Clatra

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Clatra (Menarini International Operations Luxembourg S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Substancje czynne: Bilastinum: 6 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Clatra 6 mg/ml	Krople do oczu, roztwór	1 butelka 5 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Bilastinum 6 mg/ml (krople do oczu, roztwór) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Bilaxten 6 mg/ml od 2 lat	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Clatra 6 mg/ml od 2 lat	InPharm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 32 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Adablix od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Adamed Pharma S.A.
Adablix od 6 lat	Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej	Bilastinum 10,388 mg	Adamed Pharma S.A.
Bellix od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Bellix Allergy od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Bilabella od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Bilagra od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Teva B.V.
Bilagra od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bilagra ORO od 12 lat od 6 lat	Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej	Bilastinum: 10 mg, 20 mg	Teva B.V.
Bilant od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Zentiva, a.s.
Bilant Control od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Zentiva, k.s.
Bilastine Dr. Max od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Dr. Max Pharma s.r.o.
Bilastine Medreg od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Medreg s.r.o.
Bilastinum Pharmalab od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Pharmalab Poland Sp. z o.o.
Bilastyna Amertil od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Bilastyna Hitaxa od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Adamed Pharma S.A.
Bilaxten od 2 lat	Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej	Bilastinum 10 mg	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Bilaxten od 2 lat	Roztwór doustny	Bilastinum	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Clabilla od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Clabilla Gem od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Clatexo od 2 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Clatra od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Clatra od 12 lat od 2 lat	Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej	Bilastinum: 10 mg, 20 mg	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Clatra od 2 lat	Roztwór doustny	Bilastinum 2,5 mg/ml	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Clatra od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	InPharm Sp. z o.o.
Clatra od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Clatra od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Medezin Sp. z o.o.
Clatra od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Clatra od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Clatra Allergy od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Clatra Allergy od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	InPharm Sp. z o.o.
Clatra Allergy Fast od 12 lat	Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej	Bilastinum 20 mg	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Histin od 12 lat	Tabletki	Bilastinum 20 mg	Solinea Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Zapalenie spojówek wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Bilastinum 6 mg/ml (krople do oczu, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
2 miesiące (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Hydroksypropylobetadeks; Metyloceluloza; Sodu hialuronian; Glicerol (E 422); Sodu wodorotlenek 1N (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka, pojemnik
w opakowaniu / do podawania: kroplomierz

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały bezbarwny
Clatra to przezroczyste, bezbarwne krople, w białej butelce wielodawkowej z LDPE, zawierającej 5 mL roztworu bez konserwantów, z kroplomierzem z HDPE oraz zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Wielkość opakowania: 1 butelka o pojemności 5 mL źródło: Ulotka, pkt 6
bezbarwny
Przezroczysty, bezbarwny roztwór. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Chwilowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli po wkropleniu pojawi się niewyraźne widzenie, należy zalecić pacjentowi, aby poczekał, aż powróci ostrość widzenia przed planowanym prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

8 pozycji wyodrębnione przez model AI

niezbyt często: Zaburzenia smaku; ból głowy; Zespół suchego oka; Wydzielina z oka; Podrażnienie oka; Zwiększone łzawienie; Dyskomfort w oku
częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat ponieważ nie określono dotychczas jego bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej populacji.” · Ulotka, pkt 2

Czas stosowania

nie dłużej niż 8 tygodni
źródło: „Leczenia nie należy stosować dłużej niż 8 tygodni bez zasięgnięcia porady lekarza.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dane nie są dostępne.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkty 5.1 i 5.2).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności wątroby i nerek
„Zaburzenia czynności wątroby i nerek Nie badano bezpieczeństwa stosowania bilastyny w postaci kropli do oczu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie przewiduje się jednak konieczności dostosowania dawki w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 5.2).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak lub ograniczona ilość danych dotyczących stosowania bilastyny w postaci doustnej lub w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży. Toksyczny wpływ na rozród u zwierząt obserwowano jedynie przy narażeniu doustnym ponad 1000-krotnie większym niż stężenie u ludzi po podaniu do oka (patrz punkt 5.3). Nie przewiduje się zatem żadnych skutków w czasie ciąży, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na bilastynę po podaniu do oka jest znikoma. Produkt leczniczy Clatra może być stosowany w okresie ciąży.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie badano wydzielania bilastyny do mleka kobiecego. Biorąc pod uwagę małe wchłanianie ogólnoustrojowe bilastyny po podaniu do oka (patrz punkt 5.2), nie przewiduje się wpływu na noworodki/niemowlęta karmione piersią po podaniu produktu leczniczego Clatra do oka matki karmiącej. Produkt leczniczy Clatra może być stosowany w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Badania na szczurach nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3). Nie przewiduje się wpływu na płodność u ludzi, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na bilastynę po podaniu do oka jest znikoma (patrz punkt 5.2).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu): Sposób podawania

Przed podaniem tego leku należy zawsze umyć ręce i osuszyć je czystym ręcznikiem.
Jeśli na powiece jest zaschnięta wydzielina należy ją delikatnie oczyścić, przecierając powiekę przy zamkniętym oku od wewnętrznego do zewnętrznego kącika za pomocą wacika zwilżonego ciepłą wodą.
Otworzyć butelkę i unikać dotykania końcówką kroplomierza do oka ani czegokolwiek innego – krople i kroplomierz muszą być utrzymywane w czystości.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra

