Dopsytar
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Doxycyclini hyclas: 23,08 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Dopsytar 23,08 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | 10 amp. 5 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Doxycycline Genoptim | Kapsułki twarde | Doxycyclini hyclas 115,41 mg | Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
| Doxycyclinum TZF | Roztwór do infuzji | Doxycyclini hyclas 20 mg | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Ligosan | Żel okołozębowy | Doxycyclini hyclas 161,5 mg/g | Kulzer GmbH |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Borelioza wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Dopsytar jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.1): borelioza” · ChPL, pkt 4.1 -
Dur brzuszny wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Dopsytar jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.1): riketsjozy (w tym gorączka plamista Gór Skalistych, dur brzuszny i zakażenia z grupy durów brzusznych)” · ChPL, pkt 4.1 -
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Dopsytar jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.1): gorączka Q wywołana przez Coxiella burnettii” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt leczniczy Dopsytar jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.1): riketsjozy (w tym gorączka plamista Gór Skalistych, dur brzuszny i zakażenia z grupy durów brzusznych)” · ChPL, pkt 4.1 -
Przewlekłe zapalenie oskrzeli wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Dopsytar jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.1): zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli” · ChPL, pkt 4.1 -
Wąglik wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Dopsytar jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.1): wąglik” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie płuc wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Dopsytar jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.1): łagodne pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym zakażenia wywołane przez następujące atypowe patogeny: …” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na inne tetracykliny.
- Produkt leczniczy Dopsytar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z wyjątkiem stanów ciężkich lub zagrażających życiu, gdy oczekuje się, że potencjalne korzyści przewyższą ryzyko, zwłaszcza w przypadku braku alternatywnych metod leczenia.
- Produktu leczniczego Dopsytar nie należy podawać pacjentom z miastenią, ze względu na zawartość magnezu.
- Ciąża: Doksycyklina jest przeciwwskazana u kobiet w okresie ciąży. Ryzyko związane ze stosowaniem tetracyklin w okresie ciąży wydaje się wynikać głównie z ich wpływu na zęby i rozwój szkieletu u dziecka. (Patrz punkt 4.4 dotyczący stosowania podczas rozwoju zębów.)
- Karmienie piersią: Tetracykliny przenikają do mleka ludzkiego i dlatego są przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. (Patrz punkt 4.4 dotyczący stosowania podczas rozwoju zębów.)
Doxycyclini hyclas 23,08 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań / do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w lodówce
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Powidon K-17; Magnezu chlorek sześciowodny; Acetylocysteina; Etanoloamina; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka
- Wygląd
- biały żółty bezbarwny
DCP_08.07.2026 PL Przezroczysty roztwór barwy od żółtej do bursztynowej w przezroczystych ampułkach oranżowych o pojemności nominalnej 5 mL, wykonanych ze szkła borokrzemowego I klasy hydrolitycznej, ze zwężoną szyjką otwartą termicznie, z nacięciem oznaczonym kropką (punkt OPC), oznakowanych pojedynczym białym pierścieniem Opakowanie: 10 ampułek w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - żółty bezbarwny
Przezroczysty roztwór o barwie od żółtej do bursztynowej pH roztworu wynosi 5,5–6,3. źródło: ChPL, pkt 3
- biały żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy Dopsytar wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku sporadycznych zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub podwójnego widzenia nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
