Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- bezbarwny
Przezroczysty, bezbarwny roztwór. Ampułki ze szkła bezbarwnego o pojemności 10 ml. 10 lub 50 ampułek w tekturowym pudełku lub opakowanie zbiorcze 50 ampułek (5 opakowań po 10 ampułek). źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Roztwory glukozy nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: zaburzenia wodno -elektrolitowe; hipokaliemia; hipomagnezemia; hipofosfatemia; hiponatremia; zaburzenia metaboliczne; hiperglikemia; śpiączka hiperglikemiczna; hipermolarna; glukozuria; hipoglikemia; ból w miejscu podania; podrażnienie żyły; uczucie uderzenia gorąca; reakcje anafilaktoidalne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: • u pacjentów wyniszczonych i niedożywionych można podawać do 300 g glukozy w postaci powolnego wlewu. Podczas stosowania stężonych roztworów glukozy istnieje konieczność podawania insuliny w dawce 1 j.m. insuliny na około 4 g glukozy.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci: • u dzieci w hipoglikemii: podaje się 0,5 g glukozy/kg mc.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża U kobiet w ciąży roztwory glukozy należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość wystąpienia hiperglikemii, hiperinsu linemii i kwasicy metabolicznej u płodu, a hipoglikemii i żółtaczki u noworodka. Podawanie glukozy we wlewie (z oksytocyną) pod czas porodu z szybkością 20 do 25 g/godzinę, nie powodowało zaburzeń metabolicznych u płodu. Stężone roztwory glukozy powinny być podawane kobietom w ciąży tylko wtedy gdy istnieje wyraźna potrzeba.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stężone roztwory glukozy powinny być podawane w czasie karmienia piersią tylko wtedy gdy istnieje wyraźna potrzeba.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glucosum Teva
Kiedy nie stosować leku Glucosum Teva:
• cukrzyca
• śpiączka hiperglikemiczna
• bezmocz
• krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego
2
• nietolerancja glukozy i galaktozy
• odwodnienie hipotoniczne
• stan przewodnienia
• delirium tremens u pacjentów odwodnionych
• stany po ostrym niedokrwieniu mózgu
• hipokaliemia
• uczulenie na zboża lub produkty zbożowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Glucosum Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas długotrwałego stosowania wlewów glukozy należy kontrolować skład elektrolitowy krwi,
stopień nawodnienia organizmu oraz okresowo - stężenie glukozy we krwi. Roztwory glukozy o
stężeniach powyżej 15 % powinny być podawane do naczyń centralnych, z wyjątkiem stanów
zagrożenia życia (ciężka hipoglikemia - znaczny spadek stężenia cukru we krwi). W przypadku
hipoglikemii i konieczności podania roztworu o dużym stężeniu do żyły obwodowej zaleca się
podawanie powolne. Po nagłym przerwaniu wlewu hipertonicznego roztworu glukozy może dojść do
wtórnego spadku stężenia glukozy we krwi.
Ostrożność należy zachować również w trakcie wlewów stężonych roztworów glukozy pacjentom z
posocznicą (sepsą), ciężkimi urazami, niedożywieniem znacznego stopnia, niedoborem witaminy B1,
hypofosfatemią oraz hemodilucją (rozcieńczeniem krwi).
Stosowanie leku Glucosum Teva u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby
Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek i (lub) wątroby.
Lek Glucosum Teva a inne leki
Roztworów glukozy nie należy mieszać z aminofiliną, barbituranami, erytromycyną,
hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, sulfonamidami, witaminą B12 oraz fenytoiną.
Nie należy podawać roztworu glukozy za pomocą tego samego zestawu do wlewów, przed
przetaczaniem krwi, podczas i po zakończeniu przetaczania.
Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących preparaty naparstnicy ponieważ stężone
roztwory glukozy mogą nasilać ich działanie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.
O stosowaniu leku przez kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią decyduje lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Glukoza nie osłabia sprawności psychofizycznej i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów
oraz obsługi maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane podano poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów według
częstotliwości występowania (jeśli jest znana).
Częstotliwość występowania: Bardzo często: (≥1/10), Często: (≥1/100, <1/10), Niezbyt często:
(≥1/1000, <1/100), Rzadko: (≥1/10 000, <1/1000), Bardzo rzadko: (<1/10 000, w tym pojedyncze
przypadki).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstotliwość nieznana: zaburzenia wodno-elektrolitowe (m.in. hipokaliemia, hipomagnezemia,
hipofosfatemia, hiponatremia), zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, śpiączka hiperglikemiczna,
hipermolarna, glukozuria i hipoglikemia - w wyniku hiperinsulinemii, w następstwie nagłego
zaprzestania podawania stężonego roztworu glukozy).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstotliwość nieznana: ból w miejscu podania, podrażnienie żyły
Pojedyncze przypadki: uczucie uderzenia gorąca (szczególnie przy zbyt szybkim podaniu)
Zaburzenia układu immunologicznego
Pojedyncze przypadki: reakcje anafilaktoidalne (u pacjentów chorych na astmę i cukrzycę)
Hipertoniczne roztwory glukozy mogą spowodować diurezę osmotyczną i odwodnienie organizmu.
