Clemastinum WZF
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Clemastinum WZF (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Clemastini fumaras: 1,34 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Clemastinum WZF 1,34 mg | Roztwór do wstrzykiwań | 5 amp. 2 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Obrzęk naczynioruchowy wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie wspomagające we wstrząsie anafilaktycznym, obrzęku naczynioruchowym” · ChPL, pkt 4.1 -
Wstrząs wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie wspomagające we wstrząsie anafilaktycznym, obrzęku naczynioruchowym” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną i inne związki o podobnej strukturze chemicznej (np.
- chlorfeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy.
Clemastini fumaras 1,34 mg (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sorbitol; Etanol 96%; Glikol propylenowy; Sodu cytrynian dwuwodny; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 140 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 600 mg w 2 ml roztworu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w 2 ml roztworu (ChPL pkt 4.4)
- sorbitol: 90 mg w 2 ml roztworu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka, wkład
- Wygląd
- bezbarwny
Clemastinum WZF jest bezbarwnym, przezroczystym płynem. Każde opakowanie leku zawiera 5 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (takich jak np. senność, zmęczenie, zawroty głowy) podczas stosowania klemastyny nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
44 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: Małopłytkowość; agranulocytoza; niedokrwistość hemolityczna; uspokojenie; senność; zaburzenia koordynacji; zawroty głowy; zmęczenie; splątanie; niepokój; nadmierne pobudzenie (szczególnie u dzieci); osłabienie; ból głowy; zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; drżenia; bezsenność; niewyraźne widzenie; podwójne widzenie; szumy uszne; drgawki; Obniżenie ciśnienia tętniczego; kołatanie serca; tachykardia; skurcze dodatkowe; zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych; uczucie ucisku w klatce piersiowej; świszczący oddech; suchość błony śluzowej nosa i gardła; uczucie zatkanego nosa; bóle brzucha; zgaga; nudności; wymioty; biegunka; zaparcia; brak łaknienia; suchość błony śluzowej jamy ustnej; Pokrzywka; wysypka; Trudności w oddawaniu moczu; zatrzymanie moczu; Nadmierna potliwość; dreszcze; nadwrażliwość na światło
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli
„Dorośli Leczenie wspomagające we wstrząsie anafilaktycznym, obrzęku naczynioruchowym: dożylnie lub domięśniowo 2 ml (1 ampułka) dwa razy na dobę. Zapobiegawczo, przed zabiegiem mogącym wywołać uwolnienie histaminy: dożylnie 2 ml (1 ampułka) bezpośrednio przed zabiegiem.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Produkt może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Klemastyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt nie należy karmić piersią podczas stosowania klemastyny.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Ilość alkoholu w 2 ml tego produktu jest równoważna mniej niż 3 ml piwa i około 1 ml wina.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Klemastyna nasila działanie alkoholu etylowego na ośrodkowy układ nerwowy.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Dlatego też nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clemastinum WZF
Kiedy nie stosować leku Clemastinum WZF
- jeśli pacjent ma uczulenie na klemastynę oraz chlorfeniraminę lub difenhydraminę (substancje
o podobnej budowie do klemastyny, wchodzące w skład innych leków) lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy
(MAO) - patrz punkt „Clemastinum WZF a inne leki”.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Clemastinum WZF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent choruje na jaskrę lub ma podwyższone ciśnienie w oczach;
- jeśli pacjent ma wrzody w żołądku lub dwunastnicy, lub inne ciężkie zaburzenia przewodu
pokarmowego (zwężenie odźwiernika);
- jeśli u pacjenta stwierdzono rozrost prostaty lub występowało zatrzymanie moczu z innych
przyczyn;
- jeśli pacjent choruje na astmę;
- jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
- jeśli pacjent ma choroby układu krążenia i nadciśnienie krwi;
- jeśli pacjent choruje na porfirię (zaburzenia powstawania hemu – czerwonego barwnika krwi,
który jest również częścią niektórych enzymów), ponieważ lek może nasilać objawy porfirii;
- jeśli pacjent ma powyżej 60 lat, ponieważ nie można wykluczyć wystąpienia nasilonej senności,
zmęczenia lub obniżenia ciśnienia krwi.
Podczas przyjmowania Clemastinum WZF, podobnie jak w przypadku innych leków
przeciwuczuleniowych, pacjent nie powinien pić alkoholu.
Clemastinum WZF a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Jednoczesne stosowanie niektórych leków z klemastyną może wpływać na czynność
ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje:
- barbiturany (leki nasenne i uspokajające);
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji);
- leki stosowane w parkinsonizmie;
- silne leki przeciwbólowe (z grupy opioidowych, np. morfinę).
- Niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy - MAO) przedłużają i nasilają
działanie klemastyny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Lekarz
zdecyduje, czy można stosować Clemastinum WZF w okresie ciąży.
Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ klemastyna w niewielkich ilościach
przenika do mleka kobiecego i może spowodować wystąpienie działań niepożądanych u niemowląt
karmionych piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. senności, zmęczenia, zawrotów
głowy) podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Lek Clemastinum WZF zawiera sorbitol, etanol 96%, glikol propylenowy i sód
Lek zawiera 90 mg sorbitolu w 2 ml roztworu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent nie może przyjmować tego leku. U pacjentów
z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może
spowodować ciężkie działania niepożądane.
Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent ma dziedziczną
nietolerancję fruktozy.
Ten lek zawiera 140 mg alkoholu (etanolu 96%) w 2 ml roztworu (ampułce). Ilość alkoholu w 2 ml
tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa i około 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera 600 mg glikolu propylenowego w 2 ml roztworu.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 2 ml roztworu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Lek może być rozcieńczany w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy. Zawartość sodu
pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości
sodu w przygotowanym rozcieńczeniu leku. W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej
zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia leku, należy zapoznać się z ulotką dla
pacjenta stosowanego rozcieńczalnika.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej podano działania niepożądane z uwzględnieniem częstości ich występowania.
Najczęściej występują:
- uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy;
- bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;
- zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych.
Może wystąpić:
- zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (szczególnie u dzieci), osłabienie, ból
głowy, drżenia, bezsenność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, drgawki;
- brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej;
- uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa i gardła,
uczucie zatkanego nosa;
- obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, skurcze dodatkowe;
- zmiany w obrazie krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, zanik granulocytów we krwi
obwodowej, niedokrwistość hemolityczna);
- trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu;
- pokrzywka, wysypka;
- nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło.
U pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia obniżenia
ciśnienia krwi, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną i inne związki o podobnej strukturze chemicznej (np.
chlorfeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów:
- z jaskrą z wąskim kątem lub z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym;
- ze zwężeniem odźwiernika;
- z wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej;
- z objawowym rozrostem gruczołu krokowego oraz epizodami zatrzymania moczu z innych
przyczyn (np. niedrożność szyi pęcherza moczowego);
- z astmą oskrzelową;
- z nadczynnością tarczycy;
- z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem tętniczym.
Podczas stosowania klemastyny u pacjentów w podeszłym wieku nie można wykluczyć wystąpienia
nasilonych działań niepożądanych (np. uspokojenia, senności, zmęczenia, zmniejszenia ciśnienia
tętniczego, zawrotów głowy). W celu zminimalizowania działań niepożądanych w tej grupie
wiekowej, należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Klemastyna stosowana u pacjentów z porfirią może nasilać objawy kliniczne tej choroby.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.
Należy unikać stosowania klemastyny jednocześnie z lekami hamującymi czynność ośrodkowego
układu nerwowego (patrz punkt 4.5).
Należy przerwać stosowanie klemastyny na kilka dni przed wykonaniem testów alergicznych.
Produkt zawiera 90 mg sorbitolu w 2 ml roztworu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent nie może przyjmować tego produktu. U pacjentów
z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może
spowodować ciężkie działania niepożądane.
Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli
nie jest to bezwzględnie konieczne.
Ten produkt zawiera 140 mg alkoholu (etanolu 96%) w 2 ml roztworu (ampułce). Ilość alkoholu
w 2 ml tego produktu jest równoważna mniej niż 3 ml piwa i około 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Produkt zawiera 600 mg glikolu propylenowego w 2 ml roztworu.
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 2 ml roztworu, to znaczy produkt uznaje się za
„wolny od sodu”.
Produkt może być rozcieńczany w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy. Zawartość sodu
pochodzącego z rozcieńczalnika powinna być brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości
sodu w przygotowanym rozcieńczeniu produktu. W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej
zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia produktu, należy zapoznać się
z charakterystyką produktu leczniczego stosowanego rozcieńczalnika.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie klemastyny z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy,
np. barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami stosowanymi
w parkinsonizmie może powodować nasilenie hamującego działania tych leków na ośrodkowy układ
nerwowy. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) przedłużają i nasilają działanie cholinolityczne leków
przeciwhistaminowych, także klemastyny. Jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane.
Klemastyna nasila działanie alkoholu etylowego na ośrodkowy układ nerwowy. Dlatego też nie należy
pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna.
Zaburzenia układu nerwowego
Najczęściej występuje: uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy.
Może wystąpić: zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (szczególnie u dzieci),
osłabienie, ból głowy i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenia, bezsenność, niewyraźne
widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, drgawki.
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Najczęściej występuje zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych. Może także
wystąpić uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa
i gardła, uczucie zatkanego nosa.
Zaburzenia żołądka i jelit
Najczęściej występują bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia. Może także
wystąpić brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Pokrzywka, wysypka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło.
U pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia obniżenia
ciśnienia tętniczego, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Clemastini fumaras 1,34 mg | Roztwór do wstrzykiwań | 00918 | 100014832 | ChPL: 2025-07-01, Ulotka: 2025-07-01 |