Helituspan APTEO MED
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1): ekstrahent - etanol 30% (m/m) 7 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Helituspan APTEO MED ekstrahent - etanol 30% (m/m) 7 mg/ml | Syrop | 1 butelka 120 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Helituspan APTEO MED jest produktem roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny przy produktywnym kaszlu u pacjentów w wieku powyżej 2 lat.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych – Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych poprzez leki sekretolityczne.
Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) ekstrahent - etanol 30% (m/m) 7 mg/ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Guma ksantan (E415); Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (Е420); Kwas cytrynowy jednowodny (E330); Potasu sorbinian (Е202); Substancja smakowa „cytrynowa” (cis-cytral (neral), trans-cytral (geranial), olejek cytrynowy i glikol; propylenowy (rozpuszczalnik/nośnik) E1520); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: w składzie
- sorbitol: 962,5 mg w 2 (ChPL pkt 4.4); w składzie
- substancje zapachowe: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Wygląd
- brązowy
Brązowawy, nieznacznie mętny syrop o charakterystycznym cytrynowym zapachu. źródło: ChPL, pkt 3
- brązowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, duszności, reakcje anafilaktyczne); nudności; wymioty; biegunka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 2 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 105 mg na dobę · młodzież, dorośli, osoby starsze
źródło: „5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) trzy razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekraczać 15 ml (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).” · ChPL, pkt 4.2
- 105 mg na dobę · młodzież, dorośli, osoby starsze
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Młodzież, dorośli i osoby starsze: „Młodzież, dorośli i osoby starsze 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) trzy razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekraczać 15 ml (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).”
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) dwa razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekroczyć 10 ml (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).”
- Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 5 lat 2,5 ml (co odpowiada 17,5 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) dwa razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekroczyć 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).”
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat: „Dzieci w wieku poniżej 2 lat Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Brak dostępnych danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Ciąża: „Ciąża Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek | Dawka jednorazowa | Dawka dobowa |
|---|---|---|
| Dzieci w wieku powyżej 2 lat do 5 lat | 2,5 ml, co odpowiada 17,5 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu | 5 ml (2,5 ml dwa razy na dobę), co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu |
| Dzieci w wieku od 6 do 12 lat | 5 ml, co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu | 10 ml (5 ml dwa razy na dobę), co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu |
| Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli oraz osoby starsze | 5 ml, co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu | 15 ml (5 ml trzy razy na dobę), co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2–3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helituspan APTEO MED
Kiedy nie stosować leku Helituspan APTEO MED:
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia bluszczu, na rośliny z rodziny araliowatych –
Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie należy podawać leku Helituspan APTEO MED dzieciom
- przed ukończeniem 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Helituspan APTEO MED należy zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty:
- jeśli pacjent cierpi na nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka) lub chorobę wrzodową
(wrzody żołądka);
-jeśli pacjent cierpi na trudności z oddychaniem, ma gorączkę lub we flegmie pojawia się ropa.
Dzieci i młodzież
Przed podaniem leku Helituspan APTEO MED dziecku należy skonsultować się z lekarzem:
- jeśli dziecko jest w wieku od 2 do 4 lat i występuje u niego uporczywy lub nawracający kaszel.
Lek Helituspan APTEO MED a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem każdego leku.
Bezpieczeństwo stosowania produktów w okresie ciąży i karmienia piersią zawierających przetwory z
liścia bluszczu nie zostało potwierdzone. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku Helituspan
APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu wpływają na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Helituspan APTEO MED zawiera sorbitol.
Ten lek zawiera 962,5 mg sorbitolu w 2,5 ml syropu, co odpowiada 385 mg / ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował wcześniej pacjenta o nietolerancji niektórych
cukrów przez pacjenta lub jego dziecko lub jeśli została zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja
fruktozy rzadka choroba genetyczna, w której dana osoba nie może przetwarzać fruktozy, przed
przyjęciem leku lub przed podaniem go dziecku należy skonsultować się z lekarzem.
Sorbitol może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do oceny częstości występowania działań niepożądanych wykorzystano następującą klasyfikację:
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka;
- reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, , trudności z oddychaniem, reakcje anafilaktyczne).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również
podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych – Araliaceae (rodzina
botaniczna, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych
poprzez leki sekretolityczne.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza
przed zastosowaniem leczenia.
Gdy wystąpią duszności, gorączka, lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
.
Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową żołądka.
Produkt leczniczy zawiera 962,5 mg sorbitolu w 2,5 ml syropu, co odpowiada 385 mg / ml.
Należy uwzględnić będący wynikiem sumowania składników wpływ jednocześnie podawanych
produktów zawierających sorbitol (lub fruktozę) i spożycie sorbitolu (lub fruktozy).
Zawartość sorbitolu w produktach leczniczych do stos owania doustnego może wpływać na
biodostępność innych produktów leczniczych stosowanych doustnie podawanych jednocześnie.
. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, nie powinni
przyjmować tego leku.
Sorbitol może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie prowadzono badań dotyczących interakcji. Nie zgłoszono żadnych interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane w odniesieniu do poszczególnych układów i narządów opisano poniżej,
uwzględniając następującą częstość występowania: bardzo często (• 1/10), często (• 1/100 do < 1/10),
niezbyt często (• 1/1000 do < 1/100), rzadko (• 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Nieznana: reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, duszności, reakcje anafilaktyczne).
Zaburzenia żołądka i jelit
Nieznana: nudności, wymioty, biegunka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +
48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) ekstrahent - etanol 30% (m/m) 7 mg/ml | Syrop | 22496 | 100333840 | ChPL: 2024-12-04, Ulotka: 2025-08-28 |