Atropine Accord
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Atropini sulfas: 0,1 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Atropine Accord 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | 1 amp.-strzyk. 5 ml, 1 amp.-strzyk. 10 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Atropinum Sulfuricum Delfarma | Roztwór do wstrzykiwań | Atropini sulfas 0,5 mg/ml | Delfarma Sp. z o.o. |
| Atropinum sulfuricum WZF | Krople do oczu, roztwór | Atropini sulfas 10 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Atropinum sulfuricum WZF | Roztwór do wstrzykiwań | Atropini sulfas: 0,5 mg, 1 mg | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Miofree | Krople do oczu, roztwór | Atropini sulfas 0,1 mg/ml | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Ryjunea | Krople do oczu, roztwór | Atropini sulfas 0,1 mg/ml | Santen Oy |
Atropini sulfas 0,1 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Wygląd
- bezbarwny
Lek Atropine Accord to przezroczysty, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek w przezrooczystej szklanej ampułko-strzykawce. Ampułko-strzykawka o pojemności 5 ml z bezbarwnego szkła typu I z nasadką na końcówkę, z korkiem (pełniącym funkcję tłoka) z gumy bromobutylowej oraz rdzeniem tłoka z polipropylenu, skalowana co 0,5 ml, od 0 ml do 5 ml. Ampułko-strzykawka o pojemności 10 ml z bezbarwnego szkła typu I z nasadką na końcówkę, z korkiem (pełniącym funkcję tłoka) z gumy bromobutylowej oraz rdzeniem tłoka z polipropylenu, skalowana co 1 ml, od 0 ml do 10 ml. Ampułko-strzykawka jest dostarczana bez igły, zapakowana w pudełko zewnętrzne. źródło: Ulotka, pkt 6
- bezbarwny
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 0,3-0,6 mg dożylnie.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: 0,01-0,02 mg/kg; dawkowanie należy dostosować do odpowiedzi i tolerancji pacjenta (maksymalnie 0,6 mg na dawkę).”
- Dorośli: „Dorośli: 0,6-1,2 mg dożylnie w połączeniu z neostygminą.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: 0,02 mg/kg dożylnie.”
- Dorośli: „Dorośli: - Bradykardia zatokowa (wolne bicie serca): 0,5 mg dożylnie co 2-5 minut, aż do uzyskania pożądanej częstości akcji serca.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: 0,02 mg/kg dożylnie w pojedynczej dawce (maksymalna dawka 0,6 mg).”
- Dorośli: „Dorośli: 0,5-2 mg dożylnie; można powtórzyć po 5 minutach, a następnie w razie potrzeby co 10-15 minut.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: 0,02 mg/kg; można powtórzyć kilkakrotnie, aż do ustąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych.”
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Atropina jest stosowania do leczenia dzieci od chwili urodzenia o masie ciała powyżej 3 kg. W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ten zastrzyk zostanie wykonany przez lekarza lub pielęgniarkę, więc jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę atropiny. Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę atropiny, czuje bardzo szybkie bicie serca, szybki oddech, wysoką temperaturę, niepokój, dezorientację, halucynacje lub utratę koordynacji, należy o tym powiedzieć osobie, która wykonała zastrzyk.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Ograniczone dane dotyczące stosowania atropiny przez kobiety w ciąży wskazują na brak niekorzystnego wpływu atropiny na ciążę lub zdrowie płodu. Atropina przenika przez łożysko. Dożylne podanie atropiny w czasie ciąży lub porodu może spowodować przyspieszone bicie serca u płodu i matki. Ten lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.”- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Niewielkie ilości atropiny mogą przenikać do mleka kobiecego i mogą mieć wpływ na niemowlę. Atropina może hamować wytwarzanie mleka. Lekarz rozważy korzyści z karmienia piersią w stosunku do korzyści z leczenia. W przypadku decyzji o utrzymaniu leczenia należy przerwać karmienie piersią. Jeżeli jednak w trakcie leczenia zostanie podjęta decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią, lekarz przeprowadzi dodatkowe badania niemowlęcia. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Atropina może hamować wytwarzanie mleka.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atropine Accord
Kiedy nie stosować leku Atropine Accord:
- jeżeli pacjent ma uczulenie na atropinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma problemy z oddawaniem moczu;
- jeśli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie w oku (jaskra);
- jeśli pacjent ma chorobę przełyku (achalazję przełyku), niedrożność jelit (porażenną
niedrożność jelit) lub ostrą postać rozdęcia okrężnicy (toksyczne rozszerzenie okrężnicy).
