Bedicort salic

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Bedicort salic (Bausch Health Ireland Ltd.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Ltd.
Substancje czynne: Acidum salicylicum + Betamethasonum: 20 mg/g + 0,5 mg/g, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Bedicort salic 20 mg/g + 0,5 mg/g	Roztwór na skórę	1 butelka 30 ml, 1 butelka 50 ml, 1 butelka 60 ml, 1 butelka 100 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g (roztwór na skórę) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Belosalic 20 mg/g + 0,5 mg/g poniżej 12 lat: nie zaleca się	InPharm Sp. z o.o.
Belosalic 20 mg/g + 0,5 mg/g poniżej 12 lat: nie zaleca się	Medezin Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 21 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bedicort salic od 12 lat	Maść	Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,5 mg/g	Bausch Health Ireland Ltd.
Bedicort salic	Maść	Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się	Maść	Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,5 mg/g	Belupo s.r.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się	Płyn na skórę	Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,5 mg/g	Belupo s.r.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się	Płyn na skórę	Acidum salicylicum 20 mg + Betamethasonum 0,5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się	Maść	Acidum salicylicum 30 mg + Betamethasonum 0,5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się	Maść	Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Belosalic	Płyn na skórę	Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się	Maść	Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat	Maść	Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g	Organon Polska Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat	Płyn na skórę	Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g	Organon Polska Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat	Maść	Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Diprosalic	Maść	Acidum salicylicum 30 mg + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg	Forfarm Sp. z o.o.
Diprosalic	Maść	Acidum salicylicum 30 mg + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Diprosalic od 12 lat	Maść	Acidum salicylicum 30 mg + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat	Roztwór na skórę	Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat	Maść	Acidum salicylicum + Betamethasoni dipropionas: 30 mg + 0,64 mg, 30 mg/g + 0,64 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat	Roztwór na skórę	Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat	Maść	Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g	Aga Kommerz spol. s r.o.
Diprosalic od 12 lat	Roztwór na skórę	Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g	Aga Kommerz spol. s r.o.
Salbetan	Roztwór na skórę	Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Atopowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Bedicort A w postaci roztworu jest wskazany w miejscowym leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy, cięższych postaci łojotokowego zapalenia skóry, liszaja płaskiego, ciężkich postaci alergicznego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego w obrębie owłosionej …” · ChPL, pkt 4.1
Łojotokowe zapalenie skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Bedicort A w postaci roztworu jest wskazany w miejscowym leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy, cięższych postaci łojotokowego zapalenia skóry, liszaja płaskiego, ciężkich postaci alergicznego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego w obrębie owłosionej …” · ChPL, pkt 4.1
Łuszczyca wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Bedicort A w postaci roztworu jest wskazany w miejscowym leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy, cięższych postaci łojotokowego zapalenia skóry, liszaja płaskiego, ciężkich postaci alergicznego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego w obrębie owłosionej …” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nie stosować:

w nadwrażliwości na substancje czynne – betametazonu dipropionian i kwas salicylowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
w przypadku zakażeń bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile), wirusowych, (np. opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybiczych skóry
w trądziku pospolitym
w trądziku różowatym
w zapaleniu skóry wokół ust
na skórę twarzy
w pieluszkowym zapaleniu skóry
w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych
u dzieci w wieku do 12 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g (roztwór na skórę)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Disodu edetynian; Hypromeloza; Sodu wodorotlenek; Alkohol izopropylowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: kroplomierz

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Bedicort salic roztwór to bezbarwny, przezroczysty płyn o zapachu alkoholu izopropylowego. Opakowanie Butelka z polietylenu, z kroplomierzem i zakrętką, zawierająca 30 ml, 50 ml, 60 ml lub 100 ml roztworu, umieszczona w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Bedicort salic, roztwór nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

17 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: Nieostre widzenie; pieczenie; swędzenie; podrażnienie; wysuszenie skóry; zapalenie mieszków włosowych; nadmierne owłosienie; zmiany trądzikopodobne; zanik barwnika skóry; zapalenie skóry wokół ust; alergiczne kontaktowe zapalenie skóry; macerację skóry; wtórne zakażenia; atrofię skóry; rozstępy skóry; potówki
częstość niepodana w tekście: zapalenie skóry

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania

nie dłużej niż 14 dni
źródło: „Okres leczenia nie powinien trwać dłużej niż 14 dni.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Niewielką ilość roztworu (około 0,5 ml na 10 cm² powierzchni skóry) należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W niektórych przypadkach dobre wyniki leczenia można uzyskać przy rzadszym stosowaniu. Okres leczenia nie powinien trwać dłużej niż 14 dni. W razie nawrotu choroby leczenie można powtórzyć.”
Dzieci i młodzież w wieku do 12 lat: „Dzieci i młodzież w wieku do 12 lat Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 12 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża: Bezpieczeństwo miejscowego stosowania kortykosteroidów u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Produkt leczniczy Bedicort salic, roztwór można stosować tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przeważa możliwe ryzyko dla płodu. W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą działać teratogennie.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Laktacja
„Laktacja: Nie ustalono, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiet karmiących. Należy rozważyć czy zaprzestać karmienia piersią czy zaprzestać stosowania produktu Bedicort salic, roztwór, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści leczenia dla matki.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo miejscowego stosowania leku u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Bedicort salic można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza potencjalna korzyść dla matki przeważa możliwe ryzyko dla płodu. Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bedicort salic

