Kaldyum
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Kalii chloridum: 600 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Kaldyum 600 mg | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | 50 kaps., 100 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kalii chloridum 600 mg (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde) · 3 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Kaldyum | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | Kalii chloridum 600 mg potasu chlorku (Kalii chloridum), tj. 8 mmoli jonów potasu (315 mg jonów potasu) | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Kalipoz prolongatum | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Kalii chloridum 750 mg | GSK PSC Poland Sp. z o.o. |
| Kalium chloratum 15% Kabi | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Kalii chloridum 0,746 g/5 ml; 1,492 g/10 ml; 2,984 g/20 ml | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Kalium chloratum WZF | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Kalii chloridum 150 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kalium Polfarmex | Syrop | Kalii chloridum 15 g/100 ml | Polfarmex S.A. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Dopasowanie przybliżone (nazwa, postać i substancje czynne), moc produktu referencyjnego mogła być inna. Dawkowanie, dawki maksymalne, ograniczenia wieku i tabele dawkowania nie są przenoszone z produktu referencyjnego; sprawdź je w ulotce importu. Produkt referencyjny: Kaldyum (numer w rejestrze: 100096126).
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Hiperkaliemia wywoływana przez niektóre choroby i leki [hiperkaliemia może wystąpić m.in. w przypadku podawania leków moczopędnych oszczędzających potas lub inhibitorów ACE, w niewydolności kory nadnerczy, niewydolności nerek, kwasicy, ketonowej kwasicy cukrzycowej, po urazach tkanek (silne oparzenia obejmujące dużą część powierzchni ciała)].
- Skąpomocz, bezmocz i mocznica w ostrej niewydolności nerek.
- Mocznica w przewlekłej niewydolności nerek.
- Nie leczona choroba Addisona.
- Ostre odwodnienie.
- Niedrożność przewodu pokarmowego lub zwężenie przełyku utrudniające połykanie.
Kalii chloridum 600 mg (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna; Poliakrylan; Dimetykon; Talk; Krzemionka koloidalna bezwodna; Indygotyna (E 132); Skład osłonki kapsułki; Wieczko; Żelatyna; Indygotyna (E 132); Erytrozyna (E 127); Część dolna; Żelatyna źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- biały niebieski bezbarwny
Lek ma postać kapsułek o niebieskim wieczku i przezroczystej części dolnej (korpusie). Kapsułka zawiera mieszaninę jasnoniebieskich i białych lub prawie białych peletek. Opakowanie stanowi butelka ze szkła bezbarwnego z polietylenową zakrętką, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały niebieski bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie stwierdzono.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: nudności; biegunka; ból brzucha
- częstość niepodana w tekście: krwawienie z przewodu pokarmowego; owrzodzenia; perforacji; niedrożności przewodu pokarmowego; Hiperkaliemia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Profilaktyka: zalecana dawka to 2 lub 3 kapsułki na dobę. Leczenie: zalecana dawka to 5 do 12 kapsułek na dobę, przy regularnej kontroli stężenia potasu w surowicy. Jeśli dawka dobowa przekracza 2 kapsułki, powinna być podawana w dwóch lub większej liczbie dawek podzielonych.”- Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Kaldyum można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, zgodnie ze wskazaniami i zalecanym dawkowaniem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma żadnych ograniczeń.” - Niewydolność nerek: „Niewydolność nerek W ciężkiej niewydolności nerek podawanie leku Kaldyum jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Kaldyum”).” źródło: Ulotka, pkt 3
- Niewydolność wątroby: „Niewydolność wątroby Nie przeprowadzono badań u chorych z niewydolnością wątroby.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Z uwagi na możliwe pogorszenie czynności nerek u osób w podeszłym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Niewydolność nerek: „Niewydolność nerek W stadium skąpomoczu lub bezmoczu w ostrej niewydolności nerek i w stadium mocznicy w przewlekłej niewydolności nerek podawanie produktu leczniczego Kaldyum jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Niewydolność wątroby: „Niewydolność wątroby: Nie przeprowadzono żadnych u chorych z niewydolnością wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Z uwagi na możliwe pogorszenie czynności nerek u osób w podeszłym wieku, konieczne może być zmniejszenie dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Ze względu na ograniczenie motoryki przewodu pokarmowego w okresie ciąży, potas w stałych doustnych postaciach farmaceutycznych można podawać kobietom ciężarnym tylko z zachowaniem ostrożności i w ściśle uzasadnionych przypadkach. Ryzyko związane jest głównie z mechanicznym oddziaływaniem niezmienionej postaci farmaceutycznej (np. tabletki matrycowe), zachowującej przez dłuższy czas wielkości i kształt, oraz punktowym uwalnianiem znacznych ilości substancji czynnej, co może prowadzić do działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym. Kapsułki twarde Kaldyum szybko uwalniają mikropeletki, co prowadzi do ich równomiernego wymieszania z treścią pokarmową i ograniczenia ryzyka.