Atropinum sulfuricum WZF
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Atropinum sulfuricum WZF (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Atropini sulfas: 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Atropinum sulfuricum WZF 1% 10 mg | Krople do oczu, roztwór | 1 butelka 5 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Atropine Accord | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | Atropini sulfas 0,1 mg/ml | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Atropinum Sulfuricum Delfarma | Roztwór do wstrzykiwań | Atropini sulfas 0,5 mg/ml | Delfarma Sp. z o.o. |
| Atropinum sulfuricum WZF | Roztwór do wstrzykiwań | Atropini sulfas: 0,5 mg, 1 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Miofree | Krople do oczu, roztwór | Atropini sulfas 0,1 mg/ml | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Ryjunea | Krople do oczu, roztwór | Atropini sulfas 0,1 mg/ml | Santen Oy |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zapalenie błony naczyniowej oka wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego w celu zapobiegania zrostom tęczówkowo - soczewkowym.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne substancje o takim samym działaniu (cholinolityki), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta.
- Jaskra z wąskim kątem.
Atropini sulfas 10 mg (krople do oczu, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- przechowywać szczelnie zamknięte
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 4 tygodnie (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Hydroksyetyloceluloza; Kwas borowy; Disodu edetynian; Benzalkoniowy chlorek roztwór; Kwas solny 10% (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: 0,1 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Lek Atropinum Sulfuricum WZF 1% to sterylne krople do oczu w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub żółtego płynu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Atropiny siarczan powoduje długo utrzymujące się zaburzenia widzenia (nawet do 5 – 7 dni po zastosowaniu). W okresie stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
16 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Nadwrażliwość (objawiająca się wysypką skórną lub zapaleniem spojówek); Niepokój, pobudzenie i omamy (objawy toksyczności układowej po podaniu atropiny do oczu, zgłaszane zwłaszcza u niemowląt i pacjentów w podeszłym wieku); Stan splątania, szczególnie u osób starszych (występuje sporadycznie); Ciężka ataksja (objaw toksyczności układowej po podaniu atropiny do oczu, zgłaszany zwłaszcza u niemowląt i pacjentów w podeszłym wieku); Zawroty głowy (występują sporadycznie); Zaburzenia widzenia i akomodacji, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza u pacjentów z jaskrą z wąskim (zamykającym się) kątem, zapalenie spojówek, świąd, obrzęk powiek, łzawienie, nadwrażliwość na światło (gdy źrenice są rozszerzone należy chronić oczy przed jasnym światłem); Miejscowe podrażnienie, przemijające kłucie, przekrwienie, obrzęki zapalenia spojówek – może wystąpić po długotrwałym stosowaniu atropiny w postaci kropli do oczu; Przemijająca bradykardia przechodząca w tachykardię, kołatanie serca i zaburzenia rytmu serca; Zmniejszenie ilości wydzieliny oskrzelowej; Suchość w ustach (powodująca trudności z przełykaniem oraz mową)
- częstość niepodana w tekście: Nudności; wymioty; Zaparcia; Zaczerwienienie i suchość skóry; Parcie na mocz; zatrzymanie moczu
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Produkt może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy atropiny siarczan przenika do mleka kobiecego. Stosowanie produktu u kobiety karmiącej piersią wymaga zachowania ostrożności.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć ręce.
- Odkręcić zakrętkę znajdującą się na butelce.
- Przechylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć kieszonkę pomiędzy powieką i gałką oczną.
- Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć kciukiem lub palcem wskazującym na ściankę, aż do wyciśnięcia jednej kropli leku do oka. Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, ani powiek. Jeśli kropla nie trafiła do oka, należy zakroplić następną.
- Bezpośrednio po zakropleniu leku Atropinum Sulfuricum WZF 1% należy przez około 1 minutę delikatnie uciskać wewnętrzny kącik oka. Pomoże to zmniejszyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
- Jeśli lekarz zalecił zakraplanie leku także do drugiego oka, należy powtórzyć czynności z punktów 3., 4. i 5.
- Kroplomierz jest tak zaprojektowany, aby dokładnie odmierzać krople, dlatego nie należy powiększać otworu w kroplomierzu.
- Po zakropleniu należy zakręcić butelkę. Nie należy jednak zakręcać jej zbyt mocno.