Wszystkie te przeciwwskazania nie mają jednak zastosowania w sytuacjach zagrażających życiu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atropine Accord należy omówić to z lekarzem, jeżeli u pacjenta
występuje:
- nadczynność tarczycy,
- choroby gruczołu krokowego,
- niewydolność serca,
- choroba wątroby lub nerek,
- niektóre choroby serca,
- choroby żołądka, takie jak zwężenie odźwiernika,
- przewlekłe zapalenie oskrzeli,
- gorączka,
- jeśli pacjentem jest dziecko lub osoba w podeszłym wieku,
- miastenia (poważne osłabienie mięśni),
- zgaga (refluks).
Lek Atropine Accord a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować:
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
- niektóre leki przeciwhistaminowe,
- leki przeciw chorobie Parkinsona,
- fenotiazyna, klozapina, leki neuroleptyczne (na choroby psychiczne),
- chinidyna lub dyzopiramid (stosowane w chorobach serca),
- leki przeciwskurczowe (w zespole jelita drażliwego).
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Ograniczone dane dotyczące stosowania atropiny przez kobiety w ciąży wskazują na brak
niekorzystnego wpływu atropiny na ciążę lub zdrowie płodu. Atropina przenika przez łożysko.
Dożylne podanie atropiny w czasie ciąży lub porodu może spowodować przyspieszone bicie serca
u płodu i matki. Ten lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie po dokładnym rozważeniu
stosunku korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią
Niewielkie ilości atropiny mogą przenikać do mleka kobiecego i mogą mieć wpływ na niemowlę.
Atropina może hamować wytwarzanie mleka. Lekarz rozważy korzyści z karmienia piersią
w stosunku do korzyści z leczenia. W przypadku decyzji o utrzymaniu leczenia należy przerwać
karmienie piersią. Jeżeli jednak w trakcie leczenia zostanie podjęta decyzja o kontynuowaniu
karmienia piersią, lekarz przeprowadzi dodatkowe badania niemowlęcia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Atropina może powodować dezorientację lub niewyraźne widzenie. Pacjenci nie powinni prowadzić
pojazdów ani obsługiwać maszyn po otrzymaniu wstrzyknięcia.
Atropine Accord zawiera sód
Lek zawiera 17,7 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej 5 ml ampułko-strzykawce,
co odpowiada 0,885% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Strzykawka o pojemności 10 ml zawiera 35,4 mg sodu, co odpowiada 1,77% maksymalnej zalecanej
dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane są zależne od dawki i zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
Rzadko może wystąpić reakcja alergiczna, która może powodować wysypkę skórną, silny świąd,
łuszczenie się skóry, obrzęk twarzy (szczególnie wokół ust i oczu), ucisk w gardle i trudności
w oddychaniu lub połykaniu, gorączkę, odwodnienie, wstrząs i omdlenie. Są to bardzo poważne
działania niepożądane. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych
należy natychmiast powiadomić lekarza. Pacjent może potrzebować pilnej pomocy medycznej.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, trudności ze skupieniem się, niewyraźne widzenie,
światłowstręt),
- zmniejszone wydzielanie oskrzeli,
- suchość w ustach (trudności w połykaniu i mówieniu, uczucie pragnienia),
- zaparcia i zgaga (refluks),
- zmniejszone wydzielanie kwasu żołądkowego,
- utrata smaku,
- nudności,
- wymioty,
- uczucie wzdęcia,
- brak pocenia się,
- suchość skóry,
- pokrzywka,
- wysypka.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- podniecenie (szczególnie przy wyższych dawkach),
- utrata koordynacji (szczególnie przy wyższych dawkach),
- dezorientacja (szczególnie przy wyższych dawkach),
- halucynacje (zwłaszcza przy wyższych dawkach),
- przegrzanie organizmu,
- niektóre choroby serca (szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca, przemijające dalsze
spowolnienie bicia serca),
- zaczerwienienie,
- trudności w oddawaniu moczu.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
- reakcje psychotyczne.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
- reakcje alergiczne,
- drgawki,
- senność.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10000 osób)
- ciężka reakcja nadwrażliwości,
- nieregularne bicie serca, w tym migotanie komór,
- ból w klatce piersiowej,
- skok ciśnienia.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- bół głowy,
- niepokój,
- niestabilny chód i problemy z równowagą,
- bezsenność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Atropini sulfas 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | 26256 | 100420762 | Ulotka: 2023-12-12 |