Clemastinum WZF
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Clemastinum WZF (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Clemastini fumaras: 1,34 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Clemastinum WZF 1,34 mg | Tabletki | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Pokrzywka” · ChPL, pkt 4.1 -
Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Świąd skóry” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Wyprysk atopowy” · ChPL, pkt 4.1 -
Obrzęk naczynioruchowy wskazanie z ChPL
źródło: „Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego)” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na klemastynę i inne związki o podobnej strukturze chemicznej (np. chlorfeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienioną w punkcie 6.1.
- Stosowanie u dzieci w pierwszym roku życia.
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy.
Clemastini fumaras 1,34 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Skrobia ryżowa; Powidon K-25; Magnezu stearynian; Talk źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
Clemastinum WZF to białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami. Każde opakowanie leku zawiera 30 tabletek w 2 blistrach z folii Al/PVC po 15 tabletek, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (takich jak np. senność, zmęczenie, zawroty głowy) podczas stosowania klemastyny nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
44 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: uspokojenie; senność; zaburzenia koordynacji; zawroty głowy; zmęczenie; splątanie; niepokój; nadmierne pobudzenie; osłabienie; ból głowy; zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; drżenia; bezsenność; niewyraźne widzenie; podwójne widzenie; szumy uszne; drgawki; bóle brzucha; zgaga; nudności; wymioty; biegunka; zaparcia; brak łaknienia; suchość błony śluzowej jamy ustnej; zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych; uczucie ucisku w klatce piersiowej; świszczący oddech; suchość błony śluzowej nosa i gardła; uczucie zatkanego nosa; obniżenie ciśnienia tętniczego; kołatanie serca; tachykardia; skurcze dodatkowe; małopłytkowość; agranulocytoza; niedokrwistość hemolityczna; trudności w oddawaniu moczu; zatrzymanie moczu; pokrzywka; wysypka; nadmierna potliwość; dreszcze; nadwrażliwość na światło
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka (1 mg) dwa razy na dobę, rano i wieczorem. W razie konieczności dawkę można zwiększać do 3-4 tabletek na dobę.”
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: zaleca się stosowanie klemastyny w postaci syropu.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Lekarz zdecyduje, czy można stosować Clemastinum WZF w okresie ciąży. Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ klemastyna w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego i może spowodować wystąpienie działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 3
- alkohol: „Nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Klemastyna nasila działanie alkoholu etylowego na ośrodkowy układ nerwowy.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Dlatego też nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clemastinum WZF
Kiedy nie stosować leku Clemastinum WZF
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6) oraz chlorfeniraminę lub difenhydraminę (substancje
o podobnej budowie do klemastyny, wchodzące w skład innych leków);
- jeśli dziecko nie ukończyło 12 miesięcy;
- w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy
(MAO) – patrz punkt: „Clemastinum WZF a inne leki”.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Clemastinum WZF należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką:
- jeśli pacjent choruje na jaskrę lub ma podwyższone ciśnienie w oczach;
- jeśli pacjent ma wrzody w żołądku lub dwunastnicy lub inne ciężkie zaburzenia przewodu
pokarmowego (zwężenie odźwiernika);
- jeśli u pacjenta stwierdzono rozrost prostaty lub występowało zatrzymanie moczu z innych
przyczyn;
- jeśli pacjent choruje na astmę;
- jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
- jeśli pacjent ma choroby układu krążenia i nadciśnienie krwi;
- jeśli pacjent choruje na porfirię (zaburzenia powstawania hemu – czerwonego barwnika, który
jest również częścią niektórych enzymów), ponieważ lek może nasilać objawy porfirii;
- jeśli pacjent ma powyżej 60 lat, ponieważ nie można wykluczyć wystąpienia nasilonej senności,
zmęczenia lub obniżenia ciśnienia krwi.
Jeżeli są planowane testy alergiczne, należy przerwać przyjmowanie leku na kilka dni przed ich
wykonaniem.
Podczas przyjmowania Clemastinum WZF, podobnie jak w przypadku innych leków
przeciwuczuleniowych, pacjent nie powinien pić alkoholu.
