medinary.info

Aphtin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Substancje czynne
Borax: 20 g
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Aphtin 20 g Roztwór do stosowania w jamie ustnej 1 butelka 10 g, 1 poj. 10 g, 1 butelka 15 g, 1 poj. 15 g, 1 butelka 30 g, 1 poj. 30 g bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Aphtin od 2 lat Roztwór do stosowania w jamie ustnej Borax 200 mg/g Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Aphtin Płyn do stosowania w jamie ustnej Borax 200 mg/g PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna
Aphtin Aflofarm od 2 lat Płyn do stosowania w jamie ustnej Borax 2 g (w 10 g) Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Nie stosować na uszkodzone błony śluzowe.
  • Nie stosować na rozległe rany i skaleczenia.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Borax 20 g (roztwór do stosowania w jamie ustnej)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • przechowywać szczelnie zamknięte
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Gliceryna 86% źródło: ChPL, pkt 6.1
Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • bezbarwny
    Bezbarwny roztwór, bez zapachu. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
  • częstość nieznana: brak łaknienia; zaburzenia żołądkowojelitowe (wymioty, biegunki); zaburzenia menstruacji; stany splątania; drgawki; niedokrwistość; osłabienie; łuszczenie się błon śluzowych; zapalenie skóry i uszkodzenie kanalików nerkowych

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 2 lat
    źródło: „Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
  • nie dłużej niż 3–5 dni
    źródło: „Produkt leczniczy Aphtin należy stosować na najmniejszą powierzchnię, przez możliwie jak najkrótszy okres czasu, nie dłużej niż przez 3 do 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli Dawka dobowa wynosi do 6 kropli, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.”
  • Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: „Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: Dawka dobowa wynosi do 6 kropli, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.”
  • Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: Dawka dobowa wynosi 2 krople, w 2 dawkach podzielonych.”
  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat: „Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Produkt leczniczy Aphtin nie powinien być stosowany w okresie ciąży, gdyż może on być szkodliwy dla dziecka ze względu na zawartość boru. Dawka boru powyżej 7 mg na dobę (powyżej 6 kropli produktu leczniczego Aphtin na dobę) może być potencjalnie szkodliwa dla płodu.”
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania boraksu/metabolitów do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania boraksu/metabolitów do mleka zwierząt. Produkt leczniczy Aphtin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.”
  • Płodność: „Płodność Produkt leczniczy Aphtin może powodować zaburzenia płodności w przyszłości (patrz punkt 5.3).”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aphtin
Kiedy nie stosować leku Aphtin - jeśli pacjent ma uczulenie na boraks lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6) - błona śluzowa w miejscu stosowania roztworu jest uszkodzona. Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie stosować leku na rozległe uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej. W przypadku wystąpienia zmian w miejscu stosowania roztworu, lek należy odstawić. Nie połykać. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nie stosować długotrwale. Ciąża i karmienie piersią Leku nie należy stosować w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowanie innych leków W okresie stosowania leku Aphthin nie należy stosować miejscowo w jamie ustnej innych leków, płukać ust płynami do higieny jamy ustnej ani żuć gumy.
Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Aphtin może powodować działanie niepożądane, chociaż ni e u każdego one wystąpią. Jeśli lek stosowany jest długotrwale na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej , może wystąpić wysypka, brak łaknienia, wymioty, biegunka, zaburzenia menstruacji, drgawki, niedokrwistość. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Ząbkowska 41 PL-03 736 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: adr@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować na uszkodzone błony śluzowe. Nie stosować na rozległe rany i skaleczenia. Ciężkie zaburzenia czynności nerek
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego nie należy stosować długotrwale, szczególnie u dzieci, ze względu na łatwe wchłanianie boraksu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie z organizmu, a co za tym idzie, możliwość kumulacji. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności w przyszłości. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zwiększone wchłanianie przez błony śluzowe, podczas stosowania produktu leczniczego Aphtin występuje ryzyko większego działania toksycznego kwasu borowego. Bor może negatywnie wpływać na płodność tych dzieci i młodzieży w przyszłości. Nie połykać. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego, ponieważ zawiera on bor, który może być szkodliwy dla dziecka.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. W okresie stosowania produktu leczniczego Aphtin, nie należy stosować miejscowo w jamie ustnej innych leków, płukać ust płynami do higieny jamy ustnej ani żuć gumy.
ChPL, pkt 4.8: Działanie niepożądane
Działania niepożądane produktu leczniczego przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstość nieznana: brak łaknienia Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowojelitowe (wymioty, biegunki) Częstość nieznana: zaburzenia menstruacji Częstość nieznana: stany splątania, drgawki Częstość nieznana: niedokrwistość Częstość nieznana: osłabienie, łuszczenie się błon śluzowych, zapalenie skóry i uszkodzenie kanalików nerkowych 3 Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49-21-301 fax: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Borax 20 g Roztwór do stosowania w jamie ustnej 01598 100006689 ChPL: 2026-06-10, Ulotka: 2023-11-07