Lixim
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Drossapharm GmbH
- Substancje czynne
- Etofenamatum: 70 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Lixim 70 mg | Plaster leczniczy | 2 plastry, 5 plastrów, 7 plastrów | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe leczenie objawowe miejscowego bólu w ostrych, niepowikłanych skręceniach stawu skokowego u dorosłych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Pacjenci, u których występowały w przeszłości reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego bądź innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ).
- Stosowanie na uszkodzoną skórze, np. wysiękowe zapalenie skóry, wysypki, zmiany zapalne lub zakażone, oparzenia lub otwarte rany.
- Stosowanie na oczy, usta lub błony śluzowe.
- Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Etofenamatum 70 mg (plaster leczniczy)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- Termin ważności
- 30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Warstwa przylegająca; Polikondensat trimetylosililowanego polikrzemianu alfa-hydro-omega-hydroksypoli (dimetylosiloksanu) z dimetikonem; Makrogol 400 (PEG 400); Olej z oliwek oczyszczony; Warstwa zewnętrzna zabezpieczająca; Poliester; Warstwa ochronna (usuwana); Poliester pokryty fluoropolimerem źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: saszetka
- Wygląd
- biały bezbarwny
Każdy plaster o wymiarach 10 cm x 14 cm, wykonany jest z białego materiału, z bezbarwną, samoprzylepną warstwą i zdzieralną folią ochronną. Każda saszetka zawiera 2, 5 lub 7 plastrów leczniczych. W celu zamknięcia po usunięciu pojedynczych plastrów saszetka jest wyposażona w zamknięcie strunowe. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Lixim nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: Zapalenie skóry; rumień; świąd; pieczenie; wysypka; grudkowa; krostkowa; pokrzywkowa
- rzadko: Reakcje nadwrażliwości; miejscowe reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry)
- bardzo rzadko: Obrzęk skóry
- częstość nieznana: Uczulenie na światło
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie należy stosować leku Lixim u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego leku w tej grupie wiekowej.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Naklejać jeden (1) plaster co 12 godzin (łącznie, 2 plastry na dobę), nie dłużej niż przez 7 dni.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Jeden plaster należy naklejać co 12 godzin (łącznie, 2 plastry na dobę). W danym czasie można stosować tylko jeden plaster. Wyłącznie do krótkotrwałego leczenia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lixim u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli i osoby w podeszłym wieku: „Dorośli i osoby w podeszłym wieku Naklejać jeden (1) plaster co 12 godzin (łącznie, 2 plastry na dobę), nie dłużej niż przez 7 dni. W danym czasie można stosować tylko jeden plaster. Wyłącznie do krótkotrwałego leczenia.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Akumulacja ogólnoustrojowa etofenamatu jest mniejsza po zastosowaniu miejscowym, w porównaniu do postaci produktu o działaniu ogólnoustrojowym. Na podstawie doświadczenia uzyskanego ze stosowania leczenia za pomocą NLPZ wchłanianych ogólnoustrojowo, zaleca się następujące postępowanie: Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży lub rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia poronienia i malformacji serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Etofenamat przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach w postaci kwasu flufenamowego. Nie przewiduje się wpływu produktu Limix stosowanego w dawkach terapeutycznych na dziecko karmione piersią. Jednakże, ze względu na brak kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią, produkt leczniczy powinien być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie pod kontrolą lekarza. Z tego powodu, nie należy stosować produktu Lixim na okolice piersi kobiet karmiących piersią, ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale (patrz punkt 4.4).” - Płodność: „Płodność Brak dostępnych informacji na temat potencjalnego wpływu na płodność u ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lixim
Kiedy nie stosować leku Lixim:
- jeśli pacjent ma uczulenie na etofenamat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, leki stosowane
w leczeniu bólu i zapalenia, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) objawiające się
w postaci astmy, trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), kataru, obrzęku lub pokrzywki;
- jeśli pacjent ma uszkodzenia skóry (np. otarcia skóry, skaleczenia, oparzenia, otwarte rany),
zakażenie lub zapalenie skóry lub wysiękowe zapalenie skóry lub wyprysk;
- u kobiet w ostatnich trzech miesiącach ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na
płodność”);
- na oczy, usta lub błony śluzowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli wystąpi wysypka skórna, należy natychmiast usunąć plaster leczniczy i przerwać leczenie.
W celu ograniczenia występowania działań niepożądanych zaleca się stosowanie przez najkrótszy czas
niezbędny do kontrolowania objawów.
Nie stosować opatrunku w celu utrzymywania plastra leczniczego na miejscu.
U pacjentów, u których występuje astma oskrzelowa lub alergia mogą wystąpić trudności
w oddychaniu (skurcz oskrzeli).
Podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zdjęciu plastra, należy unikać narażenia leczonego obszaru na
bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub sztuczne promienie UV w solarium, w celu
zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło.
Nie można wykluczyć wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (działań niepożądanych
wpływających na całe narządy, układy narządów lub cały organizm) po zastosowaniu plastra
leczniczego, jeśli lek jest stosowany na dużych powierzchniach skóry (tzn. jeśli zastosowano więcej,
niż jeden plaster - patrz punkt 3) i długotrwale.