78 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: zapalenie pochwy; kandydoza; nadwrażliwość; wstrząs anafilaktyczny; reakcja anafilaktyczna; reakcja anafilaktoidalna; obrzęk naczynioruchowy; zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego; zapalenie osierdzia; choroba posurowicza; plamica Schönleina- Henocha; niedociśnienie tętnicze; duszność; tachykardia; obrzęki obwodowe; pokrzywka; ból głowy; nudności/wymioty; świąd odbytu; czarny język; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; zapalenie odbytu i narządów płciowych; nadwrażliwość na światło; wysypka plamisto-grudkowa i rumień; nieprawidłowy rozwój kości; podrażnienie skóry; bóle głowy; niewyraźne widzenie; podwójne widzenie; utrata wzroku; mroczki przed oczami; nudności; wymioty; ból pozagałkowy; fotopsje
- niezbyt często: dyspepsja (zgaga/zapalenie błony śluzowej żołądka)
- rzadko: niedokrwistość hemolityczna; neutropenia; małopłytkowość; eozynofilia; zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi); reakcja Jarischa- Herxheimera; brązowo-czarne przebarwienia tarczycy; zmniejszenie łaknienia; łagodne nadciśnienie śródczaszkowe; uwypuklenie ciemiączka; obrzęk opon mózgowo-rdzeniowych z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego; szumy uszne; zaburzenia widzenia; uderzenia gorąca; rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (z nadmiernym namnażaniem się Clostridioides difficile, patrz punkt 4.4); zapalenie jelit (w tym gronkowcowe zapalenie jelit); zapalenie trzustki; dysfagia; ból brzucha; biegunka; zapalenie języka; hepatotoksyczność (z przemijającym zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych); zapalenie wątroby; zaburzenia czynności wątroby; żółtaczka; niewydolność wątroby; toksyczna nekroliza naskórka; zespół Stevensa-Johnsona; rumień wielopostaciowy; złuszczające zapalenie skóry; utrwalona wysypka polekowa; przebarwienia skóryd; onycholiza; bóle stawów; bóle mięśni; zwiększone stężenie mocznika we krwi
- częstość nieznana: wydłużenie czasu protrombinowego; porfiria; częstoskurcz; hipoplazja szkliwa; przebarwienia zębówb; zaburzenia rozwoju zębów
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- stosowanie od 12 lat (dzieci, dorośli)
źródło: „Zazwyczaj stosowana dawka doksycykliny u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat wynosi 200 mg w pierwszej dobie leczenia.” · ChPL, pkt 4.2 - nie stosować poniżej 8 lat (niemowlęta, dzieci, ciąża)
źródło: „Doksycykliny nie należy stosować w okresie rozwoju zębów dziecka (w trakcie ciąży oraz u noworodków i dzieci w wieku poniżej 8 lat), ponieważ może spowodować trwałe przebarwienia zębów (żółte, szare, brązowe) lub zaburzać prawidłowy wzrost zębów.” · Ulotka, pkt 2 - nie stosować poniżej 8 lat
źródło: „Dzieci w wieku poniżej 8 lat: Doksycykliny nie należy stosować u dzieci w wieku do 8 lat ze względu na ryzyko przebarwień zębów. (Patrz” · Ulotka, pkt 3
- stosowanie od 12 lat (dzieci, dorośli)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat
„Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat Zazwyczaj stosowana dawka doksycykliny u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat wynosi 200 mg w pierwszej dobie leczenia. Dawkę początkową należy podać w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych, a następnie należy podawać dawkę podtrzymującą 100 mg na dobę. W przypadku zakażeń wewnątrzkomórkowych i cięższych zakażeń należy podawać dawkę 200 mg na dobę przez cały okres leczenia.”Dzieci o masie ciała 45 kg lub mniejszej – dawka początkowa
„Dzieci o masie ciała 45 kg lub mniejszej – dawka początkowa: 4,4 mg/kg mc. (w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych), a następnie dawka podtrzymująca: 2,2 mg/kg mc. (w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych). W leczeniu cięższych zakażeń (w tym gorączki plamistej gór Skalistych) należy podawać do 4,4 mg/kg mc. (w dwóch dawkach podzielonych) przez cały okres leczenia.”- Dzieci w wieku do 8 lat: „Dzieci w wieku do 8 lat Doksycykliny nie należy stosować u dzieci w wieku do 8 lat ze względu na ryzyko przebarwień zębów (patrz punkty 4.4 i 4.8).”