Kiedy nie stosować leku Clatra - jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli u pacjenta w trakcie leczenia występują objawy niepożądane takie jak podrażnienie oka, ból, zaczerwienie lub pogorszenie widzenia lub gdy stan pacjenta pogorszył się może być konieczne przerwanie leczenia. Po wkropleniu do worka spojówkowego antyalergicznych kropli do oczu Clatra, ostrość widzenia może ulec pogorszeniu na kilka minut z powodu tworzenia się smug. Jeżeli u pacjenta występują objawy stanu zapalnego, w tym alergicznego zapalenia spojówek, powinien zapytać prowadzącego lekarza okulistę, czy pomimo tych objawów może nosić soczewki kontaktowe. Dzieci i młodzież Lek Clatra jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku 2 lat i starszych. Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat ponieważ nie określono dotychczas jego bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej populacji. Lek Clatra a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W przypadku jednoczesnego leczenia z lekami do stosowania miejscowego do oczu, należy zachować 5-minutowy odstęp między podaniem każdego leku. Maści do oczu należy podawać jako ostatnie. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek Clatra może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Chwilowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn mogą wystąpić po zastosowaniu tego leku. Przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn należy poczekać, aż powróci ostrość widzenia. Soczewki kontaktowe Stosowanie tego lek u nie zmienia właściwości soczewek kontaktowych. Można kontynuować stosowanie soczewek kontaktowych po zastosowaniu leku. Soczewki kontaktowe należy zdjąć przed zastosowaniem leku i założyć je ponownie nie wcześniej niż 15 minut po zastosowaniu leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Raportowano poniżej wymienione działania niepożądane. Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 do 100 osób) Zaburzenia smaku, ból głowy. Zespół suchego oka, wydzielina z oka, podrażnienie oka, zwiększone łzawienie, dyskomfort w oku. W razie wystąpienia jednego z wyżej opisanych działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania tego leku i skonsultować się bezpośrednio z lekarzem. Działania niepożądane zwykle są łagodne i szybko ustępują we wszystkich przypadkach. Dlatego nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Bilastyna jest substancją czynną przeciwalergiczną/przeciwhistaminową i chociaż jest podawana miejscowo, wchłania się ogólnoustrojowo. W przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, leczenie należy przerwać. Po wkropleniu antyalergicznych kropli do oczu Clatra do worka spojówkowego ostrość widzenia może ulec pogorszeniu na kilka minut z powodu tworzenia się smug. Reakcje w miejscu podania W przypadku wystąpienia działań niepożądanych w miejscu podania, takich jak podrażnienie oka, ból, zaczerwienienie, zmiana widzenia lub pogorszenie stanu pacjenta, należy rozważyć przerwanie leczenia. Dzieci i młodzież Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bilastyny u dzieci w wieku poniżej 2 lat , dlatego nie należy stosować bilastyny w tych grupach wiekowych (patrz punkt 5.1).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Biorąc pod uwagę niewielką ogólnoustrojową ekspozycję na bilastynę po podaniu do oka, nie oczekuje się klinicznie istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. W przypadku jednoczesnego leczenia innymi produktami leczniczymi do stosowania miejscowego do oczu, należy zachować 5-minutowy odstęp między aplikacjami kolejnych produktów. Maści do oczu należy podawać jako ostatnie. Soczewki kontaktowe: Fizyczną zgodność z soczewkami kontaktowymi wykazano in vitro. Pacjenci mogą nadal używać soczewek kontaktowych podczas leczenia tym produktem leczniczym.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa u dorosłych W badaniach klinicznych z zastosowaniem bilastyny w postaci kropli do oczu, 682 pacjentów otrzymywało jedną dawkę roztworu 6 mg/mL na dobę, przez okres do 8 tygodni. Można oczekiwać, że u około 9,7% pacjentów wystąpią działania niepożądane związane ze stosowaniem bilastyny w postaci kropli do oczu 6 mg/mL, roztworu. Nie zgłoszono żadnego ciężkiego ani poważnego zdarzenia niepożądanego. Tabelaryczna lista działań niepożądanych u dorosłych Działania niepożądane zgłaszane w trakcie badań klinicznych przedstawiono poniżej według częstości występowania, zgodnie z następującą konwencją: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) Bardzo rzadko (< 1/10 000) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością. Niezbyt często Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku, ból głowy Zaburzenia oka Zespół suchego oka Wydzielina z oka Podrażnienie oka Zwiększone łzawienie Dyskomfort w oku W okresie po wprowadzeniu do obrotu bilastyny w postaciach do podawania doustnego, reakcje nadwrażliwości obserwowano z nieznaną częstością występowania. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży W trakcie badania klinicznego dotyczącego bezpieczeństwa bilastyny w postaci kropel do oczu, roztwór, 6 mg/mL, 59 (42 bilastynę i 17 placebo) pacjentów w wieku od 2 lat do poniżej 18 lat otrzymywało 1 dawkę dziennie, przez okres do 8 tygodni. Odsetek pacjentów zgłaszających działania niepożądane podczas 8-tygodniowego leczenia bilastyną, roztworem 6 mg/mL, kroplami do oczu, był porównywalny z odsetkiem pacjentów w grupie przyjmującej placebo (odpowiednio 23,8% w stosunku do 23,5%), również w odniesieniu do działań niepożądanych dotyczących oczu (odpowiednio 16,7% w stosunku do 17,6%). Odsetek pacjentów zgłaszających działania niepożądane związane z leczeniem bilastyną, kroplami do oczu, roztworem 6 mg/mL wynosił 0%. Nie określono bezpieczeństwa stosowania bilastyny w postaci kropli do oczu u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Telefon: (22) 49-21-301 Fax: (22) 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Bilastinum 6 mg/ml	Krople do oczu, roztwór	27528	100452237	ChPL: 2025-05-28, Ulotka: 2025-10-29