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Prawidłowe stężenie jonów K+ w mleku ludzkim wynosi około 13 mmol/l. Ponieważ potas dostarczany drogą doustną wykorzystywany jest do budowania i uzupełniania puli w organizmie, nie wydaje się, by stosowanie produktu leczniczego zgodnie ze wskazaniami i zalecanym dawkowaniem mogło znacząco wpływać na stężenie potasu w mleku.” - Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „• bogate w potas produkty spożywcze i roślinne (np. liście i korzenie mniszka lekarskiego, banany, pomidory, sok pomarańczowy) zwiększają ryzyko wystąpienia zwiększonego stężenia potasu w surowicy;” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Na ogół kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody, w trakcie lub po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 3
- jedzenie i napoje: „W przypadku gdy pacjent jest karmiony przez sondę żołądkową lub jelitową, kapsułkę można otworzyć i wymieszać peletki z pokarmem lub płynem podawanym przez zgłębnik.” źródło: Ulotka, pkt 3
- jedzenie i napoje: „Na ogół, kapsułkę należy połykać w całości i popijać szklanką wody, w czasie lub po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Kapsułkę można otworzyć i wymieszać peletki z pokarmem lub płynem podawanym przez zgłębnik.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „- bogate w potas produkty spożywcze i roślinne (np. liście i korzenie mniszka lekarskiego, banany, pomidory, sok pomarańczowy) zwiększają ryzyko hiperkaliemii;” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kaldyum
Kiedy nie stosować leku Kaldyum
• jeśli pacjent ma uczulenie na potas lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje hiperkaliemia (nadmiar potasu w surowicy krwi), wywoływana przez
niektóre choroby i leki [hiperkaliemia może wystąpić m.in. w przypadku podawania niektórych
leków moczopędnych (diuretyki oszczędzające potas) lub przeciwnadciśnieniowych (np. tzw.
inhibitory ACE), w niewydolności kory nadnerczy, niewydolności nerek, kwasicy (zakwaszenie
krwi np. u pacjenta z cukrzycą), po urazach tkanek (silne oparzenia obejmujące dużą część
powierzchni ciała)];
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek;
• jeśli pacjent ma chorobę Addisona (przewlekła niewydolność nadnerczy) i nie jest na nią
leczony;
• ostre odwodnienie;
• jeśli pacjent ma niedrożność przewodu pokarmowego lub zwężenie przełyku utrudniające
połykanie.
Strona 2 z 5
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kaldyum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed przepisaniem leku lekarz może sprawdzić stężenie potasu we krwi i wykonać badanie EKG.
Należy poinformować lekarza o występowaniu owrzodzeń lub innych chorób przewodu
pokarmowego.
W przypadku jednoczesnego przyjmowania glikozydów naparstnicy (leki stosowane w chorobach
serca) należy poinformować o tym lekarza prowadzącego, gdyż nagłe przerwanie stosowania leku
Kaldyum może być szkodliwe.
W niektórych stanach lekarz może zapisać inny lek zawierający potas, w innych przypadkach
natomiast może zalecić przyjmowanie razem z lekiem Kaldyum dodatkowego leku.
Należy przestrzegać diety przepisanej przez lekarza.
Lek Kaldyum a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Kaldyum z następującymi lekami:
• inhibitory ACE (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia), leki moczopędne oszczędzające potas,
gdyż jednoczesne stosowanie może doprowadzić do bardzo wysokiego stężenia potasu w
surowicy krwi;
• bogate w potas produkty spożywcze i roślinne (np. liście i korzenie mniszka lekarskiego,
banany, pomidory, sok pomarańczowy) zwiększają ryzyko wystąpienia zwiększonego stężenia
potasu w surowicy;
• blokery receptora angiotensyny II i aliskiren (leki stosowane w leczeniu podwyższonego
ciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca) mogą prowadzić do zwiększenia stężenia potasu
w surowicy;
• inhibitory pompy protonowej (leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego) mogą
prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki antycholinergiczne, ponieważ może dojść do nasilenia
działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym;
• glikozydy naparstnicy (stosowane w leczeniu niewydolności serca), leki beta-adrenergiczne
(stosowane w leczeniu nadciśnienia i (lub) zaburzeń rytmu serca), heparyna (lek hamujący
krzepnięcie krwi), cyklosporyna (lek cytostatyczny).