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka dla dorosłych wynosi 100 mg co 12 godzin.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
„Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Produkt leczniczy Dopsytar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z wyjątkiem stanów ciężkich lub zagrażających życiu, gdy oczekuje się, że potencjalne korzyści przewyższą ryzyko, zwłaszcza w przypadku braku alternatywnych metod leczenia (patrz punkty 4.3 i 4.4). W badaniach nie wykazano istotnej różnicy okresu półtrwania doksycykliny w osoczu (wynoszącego około 20 godzin) pomiędzy osobami z prawidłową czynnością i ciężką niewydolnością nerek. Dlatego nie ma konieczności korygowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.” - Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: „Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: Doksycyklinę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Stosowanie produktu leczniczego Dopsytar jest przeciwwskazane u kobiet w okresie ciąży (patrz punkt 4.3). Ryzyko to jest szczególnie istotne w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ stosowanie leków z grupy tetracyklin w okresie rozwoju zębów (ostatnia połowa okresu ciąży; okres niemowlęcy i dziecięcy do ukończenia 8 lat) może spowodować trwałe przebarwienia zębów (żółtoszaro-brązowe). To działanie niepożądane występuje częściej podczas długotrwałego stosowania tych leków, ale obserwowano je również po powtarzanych krótkotrwałych okresach leczenia (patrz punkty 4.4 i 4.3).” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Doksycyklina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią. Tetracykliny przenikają do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez kobiety leczone tetracyklinami teoretycznie możliwe są takie działania, jak przebarwienie zębów i spowolnienie wzrostu kości (patrz punkty 4.3 i 4.4).” - Płodność: „Płodność Doustne podawanie doksycykliny samcom i samicom szczurów rasy Sprague-Dawley wywierało niekorzystny wpływ na płodność i zdolności rozrodcze (patrz punkt 5.3). Nie ustalono wpływu doksycykliny na płodność u ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Induktory enzymów, takie jak ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, prymidon, fenytoina, a także przewlekłe nadużywanie alkoholu, mogą przyspieszać metabolizm doksycykliny w wątrobie, tym samym skracając jej okres półtrwania.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dopsytar
Kiedy nie stosować leku Dopsytar:
- jeśli pacjent ma uczulenie na doksycyklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne tetracykliny (podobne antybiotyki);
- jeśli u pacjenta występuje szczególna postać osłabienia mięśni (miastenia);
- jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek lub chorobę nerek, chyba że lekarz mimo wszystko uzna takie
leczenie za konieczne w szczególnych okolicznościach;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę; jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży, lub zajdzie
w ciążę podczas stosowania leku Dopsytar, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką;
- jeśli pacjentka karmi piersią.
DCP_08.07.2026 PL
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dopsytar należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
- Jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, należy natychmiast przerwać stosowanie leku (patrz punkt 4).
- W przypadku ekspozycji skóry na silne światło słoneczne lub sztuczne światło słoneczne (u niektórych osób
przyjmujących doksycyklinę czasami pojawiają się poważniejsze oparzenia).
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.
- Jeśli gorączka się nie zmniejsza i objawy stanu zapalnego nie ustępują w ciągu kilku dni.
Może to oznaczać, że drobnoustroje chorobotwórcze są niewrażliwe (oporne) na ten lek lub że pojawiły się
inne bakterie niewrażliwe na lek Dopsytar.
- Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kandydoza lub występuje obecnie zakażenie drożdżakowe lub
grzybicze jamy ustnej lub pochwy.
- Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka biegunka z towarzyszącą gorączką podczas stosowania tego leku. W takim
przypadku należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi i przerwać stosowanie leku. W tej sytuacji nie
należy stosować leków hamujących perystaltykę.
- Jeśli u pacjenta wystąpią bóle głowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, utrata wzroku, nudności,
wymioty, szumy uszne, ból za oczami lub błyski w polu widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz
może wówczas ocenić, czy konieczna jest dalsza diagnostyka tych objawów.
- Jeśli u pacjenta wystąpi ból stawów, wysypka, gorączka. Może to wskazywać na chorobę układu
odpornościowego (toczeń rumieniowaty układowy). Stan ten może się nasilać podczas przyjmowania leku
Dopsytar.
- Jeśli u pacjenta występuje zakażenie krętkami. Wkrótce po rozpoczęciu leczenia doksycykliną może wystąpić
reakcja Jarisha-Herxheimera (patrz punkt 4).
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi, należy je dalej monitorować podczas leczenia
lekiem Dopsytar.
Dzieci i młodzież
Doksycykliny nie należy stosować w okresie rozwoju zębów dziecka (w trakcie ciąży oraz u
noworodków i dzieci w wieku poniżej 8 lat), ponieważ może spowodować trwałe przebarwienia zębów
(żółte, szare, brązowe) lub zaburzać prawidłowy wzrost zębów.
Mogą zaistnieć okoliczności (np. poważne lub zagrażające życiu sytuacje), w których lekarz może
zdecydować, że korzyści przewyższają ryzyko związane z przepisywaniem doksycykliny dzieciom w wieku
poniżej 8 lat.
