medinary.info

Bedicort salic

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Bedicort salic (Bausch Health Ireland Ltd.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Substancje czynne
Acidum salicylicum + Betamethasoni dipropionas: 30 mg/g + 0,5 mg/g, wszystkie moce
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Bedicort salic 30 mg/g + 0,5 mg/g Maść 1 tuba 15 g, 1 tuba 30 g na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,5 mg/g (maść) · 1 lek

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Belosalic 30 mg/g + 0,5 mg/g poniżej 12 lat: nie zaleca się Belupo s.r.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Bedicort salic Roztwór na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g Bausch Health Ireland Ltd.
Bedicort salic Maść Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się Płyn na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,5 mg/g Belupo s.r.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się Płyn na skórę Acidum salicylicum 20 mg + Betamethasonum 0,5 mg InPharm Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się Maść Acidum salicylicum 30 mg + Betamethasonum 0,5 mg Delfarma Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się Maść Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Belosalic Płyn na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g Delfarma Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się Roztwór na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się Maść Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g Medezin Sp. z o.o.
Belosalic poniżej 12 lat: nie zaleca się Roztwór na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasonum 0,5 mg/g Medezin Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat Maść Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g Organon Polska Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat Płyn na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g Organon Polska Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat Maść Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Diprosalic Maść Acidum salicylicum 30 mg + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg Forfarm Sp. z o.o.
Diprosalic Maść Acidum salicylicum 30 mg + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Diprosalic od 12 lat Maść Acidum salicylicum 30 mg + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg Delfarma Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat Roztwór na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g Delfarma Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat Maść Acidum salicylicum + Betamethasoni dipropionas: 30 mg + 0,64 mg, 30 mg/g + 0,64 mg/g Medezin Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat Roztwór na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g InPharm Sp. z o.o.
Diprosalic od 12 lat Maść Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g Aga Kommerz spol. s r.o.
Diprosalic od 12 lat Roztwór na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g Aga Kommerz spol. s r.o.
Salbetan Roztwór na skórę Acidum salicylicum 20 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,64 mg/g Sun-Farm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nie stosować:

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,5 mg/g (maść)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
  • 2 tygodnie (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Parafina ciekła; Wazelina biała źródło: ChPL, pkt 6.1
Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Lek Bedicort salic maść to biała lub prawie biała, półprzezroczysta, tłusta, miękka masa. Tuba aluminiowa zawiera 15 g lub 30 g maści. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Bedicort salic maść nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
16 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość nieznana: nieostre widzenie; pieczenie; świąd; podrażnienie; suchość skóry; zapalenie mieszków włosowych; nadmierne owłosienie; zmiany trądzikopodobne; zanik barwnika skóry; zapalenie skóry wokół ust; alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry; maceracja skóry; zakażenia wtórne; atrofia skóry; rozstępy skóry; potówki

