Aphtin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Borax: 200 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Aphtin 200 mg/g | Roztwór do stosowania w jamie ustnej | 1 butelka 10 g, 1 butelka 20 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Aphtin | Płyn do stosowania w jamie ustnej | Borax 200 mg/g | PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna |
| Aphtin | Roztwór do stosowania w jamie ustnej | Borax 20 g | Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. |
| Aphtin Aflofarm | Płyn do stosowania w jamie ustnej | Borax 2 g (w 10 g) | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy stosowany w leczeniu zakażeń błon śluzowych jamy ustnej, głównie pleśniawek.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na kwas borowy.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Nie stosować na rozległe rany i skaleczenia oraz na uszkodzoną błonę śluzową.
Borax 200 mg/g (roztwór do stosowania w jamie ustnej)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Glicerol; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- bezbarwny
Lek Aphtin ma postać bezbarwnej, lekko opalizującej, gęstej cieczy bez zapachu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Brak łaknienia; Stany splątania; drgawki; Zaburzenia żołądkowo-jelitowe; wymioty; biegunki; Zaburzenia menstruacji; Niedokrwistość; Osłabienie
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 2 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3–5 dni
źródło: „Produkt leczniczy Aphtin należy stosować na najmniejszą możliwą powierzchnię, przez możliwie jak najkrótszy okres czasu, nie dłużej niż przez 3 do 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 3–5 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: dawka dobowa wynosi do 7 kropli, w 2-4 dawkach podzielonych.”
- Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: „Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: dawka dobowa wynosi do 5 kropli, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.”
- Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: dawka dobowa wynosi 2 krople, w 2 dawkach podzielonych.”
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat: „Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego produktu leczniczego bez konsultacji z lekarzem, gdyż może on być szkodliwy dla dziecka ze względu na zawartość boru. Dawka boru powyżej 7 mg na dobę (powyżej 5 kropli produktu leczniczego Aphtin na dobę) może być potencjalnie szkodliwa dla płodu.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania boraksu/metabolitów do mleka ludzkiego. Produkt leczniczy Aphtin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Produkt leczniczy Aphtin może powodować zaburzenia płodności w przyszłości.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aphtin
Kiedy nie stosować leku Aphtin
- jeśli pacjent ma uczulenie na boraks lub kórykolwiek z pozostałych skladników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas borowy;
- na rozległe rany i skaleczenia oraz na uszkodzoną błonę śluzową;
- jeśli pacjent ma cięzkie zaburzenia czynności nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aphtin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leku Aphtin nie należy stosować długotrwale, szczególnie u dzieci, ze względu na łatwe wchłanianie
boraksu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie z organizmu, a co za tym idzie możliwość
kumulacji.
Dzieci i młodzież
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ze względu na zawartość boru, który
może powodować zaburzenia płodności w przyszłości.
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zwiększone wchłanianie przez błony
śluzowe, podczas stosowania leku Aphtin występuje ryzyko większego działania toksycznego kwasu
borowego. Bor może negatywnie wpływać na płodność tych dzieci i młodzieży w przyszłości.
Nie połykać.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Jeżeli pacjentka jest w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Aphtin
ponieważ zawiera on bor, który może być szkodliwy dla dziecka.
Lek Aphtin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje leku Aphtin z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż może on być
szkodliwy dla dziecka ze względu na zawartość boru.
Lek Aphtin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Lek Aphtin może wpływać niekorzystnie na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W związku ze stosowaniem leku Aphtin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- brak apetytu;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunki);
- niedokrwistość;
- stany splątania, drgawki;
- zaburzenia menstruacji;
- osłabienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na kwas borowy.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Nie stosować na rozległe rany i skaleczenia oraz na uszkodzoną błonę śluzową.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego Aphtin nie należy stosować długotrwale, szczególnie u dzieci, ze względu
na łatwe wchłanianie boraksu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie z organizmu, a co
za tym idzie możliwość kumulacji.
Dzieci i młodzież
Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na
zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności w przyszłości.
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zwiększone wchłanianie przez błony
śluzowe, podczas stosowania produktu leczniczego Aphtin występuje ryzyko większego
działania toksycznego kwasu borowego. Bor może negatywnie wpływać na płodność tych
dzieci i młodzieży w przyszłości.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Nie połykać.
Jeżeli pacjentka jest w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem
produktu leczniczego Aphtin ponieważ zawiera on bor, który może być szkodliwy dla dziecka.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego Aphtin,
przedstawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością
występowania.
Częstość występowania: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Klasyfikacja układów i narządów Częstośc występowania: nieznana
Zaburzenia metablizmu i odżywiania Brak łaknienia
Zaburzenia układu nerwowego Stany splątania, drgawki
Zaburzenia żoładka i jelit Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
(wymioty, biegunki)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia menstruacji
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Borax 200 mg/g | Roztwór do stosowania w jamie ustnej | 02590 | 100006583 | ChPL: 2026-07-15, Ulotka: 2026-07-15 |