Doksycyklinę można stosować u dzieci w wieku od 8 do 12 lat tylko wtedy, gdy zdaniem lekarza nie
można stosować innych leków lub gdy inne leki nie działają.
Lek Dopsytar a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Jeśli pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe), lekarz może zmienić ich dawkę.
- Dopsytar może zmniejszać skuteczność niektórych antybiotyków, takich jak penicyliny.
- Grupa leków nasennych i znieczulających (barbiturany), ryfampicyna (gruźlica), karbamazepina (padaczka),
difenylohydantoina i fenytoina (ataksja mózgowa), prymidon (lek przeciwdrgawkowy) oraz nadużywanie
alkoholu mogą skracać czas działania leku Dopsytar w organizmie.
- W przypadku jednoczesnego stosowania leku Dopsytar z lekiem przeciwbólowym metoksyfluranem może
dojść do ciężkiego uszkodzenia nerek.
- Lek Dopsytar może zmniejszać skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych, co może prowadzić do
zajścia w ciążę.
- Przyjmowanie leku Dopsytar jednocześnie z cyklosporyną może wpływać na działanie cyklosporyny.
- Jeśli pacjent leczy się na cukrzycę, lekarz może zmienić dawkę leku przeciwcukrzycowego.
DCP_08.07.2026 PL
- Jeśli lek Dopsytar jest przyjmowany razem z izotretynoiną lub acytretyną, może dojść do zwiększenia
ciśnienia w mózgu.
Wpływ na badania labolatoryjne
Dopsytar może zakłócać wyniki badań laboratoryjnych. Doksycyklina może wpływać na wiarygodność
pomiarów poziomu cukru w moczu wykonywanych za pomocą testów paskowych. Doksycyklina może
powodować fałszywe wzrosty stężenia katecholamin w moczu. Personel wykonujący badania powinien
zostać poinformowany o przyjmowaniu leku Dopsytar. Należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Dopsytar w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ może powodować
przebarwienia zębów i spowolnienie wzrostu kości u nienarodzonych dzieci/niemowląt.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Dopsytar wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W
przypadku wystąpienia zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub podwójnego widzenia nie wolno
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 4).
Lek Dopsytar zawiera acetylocysteinę (50 mg w jednej ampułce). Acetylocysteina w dużych dawkach
działa mukolitycznie (rozcieńcza wydzielinę oskrzelową i ułatwia odkrztuszanie), jak również
przeciwzakrzepowo (rozrzedza krew). W przypadku stosowania leku Dopsytar w połączeniu z lekiem
mukolitycznym lekarz może zdecydować o zmniejszeniu jego dawki. Ponadto w przypadku
długotrwałego leczenia doksycykliną i (lub) jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych
należy okresowo monitorować parametry krzepnięcia krwi.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i
natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego lub zgłosić się na oddział ratunkowy
najbliższego szpitala.
Częste działania niepożądane (nie częściej niż 1 na 10 osób):
- Ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna, obrzęk
naczynioruchowy): nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, gorączka,
obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie (szczególnie obejmujące całe ciało), tachykardia
(przyspieszone bicie serca), zapalenie błony otaczającej serce.