Lekarz może przeprowadzać regularną kontrolę stężenia potasu w surowicy w razie jednoczesnego
stosowania któregoś z tych leków z lekiem Kaldyum.
W razie wątpliwości dotyczących stosowanych leków należy poradzić się lekarza.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Kaldyum można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, zgodnie ze wskazaniami i
zalecanym dawkowaniem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma żadnych ograniczeń.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i porozumieć się z lekarzem w razie wystąpienia
któregokolwiek z następujących objawów:
- smoliste (czarne) stolce (z powodu krwawienia, wrzodu, perforacji i niedrożności przewodu
pokarmowego);
Strona 4 z 5
- nietypowe odczucia, takie jak pieczenie, kłucie, mrowienie, swędzenie (parestezje), osłabienie
mięśni, porażenie, nierówne bicie serca, niskie ciśnienie tętnicze (objawy wysokiego stężenia
potasu we krwi).
Inne objawy niepożądane:
- nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
• Hiperkaliemia wywoływana przez niektóre choroby i leki [hiperkaliemia może wystąpić m.in.
w przypadku podawania leków moczopędnych oszczędzających potas lub inhibitorów ACE,
w niewydolności kory nadnerczy, niewydolności nerek, kwasicy, ketonowej kwasicy
cukrzycowej, po urazach tkanek (silne oparzenia obejmujące dużą część powierzchni ciała)].
• Skąpomocz, bezmocz i mocznica w ostrej niewydolności nerek.
• Mocznica w przewlekłej niewydolności nerek.
• Nie leczona choroba Addisona.
• Ostre odwodnienie.
• Niedrożność przewodu pokarmowego lub zwężenie przełyku utrudniające połykanie.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaleca się regularną kontrolę stężenia potasu w surowicy i okresowe wykonanie badania EKG w
czasie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia i nerek.
Stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży wymaga dokładnej oceny przewagi korzyści nad
zagrożeniami.
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku choroby wrzodowej, istniejącej lub
stwierdzonej w wywiadzie.
Szczególnej ostrożności wymaga nagłe odstawienie produktu leczniczego stosowanego w leczeniu
skojarzonymi z glikozydami naparstnicy, gdyż rozwijająca się hipokaliemia nasila toksyczne działanie
glikozydów naparstnicy.
W niektórych rzadkich przypadkach, gdy hipokaliemia współistnieje z kwasicą metaboliczną, do
suplementacji potasu zalecana jest inna (alkalizująca) sól potasu (np. cytrynian, glukonian,
wodorowęglan).
U niektórych pacjentów niedobór magnezu indukowany lekami moczopędnymi będzie utrudniać
normalizację wewnątrzkomórkowych deficytów potasu, dlatego jednocześnie z korygowaniem
hipokaliemii należy korygować hipomagnezemię.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z następującymi lekami:
- inhibitory ACE, leki moczopędne oszczędzające potas, gdyż jednoczesne stosowanie może
spowodować skrajnie wysokie stężenie potasu w surowicy;
- bogate w potas produkty spożywcze i roślinne (np. liście i korzenie mniszka lekarskiego,
banany, pomidory, sok pomarańczowy) zwiększają ryzyko hiperkaliemii;
- blokery receptora angiotensyny II i bezpośredni inhibitor reniny aliskiren mogą prowadzić do
zwiększenia stężenia potasu w surowicy;
- inhibitory pompy protonowej mogą prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki o działaniu antycholinergicznym, ponieważ może
dojść do nasilenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego;
- glikozydy naparstnicy, leki beta-adrenolityczne, heparyna, cyklosporyna (konieczna jest
regularna kontrola stężenia potasu w surowicy).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko występują nudności, biegunka oraz ból brzucha. W sporadycznych przypadkach może dojść
do krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, perforacji i niedrożności przewodu
pokarmowego, głównie w razie występowania predysponujących czynników ryzyka (patrz punkty 4.3
i 4.4).
Badania diagnostyczne
Hiperkaliemia
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Kalii chloridum 600 mg | Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde | 23/13 | 100294145 | ChPL: 2022-10-07, Ulotka: — |