Inj. Natrii chlorati 10% Polpharma
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Natrii chloridum: 1 g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Inj. Natrii chlorati 10% Polpharma | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10 amp. 10 ml, 100 amp. 10 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| 0,9% Sodium Chloride-BRAUN | Roztwór do infuzji | Natrii chloridum 9 g | B. Braun Melsungen AG |
| Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma | Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych | Natrii chloridum do 1 g | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Natrium chloratum 0,9% Baxter | Roztwór do infuzji | Natrii chloridum | Baxter Polska Sp. z o.o. |
| Natrium chloratum 0,9% Fresenius | Roztwór do infuzji | Natrii chloridum 9 mg/ml | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Natrium chloratum 0,9% Kabi | Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych | Natrii chloridum 9 mg/ml | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Sodium Chloride AptaPharma | Roztwór do infuzji | Natrii chloridum 9 mg/ml | Apta Medica Internacional d.o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Niedociśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Przewodnienie hipotoniczne (zatrucie wodne).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Hipernatremia.
- Hiperchloremia.
- Kwasica metaboliczna.
- Obrzęki.
Natrii chloridum 1 g (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- Koncentrat w ampułkach szklanych: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Koncentrat w ampułkach polietylenowych: 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Wygląd
- bezbarwny
Bezbarwny lub prawie bezbarwny przezroczysty roztwór. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt nie zaburza sprawności psychofizycznej.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: hipernatremia; hiperchloremia; ból; zaczerwienienie
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie istnieją przeciwwskazania odnośnie stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w czasie ciąży. Jednak podawanie Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, gdyż roztwór hipertoniczny może mieć szkodliwy wpływ na płód.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie istnieją przeciwwskazania odnośnie stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w okresie karmienia piersią.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
Kiedy nie stosować leku Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
Nie należy stosować leku Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma w przypadku:
- hipernatremii (zwiększenia stężenia sodu w surowicy),
- hiperchloremii (zwiększenia stężenia chlorków w surowicy),
- kwasicy metabolicznej (zwiększenia kwaśnych metabolitów we krwi),
- obrzęków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma należy omówić to z lekarzem lub
pielęgniarką.
Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom z niewyrównaną niewydolnością serca,
marskością wątroby, stanem przedrzucawkowym, obrzękiem obwodowymi płucnym, zaburzeniami
czynności nerek.
Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom bardzo młodymi pacjentom w podeszłym
wieku.
W czasie leczenia lekarz oznaczy stężenie sodu, potasu i chlorków w surowicy oraz będzie kontrolował
bilans wodny.
W przypadku oznaczania sodu we krwi wyniki mogą być fałszywie niskie u pacjentów z hiperlipidemią
(podwyższony poziom cholesterolu LDL i trójglicerydów we krwi), hiperproteinemią (zwiększone stężenie
białka we krwi) i u pacjentów z cukrzycą.
Nie należy stosować roztworu, jeśli ampułka jest uszkodzona lub roztwór nie jest przezroczysty.
Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zatrzymującymi sód w organizmie, ze względu na
niebezpieczeństwo wystąpienia hipernatremii.
Roztwór jest niezgodny z solami srebra, rtęci i ołowiu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie istnieją przeciwwskazania odnośnie stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w ciąży. Jednak
podawanie Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, gdyż roztwór
hipertoniczny może mieć szkodliwy wpływ na płód.
Karmienie piersią
Nie istnieją przeciwwskazania do stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w okresie karmienia
piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami, obsługiwanie maszyn i sprawność psychofizyczną.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą wystąpić w razie nieprawidłowej oceny bilansu wodno-elektrolitowego.
Najczęściej występowała hipernatremia i hiperchloremia.
Miejscowe odczyny ze strony naczyń to ból i zaczerwienienie, jeśli roztwór jest podawany zbyt szybko, lub
niewystarczająco rozcieńczony.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Hipernatremia.
- Hiperchloremia.
- Kwasica metaboliczna.
- Obrzęki.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W czasie leczenia należy oznaczać stężenie sodu, potasu i chlorków w surowicy oraz kontrolować
bilans wodny.
Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom z niewyrównaną niewydolnością serca,
marskością wątroby, stanem przedrzucawkowym, obrzękiem obwodowymi płucnym, zaburzeniami
czynności nerek.
Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom bardzo młodymi pacjentom
w podeszłym wieku.
Hiponatremia rzekoma (pseudohyponatraemia) jest stanem, w którym standardowe, laboratoryjne
metody oznaczania sodu w osoczu dają fałszywie niskie wyniki. Może wystąpić, kiedy w osoczu jest
bardzo wysokie stężenie związków wielkocząsteczkowych, a tym samym zmniejsza się zawartość
wody względem całkowitej objętości osocza. Może wystąpić w hiperlipidemii i hiperproteinemii
a także u pacjentów z cukrzycą. Dokładne wartości można uzyskać przez uwzględnienie zawartości
wody w osoczu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi lekami zatrzymującymi sód w organizmie, ze względu
na niebezpieczeństwo wystąpienia hipernatremii.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wystąpić w razie nieprawidłowej oceny bilansu wodno-elektrolitowego.
Najczęściej występowała hipernatremia i hiperchloremia.
Miejscowe odczyny ze strony naczyń to ból i zaczerwienienie, jeśli roztwór jest podawany zbyt
szybko, lub niewystarczająco rozcieńczony.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Natrii chloridum 1 g | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 03202 | 100030802 | ChPL: —, Ulotka: 2023-01-03 |