Działania niepożądane występujące rzadko (nie częściej niż 1 na 1000 osób):
- zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi)
- ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami gorączki oraz z pęcherzami i łuszczeniem się skóry (toksyczna
nekroliza naskórka), ciężka reakcja alergiczna z wysoką gorączką, pęcherzami na skórze, bólem stawów i (lub)
zapaleniem oka (zespół Stevensa-Johnsona), wysypka w postaci nieregularnych czerwonych plamek (rumień
wielopostaciowy), łuszczenie skóry (złuszczające zapalenie skóry), wysypka z silnym świądem i grudkami
(pokrzywka, liszajec)
- zapalenie błony otaczającej serce
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem:
Działania niepożądane występujące rzadko (nie częściej niż 1 na 1000 osób):
- niedokrwistość spowodowana nadmiernym rozpadem krwi (niedokrwistość hemolityczna), niedobór
DCP_08.07.2026 PL
krwinek białych prowadzący do zwiększonej podatności na zakażenia (neutropenia), niedobór płytek krwi z
objawami siniaczenia i zwiększonym ryzykiem krwawienia (małopłytkowość), zwiększenie liczby niektórych
krwinek białych (eozynofilia)
- reakcja Jarischa-Herxheimera, która powoduje gorączkę, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśni i wysypkę
skórną, i zazwyczaj ustępuje samoistnie; reakcja ta występuje wkrótce po rozpoczęciu leczenia doksycykliną
z powodu zakażeń krętkami, takich jak borelioza
- zatrucie wątroby, zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- obluzowanie paznokci pod wpływem światła (onycholiza)
- zapalenie trzustki z objawami silnego bólu w nadbrzuszu promieniującego do pleców, nudnościami i
wymiotami
- okrągłe lub owalne czerwone plamki z obrzękiem skóry, pęcherzami i swędzeniem, które nawracają w
tym samym miejscu za każdym razem, gdy lek jest ponownie stosowany (utrwalona wysypka polekowa)
- rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (nadmierny rozrost Clostridioides difficile, który może
prowadzić do ciężkiej wodnistej biegunki, bólów brzucha i gorączki)
Inne działania niepożądane
Występujące często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zapalenie sromu (zapalenie pochwy)
- zakażenie drożdżakami (kandydoza)
- reakcje nadwrażliwości
- bóle głowy
- nudności/wymioty
- swędzenie wokół odbytu
- czarny język
- zapalenie jamy ustnej z bolesnością warg lub z owrzodzeniami w jamie ustnej, spowodowane przez
wirusy, bakterie lub grzyby (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
- zapalenie narządów płciowych i (lub) odbytu
- reakcja nadwrażliwości na światło lub światło słoneczne
- wysypka skórna
- zaburzenia rozwoju kości
- podrażnienie skóry
Występujące niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- uczucie pełności lub ból w okolicy żołądka, odbijania, nudności, wymioty i (lub) zgaga (niestrawność)
Występujące rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- brązowo-czarne przebarwienia tarczycy (w przypadku długotrwałego podawania)
- brak apetytu (jadłowstręt)
- uwypuklenie ciemiączka u niemowląt, zwiększone ciśnienie w mózgu (guz rzekomy mózgu). Mogą temu
towarzyszyć takie objawy, jak bóle głowy, nudności, wymioty, szumy uszne i zaburzenia widzenia, w tym:
niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, utrata pola widzenia ograniczona do obszaru prawidłowego
widzenia (mroczki), utrata wzroku, w niektórych przypadkach nawet trwała, ból za oczami lub błyski w polu
widzenia (fotopsje). Objawy te ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni po leczeniu.
- szumy uszne
- zaburzenia widzenia
- uderzenia gorąca
- zapalenie jelit
- zapalenie wewnętrznych ścian jelit
- zaburzenia połykania
- ból żołądka
- biegunka
- zapalenie języka
- przebarwienia skóry (ciemne plamy na skórze)
DCP_08.07.2026 PL
- bóle stawowe, bóle mięśniowe, nasilenie wcześniej istniejących chorób skóry z występowaniem czerwonych,
suchych plam na nosie i policzkach (toczeń rumieniowaty)
- zwiększone stężenie mocznika we krwi
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych):
- skłonność do krwawień (wydłużenie czasu krzepnięcia)
- wrodzone zaburzenie wytwarzania czerwonego barwnika krwi (porfiria)
- przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
- niedorozwój szkliwa
- przebarwienia zębów i (lub) nieprawidłowy rozwój zębów
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na inne tetracykliny.
- Produkt leczniczy Dopsytar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z
wyjątkiem stanów ciężkich lub zagrażających życiu, gdy oczekuje się, że potencjalne korzyści
przewyższą ryzyko, zwłaszcza w przypadku braku alternatywnych metod leczenia.
- Produktu leczniczego Dopsytar nie należy podawać pacjentom z miastenią, ze względu na
zawartość magnezu.
- Ciąża: Doksycyklina jest przeciwwskazana u kobiet w okresie ciąży. Ryzyko związane ze
stosowaniem tetracyklin w okresie ciąży wydaje się wynikać głównie z ich wpływu na zęby i
rozwój szkieletu u dziecka. (Patrz punkt 4.4 dotyczący stosowania podczas rozwoju zębów.)