Clemastinum WZF a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Jednoczesne stosowanie niektórych leków z klemastyną może wpływać na czynność
ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje:
- barbiturany (leki nasenne i uspokajające);
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji);
- leki stosowane w parkinsonizmie;
- silne leki przeciwbólowe (z grupy opioidowych, np. morfinę).
- Niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy - MAO) przedłużają i nasilają
działanie klemastyny.
Clemastinum WZF z jedzeniem i piciem
Jedzenie nie wpływa w zauważalny sposób na wchłanianie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Lekarz
zdecyduje, czy można stosować Clemastinum WZF w okresie ciąży.
Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ klemastyna w niewielkich ilościach
przenika do mleka kobiecego i może spowodować wystąpienie działań niepożądanych u niemowląt
karmionych piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. senności, zmęczenia, zawrotów
głowy) podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Lek Clemastinum WZF zawiera laktozę
Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej podano działania niepożądane z uwzględnieniem częstości ich występowania.
Najczęściej występują:
- uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy;
- bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;
- zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych.
Może wystąpić:
- zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (szczególnie u dzieci), osłabienie, ból
głowy, drżenia, bezsenność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, drgawki;
- brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej;
- uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa i gardła,
uczucie zatkanego nosa;
- obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, skurcze dodatkowe;
- zmiany w obrazie krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, zanik granulocytów we krwi
obwodowej, niedokrwistość hemolityczna);
- trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu;
- pokrzywka, wysypka;
- nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło.
U pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia obniżenia
ciśnienia krwi, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na klemastynę i inne związki o podobnej strukturze chemicznej
(np. chlorfeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienioną
w punkcie 6.1.
• Stosowanie u dzieci w pierwszym roku życia.
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów:
• z jaskrą z wąskim kątem lub z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym,
• ze zwężeniem odźwiernika,
• z wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej,
• z objawowym rozrostem gruczołu krokowego oraz przypadkami zatrzymania moczu z innych
przyczyn (np. niedrożność szyi pęcherza moczowego),
• z astmą oskrzelową,
• z nadczynnością tarczycy,
• z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem tętniczym.
Podczas stosowania klemastyny u pacjentów w podeszłym wieku nie można wykluczyć wystąpienia
nasilonych działań niepożądanych (np. uspokojenia, senności, zmęczenia, zmniejszenia ciśnienia
tętniczego, zawrotów głowy). W celu zminimalizowania działań niepożądanych w tej grupie
wiekowej, należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Klemastyna stosowana u pacjentów z porfirią może nasilać objawy kliniczne tej choroby.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny. Należy unikać stosowania klemastyny
jednocześnie z lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.5).
Należy przerwać stosowanie klemastyny na kilka dni przed wykonaniem testów alergicznych.
Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie klemastyny z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy,
np. barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami stosowanymi
w parkinsonizmie może powodować nasilenie hamującego działania tych leków na ośrodkowy układ
nerwowy. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) przedłużają i nasilają działanie cholinolityczne leków
przeciwhistaminowych, w tym klemastyny. Jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane.
Klemastyna nasila działanie alkoholu etylowego na ośrodkowy układ nerwowy. Dlatego też nie należy
pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego
Najczęściej występuje: uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy.
Może wystąpić: zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (szczególnie u dzieci),
osłabienie, ból głowy i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenia, bezsenność, niewyraźne
widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, drgawki.
Zaburzenia żołądka i jelit
Najczęściej występują bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia. Może także
wystąpić brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Najczęściej występuje zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych. Może także
wystąpić uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa
i gardła, uczucie zatkanego nosa.
Zaburzenia serca i naczyń
Obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Pokrzywka, wysypka.
Zaburzenia ogólne
Nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło.
U pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia obniżenia
ciśnienia tętniczego, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Clemastini fumaras 1,34 mg | Tabletki | 00919 | 100014849 | ChPL: —, Ulotka: 2025-03-11 |