- Po użyciu kropli, należy dokładnie umyć ręce.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atropinum Sulfuricum WZF 1%
Kiedy nie stosować leku Atropinum Sulfuricum WZF 1%:
- jeśli pacjent ma uczulenie na atropiny siarczan lub inne substancje o takim samym działaniu
(zwane cholinolitykami), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje jaskra pierwotna (podwyższone ciśnienie w oczach) z tendencją do
zamykania kąta;
- jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atropinum Sulfuricum WZF 1% należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą.
• Po zastosowaniu atropiny należy chronić oczy przed światłem.
• Krople, ze względu na rodzaj substancji czynnej, mogą czasowo pogorszyć wzrok.
• Ze względu na ryzyko wywołania wysokiej gorączki, atropinę należy stosować z bardzo dużą
ostrożnością, gdy temperatura otoczenia jest wysoka lub pacjent ma gorączkę.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje tachykardia (przyspieszenie
akcji serca).
• U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić lub nasilić się działania niepożądane.
• Rozszerzenie źrenicy może przyspieszyć napad jaskry u osób, które ukończyły 60 lat.
Dzieci
U dzieci w wieku poniżej 6 lat zaleca się stosowanie leku zawierającego atropinę w niższym stężeniu.
Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania atropiny u niemowląt oraz małych
dzieci, ponieważ mogą wystąpić lub nasilić się działania niepożądane.
Atropinum Sulfuricum WZF 1% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Działanie atropiny nasilają leki o działaniu zwanym cholinolitycznym, np. amitryptylina (lek
przeciwdepresyjny), haloperydol i chloropromazyna (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych),
hydroksyzyna, klemastyna (leki przeciwalergiczne należące do tzw. leków przeciwhistaminowych
I generacji) oraz niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona.
W przypadku jednoczesnego stosowania atropiny i fizostygminy, neostygminy lub pilokarpiny (leki
stosowane np. w leczeniu jaskry) następuje wzajemne znoszenie działania leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Nie wiadomo, czy atropina przenika do mleka kobiecego; stosowanie leku u kobiety karmiącej piersią
wymaga zachowania ostrożności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Atropina powoduje długo utrzymujące się zaburzenia widzenia (nawet do 5-7 dni po zastosowaniu).
W okresie stosowania leku, a także utrzymujących się zaburzeń widzenia po jego zastosowaniu, nie
należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Lek Atropinum Sulfuricum WZF 1% zawiera benzalkoniowy chlorek
Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może
być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć
soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym
założeniem. Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób
z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu
oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po
zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub)
gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne
działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Atropinum Sulfuricum WZF 1%
i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.
Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych). Mogą wystąpić:
- zaburzenia widzenia i akomodacji, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza
u pacjentów z jaskrą z wąskim (zamykającym się) kątem, zapalenie spojówek (objawy: uczucie ciała
obcego pod powiekami, kłucie, pieczenie, obecność wydzieliny), swędzenie, obrzęk powiek,
łzawienie, nadwrażliwość na światło (gdy źrenice są rozszerzone należy chronić oczy przed jasnym
światłem). Miejscowe podrażnienie, przemijające pieczenie, przekrwienie, obrzęki zapalenie
spojówek występuje po długotrwałym stosowaniu leku.
- wysypka skórna (jako objaw nadwrażliwości);
- ciężka ataksja (niezborność ruchów), niepokój, pobudzenie i omamy, zwłaszcza u niemowląt
i pacjentów w podeszłym wieku;
- suchość w ustach, trudności z połykaniem oraz mową, zaczerwienienie i suchość skóry, przemijające
spowolnienie akcji serca przechodzące w przyspieszenie akcji serca, kołatanie serca i zaburzenia
rytmu serca, zmniejszenie ilości wydzieliny oskrzelowej, parcie na mocz i zatrzymanie moczu oraz
zaparcia;
- stan splątania - nasilone zaburzenia świadomości (szczególnie u osób starszych), nudności, wymioty
i zawroty głowy.
Podczas stosowania leku może dojść do wystąpienia działań ogólnych i pojawienia się objawów
wymienionych powyżej (patrz punkt „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atropinum
Sulfuricum WZF 1%”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne substancje o takim samym działaniu
(cholinolityki), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta.