- Karmienie piersią: Tetracykliny przenikają do mleka ludzkiego i dlatego są przeciwwskazane u
kobiet karmiących piersią. (Patrz punkt 4.4 dotyczący stosowania podczas rozwoju zębów.)
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci i młodzież
Stosowanie leków z grupy tetracyklin w okresie rozwoju uzębienia (druga połowa ciąży; okres
niemowlęcy i dziecięcy do ukończenia 8 lat) może spowodować trwałe przebarwienia zębów (żółto-
szaro-brązowe). To działanie niepożądane występuje częściej podczas długotrwałego stosowania tych
leków, ale obserwowano je również po powtarzanych krótkotrwałych okresach leczenia. Opisywano
również hipoplazję szkliwa. U dzieci w wieku poniżej 8 lat stosowanie doksycykliny jest wskazane
tylko w ciężkich lub zagrażających życiu stanach (np. gorączka plamista gór Skalistych), gdy
spodziewane korzyści przewyższają ryzyko, szczególnie w przypadku braku odpowiednich
alternatywnych metod leczenia. Chociaż ryzyko trwałych przebarwień zębów jest rzadkie u dzieci
w wieku 8 lat do poniżej 12 lat, stosowanie doksycykliny należy rozważać tylko w uzasadnionych
DCP_08.07.2026 PL
sytuacjach, gdy inne leki nie są dostępne, a leki dostępne najprawdopodobniej nie będą skuteczne lub
są przeciwwskazane.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Produkt leczniczy Dopsytar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z
wyjątkiem stanów ciężkich lub zagrażających życiu, gdy oczekuje się, że potencjalne korzyści
przewyższą ryzyko, zwłaszcza w przypadku braku alternatywnych metod leczenia i gdy doustna
doksycyklina nie jest odpowiednia (patrz punkt 4.3).
Informacje ogólne
U pacjentów przyjmujących doksycyklinę zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające
zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i
zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi) (patrz punkt 4.8). W
przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie
doksycykliny i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Niekiedy może wystąpić nadwrażliwość na światło, objawiająca się nadmierną skłonnością do oparzeń
słonecznych. Pacjentów, którzy mogą być narażeni na bezpośrednie światło słoneczne lub
promieniowanie ultrafioletowe, należy poinformować o konieczności przerwania leczenia, gdy
pojawią się pierwsze objawy zaczerwienienia skóry.
Antyanaboliczne działanie tetracyklin może powodować zwiększenie stężenia azotu mocznikowego
we krwi. Dotychczasowe badania wskazują, że to działanie antyanaboliczne nie występuje podczas
stosowania doksycykliny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Nie są dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Doksycyklinę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby lub otrzymujących leki potencjalnie hepatotoksyczne.
Możliwe jest występowanie nadwrażliwości krzyżowej i oporności krzyżowej z innymi
tetracyklinami.
Stosowanie antybiotyków może powodować nadmierne namnażanie się drobnoustrojów opornych na
te antybiotyki, w tym Candida i Clostridioides difficile. W przypadku podejrzenia nadkażenia należy
przerwać antybiotykoterapię i wdrożyć odpowiednie leczenie. Jeśli podczas leczenia wystąpi ciężka
biegunka przebiegająca z gorączką, należy rozważyć rozpoznanie rzekomobłoniastego zapalenia jelita
grubego lub gronkowcowego zapalenia jelit i wdrożyć odpowiednie leczenie. W takiej sytuacji nie
należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit.
Stosowanie tetracyklin, w tym doksycykliny, wiązano z występowaniem łagodnego nadciśnienia
śródczaszkowego (rzekomego guza mózgu) (patrz punkt 4.8). Mogą mu towarzyszyć następujące
objawy: bóle głowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, utrata wzroku, nudności, wymioty,
szumy uszne, ból pozagałkowy, światłowstręt. W badaniu dna oka może zostać wykryty obrzęk tarczy
nerwu wzrokowego. Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe jest zwykle odwracalne po zakończeniu
leczenia. Odnotowano jednak przypadki trwałej utraty wzroku. Jeśli podczas leczenia wystąpią
zaburzenia widzenia, wskazana jest natychmiastowa konsultacja okulistyczna.