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 12 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Dzieci i młodzież: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
  • nie stosować poniżej 12 lat
    źródło: „Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 14 dni
    źródło: „Okres leczenia nie powinien trwać dłużej niż 14 dni.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Niewielką ilość produktu leczniczego Bedicort salic maść (0,2 – 0,5 cm maści na 10 cm2 powierzchni skóry) należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze i lekko wmasować dwa razy na dobę (rano i wieczorem).”
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Brak danych dotyczących miejscowego stosowania kortykosteroidów u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy Bedicort salic maść nie powinien być stosowany w czasie ciąży z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia pojedynczego, małego obszaru skóry.Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowa ekspozycja na Bedicort salic maść po podaniu miejscowym może być szkodliwa dla zarodka/płodu.W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą działać teratogennie. W trzecim trymestrze ciąży, ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może wywołać toksyczność sercowo-płucną i nerkową u płodu.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, aby były wykrywalne w mleku kobiecym. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać stosowanie produktu leczniczego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bedicort salic
Kiedy nie stosować leku Bedicort salic • jeśli pacjent ma uczulenie na betametazonu dipropionian i kwas salicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • w przypadku zakażeń bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile), wirusowych (opryszczce, półpaścu, ospie wietrznej), grzybiczych lub pasożytniczych (np. świerzbie) skóry; • w trądziku pospolitym; • w trądziku różowatym; • w zapaleniu skóry wokół ust; • na skórę twarzy; • w pieluszkowym zapaleniu skóry; • w świądzie okolic odbytu i narządów moczowo-płciowych; • u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Bedicortu salic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię ciała, zwłaszcza u dzieci. Jeśli podczas stosowania leku Bedicort salic pojawią się objawy podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpi zakażenie bakteryjne lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane podobne do działań niepożądanych występujących w przypadku stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnym, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy. W związku z tym należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania leku w dużych ilościach oraz długotrwale. W razie konieczności zastosowania leku w takich przypadkach, należy zachować specjalne środki ostrożności. Szczególnie ostrożnie należy stosować lek w łuszczycy. Stosowanie leku w łuszczycy może spowodować nawrót choroby w wyniku rozwoju tolerancji, wystąpienie uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólnych działań toksycznych związanych z zaburzeniem ciągłości skóry. Leku nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, gdyż może to prowadzić do zwiększenia przezskórnego wchłaniania kortykosteroidu. Nie stosować do oczu. Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 12 lat. U dzieci łatwiej niż u osób dorosłych może dojść do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów. U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu i przyrostu masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Inne leki i Bedicort salic Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Brak danych. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować leku Bedicort salic w okresie ciąży, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia pojedynczego, niewielkiego obszaru skóry. Formy doustne (np. tabletki) tej klasy produktów mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy takie samo ryzyko dotyczy produktu Bedicort salic, gdy jest stosowany na skórę. Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. Lekarz zdecyduje, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku Bedicort salic, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Bedicort salic nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Bedicort salic: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zaburzenia oka: nieostre widzenie. Zaburzenia skóry: pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, zanik barwnika skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, zaniki skóry, rozstępy skóry i potówki. Ze względu na to, że lek zawiera kwas salicylowy, podczas długotrwałego stosowania może wystąpić zapalenie skóry. W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu (charakterystyczne dla kortykosteroidów) i kwasu salicylowego. Ogólne objawy niepożądane mogą wystąpić przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania na dużą powierzchnię skóry oraz stosowania u dzieci. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie stosować: - w nadwrażliwości na substancje czynne – betametazonu dipropionian i kwas salicylowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - w zakażeniach bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile), wirusowych (opryszczce, półpaścu, ospie wietrznej), grzybiczych lub pasożytniczych (np. świerzbie) skóry; - w trądziku pospolitym; - w trądziku różowatym; - w zapaleniu skóry wokół ust (dermatitis perioralis); - na skórę twarzy; - w pieluszkowym zapaleniu skóry; - w świądzie okolic odbytu i narządów moczowo-płciowych; - u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Bedicort salic maść wystąpią objawy podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry należy natychmiast zaprzestać jego stosowania. W przypadku wystąpienia zakażenia bakteryjnego, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. Kortykosteroidy i kwas salicylowy są wchłaniane przez skórę, w związku z czym podczas stosowania produktu leczniczego Bedicort salic maść istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy) oraz kwasu salicylowego. Z tego względu należy unikać stosowania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych ilościach i długotrwale. W razie konieczności zastosowania produktu leczniczego w takich przypadkach, należy zachować specjalne środki ostrożności. Szczególna ostrożność powinna być zachowana podczas stosowania produktu u pacjentów z łuszczycą. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ może on nasilać przezskórne wchłanianie kortykosteroidów. Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (ang. Central Serous Chorioretinopathy - CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Dzieci i młodzież: Ostrożnie stosować u dzieci. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, a co za tym idzie większą wchłanialność produktu leczniczego, łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju. U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Zahamowanie czynności nadnerzy u dzieci powodowało zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe powodowało uwypuklenia ciemiączka, wystąpienie bólów głowy i obustronne obrzęki tarcz nerwów wzrokowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane w czasie stosowania miejscowo betametazonu oraz kwasu salicylowego. Częstość występowania tych działań niepożądanych została sklasyfikowana jako nieznana (nie może zostać ustalona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia oka: nieostre widzenie (patrz również punkt 4.4). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, zanik barwnika skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, zakażenia wtórne, atrofia skóry, rozstępy skóry, potówki. Długotrwałe miejscowe stosowanie preparatów zawierających kwas salicylowy może wywołać zapalenie skóry. W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu (charakterystyczne dla kortykosteroidów) i kwasu salicylowego. Ogólne działania niepożądane mogą występować przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego, stosowania na dużą powierzchnię skóry oraz stosowania u dzieci. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Acidum salicylicum 30 mg/g + Betamethasoni dipropionas 0,5 mg/g Maść 20788 100290845 ChPL: 2025-02-07, Ulotka: 2025-02-07