Magnefar B6 Forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridum: 637 mg + 10,1 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Magnefar B6 Forte 637 mg + 10,1 mg | Tabletki powlekane | 10 tabl., 30 tabl., 50 tabl., 60 tabl., 90 tabl., 120 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Bezsenność wskazanie z ChPL
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.” · ChPL, pkt 4.1 -
Lęk wskazanie z ChPL
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: objawy lęku, takie jak skurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca)” · ChPL, pkt 4.1 -
Zaburzenia rytmu serca wskazanie z ChPL
źródło: „Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu: objawy lęku, takie jak skurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca)” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produktów Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte nie należy stosować przy hipermagnezemii, ostrej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min.), znacznym niedociśnieniu tętniczym, bloku przedsionkowo-komorowym oraz myasthenia gravis.
Magnesii citras 637 mg + Pyridoxini hydrochloridum 10,1 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Krospowidon (typ A); Kroskarmeloza sodowa; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: Alkohol poliwinylowy; Talk; Tytanu dwutlenek (E 171); Glicerolu monokaprylokapronian (typ 1); Sodu laurylosiarczan
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w zalecanej jednostce dawkowania (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały podłużny
Magnefar B6 Bio: Tabletki powlekane podłużne, białe, obustronnie wypukłe, o długości 16,5 mm ± 0,3 mm i szerokości 8,0 mm ± 0,2 mm. Magnefar B6 Forte: Tabletki powlekane podłużne, białe, obustronnie wypukłe, o długości 19,2 mm ± 0,3 mm i szerokości 8,7 mm ± 0,3 mm, z jednostronnym poprzecznym nacięciem. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały podłużny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkty lecznicze Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte nie mają wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji, według częstości
- rzadko: bóle brzucha; zmiękczenie stolca lub biegunka na początku leczenia (nieszkodliwe i przemijające); zaczerwienienie skóry
- bardzo rzadko: reakcje alergiczne
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.4
- nie stosować poniżej 6 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: od 5 do 6 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała powyżej 20 kg): Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące: Wiek Masa ciała Dawka leku”
- Dorośli: „Dorośli: od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.”
- Dzieci i młodzież; w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała powyżej 20 kg): „Dzieci i młodzież; w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała powyżej 20 kg): Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Niewydolność nerek: „Niewydolność nerek: Lek jest przeciwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz pkt. 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Kliniczne doświadczenia i stosowanie magnezu i witaminy B6 u wystarczająco dużej liczby ciężarnych kobiet nie ujawniły toksycznego i teratogennego działania magnezu. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego i teratogennego działania witaminy B6. Produkt można stosować u ciężarnych kobiet tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Każdy ze składników, zarówno magnez jak i witamina B6, może być stosowany w okresie karmienia piersią. Odpowiednia dawka magnezu to 30 mg na dobę dla niemowląt w wieku od 0 do 6 miesięcy i 75 mg na dobę dla niemowląt w wieku od 7 do 12 miesięcy. Zawartość magnezu w mleku karmiących kobiet waha się w szerokim zakresie (od 15 do 64 mg/l) z medianą wartości 31 mg/l i 75% średnich wartości stężeń odnotowanych poniżej 35 mg/l. Uważa się, cytując niektórych autorów, że odpowiednia dawka pirydoksyny dla niemowląt to 0,1 mg na dobę.” - Płodność: „Płodność Badania nad witaminą B6 wykazały jej wpływ na płodność u mężczyzn. Jednakże taki efekt występuje tylko przy bardzo wysokich dawkach. Produkty lecznicze Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte zawierają niewielkie dawki witaminy B6.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować podczas posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek | Masa ciała | Dawka leku |
|---|---|---|
| 6 - 14 lat | 21 - 30 kg | od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku |
| 31 - 39 kg | od 4 do 5 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku | |
| 14 - 18 lat | ≥ 40 kg | od 5 do 6 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4
| Wiek | Masa ciała | Dawka leku |
|---|---|---|
| 6 - 14 lat | 21 - 30 kg | od 1 do 2 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku |
| 31 - 39 kg | od 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku | |
| 14 - 18 lat | ≥ 40 kg | od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4
| Wiek | Masa ciała | Dawka leku |
|---|---|---|
| 6 - 14 lat | 21 - 30 kg | od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych |
| 31 - 39 kg | od 4 do 5 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych | |
| 14 - 18 lat | ≥ 40 kg | od 5 do 6 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
| Wiek | Masa ciała | Dawka leku |
|---|---|---|
| 6 - 14 lat | 21 - 30 kg | od 1 do 2 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych |
| 31 - 39 kg | od 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych | |
| 14 - 18 lat | ≥ 40 kg | od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leków Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte
Kiedy nie stosować leków Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi);
- jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.);
- jeśli u pacjenta stwierdzono znaczne niedociśnienie tętnicze;
- jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy;
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba,
charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnefar B6 Bio lub Magnefar B6 Forte należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać
niedobór magnezu.
W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod
kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy.
Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, ze
względu na ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia magnezu we krwi.
W wyniku długotrwałego stosowania magnezu może zwiększyć się stężenie potasu we krwi,
szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy lub lat) może spowodować zaburzenia nerwów
czuciowych. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie w dłoniach
i stopach a także stopniowo postępujące zaburzenia koordynacji ruchów. W większości przypadków
objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy tymczasowo, do ustąpienia objawów, przerwać
stosowanie leku lub zmniejszyć dawkę.