- Jaskra z wąskim kątem.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenta należy ostrzec, że krople do oczu o działaniu cholinolitycznym mogą czasowo pogorszyć
wzrok.
Podczas zakraplania należy bardzo uważać, aby produkt nie dostał się do ust. Po użyciu produktu
Atropinum sulfuricum WZF 1% pacjent powinien umyć ręce.
Ze względu na ryzyko wywołania wysokiej gorączki, atropinę należy stosować z bardzo dużą
ostrożnością, gdy temperatura otoczenia jest wysoka lub pacjent ma gorączkę.
Należy zachować ostrożność także u pacjentów ze stanami charakteryzującymi się tachykardią.
Tęczówka o ciemnym pigmencie jest bardziej oporna na rozszerzenie źrenicy i należy zachować
ostrożność, aby uniknąć przedawkowania.
Ostrożności podczas stosowania oraz szczególnej obserwacji wymaga podanie produktu dzieciom,
kobietom w ciąży i pacjentom w podeszłym wieku, ponieważ mogą wystąpić lub nasilić się działania
niepożądane. U pacjentów w wieku powyżej 60 lat, rozszerzenie źrenicy może przyspieszyć napad
jaskry (z powodu zamknięcia kąta).
Po zastosowaniu atropiny siarczanu należy chronić oczy przed światłem.
U dzieci poniżej 6 lat należy stosować produkt leczniczy zawierający atropinę w niższym stężeniu.
Produkt zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek
może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy
usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym
założeniem.
Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu
suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Benzalkoniowy chlorek należy
stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów
leczonych długotrwale należy kontrolować.
Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci
w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na
bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Działanie atropiny siarczanu nasilają inne cholinolityki oraz leki wykazujące działanie cholinolityczne,
np. amitryptylina, hydroksyzyna, haloperydol, chloropromazyna, leki przeciwhistaminowe I generacji
oraz niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona.
W przypadku jednoczesnego stosowania atropiny i cholinomimetyków (fizostygmina, neostygmina,
pilokarpina) następuje wzajemne znoszenie działania leków.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
- Nadwrażliwość (objawiająca się wysypką skórną lub zapaleniem spojówek).
Zaburzenia psychiczne
- Niepokój, pobudzenie i omamy (objawy toksyczności układowej po podaniu atropiny do oczu,
zgłaszane zwłaszcza u niemowląt i pacjentów w podeszłym wieku).
- Stan splątania, szczególnie u osób starszych (występuje sporadycznie).
Zaburzenia układu nerwowego
- Ciężka ataksja (objaw toksyczności układowej po podaniu atropiny do oczu, zgłaszany
zwłaszcza u niemowląt i pacjentów w podeszłym wieku).
- Zawroty głowy (występują sporadycznie).
Zaburzenia oka
- Zaburzenia widzenia i akomodacji, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza
u pacjentów z jaskrą z wąskim (zamykającym się) kątem, zapalenie spojówek, świąd, obrzęk
powiek, łzawienie, nadwrażliwość na światło (gdy źrenice są rozszerzone należy chronić oczy
przed jasnym światłem).
- Miejscowe podrażnienie, przemijające kłucie, przekrwienie, obrzęki zapalenia spojówek –
może wystąpić po długotrwałym stosowaniu atropiny w postaci kropli do oczu.
Zaburzenia serca
- Przemijająca bradykardia przechodząca w tachykardię, kołatanie serca i zaburzenia rytmu serca.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Zmniejszenie ilości wydzieliny oskrzelowej.
Zaburzenia żołądka i jelit
- Suchość w ustach (powodująca trudności z przełykaniem oraz mową).
- Nudności, wymioty (występują sporadycznie).
- Zaparcia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaczerwienienie i suchość skóry.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
- Parcie na mocz i zatrzymanie moczu.
Podczas stosowania atropiny siarczanu może dojść do wystąpienia działań ogólnych i pojawienia się
objawów wymienionych w punkcie dotyczącym przedawkowania (patrz punkt 4.9).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Atropini sulfas 10 mg | Krople do oczu, roztwór | 02431 | 100008180 | ChPL: 2026-05-29, Ulotka: 2026-05-29 |