NeomagB6
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridum: 618,79 mg + 10 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| NeomagB6 618,79 mg + 10 mg | Tabletki | 60 tabl., 90 tabl., 105 tabl., 108 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Bezsenność wskazanie z ChPL
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.” · ChPL, pkt 4.1 -
Lęk wskazanie z ChPL
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: objawy lęku, takie jak skurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca)” · ChPL, pkt 4.1 -
Zaburzenia rytmu serca wskazanie z ChPL
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: objawy lęku, takie jak skurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca)” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min).
- Jednoczesne stosowanie lewodopy (patrz punkt 4.5).
- Hipermagnezemia.
- Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok przedsionkowo-komorowy).
- Myasthenia gravis. Produktu leczniczego NeomagB6 nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała poniżej 21 kg).
Magnesii citras 618,79 mg + Pyridoxini hydrochloridum 10 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza; Makrogol 6000; Magnezu; stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały owalny z linią podziału
NeomagB6 to tabletki owalne, dwuwypukłe, barwy białej lub prawie białej z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 17,0 mm x 8,5 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały owalny z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy NeomagB6 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji, według częstości
- rzadko: bóle brzucha; zmiękczenie stolca lub biegunka na początku leczenia (nieszkodliwe i przemijające); zaczerwienienie skóry
- bardzo rzadko: reakcje alergiczne
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Produktu leczniczego NeomagB6 nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała poniżej 21 kg).” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 6 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i powyżej (o masie ciała większej lub równej 40 kg): „Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i powyżej (o masie ciała większej lub równej 40 kg): od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, przyjmowanych podczas posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała większej bądź równej 21 kg) i młodzież: „Dzieci w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała większej bądź równej 21 kg) i młodzież: Wiek Masa ciała Dawka 6-14 lat 21 - 30 kg od 1 do 2 tabletek na dobę, w 1 lub 2 dawkach podzielonych, przyjmowanych podczas posiłku” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci w wieku 6 lat i starsze (o masie ciała większej bądź równej 21 kg) oraz młodzież: „- Dzieci w wieku 6 lat i starsze (o masie ciała większej bądź równej 21 kg) oraz młodzież: Wiek Masa ciała Dawka leku” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek: Produkt leczniczy NeomagB6 jest przeciwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz pkt. 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Kliniczne doświadczenia i stosowanie magnezu i witaminy B6 u wystarczająco dużej liczby kobiet w ciąży nie ujawniły toksycznego i teratogennego działania magnezu. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego i teratogennego działania witaminy B6. Produkt leczniczy NeomagB6 można stosować u kobiet w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Każdy ze składników, zarówno magnez jak i witamina B6, może być stosowany w czasie karmienia piersią. Odpowiednia dawka magnezu to 30 mg na dobę dla niemowląt w wieku od 0 do 6 miesięcy i 75 mg na dobę dla niemowląt w wieku od 7 do 12 miesięcy. Zawartość magnezu w mleku karmiących kobiet, waha się w szerokim zakresie (od 15 do 64 mg/L) z medianą wartości 31 mg/L i 75% średnich wartości stężeń odnotowanych poniżej 35 mg/L. Uważa się, cytując niektórych autorów, że odpowiednia dawka pirydoksyny dla niemowląt to 0,1 mg na dobę.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność
„Płodność Badania nad witaminą B6 wykazują tylko obwodową neurotoksyczność i wpływ na płodność mężczyzn. Jednakże taki efekt obserwuje się tylko przy bardzo wysokich dawkach. Bezpieczeństwo produktu leczniczego jest bardzo wysokie ze względu na niską zawartość witaminy B6.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i powyżej (o masie ciała większej lub równej 40 kg): od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, przyjmowanych podczas posiłku.”
