Aphtin Aflofarm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Borax: 2 g (w 10 g)
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Aphtin Aflofarm 2 g (w 10 g) | Płyn do stosowania w jamie ustnej | 1 butelka 10 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Aphtin | Roztwór do stosowania w jamie ustnej | Borax 200 mg/g | Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. |
| Aphtin | Płyn do stosowania w jamie ustnej | Borax 200 mg/g | PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna |
| Aphtin | Roztwór do stosowania w jamie ustnej | Borax 20 g | Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „W leczeniu zakażeń błony śluzowej jamy ustnej, głównie pleśniawek.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na kwas borowy.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Nie stosować na rozległe rany i skaleczenia oraz na uszkodzone błony śluzowe.
Borax 2 g (w 10 g) (płyn do stosowania w jamie ustnej)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 28 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Glicerol; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- bezbarwny
Lek Aphtin Aflofarm ma postać bezbarwnej, lekko opalizującej, gęstej cieczy bez zapachu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Aphtin Aflofarm nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: brak łaknienia; stany splątania; drgawki; wymioty; biegunka; zaburzenia menstruacji; niedokrwistość; wysypka skórna; osłabienie; uszkodzenie kanalików nerkowych
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 2 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3–5 dni
źródło: „Produkt leczniczy Aphtin Aflofarm należy stosować na najmniejszą możliwą powierzchnię, przez możliwie jak najkrótszy okres czasu, nie dłużej niż przez 3 do 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 3–5 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: dawka dobowa wynosi do 7 kropli, w 2-4 dawkach podzielonych.”
- Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: „Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: dawka dobowa wynosi do 5 kropli, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.”
- Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: dawka dobowa wynosi 2 krople, w 2 dawkach podzielonych.”
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat: „Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego produktu leczniczego bez konsultacji z lekarzem, gdyż może on być szkodliwy dla dziecka ze względu na zawartość boru. Dawka boru powyżej 7 mg na dobę (powyżej 5 kropli produktu leczniczego Aphtin Aflofarm na dobę) może być potencjalnie szkodliwa dla płodu.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania boraksu/metabolitów do mleka ludzkiego. Produkt leczniczy Aphtin Aflofarm nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Produkt leczniczy Aphtin Aflofarm może powodować zaburzenia płodności w przyszłości.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aphtin Aflofarm
Kiedy nie stosować leku Aphtin Aflofarm
- jeśli pacjent ma uczulenie na boraks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas borowy;
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek;
- na rozległe rany i skaleczenia oraz na uszkodzone błony śluzowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aphtin Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leku Aphtin Aflofarm nie należy stosować długotrwale, szczególnie u dzieci, ze względu na łatwe
wchłanianie boraksu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie z organizmu, a co za tym idzie
możliwość kumulacji.
Dzieci i młodzież
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ze względu na zawartość boru, który
może powodować zaburzenia płodności w przyszłości.
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zwiększone wchłanianie przez błony
śluzowe, podczas stosowania leku Aphtin Aflofarm występuje ryzyko większego działania
toksycznego kwasu borowego. Bor może negatywnie wpływać na płodność tych dzieci i młodzieży w
przyszłości.
Nie połykać.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Jeżeli pacjentka jest w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Aphtin
Aflofarm, ponieważ zawiera on bor, który może być szkodliwy dla dziecka.
Aphtin Aflofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje leku Aphtin Aflofarm z innymi lekami.
Podczas stosowania leku Aphtin Aflofarm nie należy stosować miejscowo w jamie ustnej innych
leków, płukać ust płynami do higieny jamy ustnej ani żuć gumy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż może on być
szkodliwy dla dziecka ze względu na zawartość boru.
Lek Aphtin Aflofarm nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Lek Aphtin Aflofarm może wpływać niekorzystnie na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Aphtin Aflofarm nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W związku ze stosowaniem leku Aphtin Aflofarm mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- brak łaknienia, wymioty, biegunka;
- niedokrwistość;
- stany splątania, drgawki;
- zaburzenia menstruacji;
- wysypka skórna;
- osłabienie;
- uszkodzenie kanalików nerkowych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na kwas borowy.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Nie stosować na rozległe rany i skaleczenia oraz na uszkodzone błony śluzowe.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego Aphtin Aflofarm nie należy stosować długotrwale, szczególnie u dzieci, ze
względu na łatwe wchłanianie boraksu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie z organizmu, a
co za tym idzie możliwość kumulacji.
Dzieci i młodzież
Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ze względu na
zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności w przyszłości. U dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat ze względu na zwiększone wchłanianie przez błony śluzowe, podczas stosowania
produktu leczniczego Aphtin Aflofarm występuje ryzyko większego działania toksycznego kwasu
borowego. Bor może negatywnie wpływać na płodność tych dzieci i młodzieży w przyszłości.
Nie połykać.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Jeżeli pacjentka jest w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu
leczniczego Aphtin Aflofarm, ponieważ zawiera on bor, który może być szkodliwy dla dziecka.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Podczas stosowania produktu leczniczego Aphtin Aflofarm nie należy stosować miejscowo w jamie
ustnej innych produktów leczniczych, płukać ust płynami do higieny jamy ustnej ani żuć gumy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego Aphtin
Aflofarm, przedstawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz
częstością występowania.
Częstość występowania: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Częstość występowania nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania brak łaknienia
Zaburzenia układu nerwowego stany splątania, drgawki
Zaburzenia żołądka i jelit wymioty, biegunka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi zaburzenia menstruacji
Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania wysypka skórna, osłabienie, uszkodzenie
kanalików nerkowych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Borax 2 g (w 10 g) | Płyn do stosowania w jamie ustnej | 02714 | 100006525 | ChPL: 2025-01-31, Ulotka: 2025-01-31 |