Ponieważ zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego może się utrzymywać przez kilka tygodni po
zaprzestaniu leczenia, pacjentów należy regularnie monitorować do czasu stabilizacji ich stanu.
Należy unikać jednoczesnego stosowania izotretynoiny z doksycykliną, ponieważ izotretynoina może
również powodować łagodne nadciśnienie śródczaszkowe (rzekomy guz mózgu).
Tetracykliny mogą powodować zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego (ang. systemic lupus
erythematosus, SLE) (patrz punkt 4.8).
DCP_08.07.2026 PL
Tetracykliny mogą wpływać na krzepliwość krwi (powodując wydłużenie czasu protrombinowego).
Dlatego tetracykliny należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami
krzepnięcia krwi.
W przypadku długotrwałego leczenia należy okresowo monitorować parametry czynności narządów.
Obejmuje to badania czynności układu krwiotwórczego, nerek i wątroby.
W przypadku stwierdzenia wartości powyżej normy leczenie należy przerwać.
Po długotrwałym podawaniu tetracyklin opisywano występowanie mikroskopijnych, brązowo-
czarnych przebarwień tarczycy. W pojedynczym przebadanym przypadku nie odnotowano zaburzeń
czynności tarczycy.
Podczas długotrwałego stosowania tetracyklin może wystąpić niedobór witaminy B z powodu
niszczenia produkujących ją bakterii.
U niektórych pacjentów z zakażeniami krętkami może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera wkrótce
po rozpoczęciu leczenia doksycykliną. Należy uspokoić pacjenta, informując, że jest to zazwyczaj
samoograniczająca się konsekwencja leczenia zakażeń krętkami za pomocą antybiotyku.
Produkt leczniczy Dopsytar zawiera acetylocysteinę (50 mg w jednej ampułce).
Acetylocysteina w dużych dawkach działa mukolitycznie oraz przeciwzakrzepowo i hamująco na
płytki krwi. Ilość acetylocysteiny w produkcie Dopsytar jest klinicznie dopuszczalna, jednak jeśli jest
on stosowany w skojarzeniu z lekiem mukolitycznym, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu jego
dawki.
Ponadto w przypadku długotrwałego leczenia doksycykliną i (lub) jednoczesnego stosowania leków
przeciwzakrzepowych należy okresowo monitorować parametry krzepnięcia krwi (większość
opisanych w piśmiennictwie przypadków krwawień związanych z acetylocysteiną dotyczyła
pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe, głównie pochodne kumaryny).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Doksycyklina może wydłużać czas protrombinowy, dlatego jej jednoczesne stosowanie nasila
działanie leków przeciwzakrzepowych. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku
przeciwzakrzepowego.
Ponieważ leki bakteriostatyczne mogą wpływać na bakteriobójcze działanie antybiotyków beta-
laktamowych, takich jak penicyliny, zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania doksycykliny z
antybiotykami beta-laktamowymi.
Induktory enzymów, takie jak ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, prymidon, fenytoina, a także
przewlekłe nadużywanie alkoholu, mogą przyspieszać metabolizm doksycykliny w wątrobie, tym
samym skracając jej okres półtrwania. Może to prowadzić do subterapeutycznych stężeń
doksycykliny. Należy rozważyć zwiększenie dawki dobowej doksycykliny.
Opisywano, że jednoczesne stosowanie tetracyklin i metoksyfluranu powoduje śmiertelne uszkodzenie
nerek.
Stosowanie tetracyklin wiązało się ze zmniejszeniem stężenia estriolu w osoczu u kobiet stosujących
doustne środki antykoncepcyjne. Może to prowadzić do krwawienia międzymiesiączkowego, i w
rzadkich przypadkach do ciąży.
Jednoczesne stosowanie tetracyklin i doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić do
zmniejszenia skuteczności tych ostatnich.
DCP_08.07.2026 PL
Doksycyklina może powodować zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu; należy je ściśle
monitorować podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
Wykazano, że doksycyklina nasila hipoglikemizujące działanie pochodnych sulfonylomocznika.
Podczas jednoczesnego stosowania tych leków należy ściśle monitorować stężenie glukozy we krwi i
w razie konieczności zmniejszyć dawki pochodnych sulfonylomocznika.