- jedzenie i napoje: „Dzieci w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała większej bądź równej 21 kg) i młodzież: Wiek Masa ciała Dawka 6-14 lat 21 - 30 kg od 1 do 2 tabletek na dobę, w 1 lub 2 dawkach podzielonych, przyjmowanych podczas posiłku”
- jedzenie i napoje: „31 - 39 kg od 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, przyjmowanych podczas posiłku”
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować podczas posiłku.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek | Masa ciała | Dawka leku |
|---|---|---|
| 6-14 lat | 21-30 kg | 1 do 2 tabletek na dobę, w 1 lub 2 dawkach podzielonych, przyjmowane podczas posiłku |
| 31-39 kg | 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, przyjmowane podczas posiłku |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4
| Wiek | Masa ciała | Dawka |
|---|---|---|
| 6-14 lat | 21 - 30 kg | od 1 do 2 tabletek na dobę, w 1 lub 2 dawkach podzielonych, przyjmowanych |
| podczas posiłku | ||
| 31 - 39 kg | od 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, przyjmowanych podczas posiłku | |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1–2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku NeomagB6
Kiedy nie przyjmować leku NeomagB6
- jeśli pacjent ma uczulenie na magnezu cytrynian, pirydoksyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 mL/min.);
- jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje lewodopę (lek stosowany w chorobie Parkinsona);
- jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi);
- jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy;
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba,
charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych);
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała poniżej 21 kg).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NeomagB6 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono jednoczesny niedobór magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy
uzupełnić niedobór magnezu.
- Jeśli u pacjenta występuje ciężki niedobór magnezu oraz zaburzenia wchłaniania, leczenie należy
rozpocząć od dożylnego podawania magnezu.
- Jeśli pacjent ma umiarkowaną niewydolność nerek należy zachować szczególną ostrożność, ze
względu na ryzyko wystąpienia podwyższenia stężenia magnezu we krwi.
Przyjmowanie leku w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
Długotrwałe stosowanie magnezu może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi,
szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
W przypadku przyjmowania wysokich dawek leku (dotyczy witaminy B6) przez długi czas mogą
wystąpić problemy ze strony nerwów, takie jak uczucie mrowienia (patrz punkt 3: „Przyjęcie większej
niż zalecana dawki leku NeomagB6”).
Dzieci
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała poniżej 21 kg).
Lek NeomagB6 a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących
leków, ponieważ mogą one powodować niedobór magnezu i (lub) witaminy B6 poprzez m.in.
zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania:
- amfoterycyna B (lek stosowany w leczeniu ciężkich układowych grzybic);
- bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy);
- izoniazyd, cykloseryna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy);
- penicylamina (lek stosowany w leczeniu reumatoloidalnego zapalenia stawów i zatruć metalami
ciężkimi);
- cyklosporyna A, rapamycyna (leki stosowane w transpantologii);
- leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid);
- cisplatyna, cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów);
- inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy
omeprazol);
- foskarnet (lek przeciwwirusowy);
- pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc);
- hydralazyna (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi);
- fosforany, związki żelaza lub sole wapniowe;
- leki antykoncepcyjne;
- leki przeczyszczające;
- antybiotyki aminoglikozydowe (gentamycyna, tobramycyna);
- inhibitory polimerazy wirusów DNA.
Antybiotyki z grupy chinolonów (takie jak cyprofloksacyna) należy przyjmować co najmniej
2 godziny przed zażyciem leku NeomagB6 lub 6 godzin po jego zażyciu.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany
w leczeniu choroby Parkinsona), gdyż witamina B6 może hamować jej działanie.
Nie należy przyjmować równocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków
(fluorochinolony - lewofloksacyna, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy
(tzw. bisfosfoniany), ponieważ magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego.
Należy zachować co najmniej 2-3 godziny odstępu między przyjęciem tych leków, a zastosowaniem
leku NeomagB6.
Jednoczesne stosowanie preparatów magnezu z węglanem litu, lekami moczopędnymi
oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryd i spironolakton) lub z innymi lekami zawierającymi
magnez, takimi jak leki przeczyszczające czy leki zobojętniające sok żołądkowy, może zwiększać
ryzyko hipermagnezemii i zatrucia magnezem. Ryzyko jest szczególnie wysokie u osób
z niewydolnością nerek.
Lek NeomagB6 z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować podczas posiłków, popijając dużą ilością wody.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Doświadczenia
kliniczne nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Zaleca się
aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B6 nie przekraczała 20 mg na dobę.
Płodność
Badania nad witaminą B6 wykazują wpływ na płodność mężczyzn. Jednak taki efekt występuje
wyłącznie przy bardzo wysokich dawkach. Bezpieczeństwo leku NeomagB6 jest bardzo wysokie ze
względu na niską zawartość witaminy B6.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek NeomagB6 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek NeomagB6 zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku NeomagB6 wystąpić mogą następujące działania niepożądane:
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (objawy te są nieszkodliwe i
przemijające);
- zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min).
