakcje z białkami i niektórymi związkami organicznymi, np. składnikami
krwi lub ropy, co może zmniejszać jego skuteczność.
Jednoczesne stosowanie powidonu jodowanego i leków zawierających enzymy do opatrywania ran,
powoduje utlenianie komponentów enzymu, w wyniku czego stają się one nieskuteczne.
Lek Braunovidon nie powinien być stosowany jednocześnie lub krótko po zakończeniu stosowania
produktów do pielęgnacji ran lub środków dezynfekujących zawierających rtęć, gdyż jod i rtęć mogą
wchodzić w reakcje, w wyniku których powstawać mogą żrące substancje chemiczne.
Leku Braunovidon nie należy stosować jednocześnie z substancjami redukującymi, solami
alkaloidowymi, kwasem taninowym, kwasem salicylowym, solami srebra, solami bizmutu, taurolidyną i
nadtlenkiem wodoru.
W przypadku pacjentów poddawanych terapii litowej nie zaleca się równoczesnego stosowania leku
Braunovidon. Wchłonięty jod może nasilać niedoczynność tarczycy, którą z kolei może powodować lit.
Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży lek Braunovidon może być stosowany do dziewiątego tygodnia, jeżeli istnieją do tego
istotne wskazania określone przez lekarza.
Stosowanie leku Braunovidon po dziewiątym tygodniu ciąży i w okresie karmienia jest przeciwwskazane,
ponieważ jod, także w postaci powidonu jodowanego, przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka
matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Braunovidon nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Braunovidon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Istotne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę oraz środki
zapobiegawcze, jakie w przypadku ich wystąpienia należy podjąć
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje skórne w przypadku nadwrażliwości (alergii), np. późna alergia kontaktowa w formie swędzenia,
zaczerwienienia, pęcherzyków itp.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) obejmujące inne organy (np. skórę, układ
oddechowy, układ krążenia).
W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania produktu
Braunovidon i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Pozostałe działania niepożądane
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
– niepożądany wpływ na gojenie się ran oraz przemijające bóle, uczucie pieczenia i ciepła w przypadku
przedłużonego stosowania;
– zaburzenia czynności tarczycy w wyniku stosowania na dużej powierzchni ciała lub stosowania
wielokrotnego, szczególnie na uszkodzonej powierzchni skóry - w takich przypadkach konieczne jest
rutynowe monitorowanie czynności tarczycy;
– przypadki zaburzeń osmolarności surowicy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek oraz
kwasica metaboliczna z ciężkim przebiegiem, w wyniku wchłonięcia się dużych ilości powidonu
jodowanego do organizmu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą. Obejmuje to również działania nie wymienione w niniejszej ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl (https://smz.ezdrowie.gov.pl/)Dzięki zgłaszaniu działań
niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na jod lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Choroby tarczycy
Przed lub po leczeniu radioaktywnym izotopem jodu (do czasu zakończenia terapii)
W przypadku zespołu opryszczkowego zapalenia skóry
U noworodków i niemowląt do 6 miesiąca życia
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenie i środki ostrożności dotyczące stosowania
Z uwagi na ryzyko oparzenia jodkiem rtęci, powidonu jodowanego nie powinno się stosować
jednocześnie z produktami zawierającymi pochodne rtęci lub po ich zastosowaniu.
Nie zaleca się regularnego stosowania produktu Braunovidon u pacjentów w trakcie terapii
litowej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Powidon jodowany wchodzi w reakcje z białkami i niektórymi związkami organicznymi, np.
składnikami krwi lub ropy, co może zmniejszać jego skuteczność.
Jednoczesne stosowanie powidonu jodu i produktów zawierających enzymy do opatrywania
ran, powoduje utlenianie komponentów enzymu, w wyniku czego stają się one nieskuteczne.
Powidonu jodowanego nie należy stosować jednocześnie z substancjami redukującymi, solami
alkaloidowymi, kwasem taninowym, kwasem salicylowym, solami srebra, solami bizmutu,
taurolidyną i nadtlenkami wodoru.
Uwaga:
Utleniające działanie powidonu jodowanego może być przyczyną błędnie pozytywnych
wyników niektórych diagnostycznych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie hemoglobiny
lub glukozy za pomocą o-toluidyny lub żywicy guajakowej).
Powidon jodowany może być przeszkodą w wykonywaniu badań tarczycy (scyntygrafii,
oznaczaniu jodu związanego przez białko, diagnostyki z użyciem radioaktywnego izotopu
jodu), co z kolei może uniemożliwiać leczenie za pomocą radioaktywnego izotopu jodu.
Nowy scyntygram może być wykonany nie wcześniej niż 1-2 tygodni po zakończeniu leczenia
powidonem jodowanym.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bardzo często (•1/10)
Często (•1/100 do <1/10)
Niezbyt często (•1/1000 do <1/100)
Rzadko (•1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: z powodu cytotoksycznego działania leku długie leczenie może wpłynąć
niekorzystnie na proces gojenia się rany i może wystąpić przemijający ból, uczucie pieczenia i
gorąca. W nielicznych przypadkach opisywano wystąpienie późnego kontaktowego odczynu
alergicznego, objawiającego się swędzeniem, zaczerwienieniem, pojawieniem się
pęcherzyków itp.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje anaf ilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne
Częstość nieznana: zaburzenia czynności tarczycy, w przypadku stosowania na dużej
powierzchni ciała lub stosowania wielokrotnego, szczególnie na uszkodzonej powierzchni
skóry. W takich przypadkach konieczne jest rutynowe monitorowanie czynności tarczycy.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: niewydolność nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana: opisywano przypadki zaburzeń osmolarności surowicy, zaburzenia
elektrolitowe oraz kwasicę metaboliczną z ciężkim przebiegiem, w wyniku wchłonięcia się
dużych ilości powidonu jodowanego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl (https://smz.ezdrowie.gov.pl/)
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.