Aprokam
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoires Thea
- Substancje czynne
- Cefuroximum natricum: 52,6 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Aprokam 52,6 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 10 fiol. 8 ml, 10 fiol. 8 ml + 10 igieł, 20 fiol. 8 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na cefuroksym lub na grupę antybiotyków cefalosporynowych.
Cefuroximum natricum 52,6 mg (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: fiolka
- Wygląd
- biały
APROKAM ma postać białego do prawie białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, dostarczanego w szklanych fiolkach. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nieistotny.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: Reakcja anafilaktyczna
- częstość nieznana: Obrzęk plamki żółtej
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Zalecana dawka wynosi 0,1 ml przygotowanego roztworu (patrz punkt 6.6), tj. 1 mg cefuroksymu.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Nie określono optymalnej dawki ani bezpieczeństwa stosowania produktu APROKAM u dzieci.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: Biorąc pod uwagę małą dawkę i spodziewaną niewielką ekspozycję ogólnoustrojową na cefuroksym przy zastosowaniu produktu APROKAM, nie jest konieczne dostosowanie dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Płodność: „Płodność: Brak danych dotyczących wpływu cefuroksymu sodu na płodność u ludzi. Badania nad rozrodczością u zwierząt nie wykazały wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania cefuroksymu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na rozwój embrionalny i płodowy. Cefuroksym przenika przez barierę łożyska do zarodka (płodu). Nie przewiduje się wpływu produktu w czasie ciąży, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na cefuroksym p o zastosowaniu produktu APROKAM jest znikoma. APROKAM może być stosowany podczas ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią: Przewiduje się, że c efuroksym przenika mleka w bardzo małych ilościach . Po zastosowaniu produktu APROKAM w dawkach terapeutycznych nie oczekuje się wystąpienia d ziałań niepożądanych. Cefuroksym może być stosowany podczas karmienia piersią.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Zerwać kapsel typu flip-off.
- Przed włożeniem jałowej igły należy zdezynfekować zewnętrzną powierzchnię gumowego korka fiolki
- Wkłuć igłę pionowo w środek korka fiolki, utrzymując fiolkę w pozycji pionowej. Następnie, stosując technikę aseptyczną, należy wstrzyknąć do fiolki 5 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).
- Potrząsać delikatnie do czasu aż w roztworze nie będzie żadnych widocznych cząstek
- Zamontować jałową igłę (18G x 1½’’, 1,2 mm x 40 mm) z filtrem 5 mikrometrów (membrana kopolimeru akrylowego na nietkanym poliamidzie) na jałowej strzykawce o pojemności 1 ml. Wkłuć strzykawkę pionowo w środek korka fiolki, utrzymując fiolkę w pozycji pionowej.
- W warunkach aseptycznych pobrać co najmniej 0,1 ml roztworu.
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku APROKAM
Kiedy nie stosować leku APROKAM
• Jeśli pacjent ma uczulenie na cefuroksym lub którykolwiek z antybiotyków z grupy cefalosporyn.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku APROKAM należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce:
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki, takie jak penicylina,
• jeśli u pacjenta występuje ryzyko zakażenia spowodowanego bakteriami zwanymi
metycylinooporny Staphylococcus aureus,
• jeśli u pacjenta występuje ryzyko ciężkiego zakażenia,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaćmę powikłaną,
• jeśli planowany jest połączony zabieg chirurgiczny oka,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba tarczycy.
Lek APROKAM jest podawany wyłącznie w postaci wstrzyknięcia do oka (wstrzyknięcie do komory
przedniej gałki ocznej).
APROKAM należy podawać w warunkach aseptycznych (oznaczających czyste i wolne od
drobnoustrojów środowisko) przy operacji usunięcia zaćmy.
Każda fiolka leku APROKAM przeznaczona jest wyłącznie dla jednego pacjenta.
APROKAM a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek APROKAM zostanie podany pacjentce wyłącznie wówczas, jeśli korzyści przewyższają
potencjalne ryzyko.
Aprokam zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, APROKAM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Następujące działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
• Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności z oddychaniem lub zawroty głowy.
Następujące działanie niepożądane zgłaszane jest z częstością „nieznana” (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
• Obrzęk plamki żółtej (nieostre lub pofalowane widzenie w środku pola widzenia lub jego
pobliżu).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309.
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cefuroksym lub na grupę antybiotyków cefalosporynowych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt APROKAM przeznaczony jest wyłącznie do leczenia śródgałkowego.
Szczególna ostrożność jest wskazana u pacjentów, u których stwierdzono reakcję alergiczną na
penicyliny lub inne antybiotyki beta -laktamowe, w związku z możliwością wystąpienia reakcji
krzyżowej.
U pac jentów z ryzykiem zakażeń szczepami opornymi, np. osób z rozpoznanym wcześniej
zakażeniem lub kolonizacją MRSA (metycylinoopornym Staphylococcus aureus ), należy rozważyć
alternatywne zapobiegawcze leczenie antybiotykiem.
W przypadku braku danych dla szczególnych grup pacjentów (pacjenci z ciężkim ryzykiem zakażenia,
pacjenci z zaćmą powikłaną, pacjenci poddani połączonemu zabiegowi chirurgicznemu oka z operacją
usunięcia zaćmy, pacjenci z ciężkimi chorobami tarczycy , pacjenci z e zmniejszoną liczbą komórek
śródbłonka rogówki (<2000) ), produkt APROKAM powinien być stosowany tylko po dokładnym
oszacowaniu stosunku ryzyka do korzyści.
Stosowania cefuroksymu nie należy traktować jako jedynego środka, podczas leczenia mają również
znaczenie inne okoliczności, takie jak zapobiegawcze postępowanie antyseptyczne.
Toksyczność wobec komórek śródbłonka rogówki nie była zgłaszana podczas stosowania
cefuroksymu w zalecanych stężeniach, niemniej jednak nie można wykluczyć takiego ryzyka, więc
w okresie opieki pooperacyjnej lekarze powinni mieć na uwadze to możliwe ryzyko toksyczności
śródbłonkowej rogówki.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ponieważ spodziewana ekspozycja ogólnoustrojowa jest znikoma, systemowe interakcje są mało
prawdopodobne.
W literaturze nie opisano niezgodności z najbardziej popularnymi produktami stosowanymi podczas
operacji zaćmy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W literaturze nie opisano szczególnych działań niepożądanych w przypadku, gdy cefuroksym jest
podawany we wstrzyknięciu do komory przedniej gałki ocznej, z wyjątkiem następujących:
Zaburzenia oka
Częstość nieznana (częstość nie może być określona podstawie dostępnych danych): Obrzęk plamki
żółtej.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko (<1/10 000): Reakcja anafilaktyczna
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane mon itorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Al. Jerozolimskie 181C, 02 -222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cefuroximum natricum 52,6 mg | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 20642 | 100288430 | ChPL: —, Ulotka: 2026-10-07 |