W przypadku podawania doksycykliny krótko przed rozpoczęciem, w trakcie lub po zakończeniu
okresów leczenia retinoidami (np. acytretyną, izotretynoiną) istnieje możliwość nasilenia działania
tych leków, co prowadzi do odwracalnego zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego (nadciśnienia
śródczaszkowego). Z tego względu należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
Tetracykliny zaburzają wyniki oznaczeń glukozy w moczu.
Wpływ na badania laboratoryjne: może wystąpić fałszywie podwyższone stężenie katecholamin w
moczu z powodu interferencji z testem fluorescencyjnym.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Do oceny działań niepożądanych zastosowano następujące kategorie częstości występowania:
6
DCP_08.07.2026 PL
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Często: zapalenie pochwy, kandydoza
Rzadko: niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, małopłytkowość, eozynofilia
Częstość nieznana: wydłużenie czasu protrombinowego (patrz punkty 4.4 i 4.5)
Często: nadwrażliwość (w tym wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna, obrzęk naczynioruchowy, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego (patrz punkt 4.4), zapalenie osierdzia, choroba posurowicza, plamica Schönleina- Henocha, niedociśnienie tętnicze, duszność, tachykardia, obrzęki obwodowe, pokrzywka)
Rzadko: zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi), reakcja Jarischa- Herxheimera (patrz punkt 4.4)c
Rzadko: brązowo-czarne przebarwienia tarczycy (po długotrwałym podawaniu patrz punkt 4.4)
Rzadko: zmniejszenie łaknienia
Częstość nieznana: porfiria
Często: ból głowy
Rzadko: łagodne nadciśnienie śródczaszkowea, uwypuklenie ciemiączkaa, obrzęk opon mózgowo-
7
DCP_08.07.2026 PL
Rzadko: rdzeniowych z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowegoa
Rzadko: szumy uszne
Rzadko: zaburzenia widzeniae
Rzadko: zapalenie osierdzia
Częstość nieznana: częstoskurcz
Rzadko: uderzenia gorąca
Często: nudności/wymioty, świąd odbytu, czarny język, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie odbytu i narządów płciowych
Niezbyt często: dyspepsja (zgaga/zapalenie błony śluzowej żołądka)
Rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (z nadmiernym namnażaniem się Clostridioides difficile, patrz punkt 4.4), zapalenie jelit (w tym gronkowcowe zapalenie jelit), zapalenie trzustki, dysfagia, ból brzucha, biegunka, zapalenie języka
Częstość nieznana: hipoplazja szkliwa, przebarwienia zębówb, zaburzenia rozwoju zębów
Rzadko: hepatotoksyczność (z przemijającym zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych), zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
Często: nadwrażliwość na światło, wysypka plamisto-grudkowa i rumień
Rzadko: toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, utrwalona wysypka polekowa, przebarwienia skóryd, onycholiza
Często: nieprawidłowy rozwój kości
Rzadko: bóle stawów, bóle mięśni, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego
Rzadko: zwiększone stężenie mocznika we krwi
8
DCP_08.07.2026 PL
Często: podrażnienie skóry
a Tym działaniom niepożądanym mogą towarzyszyć dowolne z następujących objawów: bóle głowy,
niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, utrata wzroku, mroczki przed oczami, nudności, wymioty,
szumy uszne, ból pozagałkowy lub fotopsje. Wymienione objawy kliniczne, w tym bóle głowy lub
zaburzenia widzenia, powinny sugerować możliwe rozpoznanie nadciśnienia śródczaszkowego. W
przypadku podejrzenia wzrostu ciśnienia śródczaszkowego podczas leczenia tetracykliną produkt
leczniczy należy odstawić, patrz punkt 4.4.
b Dzieci i młodzież, patrz punkt 4.4. Podczas stosowania doksycykliny u dorosłych zgłaszano
odwracalne i powierzchowne przebarwienia zębów, ale częstość ich występowania nie może być
określona na podstawie dostępnych danych.
c U pacjentów z zakażeniami krętkami leczonymi doksycykliną.
d Podczas przewlekłego stosowania doksycykliny.
e Związane z łagodnym nadciśnieniem śródczaszkowym (rzekomy guz mózgu), patrz punkt 4.4.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Doxycyclini hyclas 23,08 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji | 29840 | 100496176 | ChPL: 2026-07-14, Ulotka: 2026-07-14 |