- Jednoczesne stosowanie lewodopy (patrz punkt 4.5).
- Hipermagnezemia.
- Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok przedsionkowo-komorowy).
- Myasthenia gravis.
Produktu leczniczego NeomagB6 nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała
poniżej 21 kg).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać
niedobór magnezu.
W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć od
dożylnego podawania magnezu.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek ze
względu na ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia magnezu we krwi.
Produkt leczniczy podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
W przypadku długotrwałego stosowania magnezu może wystąpić hiperkaliemia, szczególnie u
pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną funkcją nerek.
Dotyczy tylko pirydoksyny chlorowodorku:
Na skutek przyjmowania wysokich dawek pirydoksyny przez długi czas może wystąpić czuciowa
neuropatia aksonalna (patrz punkt 4.9).
Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie w dystalnych częściach
kończyn, a także stopniowo postępującą ataksję sensoryczną (zaburzenia koordynacji). W większości
przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny. Jeśli wystąpi działanie
niepożądane związane ze stosowaniem tego produktu leczniczego, należy tymczasowo przerwać jego
stosowanie, które można przywrócić po zmniejszeniu dawki i (lub) ustąpieniu objawów.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Laktoza
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Magnez i inne produkty lecznicze mogą wzajemnie wpływać na wchłanianie, dlatego w miarę
możliwości należy zachować odstęp czasu wynoszący od 2 do 3 godzin pomiędzy ich stosowaniem.
- Lewodopa: produkt leczniczy NeomagB6 jest przeciwwskazany u pacjentów otrzymujących
lewodopę w monoterapii (tj. bez inhibitorów obwodowej dopa-dekarboksylazy), ponieważ
pirydoksyna zmniejsza lub hamuje aktywność lewodopy (patrz punkt 4.3).
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania związków żelaza, soli wapnia i fosforanów, ponieważ
składniki te hamują jelitowe wchłanianie magnezu.
- Produkt leczniczy NeomagB6 należy stosować co najmniej 2-3 godziny po zastosowaniu doustnych
tetracyklin, fluorochinolonów oraz bifosfonianów.
- Chinolony należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub 6 godzin po zastosowaniu produktów na
bazie magnezu, aby uniknąć zakłócenia ich wchłaniania.
- Antybiotyki aminoglikozydowe, cisplatyna i cyklosporyna A przyspieszają wydzielanie magnezu.
- Diuretyki (takie jak tiazydy i furosemid), antagoniści receptora EGF (takie jak cetuksymab i
erlotynib), inhibitory pompy protonowej (takie jak omeprazol i pantoprazol), inhibitory polimerazy
wirusów DNA, pentamidyna, rapamycyna i amfoterycyna B mogą powodować niedobór magnezu.
Ze względu na zwiększone straty magnezu może być konieczne dostosowanie dawki magnezu
podczas przyjmowania wyżej wymienionych substancji.
- Długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeczyszczających może
powodować niedobór magnezu.
- Przy jednoczesnym stosowaniu preparatów magnezu z węglanem litu, diuretykami oszczędzającymi
potas (amiloryd, spironolakton) lub z innymi produktami zawierającymi magnez (takimi jak środki
przeczyszczające i zobojętniające sok żołądkowy) istnieje ryzyko wystąpienia hipermagnezemii i
objawów zatrucia magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.
- Stosowanie cykloseryny, hydralazyny, izoniazydu, penicylaminy, doustnych środków
antykoncepcyjnych powoduje zmniejszanie zawartości witaminy B6 (pirydoksyny chlorowodorku) w
organizmie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz
częstości występowania.
Częstość występowania jest określona jako bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt
często (> 1/1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Rzadko: bóle brzucha, zmiękczenie stolca lub biegunka na początku leczenia (nieszkodliwe i przemijające)
Rzadko: zaczerwienienie skóry
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Magnesii citras 618,79 mg + Pyridoxini hydrochloridum 10 mg | Tabletki | 29041 | 100491965 | ChPL: 2025-06-26, Ulotka: 2025-06-26 |