Mituret
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Conforma NV
- Substancje czynne
- Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1): 5,4 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Mituret 5,4 mg/ml | Syrop | 1 butelka 200 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Mituret jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne rośliny z rodziny Araliaceae lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wyszczególnionych w punkcie 6.1.
- U dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ na ogół w tej grupie pacjentów dolegliwości oddechowe mogą się nasilić podczas stosowania leków sekretolitycznych.
Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) 5,4 mg/ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 28 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Kwas benzoesowy (E210); Guma ksantan; Amonowy glicyryzynian; Olejek eteryczny z Eucalyptus radiata (Sieber ex DC); Sorbitol (ciekły, niekrystalizujący, E420); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sorbitol: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- zielony bezbarwny
Przezroczysty, zielony płyn o charakterystycznym zapachu w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 150 ml lub 200 ml z miarką dozującą i zamknięciem z tworzywa sztucznego zabezpieczającym przed dostępem dzieci. źródło: Ulotka, pkt 6 - zielony
Zielony syrop o charakterystycznym zapachu źródło: ChPL, pkt 3
- zielony bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: nudności; wymiotów; biegunki; reakcji alergicznych; pokrzywka; wysypka; duszności; reakcja anafilaktyczna
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Mituret jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 2 lat
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 5 dni
źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub ulegną nasileniu podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 5 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku: „- Dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku: 5 ml, 2 do 3 razy na dobę (co odpowiada od 54 do 81 mg suchego wyciągu z liści bluszczu)”
- Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: „- Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml, 2 razy na dobę (co odpowiada 54 mg suchego wyciągu z liści bluszczu)”
- Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: „- Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml, 2 razy na dobę (co odpowiada 27 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).”
- Dzieci: „Dzieci Mituret jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Zaburzenia czynności nerek i(lub) wątroby: „Zaburzenia czynności nerek i(lub) wątroby Dostępne dane są niewystarczające, aby podać szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania suchego wyciągu z Hedera helix L, folium u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej. Jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania leku Mituret w czasie ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących wydzielania suchego wyciągu z Hedera helix L, folium lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Nie należy stosować leku Mituret w czasie karmienia piersią.” - Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Nie zaobserwowano interakcji z jedzeniem, piciem lub alkoholem.” źródło: Ulotka, pkt 2
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku | 5 ml, 2 do 3 razy na dobę |
| Dzieci w wieku od 6 do 11 lat | 5 ml, 2 razy na dobę |
| Dzieci w wieku od 2 do 5 lat | 2,5 ml, 2 razy na dobę |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Mituret
Kiedy nie stosować leku Mituret :
- jeśli pacjent ma uczulenie na bluszcz, inne rośliny z rodziny Araliaceae lub którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6).
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ na ogół u tej grupy pacjentów dolegliwości oddechowe mogą
się nasilić podczas stosowania leków sekretolitycznych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Mituret należy omówić to z lekarzem w przypadku:
- występowania duszności (skrócenie oddechu), gorączki lub ropnej wydzieliny,
- utrzymywania się objawów przez ponad 5 dni,
- przyjmowania opioidowych leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan,
- występowania zapalenia żołądka lub wrzodu żołądka.
Dzieci
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Mituret”.
- W przypadku utrzymującego się lub nawracającego kaszlu u dzieci w wieku od 2 do 4 lat należy
skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, diagnoza medyczna przed rozpoczęciem
leczenia..
Lek Mituret a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie odnotowano interakcji z innymi
produktami leczniczymi ani innych rodzajów interakcji. Nie prowadzono systematycznych badań interakcji.
W związku z powyższym nie można wykluczyć, że wpływ innych produktów leczniczych może ulec
wzmocnieniu lub osłabieniu.
Mituret z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie zaobserwowano interakcji z jedzeniem, piciem lub alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak
wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługi maszyn.
Lek Mituret zawiera:
- 5,55 mg kwasu benzoesowego (E210) na 5 ml, co odpowiada 1,11 mg/ml.
- laktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- 1,35 g sorbitolu (E420) na 5 ml, co odpowiada 269,2 mg/ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono
wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której
organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano następujące działania niepożądane (częstość nieznana):
- Objawy nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, wysypka, duszność, lub reakcja anafilaktyczna. Objawy
sygnalizujące wystąpienie reakcji anafilaktycznej obejmują: swędzenie skóry, wyprysk (podobne w
pokrzyw), zaczerwienienie, obrzęk warg, gardła, języka, dłoni i stóp, świszczący oddech, chrypkę,
nudności, wymioty, skurcze brzucha, a w niektórych przypadkach utratę przytomności.
W przypadku zaobserwowania objawów nadwrażliwości należy przerwać prz yjmowanie leku Mituret i
skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem.
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie
181C , PL-02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne rośliny z rodziny Araliaceae lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych wyszczególnionych w punkcie 6.1.
- U dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ na ogół w tej grupie pacjentów dolegliwości oddechowe
mogą się nasilić podczas stosowania leków sekretolitycznych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
- W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, lub jeżeli objawy nie ustąpią
po pięciu dniach stosowania leku Mituret, należy skonsultować się z lekarzem.
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z opioidowymi lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak
kodeina czy dekstrometorfan bez konsultacji z lekarzem.
- Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.
- Lek zawiera sorbitol (E420). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować
tego produktu leczniczego.
- Lek zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy.
Dzieci
Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej
przed rozpoczęciem leczenia.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie odnotowano interakcji z innymi produktami leczniczymi ani innych rodzajów interakcji. Nie
prowadzono systematycznych badań interakcji. W związku z powyższym nie można wykluczyć, że
wpływ innych produktów leczniczych może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia żołądka i jelit:
Zgłaszano przypadki nudności, wymiotów lub biegunki.
- Zaburzenia układu immunologicznego:
Zgłaszano przypadki reakcji alergicznych (pokrzywka, wysypka, duszności, reakcja
anafilaktyczna).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, tel.:
+ 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) 5,4 mg/ml | Syrop | 23410 | 100333856 | ChPL: 2024-12-19, Ulotka: 2024-12-19 |