Kiedy nie stosować leku Bedicort salic: - jeśli pacjent ma uczulenie na betametazon lub kwas salicylowy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); - w przypadku zakażeń bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile), wirusowych, (np. opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybiczych skóry; - w trądziku pospolitym; - w trądziku różowatym; - w zapaleniu skóry wokół ust; - na skórę twarzy; - w pieluszkowym zapaleniu skóry; - w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych; - u dzieci w wieku do 12 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Bedicort salic należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli wystąpi nasilenie podrażnienia czy objawy uczulenia lub suchości skóry, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Należy unikać stosowania leku długotrwale, na dużą powierzchnię skóry lub na uszkodzoną skórę, zwłaszcza u dzieci. W takich przypadkach lek należy stosować szczególnie ostrożnie, gdyż mogą wystąpić działania niepożądane podobne do działań niepożądanych kortykosteroidów o działaniu ogólnym (np. stosowanych doustnie), w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy. Jeżeli w miejscu zastosowania leku wystąpi zakażenie, lekarz zastosuje dodatkowo leki przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze, lub zadecyduje o przerwaniu leczenia do czasu wyleczenia zakażenia. Leku nie należy stosować na skórę pach i pachwin lub pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym), ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania leku przez skórę do organizmu. Lek należy szczególnie ostrożnie należy stosować w łuszczycy. Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat. Ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 12 lat i młodzieży. U dzieci łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju. Bedicort salic a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo miejscowego stosowania leku u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Bedicort salic można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza potencjalna korzyść dla matki przeważa możliwe ryzyko dla płodu. Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku Bedicort salic, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Bedicort salic roztwór nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane miejscowe o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - nieostre widzenie - pieczenie, swędzenie, podrażnienie, wysuszenie skóry, - zapalenie mieszków włosowych, - nadmierne owłosienie, - zmiany trądzikopodobne na skórze, - zanik barwnika skóry, - zapalenie skóry wokół ust, - alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, - maceracja skóry, - wtórne zakażenia, zaniki skóry, rozstępy skóry - potówki (drobne pęcherzyki na skórze), Działania niepożądane ogólnoustrojoweo nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu (charakterystyczne dla kortykosteroidów) i kwasu salicylowego. Ogólne objawy niepożądane występują przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania go na dużą powierzchnię skóry oraz u dzieci. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nie stosować: • w nadwrażliwości na substancje czynne – betametazonu dipropionian i kwas salicylowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • w przypadku zakażeń bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile), wirusowych, (np. opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybiczych skóry; • w trądziku pospolitym; • w trądziku różowatym; • w zapaleniu skóry wokół ust; • na skórę twarzy; • w pieluszkowym zapaleniu skóry; • w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych; • u dzieci w wieku do 12 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Bedicort salic, roztwór wystąpią objawy podrażnienia uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry, należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu. W przypadku wystąpienia zakażeń bakteryjnych należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. Kortykosteroidy i kwas salicylowy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania produktu leczniczego Bedicort salic, roztwór istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy) oraz kwasu salicylowego. Z tego względu należy unikać podawania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia produktem. W razie konieczności zastosowania produktu leczniczego w takich przypadkach, należy zachować specjalne środki ostrożności. Zaburzenia widzenia Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (ang. Central Serous Chorioretinopathy, CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym), gdyż może on zwiększać przezskórne wchłanianie kortykosteroidów. Wchłanianie ogólnoustrojowe miejscowo stosowanych kortykosteroidów i kwasu salicylowego zwiększa się w przypadku ich stosowania na skórę pach oraz pachwin. Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Dzieci: Szczególnie ostrożnie stosować u dzieci. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka- nadnercza (ang. hypothalamic-pituitary-adrenal, HPA) wywoływanego przez miejscowo stosowane kortykosteroidy, w tym do zaburzeń wzrostu i rozwoju. U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Zahamowanie czynności nadnerczy u dzieci, powodowało zmniejszenie stężenie kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe powodowało uwypuklenia ciemiączka, wystąpienie bólów głowy i obustronne obrzęki tarcz nerwów wzrokowych.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób: Bardzo często: (> 1/10) Często: (> 1/100, < 1/10) Niezbyt często: (> 1/1 000, < 1/100) Rzadko: (> 1/10 000, < 1/1 000) Bardzo rzadko: (< 1/10 000) w tym pojedyncze przypadki Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Zaburzenia oka Nieznana Nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana pieczenie, swędzenie, podrażnienie, wysuszenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, zanik barwnika skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, macerację skóry, wtórne zakażenia, atrofię skóry, rozstępy skóry i potówki. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu (charakterystyczne dla kortykosteroidów) i kwasu salicylowego. Długotrwałe miejscowe stosowanie produktów zawierających kwas salicylowy może powodować wystąpienie zapalenia skóry Ogólne objawy niepożądane występują przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego, stosowania go na dużą powierzchnię skóry oraz stosowania u dzieci. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309; e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g	Roztwór na skórę	22355	100337890	ChPL: —, Ulotka: —