Stężone roztwory glukozy (powyżej 15 %) uszkadzają śródbłonek naczyń żylnych, powodując
miejscowe zmiany zakrzepowo-zapalne w żyłach obwodowych.
Aby zapobiec wystąpieniu powikłań metabolicznych należy kontrolować stężenie glukozy we krwi i w
razie potrzeby podawać odpowiednie dawki egzogennej insuliny (bez dodatku insuliny organizm jest
w stanie metabolizować glukozę z szybkością około 0,25 g/kg mc./godzinę).
4
Zbyt szybkie podawanie glukozy może spowodować niewydolność krążenia, obrzęk płuc i obrzęki
obwodowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Glucosum Teva:
• cukrzyca;
• śpiączka hiperglikemiczna;
• bezmocz;
• krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego;
• nietolerancja glukozy i galaktozy;
• odwodnienie hipotoniczne;
• stan przewodnienia;
• delirium tremens u pacjentów odwodnionych;
• stany po ostrym niedokrwieniu mózgu;
• hipokaliemia;
• uczulenie na zboża lub produkty zbożowe.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas długotrwałego stosowania wlewów glukozy należy kontrolować skład elektrolitowy krwi,
stopień nawodnienia organizmu oraz okresowo - glikemię. Roztwory glukozy o stężeniach powyżej
15 % powinny być podawane do naczyń centralnych, z wyjątkiem stanów zagrożenia życia (ciężka
hipoglikemia). W przypadku hipoglikemii i konieczności podania roztworu o dużym stężeniu do żyły
obwodowej, zaleca się podawanie powolne. P o nagłym przerwaniu wlewu hipertonicznego roztworu
glukozy może dojść do wtórnej hipoglikemii.
Ostrożność należy zachować również w trakcie wlewów stężonych roztworów glukozy pacjentom z
posocznicą (sepsą) , ciężkimi urazami, niedożywieniem znacznego stopnia, niedoborem witaminy B 1,
hypofosfatemią oraz hemodilucją (rozcieńczeniem krwi).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Roztworów glukozy nie należy mieszać z aminofiliną, barbituranami, erytromycyną, hydrokortyzonem,
warfaryną, kanamycyną, sulfonamidami, witaminą B12 oraz fenytoiną.
Należy zachować ostrożność u chorych przyjmujących preparaty naparstnicy ponieważ stężone
roztwory glukozy mogą nasilać ich działanie.
Ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji n ie należy podawać roztworu glukozy za
pomocą tego samego zestawu do wlewów, przed przetaczaniem krwi, podczas i po zakończeniu
przetaczania.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane podano poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (MedDRA) według
częstotliwości występowania (jeśli jest znana).
Częstotliwość występowania: Bardzo często: (≥1/10), Często: (≥1/100, <1/10), Niezbyt często:
(≥1/1000, <1 /100), Rzadko: (≥1/10 000, <1/1000), Bardzo rzadko: ( <1/10 000, w tym pojedyncze
przypadki).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstotliwość nieznana: zaburzenia wodno -elektrolitowe (m.in. hipokaliemia, hipomagnezemia,
hipofosfatemia, hiponatremia), zab urzenia metaboliczne (hiperglikemia, śpiączka hiperglikemiczna,
hipermolarna, glukozuria i hipog likemia - w wyniku hiperinsulinemii, w następstwie nagłego
zaprzestania podawania stężonego roztworu glukozy).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstotliwość nieznana: ból w miejscu podania, podrażnienie żyły
Pojedyncze przypadki: uczucie uderzenia gorąca (szczególnie przy zbyt szybkim podaniu)
Zaburzenia układu immunologicznego
Pojedyncze przypadki: reakcje anafilaktoidalne (u pacjentów chorych na astmę i cukrzycę)
Hipertoniczne roztwory glukozy mogą spowodować diurezę osmotyczną i odwodnienie organizmu.
Stężone roztwory glukozy (powyżej 15 %) uszkadzają śródbłonek naczyń żylnych, powodując
miejscowe zmiany zakrzepowo-zapalne w żyłach obwodowych.
Aby zapobiec wystąpieniu powikłań metabolicznych należy kontrolować stężenie glukozy we krwi i w
razie potrzeby podawać odpowiednie dawki egzogennej insuliny (bez dodatku insuliny organizm jest w
stanie metabolizować glukozę z szybkością około 0,25 g/kg mc./godzinę).
Zbyt szybkie podawanie glukozy może spowodować niewydolność krążenia, obrzęk płuc i obrzęki
obwodowe.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.