Dzieci i młodzież
Leki Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte stosuje się u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub
starszych.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących
leków, ponieważ mogą one powodować niedobór magnezu i (lub) witaminy B6 poprzez m.in.
zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania:
• niektóre antybiotyki (cisplatyna, cyklosporyna A, ryfampicyna, amfoterycyna B, penicylamina,
izoniazyd, cykloseryna);
• bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy);
• leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid);
• cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów);
• inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy
omeprazol);
• foskarnet (lek przeciwwirusowy);
• pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc);
• hydralazyna (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi);
• fosforany, związki żelaza lub sole wapnia;
• środki antykoncepcyjne;
• leki przeczyszczające.
W przypadku stosowania tych leków może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki leku
Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany
w leczeniu choroby Parkinsona), gdyż witamina B6 może hamować jej działanie.
Nie należy przyjmować równocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków
(fluorochinolony, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy (tzw. bisfosfoniany),
gdyż magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Należy zachować co
najmniej 2-3 godzinny odstęp między przyjęciem tych leków a zastosowaniem leku Magnefar B6 Bio
lub Magnefar B6 Forte.
Przy jednoczesnym zastosowaniu preparatów magnezu z węglanem litu, lekami moczopędnymi
oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryd i spironolakton), lub z innymi lekami zawierającymi
magnez (takimi jak leki przeczyszczające, leki zobojętniające sok żołądkowy), istnieje ryzyko
wystąpienia hipermagnezemii i objawów zatrucia magnezem. Ryzyko jest szczególnie zwiększone
u osób z niewydolnością nerek.
Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek należy przyjmować podczas posiłku i popijać dużą ilością wody (jedna szklanka).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.
Badania nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.
Zaleca się aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B6 nie przekraczała 20 mg na dobę.
Płodność
Badania nad witaminą B6 wykazały jej wpływ na płodność u mężczyzn. Jednakże taki efekt występuje
tylko przy bardzo wysokich dawkach. Leki Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte zawierają
niewielkie dawki witaminy B6.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Leki Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Leki Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte zawierają sód
Leki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy leki
uznaje się za „wolne od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, leki te mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leków Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte pojawiać się mogą następujące
działania niepożądane:
Rzadko: bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu
i przemijające); zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktów Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte nie należy stosować przy hipermagnezemii, ostrej
niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min.), znacznym niedociśnieniu tętniczym, bloku
przedsionkowo-komorowym oraz myasthenia gravis.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać
niedobór magnezu.
W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć od
dożylnego podawania magnezu.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek ze
względu na ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia magnezu we krwi.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy.
Produkt podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
W wyniku długotrwałego stosowania magnezu może wystąpić hiperkaliemia, szczególnie u pacjentów
z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną funkcją nerek.
Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy, a nawet lat) może spowodować aksonalną
neuropatię czuciową. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie
w dystalnych częściach kończyn, a także stopniowo postępującą ataksję sensoryczną (zaburzenia
koordynacji). W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.
Jeśli wystąpi działanie niepożądane, należy tymczasowo przerwać stosowanie leku, które można
przywrócić po zmniejszeniu dawki i (lub) ustąpieniu objawów.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sód
Produkty lecznicze Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu
w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy produkty uznaje się za „wolne od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ponieważ magnez i inne produkty lecznicze mogą wzajemnie wpływać na wchłanianie, w miarę
możliwości należy zachować odstęp czasu wynoszący od 2 do 3 godzin.
Dotyczy to szczególnie fluorochinolonów i tetracyklin oraz bisfosfonianów, dla których odstęp czasu
od 2 do 3 godzin powinien być ściśle przestrzegany. Fosforany, związki żelaza lub sole wapnia
hamują wchłanianie magnezu w jelitach.
Antybiotyki aminoglikozydowe, cisplatyna i cyklosporyna A przyspieszają wydzielanie magnezu.
Diuretyki (takie jak tiazydy i furosemid), antagoniści receptora EGF (takie jak cetuksymab
i erlotynib), inhibitory pompy protonowej (takie jak omeprazol i pantoprazol), inhibitory polimerazy
wirusów DNA, pentamidyna, rapamycyna i amfoterycyna B mogą powodować niedobór magnezu. Ze
względu na zwiększone straty magnezu może być konieczne dostosowanie dawki magnezu podczas
przyjmowania wyżej wymienionych substancji.
Długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeczyszczających może
powodować niedobór magnezu.
Przy jednoczesnym stosowaniu preparatów magnezu z węglanem litu, diuretykami oszczędzającymi
potas (amiloryd, spironolakton) lub z innymi produktami zawierającymi magnez (takimi jak środki
przeczyszczające i zobojętniające sok żołądkowy) istnieje ryzyko wystąpienia hipermagnezemii
i objawów zatrucia magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.
Witamina B6 w dawkach nawet nieznacznie przekraczających zalecane dzienne spożycie przyspiesza
metabolizm i odwraca działanie L-dopy stosowanej bez inhibitorów dekarboksylazy.
Stosowanie cykloseryny, hydralazyny, izoniazydu, penicylaminy, doustnych środków
antykoncepcyjnych powoduje zmniejszanie zawartości witaminy B6 w organizmie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W oparciu o dane z badań klinicznych i licznych doświadczeń po wprowadzeniu produktów
zawierających magnez i witaminę B6 na rynek, poniżej przedstawiono profil działań niepożądanych
produktów Magnefar B6 Bio, Magnefar B6 Forte.
Częstość występowania działań niepożądanych ustalono zgodnie z następującą zasadą:
- często (≥1/100 do <1/10);
- niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
- rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000);
- bardzo rzadko (≤1/10 000);
- częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Działania niepożądane występują rzadko.
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: bóle brzucha, zmiękczenie stolca lub biegunka na początku leczenia (nieszkodliwe
i przemijające).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: zaczerwienienie skóry.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Magnesii citras 637 mg + Pyridoxini hydrochloridum 10,1 mg | Tabletki powlekane | 25581 | 100406259 | ChPL: 2025-10-27, Ulotka: 2025-10-27 |