Prospan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Prospan (Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
- Substancje czynne
- Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1): 26 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Prospan 26 mg | Pastylki miękkie | 20 pastylek | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) 26 mg (pastylki miękkie)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Guma akacjowa 85%; Sorbitol ciekły 70% niekrystalizujący (E420); Maltitol ciekły 75%; Kwas cytrynowy jednowodny (E330); Acesulfam K; Aromat pomarańczowy naturalny (olejek eteryczny pomarańczowy, etanol 0,008 g/pastylkę; miękką); Aromat Frescofort Permaseal (naturalne substancje smakowe, maltodekstryna, skrobia; modyfikowana); Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
- sorbitol: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- brązowy sześciokątny
Brązowa sześciokątna pastylka do ssania, pastylka może zawierać pęcherzyki powietrza. źródło: ChPL, pkt 3
- brązowy sześciokątny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3 (5)” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
- niezbyt często: nudności; wymioty; biegunka
- bardzo rzadko: reakcje alergiczne; np.: pokrzywka; wysypka; duszności; obrzęk Quinckego
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 6 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 105 mg na dobę · młodzież, dorośli
„Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 105 mg.” - 104 mg na dobę · młodzież, dorośli
„Dobowa dawka nie może przekraczać 4 pastylek na dobę (co odpowiada 104 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).” - 70 mg na dobę · dzieci
„Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 70 mg.”
- 105 mg na dobę · młodzież, dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: należy ssać 1 pastylkę 4 razy na dobę.”
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy ssać 1 pastylkę 2 razy na dobę (co odpowiada 52 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 70 mg.”
- Dzieci: „Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią, ponieważ nie przeprowadzono wystarczających badań z udziałem kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak szczególnych środków ostrożności. Lek Prospan zawiera sorbitol i maltitol. Ten lek zawiera maltitol ciekły i sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420). Jeśli pacjent wie, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Przyjmować po posiłkach (nie przyjmować w pozycji leżącej).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prospan
Kiedy nie przyjmować leku Prospan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae
(araliowate) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
3 (6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Prospan należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności,
gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest
zalecane bez konsultacji z lekarzem.
Zalecana jest ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej
żołądka lub wrzodem żołądka.
Leku nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Dzieci
Lek Prospan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Prospan a inne leki
Badania nie zostały przeprowadzone. Dotychczas brak znanych interakcji.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych
bez recepty.
Lek Prospan z jedzeniem i piciem
Lek przyjmować po posiłkach, nie przyjmować w pozycji leżącej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią, ponieważ nie przeprowadzono
wystarczających badań z udziałem kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak szczególnych środków ostrożności.
Lek Prospan zawiera sorbitol i maltitol.
Ten lek zawiera maltitol ciekły i sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420).
Jeśli pacjent wie, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, należy skonsultować się z
lekarzem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Poniższa klasyfikacja częstości występowania jest stosowana przy ocenie działań niepożądanych:
Niezbyt często: u 1 – 10 na 1000 pacjentów.
Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
Bardzo rzadko:
Po przyjęciu leków zawierających wyciąg z liści bluszczu mogą wystąpić reakcje alergiczne, jak
np.: pokrzywka, wysypka, duszności, obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry.
5 (6)
Niezbyt często:
Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, jak np.: nudności, wymioty, biegunka.
Należy zaprzestać przyjmowanie leku Prospan w razie wystąpienia pierwszych objawów
nadwrażliwości.
W przypadku wystąpienia tych lub innych objawów niepożądanych , niewymienionych w tej ulotce,
należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub
przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny
Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności,
gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest
zalecane bez konsultacji z lekarzem.
Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka
lub wrzodem żołądka.
Produktu nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Produkt zawiera maltitol ciekły i sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420).
Jedna pastylka miękka zawiera 0,53 g maltitolu i 0,53 g sorbitolu, co jest równoważne około 0,09
jednostki chlebowej.
Wartość kaloryczna 1 pastylki: 2,6 kcal = 10,6 kJ.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie badano interakcji. Dotychczas nie są znane interakcje z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację
MedDRA:
Bardzo często (≥ 1/10).
Często (≥1/100 i < 1/10).
Niezbyt często (≥ 1/1000 i <1/100).
Rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000).
Bardzo rzadko (<1/10 000).
Nieznane (na podstawie dostępnych danych nie da się ocenić częstości występowania).
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne, np.: pokrzywka, wysypka, duszności, obrzęk Quinckego.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 021222 Warszawa, tel.: + 48 22 491211301, fax: +48 22 491211309, e mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub
przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) 26 mg | Pastylki miękkie | 24038 | 100362622 | ChPL: —, Ulotka: 2023-05-17 |