Chociaż oczekuje się, że działania ogólnoustrojowe (działania wpływające na całe narządy, układy
narządów lub cały organizm) będą minimalne, plaster leczniczy należy stosować ostrożnie
u pacjentów z:
- zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby
- czynnym lub występującym w przeszłości owrzodzeniem przewodu pokarmowego, zapaleniem
jelit lub skłonnością do krwawienia.
Należy zachować szczególną ostrożność, stosując niesteroidowe leki przeciwzapalne u pacjentów
w podeszłym wieku, ponieważ są oni bardziej podatni na wystąpienie działań niepożądanych.
Nie stosować jednocześnie innych leków zawierających etofenamat lub innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), stosowanych zarówno miejscowo (na skórę) jak i doustnie.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Lixim u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie ustalono
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego leku w tej grupie wiekowej.
Lek Lixim a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli lek stosowany jest prawidłowo, etofenamat wchłania się do organizmu tylko w niewielkich
ilościach, dlatego wystąpienie interakcji z innymi lekami jest mało prawdopodobne.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować tego leku u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.
W pierwszymi drugim trymestrze ciąży lek można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza.
Niewielkie ilości kwasu flufenamowego, produktu rozkładu etofenamatu, przenikają do mleka kobiet
karmiących piersią. Jeśli jednak lekarz uzna to za konieczne, możliwe jest krótkotrwałe stosowanie
leku Lixim podczas karmienia piersią. Jeśli lek Lixim stosowany jest podczas karmienia piersią, nie
należy stosować go na okolice piersi, ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lixim nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- objawy reakcji alergicznej, takie jak astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność,
świąd, katar lub wysypka skórna.
- objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie się,
powstawanie pęcherzy, odpadanie płatów skóry lub owrzodzenie skóry.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 100 osób):
Zapalenie skóry, na przykład zaczerwienienie skóry, świąd, pieczenie, wysypka skórna, w tym
z grudkami, krostkami lub tworzeniem się pęcherzyków.
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 1000 osób):
Reakcje nadwrażliwości, miejscowe reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób):
Obrzęk skóry.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Wrażliwość na światło (fotouczulenie).
Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli plaster jest stosowany na dużej powierzchni skóry (np.
stosowanie więcej niż jeden plaster – patrz punkt 3) i długotrwale.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
• Pacjenci, u których występowały w przeszłości reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz
oskrzeli, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu
kwasu acetylosalicylowego bądź innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ).
• Stosowanie na uszkodzoną skórze, np. wysiękowe zapalenie skóry, wysypki, zmiany zapalne
lub zakażone, oparzenia lub otwarte rany.
• Stosowanie na oczy, usta lub błony śluzowe.
• Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując produkt przez najkrótszy możliwy
okres, konieczny do kontrolowania objawów.
Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.
W przypadku, gdy po zastosowaniu plastra leczniczego wystąpi wysypka skórna, należy natychmiast
odstawić ten produkt leczniczy.
U pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli.
Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych
miejsc na słońce i (lub) solarium.
Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po
zastosowaniu plastra leczniczego, jeśli produkt leczniczy jest stosowany na dużych powierzchniach
skóry i długotrwale.
Chociaż oczekuje się, że działanie ogólnoustrojowe będzie minimalne, plaster leczniczy należy
stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, czynnym lub
w wywiadzie owrzodzeniem przewodu pokarmowego, nieswoistym zapaleniem jelit lub skazą
krwotoczną. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) należy stosować ostrożnie u pacjentów
w podeszłym wieku, ponieważ są bardziej narażeni na działania niepożądane.
Nie należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami zawierającymi etofenamat, działającymi
miejscowo lub ogólnoustrojowo, lub z jakimikolwiek innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ogólnoustrojowe wchłanianie etofenamatu podczas stosowania plastrów leczniczych jest bardzo małe,
dlatego ryzyko wystąpienia klinicznie istotnych interakcji jest znikome.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następujące kategorie:
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Klasyfikacja układów i
narządów
Częstość
występowania Działanie niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego Rzadko
Reakcje nadwrażliwości, miejscowe
reakcje alergiczne (kontaktowe
zapalenie skóry)
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Niezbyt często
Zapalenie skóry, np. rumień, świąd,
pieczenie, wysypka, w tym grudkowa,
krostkowa lub pokrzywkowa.
Bardzo rzadko Obrzęk skóry
Częstość nieznana Uczulenie na światło
Opis wybranych działań niepożądanych
Zgłaszano występowanie reakcji nadwrażliwości po ogólnoustrojowym stosowaniu NLPZ. Mogą to
być niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksja, reakcje ze strony układu oddechowego,
obejmujące astmę, nasiloną astmę, skurcz oskrzeli lub duszność, różne zaburzenia skóry, w tym
różnego rodzaju wysypki, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej
złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się, zespół
Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy). Jeśli wystąpią takie objawy, co jest możliwe nawet po
pierwszym podaniu, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Jeśli plaster leczniczy stosowany jest na duże powierzchne skóry i długotrwale, nie można wykluczyć
możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które dotyczą specyficznego
układu narządów lub całego organizmu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Etofenamatum 70 mg | Plaster leczniczy | 25906 | 100398979 | ChPL: 2026-05-21, Ulotka: 2026-05-21 |