Dermafusin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Perffarma Sp. z o.o.
Substancje czynne: Acidum fusidicum hemihydricum: 20 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Dermafusin 20 mg/g	Krem	1 tuba 10 g, 1 tuba 15 g, 1 tuba 30 g	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Acidum fusidicum hemihydricum 20 mg/g (krem) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Fusacid 20 mg/g	Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
Hylosept 20 mg/g	Aristo Pharma Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Fucidin	Krem	Acidum fusidicum hemihydricum 20 mg	LEO Pharma A/S

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Zakażenia skóry

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Znana nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Acidum fusidicum hemihydricum 20 mg/g (krem)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Butylohydroksyanizol (E 320); Alkohol cetylowy; Glicerol; Parafina, ciekła; Potasu sorbinian; Polisorbat 60; Wazelina biała; Kwas solny; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „mechanicznych w ruchu Kwas fusydowy stosowany miejscowo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

13 pozycji wyodrębnione przez model AI

niezbyt często: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry, egzema); wysypka; świąd; rumień; Ból w miejscu aplikacji (w tym uczucie pieczenia); podrażnienie w miejscu aplikacji
rzadko: Nadwrażliwość; Zapalenie spojówek; Obrzęk naczynioruchowy; pokrzywka; pęcherze
częstość niepodana w tekście: wysypki skórne takie jak rumieniowa, krostkowa, pęcherzykowa plamisto-grudkowa i grudkowa; wysypkę uogólnioną

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Nie przewiduje się wpływu produktu na ciążę, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu miejscowo. Kwas fusydowy może być stosowany miejscowo w czasie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie przewiduje się wpływu na noworodka i (lub) niemowlę karmione piersią, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe kwasu fusydowego u kobiet karmiących jest nieistotne. Kwas fusydowy może być stosowany miejscowo w trakcie karmienia piersią, jednak zaleca się unikanie stosowania go na piersi.”
Płodność: „Płodność Brak badań klinicznych dotyczących wpływu miejscowo stosowanego kwasu fusydowego na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermafusin

Kiedy nie stosować leku Dermafusin - w uczuleniu na kwas fusydowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Dermafusin. - Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego oraz potasu sorbinianu, ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). - Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu (E320), ten lek może również powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz podrażnienie oczu i błon śluzowych. - Ten lek powinien być ostrożnie stosowany w okolicy oka. Dzieci Nie dotyczy. Lek Dermafusin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Dermafusin z jedzeniem i piciem Nie dotyczy. Ciąża i karmienie piersią Ten lek może być stosowany w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Podczas karmienia piersią nie należy stosować tego leku na piersi. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Kwas fusydowy stosowany miejscowo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dermafusin zawiera butylohydroksyanizol, potasu sorbinian i alkohol cetylowy. Ten lek zawiera butylohydroksyanizol, potasu sorbinian i alkohol cetylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe skóry) oraz podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Dermafusin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów: • miejscowe reakcje skórne (w tym kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk) • wykwity skórne (wysypka) • swędzenie (świąd), zaczerwienienie skóry (rumień) • ból w miejscu podania (w tym uczucie pieczenia skóry), podrażnienie w miejscu podania Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób: • reakcja alergiczna • zapalenie spojówek • obrzęk szyi i twarzy • pokrzywka • pęcherze Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Znana nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Donoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej Staphylococcus aureus po zastosowaniu kwasu fusydowego na skórę. Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, przedłużające się lub powtarzające stosowanie kwasu fusydowego może zwiększać ryzyko rozwoju oporności na antybiotyki. Kwas fusydowy powinien być stosowany ostrożnie w okolicy oczu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i sorbinianu potasu ten produkt leczniczy może powodować reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu (E320) może również powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz podrażnienie oczu i błon śluzowych.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.Uważa się, że interakcje z produktami farmaceutycznymi podawanymi drogą ogólnoustrojową są minimalne, ponieważ wchłanianie kwasu fusydowego podawanego drogą miejscową jest nieznaczne.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Ocena częstości występowania działań niepożądanych została przeprowadzona na podstawie analizy zbiorczej z danych klinicznych i monitorowania spontanicznego. Na podstawie analizy zbiorczej z badań klinicznych, do których włączono 4724 pacjentów otrzymujących miejscowe leczenie kwasem fusydowym stwierdzono, że częstość działań niepożądanych wyniosła 2,3%. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym były różne reakcje skórne jak świąd i wysypka, będące następstwem zmian w miejscu aplikacji takich jak ból, podrażnienie pojawiające się u mniej niż 1% pacjentów. Zgłaszano nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy. Działania niepożądane są wyszczególnione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA, a poszczególne działania niepożądane wymieniono rozpoczynając od najczęściej raportowanych. W obrębie każdej grupy o tej samej częstości występowania działania niepożądane wymieniono kolejno, według zmniejszającego się znaczenia objawów: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do < 1/1 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość Zaburzenia oka Rzadko Zapalenie spojówek Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry, egzema), wysypka *, świąd, rumień Rzadko Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, pęcherze Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Ból w miejscu aplikacji (w tym uczucie pieczenia), podrażnienie w miejscu aplikacji * Raportowano różnego rodzaju wysypki skórne takie jak rumieniowa, krostkowa, pęcherzykowa plamisto-grudkowa i grudkowa. Obserwowano też wysypkę uogólnioną. Populacja dzieci i młodzieży Oczekuje się, że częstość, typ i ciężkość działań niepożądanych u dzieci jest taka sama jak u dorosłych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Acidum fusidicum hemihydricum 20 mg/g	Krem	17709	100238135	ChPL: 2024-08-01, Ulotka: 2021-07-31